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【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)
藥品不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康,現(xiàn)已成為全球普遍關(guān)注的社會(huì)問題。醫(yī)院臨床在使用藥品時(shí)不僅要求藥品的治療具有針對性,同時(shí)還要考慮到在藥物治療過程中盡可能少有不良反應(yīng)。在我國,藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率為20%,其中5%為使用或?yàn)E用抗生素有關(guān),每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。近年來,我國藥品監(jiān)督管理部門不斷加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度,醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最前沿,對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測起到關(guān)鍵作用。下面結(jié)合臨床實(shí)踐談一下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點(diǎn)體會(huì)。
1加強(qiáng)監(jiān)測
1.1健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織2004年3月4日《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》正式實(shí)施,我院根據(jù)實(shí)際迅速成立了不良反應(yīng)監(jiān)測小組,由分管院長任組長,藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任任副組長,各臨床科室主任任成員,設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室,并有專人負(fù)責(zé)收集、整理,上報(bào)有關(guān)信息。
1.2制訂藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序
1.2.1發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)
1.2.2填寫藥品不良反應(yīng)表格
1.2.3報(bào)藥事管理委員會(huì)審查
1.2.4將填寫完整的報(bào)告通過電子報(bào)表或以傳真、郵寄等方式遞交地方藥品管理部門,一般的ADR每季度集中報(bào)告,新的、嚴(yán)重的ADR15日內(nèi)報(bào)告。藥師及時(shí)收集相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助臨床醫(yī)生制訂監(jiān)測治療方案,對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施,必要時(shí)可緊急封存或召回。
1.3完善制度
1.3.1建立ADR監(jiān)測報(bào)告制度規(guī)定報(bào)告時(shí)限,報(bào)告內(nèi)容等。
1.3.2建立ADR監(jiān)測檢查制度規(guī)定檢查方法、時(shí)間、獎(jiǎng)懲等內(nèi)容。
1.3.3制訂工作人員職責(zé)
1.4加強(qiáng)培訓(xùn)(1)定期組織ADR監(jiān)測專(兼)職人員參加省、市ADR監(jiān)測中心舉辦的ADR培訓(xùn)。(2)重點(diǎn)對藥師和護(hù)士進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn),發(fā)揮藥師和護(hù)士在ADR監(jiān)測中的重要作用。(3)每半年進(jìn)行一次在社會(huì)上宣傳ADR知識(shí)活動(dòng),普及ADR知識(shí),提高社會(huì)各界對ADR的認(rèn)知度。
1.5藥師定期深入臨床開展ADR監(jiān)測工作藥師必須主動(dòng)深入科室,每個(gè)臨床科室配備1名ADR監(jiān)測員,負(fù)責(zé)將本科的藥品不良反應(yīng)收集上報(bào)到院ADR監(jiān)測中心。臨床藥師定期下科室,與各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員交流經(jīng)驗(yàn)與體會(huì),及時(shí)獲得第一手臨床資料及ADR資料,用藥學(xué)知識(shí)為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監(jiān)測的同時(shí),加強(qiáng)重點(diǎn)科室的ADR監(jiān)測,我院以心內(nèi)科、皮膚科、小兒科、產(chǎn)科等作為重點(diǎn)監(jiān)測科室,帶動(dòng)其他科室的ADR監(jiān)測工作。在目前及今后很長一段時(shí)間內(nèi),合理用藥仍將是我們的工作重點(diǎn),因此臨床藥師經(jīng)常下科室,才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決。
1.6充分發(fā)揮護(hù)理人員在ADR監(jiān)測中的重要作用把監(jiān)測藥物不良反應(yīng)作為護(hù)士的職責(zé)之一。護(hù)士對用藥全過程進(jìn)行觀察,對及早發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)起著重要的作用。在執(zhí)行醫(yī)囑、落實(shí)各種治療計(jì)劃的過程中,護(hù)士不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者,而且是藥物治療的直接實(shí)施者。掌握藥物的藥理作用、常用劑量、給藥途徑、毒副反應(yīng)、配伍禁忌等,并在給藥前、給藥中、給藥后嚴(yán)格地核對患者的床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、給藥時(shí)間和用法,以及用藥中、用藥后細(xì)心觀察藥物的不良反應(yīng)和患者的病情變化是護(hù)士在藥療過程中的職責(zé)和必須堅(jiān)持的原則。護(hù)士只要經(jīng)常深入病房,觀察、了解患者的生命體征、皮膚、黏膜和排泄物的變化,重視患者的主訴,就可以通過病情變化,及時(shí)發(fā)現(xiàn)或協(xié)助醫(yī)生處理藥物不良反應(yīng)。
