食品醫(yī)藥類職業(yè)教育生物安全評(píng)價(jià)要素范文

本站小編為你精心準(zhǔn)備了食品醫(yī)藥類職業(yè)教育生物安全評(píng)價(jià)要素參考范文，愿這些范文能點(diǎn)燃您思維的火花，激發(fā)您的寫(xiě)作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

[摘要]本文立足于食品醫(yī)藥類職業(yè)教育安全管理的開(kāi)展以及安全知識(shí)普及，從管理、防護(hù)措施以及實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)分析職業(yè)學(xué)校生物安全的評(píng)價(jià)要素并討論，以進(jìn)一步豐富職業(yè)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的生物安全知識(shí)，為職業(yè)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)提供參考，完善實(shí)驗(yàn)室安全管理體系。

[關(guān)鍵詞]食品；醫(yī)藥；職業(yè)教育；生物安全；評(píng)價(jià)

食品醫(yī)藥類專業(yè)課程教育的開(kāi)展涉及大量的關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，為了保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的安全環(huán)境中進(jìn)行，各個(gè)學(xué)校開(kāi)展了關(guān)于防火、防水、防電等設(shè)計(jì)物理、化學(xué)相關(guān)的安全教育，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的生物安全教育則開(kāi)展的較晚而且普及率較低。2014年，在美國(guó)亞特蘭大的聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室工作人員沒(méi)有按規(guī)程轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)樣本，導(dǎo)致炭疽桿菌擴(kuò)散，致多名科學(xué)家緊急接受治療，以防事態(tài)進(jìn)一步惡化。事件的發(fā)生再次引起人民對(duì)生物安全的重視以及對(duì)相關(guān)知識(shí)的了解。生物安全(Biosafety)是研究各種生物因素對(duì)人類健康的影響以及對(duì)生物危害(Biohazards)進(jìn)行有效控制的理論及技術(shù)措施的新興邊緣科學(xué)[1]。國(guó)際公約規(guī)定，生物安全指的是指“防止意外釋放或意外暴露于病原體的規(guī)則，技術(shù)，實(shí)踐和措施的實(shí)施”[2]。實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員的危害，對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)公眾的傷害，為了保證試驗(yàn)研究的科學(xué)性還要保護(hù)被試驗(yàn)因子免受污染[3]，安全防護(hù)措施包括建立客觀、規(guī)范、法制的多級(jí)管理體系；促進(jìn)以職業(yè)方向?yàn)橹敢墓ぷ魅藛T和管理人員生物安全意識(shí)以及符合專業(yè)建設(shè)的制度建設(shè)以及加強(qiáng)生物安全人才的培訓(xùn)建設(shè)制度，促使實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員掌握規(guī)范的微生物操作技術(shù)和方法等；完善必要的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備等硬件建設(shè)；概括起來(lái)就是管理規(guī)范、制度規(guī)范以及防護(hù)設(shè)備建設(shè)。本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，立足于職業(yè)教育的特點(diǎn)，對(duì)涉及生物安全規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的各要素進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，促進(jìn)生物安全實(shí)驗(yàn)室向規(guī)范化、職業(yè)化發(fā)展。

1生物安全管理規(guī)范要素分析

“科學(xué)管理之父”弗雷德里克•泰羅(FrederickWinslowTaylor)認(rèn)為：“管理就是確切地知道你要?jiǎng)e人干什么，并使他用最好的方法去干”[4]。任何一種管理活動(dòng)都必須由以下四個(gè)基本要素構(gòu)成，即：管理主體、管理客體、組織目的、組織環(huán)境[5]。生物安全管理包括準(zhǔn)入人員管理、設(shè)備儀器管理以及制度管理，結(jié)合管理的構(gòu)成要素，這里重點(diǎn)討論生物安全的準(zhǔn)入人員管理以及管理的開(kāi)展。

1.1管理組織結(jié)構(gòu)的架設(shè)

