藥品質(zhì)量論文范文

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第1篇

1.1企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱在很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還是一個(gè)全新的理念，因此，其在發(fā)展過程中還處于起步階段。藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方面比較薄弱，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判斷還一直停留在經(jīng)驗(yàn)推定和感官方面，雖然一些企業(yè)建立了專門的風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但是這些部門在實(shí)際工作中沒有起到任何效果，不能對(duì)工作進(jìn)行指導(dǎo)。企業(yè)在生產(chǎn)方面沒有建立風(fēng)險(xiǎn)管理部門，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方面也比較低，使得質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥品生產(chǎn)的重要性沒有體現(xiàn)。

1.2企業(yè)缺乏配備所需要的資源，沒有實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)該配備充足的設(shè)備、設(shè)施以及人員，同時(shí)在廠房面積方面也要滿足要求。企業(yè)生產(chǎn)的最終目的就是利益最大化，但是，在基本資源投入方面也沒有給予重視，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)很多的問題。企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用沒有資質(zhì)或者是沒有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理人員，對(duì)藥品的生產(chǎn)將會(huì)沒有任何的意義。在質(zhì)量檢測(cè)方面，操作人員要按照規(guī)程正確操作，對(duì)員工的理念也要進(jìn)行培訓(xùn)，沒有嚴(yán)格的培訓(xùn)，員工對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的分析工具就不能理解，導(dǎo)致企業(yè)管理中不能很好的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

1.3企業(yè)沒有進(jìn)行合理的風(fēng)險(xiǎn)管理藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)的全過程都要進(jìn)行體現(xiàn)，在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、供應(yīng)以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。做好藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，需要企業(yè)在每個(gè)程序中都要做到非常合理。企業(yè)在發(fā)展過程中對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判斷一直都是依賴某個(gè)管理人員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致無法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行正確的預(yù)判，使企業(yè)承擔(dān)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

2藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向

2.1完善基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)企業(yè)在發(fā)展過程中要加大基礎(chǔ)設(shè)施的投入，對(duì)所需的資源要不斷的完善。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境方面要做到非常的整潔，對(duì)廠區(qū)的地面、路面以及運(yùn)輸工具等也要做到非常的干凈，避免對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行污染。對(duì)廠房還要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程來進(jìn)行，對(duì)廠房也要進(jìn)行清潔和消毒。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室要和生產(chǎn)區(qū)分開，避免出現(xiàn)混淆和交叉污染的現(xiàn)象。對(duì)生物樣品和放射性特殊物品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的時(shí)候要做到符合國(guó)家相關(guān)要求，對(duì)設(shè)備使用的敏感度也要進(jìn)行控制，避免受到靜電、震動(dòng)、潮濕或者其他外界因素的干擾。最后，對(duì)設(shè)備要進(jìn)行定期的清潔，避免設(shè)備成為影響藥品質(zhì)量的污染源。

2.2企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)系統(tǒng)的工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的判斷要在科學(xué)的基礎(chǔ)上，同時(shí)，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)要進(jìn)行歸納、分析，對(duì)企業(yè)管理人員以及員工的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)也要進(jìn)行提高，為企業(yè)可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括危害的識(shí)別、對(duì)危害可能產(chǎn)生的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。對(duì)信息進(jìn)行識(shí)別時(shí)，對(duì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的根源也要進(jìn)行查找，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前瞻管理。

2.3建立合理的管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)企業(yè)可以建立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，對(duì)質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證的職能進(jìn)行履行，質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)要進(jìn)行參與，對(duì)相關(guān)的文件也要進(jìn)行審核。對(duì)各個(gè)部門以及各個(gè)崗位的職責(zé)也要進(jìn)行規(guī)定，按照相關(guān)的程序分配到具體的某個(gè)人。企業(yè)對(duì)相關(guān)的管理人員的職責(zé)也要進(jìn)行明確，同時(shí)，避免出現(xiàn)管理人員不負(fù)責(zé)任的問題。制定相應(yīng)的操作規(guī)程，對(duì)質(zhì)量授權(quán)的獨(dú)立職責(zé)進(jìn)行履行，避免受到其他人員的影響。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要由專門的人員進(jìn)行負(fù)責(zé)，并且對(duì)日常管理工作也要進(jìn)行重視。為了能夠?qū)⑵髽I(yè)質(zhì)量管理的目標(biāo)進(jìn)行實(shí)現(xiàn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人要提供必要的資源，同時(shí)，制定合理的計(jì)劃，保證質(zhì)量管理部門履行自己的職責(zé)。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人在專業(yè)素質(zhì)方面要達(dá)到要求，同時(shí)，要受過生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。企業(yè)在對(duì)人員的職責(zé)明確之后，也要進(jìn)行人員的培訓(xùn)工作，在培訓(xùn)時(shí)不能出現(xiàn)盲目培訓(xùn)的情況，要和崗位的要求相適應(yīng)。為了能夠更好的保證藥品的質(zhì)量，對(duì)相關(guān)的法規(guī)也要進(jìn)行了解，保證培訓(xùn)的效果能夠?qū)崿F(xiàn)。