2目前存在的問題
2.1認(rèn)為ADR是醫(yī)療衛(wèi)生事故瞞報(bào)在診療過程中,個(gè)別病例出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),往往誤認(rèn)為是醫(yī)療事故而瞞報(bào)。
2.2ADR上報(bào)不積極我國對ADR的收集主要采取自愿報(bào)告的方式,因此,ADR監(jiān)測人員工作沒有壓力,缺乏報(bào)告的積極性和主動(dòng)性,從而產(chǎn)生應(yīng)付了事的思想。
2.3認(rèn)為ADR的報(bào)告是藥劑科的事相關(guān)臨床科室和人員對ADR監(jiān)測不關(guān)心、不支持、不主動(dòng)
2.4ADR監(jiān)測的重視程度還不夠醫(yī)療單位未把ADR監(jiān)測工作提高到一定程度,在人力、財(cái)力、物力上缺乏相應(yīng)的支持,導(dǎo)致ADR監(jiān)測工作的開展不理想。
3幾點(diǎn)建議
3.1加大ADR監(jiān)測工作的宣傳提高社會(huì)各界對AD
R的認(rèn)知度,要采取多種方式,多種渠道,積極宣傳ADR監(jiān)測工作的重要意義,消除社會(huì)上特別是醫(yī)療單位工作人員認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測工作的積極性和報(bào)告的主動(dòng)性。
3.2提高對ADR監(jiān)測的重視程度醫(yī)療單位要把ADR監(jiān)測工作當(dāng)作一項(xiàng)大事來抓,與醫(yī)療單位的醫(yī)療行為一樣,藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康。ADR監(jiān)測工作既是維護(hù)群眾利益的具體體現(xiàn),也是醫(yī)院義不容辭的職責(zé),同時(shí)還是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)發(fā)展的需要,因此,醫(yī)療單位要提高對ADR監(jiān)測工作的重視程度,在人員配置上、資金上給予支持,使ADR監(jiān)測工作順利開展。
3.3加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)ADR監(jiān)測工作,人人有責(zé)。要不斷加強(qiáng)ADR的培訓(xùn),擴(kuò)大培訓(xùn)人群,做到人人普及ADR知識(shí),人人做到ADR監(jiān)測。
3.4把ADR監(jiān)測工作納入醫(yī)院考核獎(jiǎng)懲工作范圍對于在ADR監(jiān)測工作中成績顯著者給予獎(jiǎng)勵(lì)或作為評(píng)先樹優(yōu)的依據(jù),對于敷衍了事,工作馬虎,甚至延誤ADR上報(bào)的工作人員進(jìn)行處罰,以達(dá)到ADR及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)。
3.5應(yīng)注重中草藥的不良反應(yīng)前段時(shí)間報(bào)道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥,如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應(yīng)。因此,2003年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn),對含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因?yàn)橹兴幾鳛樽鎳鴤鹘y(tǒng)藥物,向來被認(rèn)為副作用小,不良反應(yīng)少,因此,一直未重視中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療單位應(yīng)將對中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測同對化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。
3.6應(yīng)開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測近年來一些上市的醫(yī)療器械出現(xiàn)安全性隱患已成為新聞熱點(diǎn)。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評(píng)價(jià)管理辦法》,明確了各種不良事件報(bào)告程序和時(shí)限,但目前從我省現(xiàn)狀看,情況差強(qiáng)人意,不容樂觀,報(bào)告單位和報(bào)告病例數(shù)量不多。作為醫(yī)療單位,植入材料(宮內(nèi)節(jié)育器、骨科植入物)是監(jiān)測重點(diǎn),特別是骨科植入材料使用引起的內(nèi)固定物的斷裂、內(nèi)固定物的外露、骨折延遲愈合、骨不連、感染、假體松動(dòng)、脫出及周圍骨折等應(yīng)引起高度重視。
ADR報(bào)告和監(jiān)測工作是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作,同時(shí)也是一門新興的技術(shù)學(xué)科,這就需要在實(shí)際工作中不斷探索,不斷積累經(jīng)驗(yàn)。只有大家都重視起來,行動(dòng)起來,才能使ADR監(jiān)測工作順利長久的開展,才能保障臨床用藥安全。新晨