藥品安全論文范文

前言：我們精心挑選了數(shù)篇優(yōu)質(zhì)藥品安全論文文章，供您閱讀參考。期待這些文章能為您帶來(lái)啟發(fā)，助您在寫(xiě)作的道路上更上一層樓。

第1篇

隨著社會(huì)的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)（adversedrugreaction，ADR）的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用，同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí)，所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報(bào)告，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國(guó)，據(jù)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)，藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上［2］。

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個(gè)既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?］。

下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐，并結(jié)合文獻(xiàn)，淺談一下臨床常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問(wèn)題。

1抗生素濫用，導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用

現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過(guò)高等，已成為多數(shù)國(guó)家、地區(qū)面臨的問(wèn)題，我國(guó)在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難，進(jìn)展遲緩，遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上，藥物不良反應(yīng)已成為危及人類(lèi)健康的主要?dú)⑹郑股氐臑E用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級(jí)醫(yī)院為80%，一級(jí)醫(yī)院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過(guò)高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴(yán)重的后果。現(xiàn)在，很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時(shí)不加思考，不重視病原學(xué)檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多，醫(yī)療費(fèi)用也越來(lái)越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說(shuō)上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng)，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導(dǎo)致人類(lèi)無(wú)藥可用；在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過(guò)細(xì)，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí)；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等，也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長(zhǎng)時(shí)期以來(lái)，人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問(wèn)題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門(mén)需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。

2提高自我保護(hù)意識(shí)，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時(shí)，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害，如長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。（3）藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過(guò)程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。（4）藥物的劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。

2.2患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，因老年人和兒童對(duì)藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)；嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟，對(duì)某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)60歲以下的人，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）［4］。（3）個(gè)體差異：不同人種對(duì)同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個(gè)體對(duì)同一藥物的反應(yīng)也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時(shí)，可增強(qiáng)和延長(zhǎng)藥物作用，易引起不良反應(yīng)。

2.3其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)龋砂l(fā)生不良反應(yīng)。（2）長(zhǎng)期用藥：極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應(yīng)發(fā)生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應(yīng)。例如治療嚴(yán)重皮疹，當(dāng)停用糖皮質(zhì)激素或減藥過(guò)速時(shí)，會(huì)產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。

各種藥品都可能存在不良反應(yīng)，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也不必過(guò)于驚慌，患者用藥時(shí)，一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，如果出現(xiàn)了較嚴(yán)重或說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有標(biāo)明的不良反應(yīng)，要及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。

3怎樣做到安全用藥

第2篇

眾所周知，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期，因統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)政策的約束，藥品流通企業(yè)（這里主要指醫(yī)藥公司）都是依靠自己的力量管理和承擔(dān)醫(yī)藥商品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)摹ｉL(zhǎng)期以來(lái)，這種經(jīng)營(yíng)和物流模式直接影響了我國(guó)藥品流通管理，尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)體制和生產(chǎn)力水平下，這種物流模式對(duì)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定和發(fā)展確實(shí)是非常必要的，也發(fā)揮了相當(dāng)重要的作用，至今這種模式依然產(chǎn)生著深刻的影響。

改革開(kāi)放之后，醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始自尋出路，無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經(jīng)營(yíng)管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的延伸和擴(kuò)大，由于自身的承運(yùn)能力所限，醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始尋求委托第三方進(jìn)行藥品的儲(chǔ)運(yùn)管理（其中包括借助海運(yùn)、空運(yùn)和陸運(yùn)等力量），即所謂的外包物流（又稱(chēng)之為物流托管，下同）。時(shí)至今日，這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。

然而，就在上述藥品物流運(yùn)輸?shù)耐泄苓^(guò)程中，藥品在運(yùn)輸部門(mén)滯留、中轉(zhuǎn)達(dá)數(shù)天甚至多至一個(gè)月的現(xiàn)象早已是司空見(jiàn)慣，其造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題及經(jīng)濟(jì)損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運(yùn)輸成本，但對(duì)于如野蠻裝卸以及中轉(zhuǎn)庫(kù)溫過(guò)高等造成的藥品包裝破損、污染、變質(zhì)等問(wèn)題卻又無(wú)可奈何。長(zhǎng)期以來(lái)，在此運(yùn)輸環(huán)節(jié)中，藥品的安全和質(zhì)量隱患始終未能得到各方面應(yīng)有的重視。國(guó)家沒(méi)有要求作為第三方物流的運(yùn)輸部門(mén)必須對(duì)托管承運(yùn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。誠(chéng)然，這也是我們藥品監(jiān)督管理部門(mén)和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，因?yàn)檫@是一個(gè)需要跨行業(yè)協(xié)調(diào)管理的問(wèn)題。