3結(jié)束語

第2篇

藥品質(zhì)量管理一直是醫(yī)院藥劑部門工作的核心內(nèi)容之一，而且凸顯了藥師的專業(yè)性和綜合能力。目前藥劑部門的藥品質(zhì)量管理既秉承了傳統(tǒng)的工作，還應(yīng)適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展，形成多元化、多樣化的工作模式。藥品效期管理:定期(每個(gè)月)對(duì)庫(kù)存藥品質(zhì)量(效期)進(jìn)行檢查，堅(jiān)決杜絕過期或接近有效期的藥品入庫(kù)，把好藥品質(zhì)量入庫(kù)關(guān)。若在門診藥房發(fā)現(xiàn)藥品包裝有破損、污漬或藥品變色、斑點(diǎn)、粘塊等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用。做到“先進(jìn)先出，近期先出”。建立效期藥品登記本，定期檢查藥品效期，發(fā)現(xiàn)離效期不足6個(gè)月的藥品，要報(bào)告和建立藥品效期警示標(biāo)示，并及時(shí)填寫報(bào)表;對(duì)于數(shù)量較多、效期臨近仍不能用完的藥品，應(yīng)提前向科主任匯報(bào)，采取緊急有效措施，以避免長(zhǎng)期積壓造成過期失效。門診拆零藥品管理:醫(yī)院藥房藥品拆零銷售是為了解決患者看病貴的難題，提高患者合理用藥，堵住醫(yī)療用藥浪費(fèi)漏洞的重要措施。為確保拆零藥品的安全使用，藥品拆零應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作;添置相關(guān)的設(shè)施設(shè)備，把不同包裝的藥品按分類要求，井然有序地?cái)[放在藥架貼有標(biāo)簽的位置上。拆零銷售藥品的最小包裝，應(yīng)明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等，并建立拆零記錄，使拆零藥品有據(jù)可查。拆零藥品一般應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。藥品貯存管理:藥品應(yīng)按效期、批號(hào)分類存放。按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守貯存條件，根據(jù)藥品性質(zhì)，做好密閉、低溫、避光保存，保證貯存期的藥品質(zhì)量。品、及貴重藥品的管理和使用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，防止濫發(fā)濫用，保證藥品使用的安全性及有效性。

2開展用藥咨詢

為醫(yī)師和護(hù)士提供合理用藥信息:為醫(yī)師提供新藥信息，合理用藥信息，藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告，藥物配伍禁忌、相互作用、禁忌證等，為臨床合理用藥提供依據(jù);為護(hù)士提供常用注射劑藥物的適當(dāng)溶劑、溶解或稀釋的容積、濃度、滴速及配伍變化等，盡量減少ADR的發(fā)生。配合臨床護(hù)士定期檢查急診科備用搶救藥品，隨時(shí)更換近效期藥品，保障急救藥品的安全性和有效性。為患者提供藥品的正確使用方法:耐心交待患者各種藥物的用法用量及最佳服用時(shí)間，如降壓藥一般要晨起時(shí)服，因人體血壓有明顯的晝夜節(jié)律，以上午8:00～9:00時(shí)為最高，故若每日給藥1次則在早飯后服用為宜，每日給藥2次的應(yīng)在早7:00和晚7:00時(shí)服用為宜;調(diào)脂藥臨睡時(shí)服用;抗酸藥于餐后服用;胃動(dòng)力藥則應(yīng)在餐前服用等。服藥期間忌飲酒，避免進(jìn)食影響藥物吸收的食物。與患者建立良好的醫(yī)患關(guān)系:藥師要認(rèn)真聆聽患者的表述，認(rèn)真解答患者對(duì)藥物方面的提問，避免使用專業(yè)術(shù)語，便于患者理解和領(lǐng)會(huì)，增強(qiáng)患者對(duì)藥師的認(rèn)知度和信任感，積極配合治療，提高用藥依從性。關(guān)注特殊人群的用藥:嬰幼兒、老年人、妊娠期及哺乳期婦女的用藥，要根據(jù)其生理特點(diǎn)，結(jié)合臨床需要，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，仔細(xì)交待藥品的用法用量、禁忌證及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)其合理用藥。

