村鎮藥品監管實施方案范文

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農村藥品監督網絡和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設是造福廣大農民群眾的民生工程。今年，我縣已被省食品藥品監督管理局確定為全省農村藥品“兩網”建設示范縣。為切實推進我縣農村藥品“兩網”建設工作向縱深開展，確保示范縣的創建工作有序有效展開，根據《省食品藥品監督管理局關于深入開展農村藥品“兩網”建設暨“示范縣”創建工作的通知》精神，結合我縣實際，特制定本實施方案。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以服務農村、惠及農民為宗旨，堅持與社會主義新農村、新型農村合作醫療（以下簡稱新農合）建設相結合的原則，按照“鞏固、規范、提高、發展”的工作思路，建立“政府統一領導、監管部門組織、相關部門配合、涉藥單位參與”的“兩網”建設工作機制，確保農村群眾用藥安全有效、經濟方便。

二、工作目標

（一）進一步完善農村藥品監督網絡，整合藥品監管資源，提升網絡運行功能，使農村群眾用藥安全得到根本保障。實現100%的農村藥品監管網絡覆蓋率，鄉（鎮）有食品藥品監督協管員、行政村有食品藥品監督信息員。

（二）進一步加強農村藥品供應網絡建設，為全縣農村群眾提供更加便捷、規范的購藥環境，實現農村藥品有效配送“進縣到鄉（鎮）”覆蓋率達100%，97%以上的行政村實現藥品配送進村；藥品配送質量保證簽約率達100%；農村藥品零售價格不斷下降，農民群眾真正得到實惠。

（三）促進農村藥品質量隨機抽檢合格率明顯提高，農村假劣藥品案件以無證經營、超范圍經營違法行為明顯減少。

（四）強化對農村藥品購、銷、存管理與實時監控系統建設工作，鄉鎮藥店全部安裝藥品購、銷、存實時監控系統。

（五）對涉藥單位監管和抽驗覆蓋率達100%，確保農村藥品質量安全。

（六）積極配合醫改工作，100%的農村醫療衛生機構和70%以上的藥品零售企業均配備和銷售國家基本藥物。

（七）加強對農村醫療機構藥品使用的監管，制定并落實藥品使用質量管理制度，加大鄉鎮“規范藥房”和村級“合格藥房”建設，確保建設或改造驗收合格率達70%以上。

（八）建立完善藥品安全應急反應機制，開展藥品應急處置演練，提高藥品應急處置水平，確保我縣不發生重大藥品安全事故。

三、工作步驟

（一）宣傳發動階段（2010年11月15日—12月10日）。成立“兩網”示范縣建設工作領導小組和工作機構，制定“兩網”建設工作方案，召開動員大會，部署開展“兩網”示范縣建設的各項工作，發放宣傳手冊，張貼宣傳標語。

（二）組織實施階段（2010年12月11日—12月底）。開展“兩員”培訓，完善鄉鎮食品藥品安全監管運行機制，對鄉鎮衛生院、村級衛生室的“規范藥房”建設進行驗收、復查鞏固，對所有鄉鎮藥品經營企業開展一次GSP跟蹤檢查，開展藥品安全專項整治，組織開展重大藥品安全事故應急演練，部署并開展全縣藥品安全狀況調查，制發年度藥品安全白皮書，安裝動態信息監測網絡，制作藥品安全電子地圖，開展信用體系建設，組織信用等級評估，建立涉藥單位誠信檔案，結合日常監管開展藥品快檢和隨機抽驗。

（三）督導驗收階段（2011年1月1日—3月31日）。對照省檢查驗收標準和目標責任狀，以鄉鎮為單位進行督導驗收，對未達標單位限期整改。

（四）迎接評估階段（2011年4月1日—4月底）?？偨Y“兩網”建設的經驗，對“兩網”建設工作進行一次“回頭看”，對存在的問題整改，制定長效機制，鞏固“兩網”建設的成效，迎接省農村藥品“兩網”檢查評估組的現場檢查。

四、工作措施

（一）加強組織領導，建立健全“兩網”建設高效工作協調機制

1、成立全縣農村藥品“兩網”建設暨“示范縣”創建工作領導小組，由縣政府分管領導任組長，縣食品藥品監管、衛生、公安、工商、宣傳、物價、監察、財政、質監、經貿等部門負責人為成員，下設辦公室在縣食品藥品監管局。各鄉鎮也要成立“兩網”建設領導機構和工作機構，每月召開一次聯席會議，溝通情況，總結經驗，解決問題。具體各鄉鎮和有關部門的工作職責如下：

