科研管理論文范文

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第1篇

1.1倫理審查的公正性

我國倫理委員會設立于醫療機構中，作為醫院的附屬角色，倫理委員會審查的公正性不可避免地受到醫院決策者權利和意志的影響，導致倫理委員會在組織和利益上缺乏獨立性。倫理委員會成員多為醫院的工作人員或專業負責人，乃至醫院的部分領導，這樣的現象可能會出現倫理委員會成員是課題的參與者或是課題負責人的關系，這種課題負責人、課題參與者、倫理委員會之間的關系有可能影響到個人履行職責，導致個人判斷的客觀性受到質疑從而影響倫理審查的公正性，從而無法保證公正、及時、有效的開展倫理審查工作。

1.2臨床科研管理中的知情同意

通常知情同意書是在確定課題申報成功后開始撰寫的。要求知情同意書充分告知研究的相關信息，包括研究背景和目的、研究過程、獲益與風險、退出的權利、數據保密等內容，其中就存在一些與倫理有關的問題。在研究背景中必定會交待此研究已獲得某某國家部門批準立項，或者寫到某專家牽頭、經驗療法等，潛在受試者可能因此在一定程度上低估或忽略研究風險，對是否參與研究的決定產生影響。然而，若不交待這些內容似乎在研究來源方面又沒有什么可闡述的了。另外，知情同意書中告知潛在受試者關于研究的有效信息通常是不完全的。這種情況一部分是由于撰寫者不了解臨床試驗知情同意書的書寫要求，更嚴重的是根本缺少相關數據造成的。因為科研評審要求中并未對臨床前研究即藥理毒理的動物實驗研究，前期臨床研究如耐受性、藥代動力學等研究，成品檢驗等部分的必要性做出詳細規定。所以，知情同意書上除了所謂的經驗和評審專家的可行性決定，不存在其他可靠證據可以證明其研究干預措施是有利于受試者的，其安全性是可靠的。

1.3科研研究者的倫理意識

2012年3月至2012年5月間，在國家自然科學基金委員會主要資助下，針對我國從事基礎研究的科研人員進行了一項科研倫理現狀的問卷調查。被調查的科研人員中盡管大部分認識到倫理的重要性，但在科研課題方案設計時能夠全面考慮倫理問題的人員比例卻相對較低，僅為23.51%，很大程度上增加了倫理委員會對臨床科研管理的難度。科研課題的開展離不開臨床研究生，這也是科研課題中對課題承擔人員構成的要求，那么研究生對倫理的認識就變得十分重要。他們大部分為在校學生，并未接受過GCP及倫理培訓，除了在校期間的《醫學倫理學》學習外也沒有臨床試驗的經驗，但他們又是科研繼續下去不可或缺的力量。一項采用匿名問卷調查方法對3所醫院的臨床研究生進行關于科研人體試驗的倫理審查狀況調查研究表明，有近50%的被調查者認為倫理審查有助于保護受試者權益，但不利于科研進行，沒有實際意義或多此一舉，對倫理審查有錯誤認識。在調查導師是否要求其研究生接受倫理審查的調查數據顯示，仍有30%～40%的導師缺乏倫理意識，忽視倫理審查的必要性。導師作為課題組重要成員，不僅承擔科研任務而且對研究生的科研行為具有指導義務。由此也可反射出科研研究者倫理意識的淡薄。此項調查說明，科研活動中的重要成員對倫理的認識存在偏差，倫理意識不足。

2策略與建議

2.1加強教育、提高科研人員的倫理意識

倫理委員會應加大倫理知識的宣傳力度，組織講座、培訓等活動，使人們了解到倫理的本質，倫理并不是束縛科研發展、創新思維，也不是吹毛求疵，消除對倫理審查的抵觸心理，在接受倫理的前提下進行科研活動，更有利于科研與倫理的結合。另外，根據GCP要求，參與臨床研究的研究者必須經過相關的GCP培訓，但針對臨床科研課題的研究者沒有嚴格要求。鑒于臨床科研課題中涉及人類的臨床試驗也應對受試者的權益和安全進行保護，建議將GCP和倫理培訓范圍擴展至所有醫務人員。只要涉及到人體臨床試驗的人員，都需要接受正規的GCP培訓和倫理知識的培訓，只有在取得資格認證后，才能夠開展臨床研究。更重要的是獲得領導的重視，這是培訓得以順利進行的有力保證。應對培訓目標、內容、對象、方式、時間、經費以及培訓工作的分配做出全面安排。及時收集參與培訓者的反饋信息，對培訓工作的不足做出合理的調整。