3提高藥師隊(duì)伍素質(zhì)并改善服務(wù)態(tài)度

改善服務(wù)態(tài)度:門診藥房藥師的工作直接面對(duì)患者，代表著醫(yī)院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。藥劑人員必須要有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，想患者所想，急患者所急，無論在語言或行動(dòng)上都應(yīng)遵循“救死扶傷”“全心全意為患者服務(wù)”的宗旨。發(fā)藥做到準(zhǔn)確無誤:調(diào)配藥品時(shí)認(rèn)真負(fù)責(zé)，仔細(xì)核對(duì)。向患者做好用藥指導(dǎo)工作，清楚交待服藥時(shí)間、用法、用量、次數(shù)及服藥后可能出現(xiàn)的正常生理反應(yīng)。耐心解答患者的提問，如藥品由于包裝的改變或品牌更換時(shí)導(dǎo)致患者的疑問，更應(yīng)耐心細(xì)致地予以解釋。嚴(yán)格審核處方:根據(jù)《處方管理辦法》《藥品管理法》等法規(guī)進(jìn)行審查，對(duì)不符合規(guī)定的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通糾正。我院實(shí)行計(jì)算機(jī)劃價(jià)，在門診劃錯(cuò)價(jià)、劃錯(cuò)藥的情況時(shí)有發(fā)生，如有的藥1盒劃為1片，有的醫(yī)師開的消炎痛錯(cuò)劃為消心痛，一字之差導(dǎo)致藥理作用截然不同，如果審核不及時(shí)，就會(huì)釀成大錯(cuò)。提高藥師的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生:妥善處理患者的投訴，如在服務(wù)態(tài)度、藥品數(shù)量方面的投訴，只要醫(yī)師改變服務(wù)態(tài)度，認(rèn)真核對(duì)，是可避免的。注意收集特殊群體的用藥情況:要提高咨詢服務(wù)效率，必須善于總結(jié)咨詢的“熱點(diǎn)”，并有計(jì)劃地強(qiáng)化學(xué)習(xí)。實(shí)踐證明，加強(qiáng)總結(jié)學(xué)習(xí)對(duì)于準(zhǔn)確地解決問題，提高咨詢質(zhì)量和患者滿意度是有效的。

4開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)

醫(yī)院在有條件的情況下，應(yīng)開展治療藥物檢測(cè)，可促進(jìn)藥物的合理使用，提高藥物的治療效果，還可減少ADR，預(yù)防某些藥源性疾病的發(fā)生。如對(duì)治療指數(shù)低、毒性大的藥物(地高辛、茶堿、氨基糖苷類抗菌藥物等)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，就可根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)制訂合理的給藥方案，使給藥方案?jìng)€(gè)體化，避免或減少ADR。這是藥物治療發(fā)展的必然方向，也是藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)服務(wù)的重要途徑。加強(qiáng)藥物使用過程的檢查。臨床藥師對(duì)一些治療范圍窄、危險(xiǎn)性大、個(gè)體差異明顯、稍不慎即可產(chǎn)生中毒現(xiàn)象的藥物，如地高辛等，除了交待使用劑量，還必須強(qiáng)調(diào)藥品的安全性，不可漏服或擅自加服。又如降壓藥不能自行隨便加減劑量、更換品種或間斷用藥，必須要在醫(yī)師的監(jiān)督下才能調(diào)整，按醫(yī)囑合理用藥。藥品不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)是患者目前比較關(guān)心的問題，也是藥物咨詢的主要內(nèi)容。對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)的觀察和按照正確方法和劑量使用藥品是藥物應(yīng)用安全、合理的有效保證。為老、幼、妊娠期及哺乳期婦女設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案，有效地發(fā)揮藥物的治療作用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。做好藥物ADR信息的收集，建立ADR登記制度，一旦發(fā)現(xiàn)ADR，臨床藥師應(yīng)按規(guī)定及時(shí)收集、登記、填報(bào)。要上報(bào)給ADR監(jiān)測(cè)員，并逐一上報(bào)至上級(jí)ADR監(jiān)測(cè)中心。正確認(rèn)識(shí)ADR的發(fā)生，采取相應(yīng)的防治措施，減少藥源性疾病的發(fā)生。