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))，《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(國(guó)家環(huán)保總局令第32號(hào))規(guī)定我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全由實(shí)驗(yàn)室、所屬機(jī)構(gòu)單位、單位上級(jí)主管部門、所屬地區(qū)、國(guó)務(wù)院五個(gè)層面構(gòu)成。多層面的管理構(gòu)建中，因?qū)嶒?yàn)室的功能以及所屬單位組織管理機(jī)構(gòu)不同，其單位組織管理的開(kāi)展區(qū)別較大，因此這里主要討論的是職業(yè)院校生物安全管理結(jié)構(gòu)的架設(shè)。職業(yè)學(xué)院可以參考并借鑒專業(yè)相似院校成立校級(jí)生物安全管理和共享機(jī)構(gòu)，管理全校涉及生物安全教學(xué)實(shí)踐以及科研活動(dòng)；機(jī)構(gòu)的成員必須包括校級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以及管理涉及實(shí)驗(yàn)室安全的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有職權(quán)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)教學(xué)以及科研活動(dòng)開(kāi)展的生物安全風(fēng)險(xiǎn)以及判斷是否能夠開(kāi)展，最終以文件的方式呈報(bào)給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)；參與安全管理體系的設(shè)計(jì)計(jì)劃、建設(shè)實(shí)施、維持和改進(jìn)，參與安全管理文件的制定，評(píng)估實(shí)驗(yàn)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，為教學(xué)以及科研活動(dòng)安全開(kāi)展保駕護(hù)航。

1.2組織管理的開(kāi)展

組織管理的開(kāi)展包括管理的客體以及組織環(huán)境，在職業(yè)院校中管理的客體是使用以及進(jìn)入生物安全管理的所有人員以及用于科研實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)備儀器材料等。組織環(huán)境也就是影響管理的因素：人為因素、客觀因素、法制法規(guī)因素。根據(jù)職業(yè)院校的人員構(gòu)成以及專業(yè)建設(shè)的要求，對(duì)生物安全組織管理的開(kāi)展的影響人為因素作以下分析。

1.2.1責(zé)任管理

問(wèn)責(zé)制是保證實(shí)驗(yàn)室生物安全的絕對(duì)必要條件。問(wèn)責(zé)的開(kāi)展必需建立權(quán)利與義務(wù)明晰責(zé)任制度基礎(chǔ)上。實(shí)驗(yàn)室的生物安全實(shí)施有效性與否取決于實(shí)驗(yàn)室的使用人員以及準(zhǔn)入人員。有效的責(zé)任政策確保準(zhǔn)入人員免受損害，并且避免不適當(dāng)危險(xiǎn)行為的出現(xiàn)。有關(guān)準(zhǔn)入人員責(zé)任的規(guī)定必須放置在實(shí)驗(yàn)室的顯眼位置；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有必要提醒進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員了解相關(guān)責(zé)任，并且已記錄的方式保存。責(zé)任管理的另一方面是實(shí)驗(yàn)材料試劑物品的管理，必須保證政府要求管制性材料試劑物品來(lái)源、接收日期、數(shù)量、使用記錄等有記錄可查以及制定受監(jiān)控物品的使用SOP操作，減少受監(jiān)控物品丟失的可能，保證使用以及人員的安全。

1.2.2生物安全培訓(xùn)制定的建立

職業(yè)院校的實(shí)驗(yàn)室工作人員主要是學(xué)校教師和學(xué)生。其必須先進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)，使其具備安全意識(shí)，完成培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方能持證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。培訓(xùn)的主題通常包括微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全、國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，生物安全委員會(huì)以及其他相關(guān)行政單位，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，管制物品的規(guī)定和管理，生物安全等級(jí)要求等相關(guān)的知識(shí)[6]。職業(yè)院校可以根據(jù)其辦學(xué)特色以及專業(yè)設(shè)置，調(diào)整生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容。對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)室參與人員的工作活動(dòng)性質(zhì)不同，其學(xué)習(xí)的內(nèi)容也不同，但是實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)基礎(chǔ)課程教育內(nèi)容包括普通安全知識(shí)和專業(yè)安全實(shí)驗(yàn)操作知識(shí)，普通安全知識(shí)，即水、火、電、氣、網(wǎng)絡(luò)等等方面的知識(shí)；專業(yè)安全實(shí)驗(yàn)操作知識(shí)指涉及實(shí)驗(yàn)設(shè)備、材料、化學(xué)試劑、生物試劑以及動(dòng)物、微生物等[7]，具體要求應(yīng)包括：(1)個(gè)人防護(hù)設(shè)備，(2)潛在疾病風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)，(3)不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的原則和操作原則，(4)安保系統(tǒng)構(gòu)成，(5)管制藥品試劑培訓(xùn)，(6)應(yīng)急措施以及醫(yī)療知識(shí)，(7)消防安全知識(shí)。此外，參與實(shí)驗(yàn)室安全管理人員的以及實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)學(xué)習(xí)：(1)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范，GoodLaboratoryPractice,GLP，(2)數(shù)據(jù)的管理和共享，(3)質(zhì)量控制管理，和(4)結(jié)果和報(bào)告的撰寫(xiě)。對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)室物品管理的工作人員培訓(xùn)模塊包括：(1)管制性物品的收發(fā)原則，如何運(yùn)輸，庫(kù)存，使用等級(jí)等級(jí)，(2)如何包裝和發(fā)運(yùn)管制性標(biāo)本，(3)研究性生物材料滅活。請(qǐng)有培訓(xùn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)室的高級(jí)人員提供培訓(xùn)，所有培訓(xùn)應(yīng)至少每年記錄和更新。培訓(xùn)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行，主要方式有：傳統(tǒng)的授課學(xué)習(xí)，網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)等。