2.2充分發揮倫理委員會的審查與監管作用

首先，對申請倫理審查的科研材料做出規定:課題標書不能代替試驗方案;課題任務書不能代替研究者履歷。課題標書是申請課題時的框架式描述，側重于研究的意義，方法學和可行性，不能詳盡研究過程中的操作內容，并且缺乏對受試者權益保護、保密、嚴重不良事件管理等倫理方面問題的說明。課題任務書也存在相同問題，其中只有參研人員分工及簡要信息。發揮倫理委員會審查作用。吸納具有豐富臨床科研課題申報經驗的專家作為倫理委員會委員或獨立顧問，從科研課題角度對其進行更專業地審查，盡可能排除作為課題負責人或研究者所帶來的利益沖突，必要時采取限制性措施，如:審查會議進入審查決定程序時，獨立顧問及與研究項目存在利益沖突的委員回避，不參與投票;不允許有重大經濟利益沖突的研究者參與招募受試者和獲取知情同意等，使倫理委員會真正做到公正審查。擴大非隸屬單位背景的倫理委員會委員的數量，盡可能降低所屬關系對審查判斷的影響。同時倫理委員會所屬機構應保證支持倫理委員會工作，不妨礙倫理委員會審查相關工作的正常進行，對依據倫理規范和程序得出的倫理審查結果不給予行政或個人不恰當的壓力。

在研究開展階段，應重視過程監管。科研課題一般由單位科研處或相關部門負責管理，這就要求兩個部門在課題的過程監管中協同合作，進行有效的溝通。作為倫理委員會，依據課題的危險程度制定跟蹤審查的頻率，進行定期跟蹤審查。這種跟蹤審查不應只停留在書面文件，應下到科室，醫生和受試者之間獲得實際情報。倫理委員會可組織專門的工作小組，對在研課題進行不定期的實地檢查。采用實地檢查這種方式更加客觀地評估其課題的方案依從性。也可以從受試者角度，采用問卷調查等了解受試者獲得試驗信息的充分程度，接受知情同意的過程等，從而掌握課題執行的情況。同時，保證檢查頻率。檢查頻率應依據研究方案設計，研究進展程度，如納入與排除標準、療程、隨訪周期等確定，保證在研究過程中至少檢查1次。只有保證檢查力度，才能保證臨床研究的質量。

2.3完善相關管理辦法

從根本上來說，需建立科研立項與倫理審查相結合的申報制度。在臨床科研課題申報條件中提出符合倫理要求的規定。課題發起人在選題之初即可意識到符合倫理要求的問題，進而在課題設計過程中將倫理因素考慮在內，或通過向倫理委員會進行咨詢解決其中的倫理難點。實行各申請單位在組織申報工作前，對科室上報的科研課題，按“學術論證－倫理審查－組織申報”3個階段進行。對涉及人體的醫學研究，凡是倫理審查否決的課題不能予以申報各級立項。這樣在申報前就進行了倫理審查，可有效杜絕獲批課題因為倫理問題而舉步維艱的處境。

2.4向公眾普及倫理知識

公眾對倫理的認識很大程度上決定了倫理審查的監管水平和受試者獲得保護的程度。向公眾普及倫理知識。如此，提高受試者獲得知情同意及相關信息的能力，在參與臨床科研活動時具備保護自身權益的意識，獲得自我保護的手段和方式。同時，公眾對倫理具有一定的認識后，可以更加理解臨床科研活動的內容和目的，從而消除抵觸心理，對臨床科研的開展具有較大的促進作用。另外，受試者是研究直接參與者，最直觀的接觸研究實施情況，是不可或缺的重要監督力量，這一力量的啟動能夠有效的促進臨床科研活動在符合倫理規范的軌道上進行。

第2篇

立項是課題的研發初始階段，是從編制課題申請書直至簽訂計劃任務書的過程。立項是課題管理的關鍵環節，課題研究方向的恰當選擇、工藝路線的透徹論證、研究目標的清晰制定等對課題成功研發至關重要。我院課題立項管理主要包括3方面的工作，即課題申請書的評審、課題可行性論證和課題任務書的簽訂。我院院開課題的立項管理流程如圖1所示。