那么，醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀是怎樣的呢？近年來(lái)，一部分正規(guī)的全國(guó)性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè)，由于其市場(chǎng)覆蓋面廣等原因，在銷(xiāo)售目標(biāo)市場(chǎng)區(qū)域找一家較有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為該區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商。該經(jīng)銷(xiāo)商按照GSP規(guī)范管理，藥品通過(guò)這樣的流通渠道最終進(jìn)入當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)或零售終端系統(tǒng)。

但也有些企業(yè)僅僅從當(dāng)?shù)孛x上的經(jīng)銷(xiāo)商那里過(guò)過(guò)票而已（于是掛靠者有之，轉(zhuǎn)讓證照者有之。近年來(lái)出現(xiàn)的針對(duì)私人性質(zhì)的招商活動(dòng)及非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的現(xiàn)象比比皆是），藥品根本就不進(jìn)入該分銷(xiāo)商倉(cāng)庫(kù)等管理系統(tǒng)。更有甚者，在當(dāng)?shù)仉S便租賃一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處，亦未進(jìn)行任何質(zhì)量驗(yàn)收就進(jìn)入終端。也有相當(dāng)一部分的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)即使有倉(cāng)庫(kù)，亦形同虛設(shè)，對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的藥品按照GSP要求儲(chǔ)存、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等基礎(chǔ)工作根本就沒(méi)有條件開(kāi)展。目前，在國(guó)家限期實(shí)施GSP認(rèn)證的政策下，藥品流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件有所改善。但藥品流通是一個(gè)長(zhǎng)期而系統(tǒng)的工程，如何才能做到安全高效而富有競(jìng)爭(zhēng)力，需要多方積極的探索。

1第三方物流托管之思路

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要責(zé)任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場(chǎng)細(xì)分和物流業(yè)的發(fā)展，我們?cè)O(shè)想：是否可以將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品物流管理剝離出來(lái)？即把藥品流通過(guò)程中的一般入庫(kù)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管養(yǎng)護(hù)、配送、包裝、裝卸、承運(yùn)及其相關(guān)信息管理等各項(xiàng)物流業(yè)務(wù)工作，全部委托給更專(zhuān)業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔(dān)法定責(zé)任的同時(shí)，集中精力做好市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作，將主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來(lái)，以達(dá)到節(jié)約時(shí)間、成本，加快物流和資金的運(yùn)轉(zhuǎn)速度，取得更大的經(jīng)濟(jì)效益的目的。換言之，基于藥品管理的特殊性，藥品物流能否像一般商品一樣亦實(shí)施第三方托管呢

筆者認(rèn)為，這是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關(guān)注的問(wèn)題，如果真的能夠采用這樣一種簡(jiǎn)捷的物流管理運(yùn)行機(jī)制，那一定會(huì)得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預(yù)言：將來(lái)取代現(xiàn)有藥品流通方式的最佳物流方式，必然是通過(guò)專(zhuān)業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當(dāng)?shù)谌轿锪鳂I(yè)高度發(fā)達(dá)，其專(zhuān)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理水平將迅速提高，那時(shí)任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。

但設(shè)立純粹的、不參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)但又涉及藥品質(zhì)量管理內(nèi)容的全新的藥品第三方物流企業(yè)，筆者認(rèn)為并不現(xiàn)實(shí)。首先在現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)體系框架下，其企業(yè)屬性尚無(wú)法界定，即它到底是屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè)，有沒(méi)有承擔(dān)藥品質(zhì)量管理職能的主體資格，尚缺乏法定依據(jù)。這個(gè)法律瓶頸問(wèn)題不解決，嚴(yán)格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問(wèn)題。再次是其配備、規(guī)模等條件對(duì)于經(jīng)濟(jì)實(shí)力的要求。

我們?cè)龠M(jìn)一步設(shè)想，那些有能力承擔(dān)物流托管的其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行藥品物流托管服務(wù)呢？筆者以為，這完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意義

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現(xiàn)行藥品法規(guī)中雖無(wú)明文規(guī)定，但如果將藥品物流業(yè)務(wù)委托給已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)框架內(nèi)還是有一定的依據(jù)和一定可操作性的。

