制藥領域生物技術的發展范文

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以青霉素的研制成功為標志的抗生素及其它微生物代謝藥物的研究生產的開端,使生物技術應用于醫藥進入了一個新的時期,并研制出一些高效的抗腫瘤藥物羥基喜樹堿和前列腺素以及去甲基四環素具有良好醫療作用的高效生物工程藥物。生物制劑是指以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術制造,作用于人體各類生理癥狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。像有醫療作用的板藍根沖劑即屬于醫用的生物制劑、還有一些則是具有保健功能的,例如葡萄糖酸鈣口服溶液。

1生物技術應用于制藥的方面的現狀

1.1應用于腫瘤

腫瘤是我國發病率高,病例患者數量巨大的一種基因病。當前還沒有特效藥來根治它,主要還是用早期診斷、做手術以及放療和化療的方法來進行控制和治療。但隨著生物技術的發展,治療腫瘤的生物藥物也會日益增多。例如可以運用基因工程抗體抑制腫瘤擴散,以導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長,阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2應用于神經退化方面的疾病

生物制藥的另一應用領域是用于神經退化方面的疾病,例如帕金森氏病、老年癡呆癥、腦中風等等,可開發應用胰島素生長因子rhIGF-1進行治療。另外,研制成功的用于治療末稍神經炎,肌萎縮硬化癥的神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子),也已進入了后期的臨床應用階段。當前全球中風病患數以百萬計,可治療預防中風的藥物卻寥寥無幾,對于不可逆腦損傷的藥物更是稀有,當前科研證明Cerestal對于中風者的腦力改善和恢復具有一定的作用,Genentech的溶栓活性酶可以減緩中風者近三成的癥狀。

1.3應用于自身免疫方面的疾病

人體自身的免疫力低下或缺陷都可能引發疾病,如常見的風濕性關節炎、哮喘等等,給患者帶來很大的困擾和痛苦。當前研制的一種用于治療哮喘的人源化單克隆抗體免疫球蛋白E,已進入臨床Ⅱ期;還有一種用于治療風濕性關節炎的TNF-α抗體可治愈80%的病患。另外還有治療多發性硬化病的β-干擾素用和以基因療法攻克糖尿病。

1.4應用于冠心病的治療

以單克隆抗體藥物用來醫治冠心病,是目前研制的一種以生物基因技術為基礎的新的治療方法,它可以減輕心絞痛的痛感,有效恢復心臟的功能。隨著轉基因生物技術的日益深化與應用發展,它已逐漸形成產業化,其應用于冠心病的科研成果也日益增多。比如用轉基因綿羊來提取的蛋白酶抑制劑ATT,可以用于治療肺氣腫以及囊性纖維的病變,不日臨床驗證后即可投入治療使用。這些生物技術在醫藥方面的重要成果也說明了轉基因在生物醫藥產業當中的巨大應用前景。

2生物技術應用于制藥方面的發展

自從人類基因組計劃完成以來,結構基因組,功能基因組,蛋白質組等研究計劃相繼起動。我國已經把生物技術制藥產業作為國家經濟開發增長的重點項目,通過與其它相關技術領域的結合發展對生物技術進行推進,并在遺傳修改技術、生物醫學工程和克隆技術、基因組圖譜、藥物開發和疾病療法等方面重點實施。一些新技術的生開利用也有效推進著醫藥行業的發展,如計算機分子圖像處理技術以及計算機模擬技術可以促進藥品的設計與開發。同時有效利用基于表現型的定制藥物開發、藥物試驗模擬、化學模擬程序、利用遺傳圖譜、以及工程程序等相關技術使藥物開發自嘗試型方法向定制型開發轉變,從而依據對藥物藥效的反應,研制出新的更加適宜和有效的藥品。

作者：朱章源單位：合肥學院