1.1課題申請書的評審課題申請書的評審包括業務單元的內部評審和企業發展部的初審。內部評審是指業務單元對行業需求迫切、符合公司業務發展要求的課題進行篩選，擇優按公司要求編寫課題申請書；課題申請書的初審是指企業發展部根據公司發展規劃、課題申請書的內容編制要求進行審查，提出修改意見，并反饋課題申請人。

1.2課題的可行性論證課題可行性論證是指對于通過企業發展部初審的課題，由企業發展部組織院科技委員會的同行專家、財務專家等召開課題可行性論證會。由課題組講解課題內容，并對專家提問進行答辯；專家對課題的可行性進行評定，同時需給出有益于課題研究的建設性意見和建議。

1.3課題任務書的簽訂課題任務書的簽訂是指課題經公司決策層審批通過后，由公司領導、科技主管領導、企業發展部、業務主管領導、課題負責人聯合會簽的課題計劃任務書。計劃任務書是對課題申請書的精要內容的摘錄，以及課題研究工藝路線、經費支出、采購計劃、課題進度安排、課題組人員分工、驗收要求的細化與約定。計劃任務書類似項目合同，是對課題研究進度、質量、費用進行約束和管理的關鍵環節，一旦完成會簽，除特殊情況外不允許變更，企業發展部將按計劃任務書實施日常監管與考核。

2課題的實施

課題的實施是研發的具體過程，是指課題立項后由業務部門組織實施直至科研成果驗收前的過程。此階段是課題管理的重點和核心，主要是對課題研究的正常開展進行監督和控制，建立全過程、全方位的跟蹤、反饋、監督、檢查、溝通機制，了解課題進展情況，及時發現、反饋問題，尋求解決辦法，確保課題按計劃任務書約定的進度、質量、費用進行。

2.1課題工作計劃表題工作計劃表是指課題組在課題研究實施期間，于每月初根據課題計劃任務書和當前進展情況對每月工作任務的細化，主要包括當月課題研究任務計劃、任務分配、經費需求計劃、采購計劃等內容，由各項具體任務執行人員和課題組長簽字確認后，提交企業發展部。企業發展部對填報內容參照計劃任務書進行對照審核，并根據課題組提出的人力、物力、財力等資源需求進行溝通與協調，確保課題按預定進度計劃穩步實施。

2.2課題執行情況表課題執行情況表是課題組對當月課題工作計劃執行情況的自評，由各項任務執行負責人填寫任務完成情況，課題負責人進行匯總與自評，總結相關經驗教訓，并提交企業發展部。企業發展部根據課題完成情況，會同科技主管領導對課題實施監督、考評、現場檢查等，并根據情況約談課題組或會同院科技委員會專家召開課題討論會，確保課題按預定計劃進行。

2.3課題階段性總結課題階段性總結是指課題在劃分的每一個里程碑處（控制節點），課題組對前期工作進行小結，評價階段性目標的完成情況，并以階段性總結報告的形式提交企業發展部。企業發展部會同科技主管領導對階段性總結進行評價，對于課題出現階段性任務未完成、經費超標、目標不符合要求的，視情況進行約談或組織科技委員會召開討論會，協助解決課題研究過程中存在的問題，并共同制定下一階段補救措施和研究計劃。

2.4課題計劃的變更課題計劃的變更是指課題在實施過程中由于內外部環境發生變化，導致課題研究內容、進度計劃、經費計劃等所發生的變更。對于課題計劃的變更，需由課題組向企業發展部提交課題計劃變更申請，詳細說明變更的原因，以及采取的應對措施。經企業發展部初步審核后，組織科技委員會對課題計劃的變更進行論證，分析是否有必要變更、是否可以采用其他變更方式、當前應對措施是否合理等，并匯總形成專家意見，提交公司管理層決策。

3課題的驗收

課題的驗收是指根據課題的歸檔資料、實施內容及計劃任務書中確定的有關目標，對研究任務的完成情況進行總結和評價。主要包括驗收申請、驗收評審和驗收結果3方面的內容。鑒于科研課題的特征，課題目標無法完全用量化的方式進行評價，只能通過定性與定量的方式進行。我院課題驗收評價采用課題評審組對課題完成情況進行量化考評和定性判斷的方式，進行綜合評價。

