醫療器械市場監管工作總結范文

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2015年，在州局和縣委、政府的領導下，緊密結合我縣的實際，抓住重點，全面覆蓋，協同推進醫療器械市場監管工作，取得了顯著的成績，保證了轄區內老百姓的用械安全。現將開展工作情況總結如下：

一、指導思想

以科學發展觀為指導，認真貫徹黨的十八屆三中全會精神，圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，突出整治重點，落實企業責任，發揮社會監督，嚴厲打擊違法違規行為，加強科普宣傳，推動誠信建設，進一步規范醫療器械市場秩序。

二、主要開展工作內容

1、開展醫療器械使用不良事件監管及跟蹤檢查。根據州局對醫療器械不良事件監管及跟蹤檢查的要求,開展轄區醫療器械使用不良事件監管及跟蹤檢查，全年我縣無可疑醫療器械使用不良事件;

2、開展醫療器械“五整治”工作。一是整頓和規范醫療器械經營秩序，打擊非法經營突出整治嚴重擾亂流通秩序的違法行為。重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。依法查處和取締各種形式的無證經營、超范圍經營等違法經營活動，堅決打擊經營企業擅自退掉庫房、減少面積和人員等降低經營條件的行為。二是整頓和規范醫療器械廣告秩序，打擊夸大宣傳嚴格醫療器械廣告審查標準，強化醫療器械廣告監測；重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳，未經審批或篡改審批內容擅自違法廣告，夸大產品功效和適用范圍，利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。三是整頓和規范醫療器械使用秩序，大力查處違法案件規范醫療器械使用行為，著力查處醫療機構使用無證醫療器械行為，特別是加強對醫療機構冒用科研名義使用無證醫療器械如無證體外診斷試劑、無證醫學軟件等行為的查處，加強對口腔診所使用無證定制式義齒行為的查處。四是突出重點，嚴格執法。按照排查、整治、規范相結合的工作模式，采取集中排查和突擊檢查相結合的檢查方式，以隱形眼鏡經營企業為突破口，著力整治違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為，通過專項整治，營造嚴厲打擊的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，切實保障公眾用械安全。截至目前，我局共出動執法人員110余人次，檢查醫療器械使用單位單位55余家次。共立案查處銷售過期一次性使用醫療器械違法行為1起，罰沒款0.5萬元。

三、加強宣傳，營造氛圍。

一是在檢查中向經營者宣貫新版《醫療器械監督管理條例》及相關法規規章，明確告知隱形眼鏡及護理液屬第三類醫療器械，注重其誠信守法意識和質量管理意識的提升，同時在各我縣民族廣場張貼“五整治”宣傳橫幅，大力宣傳醫療器械安全用械科普教育，提高群眾的自我防護意識，營造社會各界齊抓共管的良好氛圍。二是開展新《條例》的宣傳培訓工作。組織縣級醫院分管醫療器械負責人、鄉衛生院負責人20余人參加參加的新《條例》的宣傳培訓。

回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：作為一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的部門而言，我們感覺這兩塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲于應付。

下一步監管，我們將繼續以“監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度。