制藥領(lǐng)域生物技術(shù)的發(fā)展范文

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以青霉素的研制成功為標(biāo)志的抗生素及其它微生物代謝藥物的研究生產(chǎn)的開(kāi)端,使生物技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期,并研制出一些高效的抗腫瘤藥物羥基喜樹(shù)堿和前列腺素以及去甲基四環(huán)素具有良好醫(yī)療作用的高效生物工程藥物。生物制劑是指以各類(lèi)具有醫(yī)研價(jià)值的碳基生物為原料,利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造,作用于人體各類(lèi)生理癥狀的預(yù)防(保健)、治療和診斷的各種形態(tài)制劑。像有醫(yī)療作用的板藍(lán)根沖劑即屬于醫(yī)用的生物制劑、還有一些則是具有保健功能的,例如葡萄糖酸鈣口服溶液。

1生物技術(shù)應(yīng)用于制藥的方面的現(xiàn)狀

1.1應(yīng)用于腫瘤

腫瘤是我國(guó)發(fā)病率高,病例患者數(shù)量巨大的一種基因病。當(dāng)前還沒(méi)有特效藥來(lái)根治它,主要還是用早期診斷、做手術(shù)以及放療和化療的方法來(lái)進(jìn)行控制和治療。但隨著生物技術(shù)的發(fā)展,治療腫瘤的生物藥物也會(huì)日益增多。例如可以運(yùn)用基因工程抗體抑制腫瘤擴(kuò)散,以導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤,應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng),阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑,已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.2應(yīng)用于神經(jīng)退化方面的疾病

生物制藥的另一應(yīng)用領(lǐng)域是用于神經(jīng)退化方面的疾病,例如帕金森氏病、老年癡呆癥、腦中風(fēng)等等,可開(kāi)發(fā)應(yīng)用胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1進(jìn)行治療。另外,研制成功的用于治療末稍神經(jīng)炎,肌萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子),也已進(jìn)入了后期的臨床應(yīng)用階段。當(dāng)前全球中風(fēng)病患數(shù)以百萬(wàn)計(jì),可治療預(yù)防中風(fēng)的藥物卻寥寥無(wú)幾,對(duì)于不可逆腦損傷的藥物更是稀有,當(dāng)前科研證明Cerestal對(duì)于中風(fēng)者的腦力改善和恢復(fù)具有一定的作用,Genentech的溶栓活性酶可以減緩中風(fēng)者近三成的癥狀。

1.3應(yīng)用于自身免疫方面的疾病

人體自身的免疫力低下或缺陷都可能引發(fā)疾病,如常見(jiàn)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等等,給患者帶來(lái)很大的困擾和痛苦。當(dāng)前研制的一種用于治療哮喘的人源化單克隆抗體免疫球蛋白E,已進(jìn)入臨床Ⅱ期;還有一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體可治愈80%的病患。另外還有治療多發(fā)性硬化病的β-干擾素用和以基因療法攻克糖尿病。

1.4應(yīng)用于冠心病的治療

以單克隆抗體藥物用來(lái)醫(yī)治冠心病,是目前研制的一種以生物基因技術(shù)為基礎(chǔ)的新的治療方法,它可以減輕心絞痛的痛感,有效恢復(fù)心臟的功能。隨著轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的日益深化與應(yīng)用發(fā)展,它已逐漸形成產(chǎn)業(yè)化,其應(yīng)用于冠心病的科研成果也日益增多。比如用轉(zhuǎn)基因綿羊來(lái)提取的蛋白酶抑制劑ATT,可以用于治療肺氣腫以及囊性纖維的病變,不日臨床驗(yàn)證后即可投入治療使用。這些生物技術(shù)在醫(yī)藥方面的重要成果也說(shuō)明了轉(zhuǎn)基因在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中的巨大應(yīng)用前景。

2生物技術(shù)應(yīng)用于制藥方面的發(fā)展

自從人類(lèi)基因組計(jì)劃完成以來(lái),結(jié)構(gòu)基因組,功能基因組,蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃相繼起動(dòng)。我國(guó)已經(jīng)把生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)增長(zhǎng)的重點(diǎn)項(xiàng)目,通過(guò)與其它相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的結(jié)合發(fā)展對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行推進(jìn),并在遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程和克隆技術(shù)、基因組圖譜、藥物開(kāi)發(fā)和疾病療法等方面重點(diǎn)實(shí)施。一些新技術(shù)的生開(kāi)利用也有效推進(jìn)著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,如計(jì)算機(jī)分子圖像處理技術(shù)以及計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)可以促進(jìn)藥品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。同時(shí)有效利用基于表現(xiàn)型的定制藥物開(kāi)發(fā)、藥物試驗(yàn)?zāi)M、化學(xué)模擬程序、利用遺傳圖譜、以及工程程序等相關(guān)技術(shù)使藥物開(kāi)發(fā)自嘗試型方法向定制型開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)變,從而依據(jù)對(duì)藥物藥效的反應(yīng),研制出新的更加適宜和有效的藥品。

作者：朱章源單位：合肥學(xué)院