2安全防護(hù)要素分析

安全防護(hù)要素也是組織環(huán)境建設(shè)的內(nèi)容，其可以分為設(shè)備防護(hù)和環(huán)境防護(hù)。設(shè)備防護(hù)包括用于個(gè)人防護(hù)的防化服、護(hù)目鏡、防護(hù)手套等設(shè)備以及設(shè)備的使用標(biāo)準(zhǔn)及流程；還包括用于實(shí)驗(yàn)開(kāi)展的防護(hù)設(shè)備：生物安全柜、消毒滅菌裝置設(shè)備、沖洗淋浴設(shè)備等以及設(shè)備；每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備用于緊急情況下醫(yī)療設(shè)備以及藥物。所有的設(shè)備防護(hù)物品應(yīng)有備案記錄和使用記錄以及定期檢查記錄。環(huán)境防護(hù)主要包括實(shí)驗(yàn)室的建筑建設(shè)規(guī)范，不同等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑要求不一，設(shè)計(jì)要求包括更衣、緩沖室的設(shè)置，洗手臺(tái)、清潔臺(tái)建設(shè)的位置以及地面、墻面的設(shè)計(jì)、安全通道的設(shè)置等都有規(guī)范的要求。安保系統(tǒng)建設(shè)以及后勤保障的補(bǔ)給是安全防護(hù)中一個(gè)容易忽視的地方。生物安全主要包括兩大內(nèi)容：生物安保安全和生物安全。生物安保安全主要是保證生物安全實(shí)驗(yàn)室管制物品、實(shí)驗(yàn)材料以及實(shí)驗(yàn)記錄等避免丟失、被盜、被毀、非法使用的措施。安保系統(tǒng)的建設(shè)包括安保責(zé)任的制定實(shí)施以及安保設(shè)備建設(shè)。安保設(shè)備及管制主要有防盜監(jiān)控設(shè)備、限制性物品管制、實(shí)驗(yàn)室登記準(zhǔn)入記錄等方面安全保障。后勤系統(tǒng)主要參與實(shí)驗(yàn)室建筑建設(shè)的以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備材料的監(jiān)控管理，保證實(shí)驗(yàn)開(kāi)展的水電安全以及參與應(yīng)急情況的處理和物資調(diào)配。

3安全制度分析

安全制度建設(shè)是一個(gè)基于標(biāo)準(zhǔn)的威脅風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出詳細(xì)的潛在危險(xiǎn)，并對(duì)危險(xiǎn)作出事前干預(yù)管理、事故控制以及應(yīng)急處理的規(guī)范化文件。其包括潛在威脅風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及安全計(jì)劃、文件體系構(gòu)建、應(yīng)急處理方案。

3.1威脅風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及安全計(jì)劃

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RiskAssessment)是基于生物危害程度分類及相關(guān)背景資料，同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中可能涉及的傳染或潛在傳染因子等其他因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)[8]。微生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是生物安全的核心工作，是病原微生物實(shí)驗(yàn)室不可缺少的一項(xiàng)管理活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要保障[9]。通過(guò)規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析出實(shí)驗(yàn)設(shè)備的潛在危險(xiǎn)及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)可能出現(xiàn)危害，并設(shè)計(jì)合適措施減少潛在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生概率[10]。內(nèi)容包括基于風(fēng)險(xiǎn)的危害的層次分析方法需要的管制物品性質(zhì)、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)信息和研究信息等分析和說(shuō)明。安全計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和管理人員需制定年度安全工作計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)開(kāi)展計(jì)劃以及安全學(xué)習(xí)計(jì)劃，安全計(jì)劃不斷重新評(píng)估，定期以確保遵守現(xiàn)行法規(guī)以及生物安全練習(xí)的開(kāi)展；安全計(jì)劃的制定需經(jīng)過(guò)多部門協(xié)調(diào)，并經(jīng)生物安全會(huì)審核，最后經(jīng)管理層的終審?fù)ㄟ^(guò)。