各鄉鎮人民政府：負責組織領導本鄉鎮農村藥品兩網建設工作暨創建全省農村藥品兩網建設示范縣工作；建立健全有關工作機構，加強鄉鎮食品藥品安全工作站和鄉鎮兩網建設領導小組辦公室建設，落實好辦公場所、相應設備、工作人員和工作經費。

縣食品藥品監督管理部門：負責農村藥品兩網建設工作暨創建全省農村藥品兩網建設示范縣工作領導小組辦公室日常工作，具體牽頭組織實施、指導協調農村藥品兩網建設暨示范縣創建工作，負責對全縣藥品、醫療器械的監督管理。

縣衛生部門：負責開展醫療機構藥品管理規范化建設，打擊非法行醫行為，取締黑診所；確保農村醫療衛生機構配備和銷售國家基本藥物，將正規渠道銷售的國家基本藥物納入新農合報銷范圍。

縣工商部門：積極配合縣食品藥品監督、衛生等部門，對非法行醫賣藥、藥品不正當競爭、藥品違法廣告等行為進行查處。

縣公安部門：負責依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，查處暴力抗法案件，積極配合食品藥品監管、衛生等部門打擊非法行醫賣藥行為，負責維護重大事件現場秩序，保護公共安全。

縣物價部門：負責對全縣涉藥單位的藥品價格進行監督管理，依法對涉藥單位違反《中華人民共和國價格法》的案件進行查處。

縣財政部門：將食品藥品安全工作經費納入年度財政預算，按照規定做好有關創建資金安排。

縣監察部門：協調縣食品藥品監督局和縣效能投訴中心抓好農村藥品兩網建設工作和創建全省農村藥品兩網建設示范縣工作的督查。

縣委宣傳部：負責做好農村藥品兩網建設工作暨創建全省農村藥品兩網建設示范縣工作的宣傳報道，營造良好的創建工作氛圍。

縣質監、經貿等其他部門和單位也要按照職責分工抓好工作落實。

2、各鄉鎮要將“兩網”建設總體要求納入年度工作目標，在建設社會主義新農村工作中統籌規劃“兩網”建設，及時研究解決工作中出現的新情況、新問題?？h政府將對各鄉鎮“兩網”建設工作進行考核管理。

3、各鄉鎮要建立健全食品藥品安全工作站，并做到“八個有”：有固定辦公場所、有基本的辦公設施、有工作人員、有機構牌子、有制度、有工作手冊、有記錄本、有資料檔案。

（二）強化功能建設，充分發揮農村藥品監管網絡作用

農村藥品監管網絡要從形態建設向功能建設轉變，突出“一網多能”、“一網多用”，將藥品監管和食品安全監管結合起來，強化協管、宣傳、協調，重點發揮協管員作用，著力構建以鄉鎮食品藥品監督協管員、村級食品藥品監督信息員（以下簡稱“兩員”）為主體的農村藥品監管長效工作機制。

1、強化隊伍建設機制，優化“兩員”結構。每個鄉鎮明確1名鄉鎮分管領導主要負責食品藥品安全工作的組織協調和食品藥品日常監管工作；每個行政村明確1名食品藥品監管信息員主要負責日常藥品監管信息工作。

2、強化教育培訓機制，高效系統組織“兩員”培訓。制定“兩員”培訓計劃，建立培訓檔案，通過集中培訓、以會代訓、現場示范、交流學習等方式指導“兩員”開展日常協管，切實提高專業素質和業務能力。

3、強化互動工作機制，實現專業監管人員與“兩員”的互動。定期組織“兩員”以各種形式開展活動，參加日常監督執法，藥監執法人員分片負責與“兩員”定期聯系，促使其真正發揮協管作用。

4、強化激勵約束機制，實行“兩員”動態管理。各鄉鎮要對“兩網”建設給予工作經費支持，協同縣食品藥品監管局制定和完善“兩員”工作業績考核和激勵約束制度，獎勤罰懶，優勝劣汰，對成績顯著的協管人員予以表彰和獎勵，對不能發揮作用的人員及時調整，充分調動“兩員”的積極性，使其有動力、有活力、有效果。

