循證醫學的中醫論治：厥證文獻系統評價范文

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神志是機體生長發育及其與外部環境相互作用過程中形成的特殊功能活動，具體表現為感覺、感情、意識、思維、精神、語言、記憶、智力、行為等多種內容。神志病是指在六淫外邪、七情內傷、飲食失節及外傷等各種因素作用下，人體陰陽失調，臟腑功能受擾，氣血津液變動，引起腦神功能失常，導致各種神志異常而神志功能活動障礙的一類疾病。厥證是神志病中的常見病證，其內涵有三:①泛指突然昏倒，不省人事，但大多能逐漸蘇醒的一類病證。《素問•厥論》有以六經形證立名的巨陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰之厥等。歷代文獻又有寒厥、熱厥、蛔厥、尸厥、薄厥、煎厥、痰厥、食厥、氣厥、血厥等名稱。②指四肢寒冷。③指癃證之危重者。其中氣厥、血厥之實證與痰厥，多形體壯實，其發作多與精神刺激密切相關，是中醫神志病學研究的內容。氣厥實證者，證見突然昏倒，不省人事，口噤拳握，呼吸氣粗，或四肢厥冷，舌苔薄白，脈沉或沉弦。血厥實證者，證見突然昏倒，不省人事，牙關緊閉，面赤唇紫，舌紅，脈多沉弦。痰厥是素體多濕多痰，復因惱怒氣逆，痰隨氣升上閉清竅而發厥。

1厥證文獻檢索

1．1檢索方法嚴格按照循證醫學證據的要求，采取人工檢索和計算機網絡檢索相結合的方法對厥證進行文獻檢索，系統評價相關文獻。文獻檢索的主要來源有:綜合性文獻數據庫資源、循證醫學數據庫、生物醫學文獻數據庫、灰色文獻(會議論文等)［4］。其中計算機網絡檢索的數據庫主要有中國期刊全文數據庫(中國知網)、維普中文科技期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、萬方數據庫、中國循證醫學/Cochrane中心臨床治療和診斷試驗數據庫等。人工檢索范圍主要有教材、著作、學位論文、會議文獻、專利文獻、報紙、科技報告、政府出版物、標準文獻、產品資料和其他尚未發表的文獻等。

1．2文獻納入及排除標準以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”等為檢索詞，檢索其中與神志病內容相關的文獻，納入其中運用中醫藥療法治療的臨床研究類文獻，同時排除文獻綜述、純理論研究、純西醫治療文獻及動物實驗文獻等與神志病中醫臨床不相關的文獻。

2厥證文獻系統評價

2．1評價方法及內容通過文獻檢索與內容初篩，納入符合條件的文獻共計90篇，其中氣厥文獻49篇、血厥文獻11篇、痰厥文獻30篇。分別對這3個類型厥證的文獻進行分析，逐一采用Delphi分級標準進行分級，確定推薦建議的級別。并且依據Jadad評分量表對每篇文獻進行評分。文獻分級和評分之后還要對Jadad評分在3分以上的文獻進行Meta－分析。Meta－分析是對多個同類研究結果進行合并匯總的分析方法，能從統計學角度達到增大樣本含量、提高檢驗效能之目的，是一種將系統評價中的多個研究結果合并為單個量化指標的一種統計學技術。

2．2Delphi分級標準和Jadad評分標準

2．2．1Delphi分級標準見表1。

2．2．2Jadad評分標準①隨機分組序列的產生方法。2分:通過計算機產生的隨機序列或隨機數表產生的序列;1分:試驗提到隨機分配，但產生隨機序列的方法未予交待;0分:半隨機或準隨機試驗，指采用交替分配病例的方法，如入院順序、出生日期單雙數。②雙盲法。2分:描述了實施雙盲的具體方法并且被認為是恰當的，如采用完全一致的安慰劑等;1分:試驗僅提及采用雙盲法;0分:試驗提及采用雙盲，但方法不恰當，如比較片劑與注射劑而未提及使用雙偽法。③退出與失訪:1分:對退出與失訪的病例數和退出理由進行了詳細的描述;0分:沒有提到退出與失訪。

2．3厥證文獻分級與評分結果

3小結

在《中醫臨床診療指南》的制訂過程中，對檢索到的文獻進行循證醫學評價分析是重要的基礎性工作，為制訂指南提供證據。以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”為檢索詞，檢索其中與神志病內容相關的文獻，納入符合條件的文獻共計90篇，其中氣厥文獻49篇、血厥文獻11篇、痰厥文獻30篇。氣厥文獻中Jadad評分無3分以上文獻;Delphi分級，Ⅰ級文獻2篇，其余為Ⅴ級;推薦級別最高為B級，其余為E級。痰厥文獻共30篇，Jadad評分無3分以上文獻;Delphi分級，Ⅰ級文獻0篇，Ⅱ級文獻1篇，其余為Ⅴ級;推薦級別最高為C級，其余為E級。血厥文獻共11篇，Jadad評分無3分以上文獻，Delphi分級皆為Ⅴ級，推薦級別皆為E級。以上幾個類型厥證的中醫臨床報道，大樣本、多中心的隨機對照研究尚少，但現有狀態下做到最大限度的整合仍是制訂診療指南的“金標準”，尤其是梳理出相似文獻的共性特征，為編寫調查問卷和制訂臨床診療指南具有重要的參考價值，使臨床文獻研究有證可循，所形成的指南是循證的。

同時亦說明，目前所開展的系列臨床研究尚缺乏一定的系統性與規范性，科學研究尤其是中醫藥臨床研究缺乏權威的參考標準，導致各循其證，各論其說，難以形成學術研究的統一性，造成重復研究或一定程度學術資源的浪費。因此，亟需相關臨床診療標準的建立，基于循證醫學的文獻系統評價分析，結合廣泛的問卷調查等方法，最大限度整合學術信息與成果經驗，制訂科學可靠的中醫神志病臨床診療指南，是推進神志病臨床研究學術提升與進步的重要課題，以期形成循證臨床科研的良性循環，利于開展以循證醫學為基礎的研究思路與理念。

作者：趙玉萍 趙永厚 柴劍波 于明 高瀟 單位：黑龍江神志醫院神志病科