（1）按照現(xiàn)行藥品管理法及GSP的要求，作為藥品物流管理最重要的硬件設(shè)施之一，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須設(shè)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的倉(cāng)庫(kù)，并配備相應(yīng)的管理人員，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而藥品法規(guī)并沒(méi)有嚴(yán)格的定義規(guī)定企業(yè)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)必須擁有產(chǎn)權(quán)。所以，目前在實(shí)施GSP的具體過(guò)程中，國(guó)家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設(shè)置企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，而實(shí)施第三方物流托管即是這種變通方式之一。

（2）按照現(xiàn)行藥品GSP的規(guī)定，國(guó)家允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調(diào)藥品，其本身考慮到了藥品市場(chǎng)的實(shí)際情況，尤其是流通過(guò)程中的實(shí)際操作性問(wèn)題。國(guó)家考慮到這一“特殊需要”，為了節(jié)約企業(yè)的運(yùn)輸和管理成本而制定這一政策。換言之，這一部分藥品的物流業(yè)務(wù)完全是國(guó)家賦予企業(yè)免于實(shí)行自有倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送管理的一種特殊政策。

可以設(shè)想，將來(lái)隨著藥品制經(jīng)營(yíng)模式的發(fā)展和豐富，直調(diào)藥品的業(yè)務(wù)比重將會(huì)越來(lái)越大，甚至極有可能一個(gè)企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調(diào)方式運(yùn)作。這就不只是GSP所說(shuō)的“特殊需要”的個(gè)別業(yè)務(wù)問(wèn)題，而是一個(gè)帶有普遍性的問(wèn)題。所以，從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，根據(jù)現(xiàn)行GSP規(guī)定，按照企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模，硬性地規(guī)定企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積要求，其現(xiàn)實(shí)意義并不大。否則，這種質(zhì)量管理的成本太高，這也是目前國(guó)家推行GSP認(rèn)證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認(rèn)為，政府在依靠設(shè)立技術(shù)屏障、采用強(qiáng)制性的行政措施以推行GSP認(rèn)證制度的同時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)乜紤]社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度和大多數(shù)企業(yè)的承受能力，能更好地達(dá)到預(yù)期目的。

倉(cāng)庫(kù)是藥品物流環(huán)節(jié)的一個(gè)重要的基礎(chǔ)硬件設(shè)施。因此，我們可以考慮讓一部分企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，另一部分不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。換言之，一部分企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要偏重于做藥品物流業(yè)務(wù)，而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經(jīng)營(yíng)。如果強(qiáng)行要求每個(gè)企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，將會(huì)使企業(yè)陷入重復(fù)建設(shè)的覆轍，造成國(guó)家和企業(yè)資源新的浪費(fèi)。而實(shí)施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。

（3）近年來(lái)，隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善，尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊(cè)、流通管理等上游政策的進(jìn)一步規(guī)范和完善，國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP的物流管理過(guò)程中，在技術(shù)上已經(jīng)沒(méi)有太大的差異性。因此，這些都為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間實(shí)行第三方物流管理創(chuàng)造了技術(shù)條件。

（4）按照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。筆者認(rèn)為，企業(yè)可以將其中的責(zé)任和義務(wù)在適當(dāng)?shù)那闆r下予以分開(kāi)：藥品質(zhì)量的最終責(zé)任理應(yīng)由自己一方承擔(dān)；而義務(wù)，只要不存在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，作為藥品流通供應(yīng)鏈上的一個(gè)物流管理環(huán)節(jié)，則完全可以將其中的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送等業(yè)務(wù)內(nèi)容全部或部分委托給另一家已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的、又有能力承擔(dān)第三方物流管理的企業(yè)承擔(dān)。這在技術(shù)上是可行的，也不違背現(xiàn)行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神（前提是后者的藥品倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及配送等硬件設(shè)施、管理軟件以及相關(guān)的管理人員素質(zhì)要求已獲得了國(guó)家的認(rèn)證，其各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)已經(jīng)完全標(biāo)準(zhǔn)化、程序化了，完全能夠滿(mǎn)足GSP的要求）。因此，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)體系框架下，這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過(guò)渡方式，而且更具有較強(qiáng)的說(shuō)服力。這比現(xiàn)在有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)（甚至不設(shè)倉(cāng)庫(kù)），“明修棧道、暗渡陳倉(cāng)”的尷尬儲(chǔ)運(yùn)管理方式要好得多。

此外，有能力實(shí)施第三方藥品物流服務(wù)、愿意接受托管的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)等硬件設(shè)施齊全、適宜，配送能力足夠強(qiáng)，在藥品物流托管過(guò)程中，既能滿(mǎn)足現(xiàn)行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務(wù)，又能確保藥品的安全、質(zhì)量以及藥品質(zhì)量的可追溯性，第三方物流托管也是對(duì)其產(chǎn)能的一種充分利用。