3.1驗收申請課題組根據課題驗收要求，填寫《項目驗收申請書》及其他相關材料，主要包括項目技術工作總結報告、項目經費決算報告、項目完成人員名單、原始試驗記錄、產品檢驗報告、經濟效益證明等，提交企業發展部組織驗收。企業發展部根據提交的驗收材料進行驗收初審，初評課題是否按預定計劃按時、保質、保量完成預定研究目標，并給出初評意見。

3.2驗收評審驗收評審由企業發展部組織科技委員會組成課題驗收評審組對通過初審的課題進行驗收審查，驗收方式可采取現場考察、書面評議、專家會議驗收等多種方式進行。驗收評審主要從主要技術質量指標完成情況、項目經費使用情況、項目取得的知識產權情況（標準、技術規范、專利、論文等）、項目成果產生的經濟效益和社會效益情況、實施工程化和產業化的可能性、技術資料歸檔情況等進行審查。

3.3驗收結果企業發展部匯總課題驗收評審組專家意見，形成課題驗收結果，包括通過、終止、重新審議和不通過4種情況：驗收通過：按期完成、達到技術指標、經費使用合理的，可以通過驗收；驗收終止：完成了任務書規定的主要目標、而其他目標無法繼續完成的，視為終止；重新審議：資料不全面難以判斷，目標任務完成不夠，文件及資料整理歸檔不完全等導致驗收結論爭議較大的，視為需要重新審議；驗收不通過：未達到任務書規定的主要技術、經濟指標的不通過驗收。

4結語

第3篇

近年來，很多高校不僅承擔著培養人才的重擔，也擔負起科研服務社會的責任。高校是我國科技創新隊伍中的生力軍，也是實現科教興國戰略的重要力量，高校科技工作正在為國家創新體系的建立，發揮著不可替代的作用。國家對科技的投入呈現多渠道、多方向的增長趨勢，地方政府對學校科技的投入力度也逐年遞增，高校的科研規模不斷擴大，科研活動越來越多，高校科技處一級管理結構體系已完全不能滿足需求，普遍采用校院二級管理體系，即在學校科技處領導下，各個院系設置科研管理部門并配備專職人員進行科研管理。這種二級管理體系有效地解決了科研管理與高校科研工作發展的矛盾，但針對不同類型的高校教學科研單位，倘若采取相同的管理方式則不能充分體現基層單位的辦學特點，也不利于科學研究的發展。因此，很多高校針對教學型、教學和科研任務并重型以及科研型基層單位，采取了分類考核制度，從而引導分類管理。

二、教學科研并重型單位科研管理特點

1.教學與科研并重，工作重心不分伯仲，科研管理

工作需要創新性。教學和科研任務并重型單位不同于教學型和科研型單位，顧名思義，前者強調教學、科研任務二者兼顧，不分伯仲；后者是教學、科研二中選一，具有傾向性，其與傳統的大學和科學研究院功能相近，其管理模式有相似、相通之處。單位工作重心不同，其管理方式必然具有差異，因此教學和科研任務并重型單位的科研管理工作不能沿襲教學型或者是科研型單位的管理模式，需要與時俱進，具有創新性特點。

2.教學與科研并重，科學研究時間減半，科研管理

工作需要全面性。單位功能直接影響高校教師的定位，教學和科研任務并重型單位既要求保證教學質量還要追求科研成績，這不僅是單位考核目標，也是相應教師職業發展的考核指標。因此，教師在工作時間安排上均采用五五對分，較之科研型單位的科研時間減少一半，這就要求基層科研管理工作必須具有全面性，細致周到，促使教師方便、快捷地完成科研工作。

3.教學與科研并重，研究工作略有側重，科研管理

工作需要有目標性。教學和科研任務并重型單位的工作重心決定了工作時間的安排，為能更便捷、更有效地進行科學研究，科研管理工作需要有目的性，做到有的放矢，這包含兩層意思：其一要在科研管理對象上具有針對性，如依據不同的研究方向提供不同的科研通知通告，針對性的提供科研信息；其二要在科研管理方式上因人而異，針對不同類型的科研人員，采用不同的交流溝通方式，以達到事半功倍的效果，如自然科學類教師比較理性，可以采取單刀直入、簡潔明了的交流方式，而社會科學類教師比較感性且邏輯性很強，需要更加嚴謹和縝密。

