藥品生產管理論文范文

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1GMP思想運用于生產管理中的重要性

GMP思想應用在生產管理中，能夠不斷提升藥品企業產品的市場競爭力；可確保藥品生產過程中的有序性、規范性和穩定性；在改善企業藥品生產中生產環境方面效果好，可提升藥品生產企業員工的工作熱情和工作積極性；在提升員工整體素質的提升方面效果顯著。

2GMP思想運用于生產管理中的不足

現今，藥品生產也在推動藥品GMP認證工作開展時，還明顯存在著GMP執行困難現象，很多藥品生產企業內部都制定了較為冗長的、繁瑣的GMP文件，所制定出的文件內容執行起來卻有一定的困難，很多職工頭腦內一直認為所謂的GMP即是添硬件、寫記錄、背制度、搞衛生，或將藥品企業的認證達標作為其主要考核內容，很多藥品生產企業內部僅重視編制、執行，企業生產管理過程中還存在著嚴重的形式主義現象。針對此類問題，均應引起高度重視。

3GMP思想在生產管理中的運用

在生產過程中要實踐好GMP會涉及到方方面面的工作，包括，機構與人員、廠房與設施、設備等等，并且每一方面都非常重要?？墒且獙嵤┖肎MP，核心還是要靠高素質的人員來執行。這里著重談一下如何培養、提高操作人員GMP素養問題。我們學習的GMP是由具體條款而組成的規范，但同時應該明白每一條款后面都是具有指導思想的。生產車間的每一個崗位也會有操作規程，但也應該讓操作人員明白操作規程背后的指導思想也是防污染、防差錯、防混淆之一或其全部[1]。

3.1生產工藝規程、標準操作程序方面GDP在生產工藝規程、標準操作程序的制作等屬于產品生產管理GMP軟件建設的重要內容，藥品生產企業還應根據實際生產經營情況制定與完善相應的工藝規程，標準操作規程等各種文件制度，并逐條清楚表明在生產過程中應嚴格遵守的操作規程，讓員工明白自己在生產過程中應怎樣做，如何做，何時做，可有效避免自行其事。在藥品生產過程中可能會有這樣的案例，GMP規定“操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面”，這體現在具體的操作規程中就是要求操作人員在該項操作時要戴上手套。這里要求操作人員戴手套的目的在于防止通過裸手直接接觸藥品而污染藥品。但在實際操作過程中可能會出現這樣的情況，這名操作人員在該崗位上無論做什么都戴上手套。例如，去操作設備或者清潔衛生也會戴上手套，并且事后沒有對手套進行相應的處理又去直接接觸藥品，這樣也會給藥品造成污染[2]。造成這樣的情況可能有以下兩方面的原因，一是該名操作工人存在主觀上的故意，明知這樣做不對還這樣進行操作，這樣的問題需要通過加強管理來達到目的；二是該名工人不知道這樣操作是不對的，只是在教條、機械的執行操作規程的規定，這需要通過加強培訓來達到目的[3]。

3.2質量管理系統方面依照GMP質量管理相關要求可知，藥品企業的藥品質量管理涉及到銷存、檢驗、結果反饋等整個流程，而最終的檢驗結果又會直接被反饋為生產車間，而GMP思想可更好的完善生產過程的查詢統計工作，可重點檢驗藥品生產參數結果，并對結果圖給予詳細的對比分析，此舉在嚴把藥品生產關方面意義重大。

作者：胡彬單位：太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司