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一、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院無影像醫(yī)師的放射診療許可問題
《放射診療管理規(guī)定》自2006年3月1日實(shí)施以來,各地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可率一直不高,導(dǎo)致許多衛(wèi)生院無放射診療許可仍開展放射診療活動,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生監(jiān)管部門都存在很大的社會和行政風(fēng)險(xiǎn)。究其原因主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院由于受到編制及經(jīng)濟(jì)條件等的限制,多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院無影像醫(yī)師,不具備放射診療許可發(fā)證條件。由于單純的行政處罰不能解決根本問題,很多監(jiān)督人員比較困惑,不知如何處理。其實(shí),對于此種情況,我們可以根據(jù)《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號)的規(guī)定,在縣及縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu))執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師,從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作,確因工作需要,經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn),報(bào)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案,可申請同一類別至多3個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊。因此,根據(jù)上述規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市或縣級衛(wèi)生行政部門組織從事其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集中開展放射診療培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,同時(shí)注冊醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)來解決目前發(fā)證無影像醫(yī)師問題。
二、關(guān)于個(gè)人防護(hù)用品等法律適用問題
《放射診療管理規(guī)定》第九條第(三)項(xiàng)規(guī)定,介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第四十一條第(二)項(xiàng)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處1萬元以下的罰款。《職業(yè)病防治法》第二十三條規(guī)定,用人單位必須采用有效的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施,并為勞動者提供個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品。第七十三條第(二)項(xiàng)規(guī)定,用人單位未提供職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品,給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處5萬元以上20萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉。
根據(jù)上述規(guī)定,對于不按照規(guī)定使用防護(hù)用品的受檢者可給予1萬元以下的罰款。但對于放射工作人員受到放射職業(yè)病危害不按規(guī)定配備個(gè)人防護(hù)用品的,有的執(zhí)法人員認(rèn)為,也可以按《放射診療管理規(guī)定》的要求進(jìn)行處罰,這種觀點(diǎn)其實(shí)是適用法律錯(cuò)誤。因?yàn)楦鶕?jù)《中華人民共和國行政處罰法》第十二條第一款規(guī)定,國務(wù)院部、委員會制定的規(guī)章可以在法律、行政法規(guī)規(guī)定的給予行政處罰的行為、種類和幅度的范圍內(nèi)作出具體規(guī)定。作為《放射診療管理規(guī)定》依據(jù)的上位法———《職業(yè)病防治法》規(guī)定是警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處5萬元以上20萬元以下的罰款。放射診療管理規(guī)定給出的可并處1萬元的罰款明確超出了《職業(yè)病防治法》規(guī)定的處罰幅度,當(dāng)屬無效。因此,對不按照規(guī)定為放射工作人員配備個(gè)人防護(hù)用品的應(yīng)當(dāng)依據(jù)《職業(yè)病防治法》的相關(guān)規(guī)定處罰。同樣,對放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測、放射工作人員培訓(xùn)及放射診療工作場所的防護(hù)檢測的處罰,都應(yīng)當(dāng)依據(jù)《職業(yè)病防治法》,而不是《放射診療管理規(guī)定》。
三、關(guān)于適用《職業(yè)病防治法》處罰引用條款問題
修改后的《職業(yè)病防治法》條款執(zhí)法主體多是安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門,對放射職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,該法第八十九條規(guī)定由衛(wèi)生行政部門實(shí)施。因此,很多監(jiān)督員認(rèn)為在對放射診療單位放射職業(yè)病危害控制違法行為依據(jù)《職業(yè)病防治法》進(jìn)行行政處罰時(shí)應(yīng)當(dāng)引用第八十九條作為執(zhí)法依據(jù)。其實(shí),此條規(guī)定是對中編辦《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》(中央編辦發(fā)〔2010〕104號)對部門分工的法律確認(rèn)。行政處罰時(shí)處罰決定書法律適用一般引用的是違反的義務(wù)條款,依據(jù)的是法律責(zé)任條款(處罰種類、幅度的依據(jù)),而不引用職責(zé)界定條款。因?yàn)椋皇歉鶕?jù)《行政處罰法》第三十九條規(guī)定,行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址;違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù);行政處罰的種類和依據(jù)等事項(xiàng)。沒有要求引用職責(zé)界定的文件或法律。二是人民法院或復(fù)議機(jī)關(guān)審理行政案件一般分為事實(shí)部分、法律適用部分、程序部分和職責(zé)權(quán)限部分等幾部分進(jìn)行審理,并讓行政機(jī)關(guān)提交證據(jù)(依據(jù))。因此,對于職責(zé)事項(xiàng)不必在處罰決定書中出現(xiàn)。況且目前部門職責(zé)調(diào)整較頻繁,法律修改滯后,如果都寫上職責(zé)分工也沒有必要,也不是決定書要求的必備內(nèi)容。
四、建設(shè)項(xiàng)目嚴(yán)重職業(yè)病危害設(shè)計(jì)審查問題
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十八條規(guī)定,職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查,符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的,方可施工。2012年衛(wèi)生部出臺了《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》,將放射診療建設(shè)項(xiàng)目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險(xiǎn)分為危害嚴(yán)重和危害一般兩類。職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)審查不再執(zhí)行。該規(guī)定明顯違反了上位法的規(guī)定。因?yàn)椋吨腥A人民共和國行政許可法》第二十一條規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府對行政法規(guī)設(shè)定的有關(guān)經(jīng)濟(jì)事務(wù)的行政許可,根據(jù)本行政區(qū)域經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展情況,認(rèn)為通過本法第十三條所列方式能夠解決的,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后,可以在本行政區(qū)域內(nèi)停止實(shí)施該行政許可。顯然衛(wèi)生部出臺的《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》取消嚴(yán)重建設(shè)項(xiàng)目的審查,不是省級政府,也不是經(jīng)濟(jì)事務(wù)的許可,明顯不具備不執(zhí)行《職業(yè)病防治法》設(shè)定的許可的條件,文件規(guī)定違反了法律規(guī)定。因此對于職業(yè)病危害嚴(yán)重的放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行設(shè)計(jì)審查,經(jīng)審查合格方可進(jìn)行建設(shè)。
《放射診療管理規(guī)定》對規(guī)范放射診療行為具有重要指導(dǎo)意義,但由于出臺前沒有公開征求社會各界意見,所以難免存在一些不足。以上是作者在執(zhí)法過程中對遇到的問題進(jìn)行的梳理和分析,不當(dāng)之處歡迎指正。
作者:楊剛單位:濟(jì)南市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所