3第三方物流托管的過(guò)渡問(wèn)題

作為國(guó)內(nèi)藥品流通主渠道的國(guó)有商業(yè)企業(yè)，在過(guò)去的幾十年中，其基礎(chǔ)設(shè)施完全由國(guó)家和地方政府不惜成本地投資建設(shè)，特別是在藥品物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現(xiàn)在，據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示，國(guó)有商業(yè)中的虧損率已高達(dá)35.5%以上。其虧損原因，除了體制問(wèn)題以及管理上的漏洞之外，還有一個(gè)很重要的原因就是以往在倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等固定資產(chǎn)的投入比重過(guò)大，使得產(chǎn)生的歷史包袱過(guò)重。目前，國(guó)有商業(yè)企業(yè)中，有相當(dāng)多企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)是吃不飽甚至是閑置未用的，這是極大的資源浪費(fèi)。

如果我們實(shí)施了上述第三方物流托管的模式，國(guó)有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉(cāng)庫(kù)物流資源優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來(lái)，與那些需要倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)共用，完全或部分開(kāi)展藥品物流托管業(yè)務(wù)，合理地收取一些費(fèi)用補(bǔ)償因倉(cāng)庫(kù)閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢(shì)變優(yōu)勢(shì)的雙贏戰(zhàn)略，何樂(lè)而不為呢？

實(shí)際上，目前國(guó)內(nèi)有些大的企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、人力資源的整合，就屬于第三方物流管理的模式。

近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的深入，一些有較強(qiáng)實(shí)力的民營(yíng)企業(yè)或股份制企業(yè)，尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè)，雖然起初聲勢(shì)造得很大，亦有較強(qiáng)的配送能力和本地市場(chǎng)的輻射力，但時(shí)下卻存在業(yè)務(wù)量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此，如果政府能夠出臺(tái)實(shí)施第三方藥品物流托管的相關(guān)政策，那么開(kāi)展第三方藥品物流托管服務(wù)的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來(lái)源，將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。

第3篇

獸藥殘留指的是動(dòng)物性食品中具有的首要母體代謝物和化合物以及和獸藥相關(guān)的雜質(zhì)的殘留。在動(dòng)物的生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，為了有效的促進(jìn)動(dòng)物的生長(zhǎng)以及防治動(dòng)物疫病的發(fā)生，一定會(huì)使用獸藥，但是動(dòng)物食用了獸藥之后，在對(duì)其進(jìn)行屠宰的時(shí)候會(huì)在組織體中發(fā)現(xiàn)殘留。獸藥殘留不但包括原藥，還包括藥物在動(dòng)物體內(nèi)當(dāng)中的代謝產(chǎn)品。動(dòng)物體內(nèi)殘留的獸藥包括驅(qū)蟲(chóng)獸藥、抗生素類(lèi)、激素藥類(lèi)、磺胺藥類(lèi)、抗球蟲(chóng)藥以及呋喃藥類(lèi)等。這些高效強(qiáng)力的獸藥用到動(dòng)物的生產(chǎn)當(dāng)中，雖然在一定程度上提高了獸禽的產(chǎn)量，但是如果濫用或者過(guò)度的使用獸藥會(huì)使得藥物在動(dòng)物體內(nèi)殘留，這些獸藥殘留會(huì)通過(guò)食物鏈對(duì)人類(lèi)的身體以及生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生一定的傷害；比如：食用殘留在動(dòng)物體內(nèi)的藥物會(huì)使得人體內(nèi)的胃腸菌群不平衡、干擾體內(nèi)代謝的正常代謝、產(chǎn)生致突變、致癌以及致畸作用。現(xiàn)如今的早熟門(mén)事件就是因?yàn)槭秤昧颂砑哟萍に氐氖澄镌斐傻摹Ｋ裕瑸榱吮苊馊祟?lèi)的身體以及生態(tài)環(huán)境遭到破壞，就一定要采取一定的措施解決動(dòng)物體內(nèi)獸藥殘留問(wèn)題。

2加強(qiáng)獸藥殘留和動(dòng)物性食品安全管理的措施

2.1加強(qiáng)建設(shè)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)獸藥殘留進(jìn)行監(jiān)控的基礎(chǔ)就是獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)制定的首要?dú)埩粝蘖恳罁?jù)的是歐盟以及美國(guó)等國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。然而，因?yàn)槲覈?guó)的獸藥種類(lèi)比較多，制定得這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并不能對(duì)我國(guó)獸禽養(yǎng)殖的實(shí)際情況。所以，我國(guó)需要對(duì)這個(gè)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步的完善；另外，還要依據(jù)我國(guó)廣大人民的飲食習(xí)慣建立并完善獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制，進(jìn)而保障動(dòng)物性食品的安全。