5、強化電子化監管機制，初步達到對涉藥單位有效的電子網絡化動態監管。鄉鎮藥店全部安裝藥品購、銷、存實時監控系統，形成覆蓋全縣藥品動態信息監測網絡。

6、強化無縫監管機制，實現監管無盲區。縣食品藥品監督管理局要制作縣內涉藥單位數據庫和電子地圖，每年對涉藥單位的監督檢查覆蓋率達100%；要完善舉報投訴制度，對經核實后的舉報投訴事項的查處率達100%；要提升執法人員的監管能力和執法水平，做到有法必依、執法必嚴。

（三）實施科學監管，進一步強化農村藥品供應網絡配送功能

1、明確配送主體。積極引進藥品質量體系完善、信譽良好、管理規范、藥品價格合理、新農合藥品目錄品種供應保障有力、配送及時的藥品批發企業參與我縣農村藥品供應。

2、鼓勵和引導藥品集中配送向農村延伸。藥品批發企業與農村醫療機構、零售藥店簽訂藥品質量保證協議率達100%，確保農村醫療機構和藥品經營企業采購藥品行為規范、渠道合法，質量安全。

3、認真開展農村藥品購銷渠道清理檢查。結合實施藥品放心工程，依法查處違法購銷行為，對向我縣配送供應藥品的企業及其銷售人員登記建檔。認真開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查工作，提高藥品管理水平，確保藥品經營企業100%符合GSP要求。

（四）實施惠農工程，推進“規范藥房”建設

1、農村醫療機構藥房建設要做到“七個規范”，即：涉藥人員持證上崗、管理制度統一、藥櫥藥柜衛生整潔、藥品擺放分類規范整齊、購進票據保存完好、驗收記錄規范完整、一次性用具規范處理，確保農村醫療衛生機構藥品管理水平得到全面提升，農民群眾就醫用藥環境得到明顯改善。

2、各鄉鎮“規范藥房”建設要以一村一個新農合醫療點為重點，每個行政村要因地制宜，優先將新農合定點村衛生室作為“規范藥房”達標樣板進行建設。新建和改造的村衛生室（所）在設計上要有所超前，達到診斷室、治療室、藥房、觀察室、值班室“五室”分離。具備條件的新農合醫療點和診所的“規范藥房”有計劃逐步安裝空調，實行電腦化管理，在條件成熟的時候，與藥品監管信息網絡對接，實現全縣藥品網絡信息化動態監管。

3、農村藥品經營企業要以新農合為契機，積極改善經營條件，嚴格按照GSP要求規范操作，降低藥品價格，提升藥品質量。

（五）加大信用體系建設，促進農村藥品市場健康發展

1、建立涉藥單位電子監管檔案（數據庫），健全涉藥單位信用信息征集、信用分類評價、信用管理、信用激勵和懲戒機制，實行不良行為記錄、警示、公示制度。

2、建立和利用網絡平臺，加強信用信息的互聯、互通和共享，建立涉藥單位誠信檔案和數據庫，將涉藥單位納入安全信用分類登記管理，切實增強管理人員的守法誠信意識，引導并推動涉藥單位信用體系健康穩步發展。

（六）強化“兩網”建設宣傳，大力營造示范縣創建氛圍

1、縣食品藥品監管部門要與宣傳部門大力配合，開展形式多樣、涉及面廣的有效宣傳，做到電視上有形，報紙上有字，墻上有圖，縣城主要入口處和繁華地段有標語，鄉鎮主要街道及行政村主要路口有宣傳欄（牌）等，讓“兩網”建設和食品藥品安全理念進農村、進社區、進學校、進機關、進企業。

2、各鄉鎮、各部門要將食品藥品安全和兩網建設工作宣傳有機結合起來，開展藥品法律法規、藥品安全常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高群眾對“兩網”的認知度，增強消費者的自我保健、自我保護意識和能力。

3、宣傳工作要做好“六個一”：每個鄉鎮建一個“兩網”建設宣傳專欄，每個行政村掛一組宣傳畫，每個鄉鎮衛生院設一塊監督牌，每個鄉鎮半年搞一次集中宣傳活動，藥監部門有一套流動宣傳牌，宣傳部門指定一名專人負責“兩網”建設宣傳工作，使“兩網”建設的目的意義和內容含義家喻戶曉，推動我縣“兩網”建設工作邁向新臺階。