三、教學科研并重型單位科研管理存在的問題

結合實際工作，教學和科研任務并重型單位的科研管理工作存在以下不足。

1.管理制度不夠健全，管理工作缺乏規范性。

由于教學科研并重型屬于新興的一個名詞，相應地考核、管理機制還沒有完全落實到基層，基層單位不具備系統的管理規范和管理制度，這不僅使教師不能準確理解、定位、踐行，也容易造成基層科研管理工作無章可循，致使工作不具規范性。

2.管理理念不夠先進，工作方式缺乏創造性。

首先，教學科研并重型基層單位的教師由于既要教學又要科研，因此不能按照科學研究院的管理模式管理，因為教師沒有足夠的時間參與，也不能按照教學型的管理方式，這會耽誤此類教師的職業發展，影響整個單位的發展，促使這一改革的失敗。但目前部分院校仍然存在重“管理”輕“服務”的工作理念，沒有較好地貫徹“以人為本”的管理核心，沒有凸顯科研人員在科研工作中的重要作用，不能很好地激發科研人員參與課題項目的積極性和創造性。其實，科研管理的目的是促使科研人員更方便、快樂地發揮自身作用，提高科學研究水平，最終興國興民，如此方能創造更合適的工作方式，提升工作效率，達到預期工作目標。

3.管理模式不夠多元，高效工作缺乏穩定性。

高校的科研工作并非是單純性的科學研究，總會遇到如學科建設、學科評估、領導調研等類似的工作，有時候會不可避免地涉及到科研項目、成果信息等統計工作，這對于教學科研并重型教師不堪其擾，部分教師也不樂意積極配合，致使科研管理工作效率降低，長此以往，可能形成學校科研管理部門認為學院教師不積極的負面印象，甚至會影響學科建設發展和學院科學研究實力提升的速度。倘若管理模式多元，具有較好的反饋機制，管理主體與客體相互配合，科研管理工作的高效性則不會出現低谷。

四、提高教學科研并重型單位科研管理工作成效的措施

1.建立、健全科研管理機制，促使規范化科研管理。

建立科研項目管理辦法，如針對縱向、橫向以及基層單位科研管理費支持的科研項目運行相應的管理辦法，辦法中明確項目申請、項目立項、協議（合同）簽訂、經費使用、年度（中期）檢查、項目結題（驗收）和成果推廣轉化等一系列從項目申請到項目結題驗收整個過程中的規范性操作，這既有利于基層科研管理單位對整體科研情況的把握，也能按照時間節點有效地從事管理工作，促使整個過程規范化。

2.加強、提升科研管理理念，促進創造性工作方式。

《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》指出，國家科技工作的指導方針是：自主創新、重點跨越、支撐發展、引領未來。科技工作者的研究工作強調創新，同樣科技管理也需要創新，尤其是科技管理工作理念。雖然基層管理工作者更多時間發揮著“上傳下達”橋梁樞紐的作用，但并非僅僅做一個“傳話筒”，而應依據社會形勢的發展，發揮積極的能動性，以“服務”為核心，摸索出科學化的工作方式，盡可能地減少教師除去科學研究專業方面的其他科研相關輔工作，實現高速、高質、高效服務，促進教學科研并重型單位科研實力的快速提升。在實際工作中，充分利用每周例會，將上周的科研通知按照材料截止時間由近及遠排列，科研技術人員可以非常直觀地從例會工作內容查找到通知內容、時間、材料截止時間，并且可以根據截止時間合理安排工作。科研管理人員也可以根據此表格內容，掌握科研管理工作的進度，做到不漏項。

3.構想、創建多元化管理模式，保持高效性工作狀態。

基層科研管理人員連接著科研人員和學校科研管理部門，從工作角色上說，基層科研管理者是各類科研信息的傳遞者，是學校與科研人員之間的溝通者，是學校科研政策的執行者和各學科具體科研動態的知情者。無論哪一種角色，都是強調科研管理人員的主動性和能動性，可否構建多元化的管理模式，激發科研人員主動參與到科研管理中，讓科研教師成為科研活動的行為主動者。如進行學術交流活動時積極參與或者當教師發表文章獲得獎項等成果時，能夠主動告知以便基層科研管理人員及時記錄，這雖然是當事教師的舉手之勞，卻造就了后續工作的無限方便。

五、結語