2.2加強(qiáng)建設(shè)獸藥的休藥期標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)如今在對(duì)獸藥的休藥期進(jìn)行完善的時(shí)候，還要加大力度研究以及制定新劑型和新獸藥的休藥期。在對(duì)新劑型以及新獸藥進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候，一定要提供其休藥期資料。獸藥的休藥期指的是從不給動(dòng)物注射藥物到許可這些動(dòng)物屠宰或者制作動(dòng)物產(chǎn)品（蛋和奶）的間隔時(shí)間。規(guī)定獸藥的獸藥期是為了避免或者減少供人類(lèi)使用的動(dòng)物性食品中有過(guò)量的獸藥殘留，保障食品的安全。在休藥的這段時(shí)間，動(dòng)物或者動(dòng)物性食品當(dāng)中存在毒理學(xué)的殘留物能夠得到逐漸消除，直到其殘留量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)量。對(duì)獸藥休藥期的規(guī)定主要是依據(jù)規(guī)定動(dòng)物體內(nèi)的消除規(guī)律制定的，獸藥在動(dòng)物的體內(nèi)的消除規(guī)律是給動(dòng)物注射最長(zhǎng)用藥量以及最大劑量給藥，在停止用藥之后在不一樣的時(shí)間對(duì)其進(jìn)行屠宰，并對(duì)其體內(nèi)殘留的獸藥量進(jìn)行檢測(cè)，知道采集的動(dòng)物的所有組織內(nèi)都檢測(cè)不到藥物的存在。休藥期是根據(jù)不同的藥物、不同的動(dòng)物、給藥途徑、制劑方式而變化的。因此，在對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的殘留藥物的消除規(guī)律進(jìn)行研究的時(shí)候，一定要找到檢測(cè)限量小于藥物的殘留限量的能夠付諸實(shí)施的檢測(cè)方法。

2.3制定并完善獸藥殘留的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

藥物的檢測(cè)技術(shù)直接影響著食品的安全水平。所以，每個(gè)國(guó)家都建立了藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在2002年，我國(guó)出臺(tái)了《動(dòng)物源性食品中獸藥最高殘留限量》，提出了100多種獸藥在可使用動(dòng)物組織的殘留最高限量。然而，對(duì)這100多種獸藥的殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)卻只有90多種，而且還沒(méi)有建立完善的獸藥殘留檢測(cè)方法。現(xiàn)在我國(guó)對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的獸藥殘留的檢測(cè)方法基本上都是高效液的相定量的檢測(cè)方式，這種檢測(cè)方法用時(shí)比較長(zhǎng)、檢測(cè)程序比較復(fù)雜，并不適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的要求。所以，我國(guó)一定要加大對(duì)快速高效藥物檢測(cè)方法的研究。當(dāng)前國(guó)際上存在的快速篩選方法主要有基因芯片法、酶聯(lián)免疫吸附法、PCR探針?lè)ā⒎派涿庖叻ǖ龋@些方法通常是在非實(shí)驗(yàn)室狀況下對(duì)動(dòng)物樣品進(jìn)行檢測(cè)的方法，如果檢驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)的是陽(yáng)性，就說(shuō)明此動(dòng)物的藥物殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)，是不允許這些產(chǎn)品上市的。當(dāng)前還有許多的高效檢測(cè)方法，它們屬于定量檢測(cè)方法，比如：高效液相色譜法、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用法、原子吸收光譜法、氣相色譜法以及原子熒光光譜法等，這些檢測(cè)方法需要使用很多大型的精密儀器。還有一類(lèi)方法就是確認(rèn)檢測(cè)方法。這些方法在國(guó)內(nèi)外貿(mào)易糾紛、政府檢測(cè)等時(shí)間中使用頻率比較高，這類(lèi)方法一定要對(duì)動(dòng)物體內(nèi)的藥物殘留進(jìn)行確認(rèn)性的檢測(cè)，該確認(rèn)性檢測(cè)主要是對(duì)其分子式、結(jié)構(gòu)以及分子量的檢測(cè)，這類(lèi)檢測(cè)方法是一般的實(shí)驗(yàn)室辦不到的，只能在國(guó)家級(jí)的獸藥安全評(píng)價(jià)中心進(jìn)行。

3總結(jié)