3.2文件體系構(gòu)建

管理文件的建設(shè)包括：內(nèi)部管理手冊(cè)的制定，包括內(nèi)部的管理組織架構(gòu)，管理工作人員聯(lián)系方式，相關(guān)責(zé)任以及工作分工安排等；安全手冊(cè)的制定，內(nèi)容包括介紹生物安全相關(guān)知識(shí)、法律法規(guī)以及單位的規(guī)章制度，管制物品的介紹和設(shè)備操作注意事項(xiàng)以及潛在危害等；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備的功能、活動(dòng)目的和具體操作步驟、防護(hù)和安全操作方法、應(yīng)急措施、文件制定的依據(jù)等[11]；記錄，儀器記錄在案實(shí)驗(yàn)操作記錄，來(lái)訪登記以及儀器使用記錄，管制物品的領(lǐng)用記錄等，并制成電子文件，長(zhǎng)期保存；文件系統(tǒng)以及生物安全知識(shí)的更新，隨著科技的發(fā)展，及時(shí)更新不合適的文件標(biāo)識(shí)、改進(jìn)文件系統(tǒng)并維護(hù)。

3.3應(yīng)急處理方案的制定

對(duì)于突發(fā)事件，應(yīng)有相應(yīng)的報(bào)告程序，形成文件，并在平時(shí)的工作中進(jìn)行演練。應(yīng)急處理方案應(yīng)包括突發(fā)事件按危急情況的報(bào)告程序，初步處理應(yīng)急方案，潛在危險(xiǎn)發(fā)生時(shí)的處理預(yù)案，安全防護(hù)措施，醫(yī)療緊急措施，事故報(bào)告分析并記錄。

4總結(jié)

隨著科技的發(fā)展，生物威脅或生物危害因素對(duì)人類生活和環(huán)境的有潛在的危害，人們?cè)谏a(chǎn)、生活中生物安全意識(shí)越來(lái)越重視，生物安全知識(shí)也逐步發(fā)展。目前，在我國(guó)的學(xué)生安全知識(shí)教育主要是消防、道路等人身安全知識(shí)的宣教，實(shí)驗(yàn)室的安全教育主要是化學(xué)、物理相關(guān)安全知識(shí)教育，生物安全的教育還停留在個(gè)人衛(wèi)生教育方面，對(duì)于其他生活生產(chǎn)的生物安全知識(shí)了解存在很大的空白。本文通過(guò)討論生物安全涉及的各方面細(xì)節(jié)，分析食品醫(yī)藥等理工專業(yè)的職業(yè)教育生物安全評(píng)價(jià)要素，能有效完善高職院校實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)內(nèi)容，利于生物安全知識(shí)教育的開(kāi)展，提高生物安全知識(shí)的普及率，豐富實(shí)驗(yàn)室安全文化。

參考文獻(xiàn)：

[3]袁璧翡，盧中南，蔣收獲．美國(guó)高校實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理啟示[J]．上海預(yù)防醫(yī)學(xué)，2016，28(4)：226-230．

[4]黃圣平．懷柔中正、寬嚴(yán)相濟(jì)——《周易•噬嗑》卦中的刑罰管理思想及啟示[J]．領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)，2013(34)：49-50．

[5]王云珠．讓問(wèn)題管理走向制度化[J]．江蘇教育，2015(20)：33-34.

[7]黃海潮，麥茵茵．職業(yè)院校生物安全管理探索[J]．廣東化工，2016，43(23)：165-166．

[8]周穎．二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建的研究[D]．第三軍醫(yī)大學(xué)，2010．

[9]楊秀華，黃山，許?。匾暡≡⑸飳?shí)驗(yàn)活動(dòng)中危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在生物安全管理中的作用[J]．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(23)：41-42．

[11]全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)．GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》理解與實(shí)施[M]．中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2010．

作者：黃海潮1；麥茵茵2；朱慶玲1 單位：1．廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院，2．廣東省海洋工程職業(yè)技術(shù)學(xué)校