5結(jié)語

第3篇

藥品質(zhì)量，重于泰山。藥品是治病救人，保健身體的物品，它的質(zhì)量問題直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命安全。醫(yī)院藥房應(yīng)對(duì)藥品的質(zhì)量高度重視，可以成立專門的藥事管理部門，對(duì)藥品的使用、審核、不良反應(yīng)監(jiān)控、上報(bào)、藥品質(zhì)量分析等問題進(jìn)行管理、指導(dǎo)、監(jiān)督。建立藥品合法資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量的管理人員，必須具備職業(yè)藥師技術(shù)職稱。藥劑技術(shù)工作人員必須具備藥劑士以上的技術(shù)職稱。任何與藥品有直接接觸的人員必須具備健康證明，并且每人建立健康檔案。

2、管理制度及操作記錄

管理制度主要包括：藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管，使用管理制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度，藥品質(zhì)量信息管理制度，“首供企業(yè)”和“首用品種”質(zhì)量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛(wèi)生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓(xùn)制度，服務(wù)質(zhì)量管理制度，中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核等20項(xiàng)管理制度。操作記錄主要包括：每批進(jìn)購(gòu)的藥品具有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄，品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。

3、藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

相對(duì)于一般商品而言，藥品因其特殊性決定了它的質(zhì)量問題容不得半點(diǎn)含糊。因此，就藥品的采購(gòu)來說，我們必須把好關(guān)，選購(gòu)藥品時(shí)，要采用集中招標(biāo)，從合法的供貨單位購(gòu)藥，以此來保障藥品的質(zhì)量。對(duì)供貨單位的合法資格要經(jīng)過仔細(xì)認(rèn)證，保證萬無一失，特別是對(duì)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，必須嚴(yán)格按照相關(guān)的管理規(guī)定，從具備相應(yīng)藥品生產(chǎn)資格的供貨商處購(gòu)貨。此外對(duì)首次合作的企業(yè)以及首次進(jìn)購(gòu)的藥品都要進(jìn)行嚴(yán)格的審核，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，管理人員需要逐一驗(yàn)收，并做好詳細(xì)的記錄，特殊藥品要進(jìn)行雙人或是多人多次檢驗(yàn)。

4、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。要求藥房工作人員在工作中必須做大細(xì)致、認(rèn)真，同時(shí)也要求醫(yī)院要及時(shí)配置相應(yīng)的各種設(shè)備，冷處需要配置冰箱、冷柜。為保障藥品的質(zhì)量，應(yīng)建立陰涼庫(kù)，陰涼庫(kù)中需要配置空調(diào)機(jī)、除濕機(jī)以及溫濕度計(jì)。同時(shí)要定制木質(zhì)柜架來存放藥品，保障藥品防止離地面低于10cm，離四墻、屋頂超過30cm以上，同時(shí)在保障房間通風(fēng)透氣的前提下也要保障房間的避光。每月要定期安排專人對(duì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)、整理，為節(jié)約成本以及保障藥品的使用質(zhì)量，要對(duì)保質(zhì)期在6個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行登記上報(bào)，避免過期失效，造成不必要的損失。

5、藥品的調(diào)配與使用

藥房調(diào)配使用藥品必須嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師的處方和醫(yī)囑中的內(nèi)容進(jìn)行，特殊藥品的調(diào)配使用必須要以專用處方為憑證，并及時(shí)、準(zhǔn)確的做好記錄，在藥物的調(diào)配使用時(shí)，藥劑人員首先要：查處方、，對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；查藥品，對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。在藥品發(fā)放中，處方鑒定人員和藥品調(diào)配人員需要及時(shí)簽名，處方要按照相關(guān)規(guī)定保存，藥品用量要按照相關(guān)規(guī)定配置，一般用藥配置1日用量，急診用藥配置3日用量，特殊情況可適當(dāng)增加用藥的時(shí)間配量。同時(shí)，對(duì)藥品的不良反應(yīng)要收集記錄，并及時(shí)上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

6、重視藥房信息化管理

網(wǎng)絡(luò)是現(xiàn)代科技的產(chǎn)物，藥房可以積極利用網(wǎng)絡(luò)資源，對(duì)藥房的各種信息進(jìn)行管理，及時(shí)對(duì)全院的醫(yī)生、護(hù)士、以及病患提供最新的藥品信息，藥品信息主要包括：各種新型藥品；各種藥品的相關(guān)質(zhì)量信息；藥品搭配的各種禁忌；各種藥品使用的不良信息；以此來減少醫(yī)護(hù)人員以及病患在藥品使用中的錯(cuò)誤做法，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)資源的共享，提高各個(gè)崗位的工作效率。