問題膠囊及制劑治理工作通知范文

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局各科室（所）：

為貫徹落實國家局《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》及省局《關于開展鉻超標藥用膠囊專項檢查行動的緊急通知》精神，保障公眾用藥安全，我局高度重視，經研究決定迅速組織開展問題膠囊專項整治工作?，F將具體事項通知如下：

一、檢查范圍

全市的藥品生產、經營、使用單位所經營使用的明膠空心膠囊及附件1所列藥品生產企業的所有膠囊劑藥品。

二、時間安排和職責分工

（一）時間安排：2012年4月16日至5月底。

（二）職責分工：藥械稽查科、藥械監管科、食品藥品檢驗所和食品藥品稽查所按《2012年全市藥械生產經營企業、醫療機構監督檢查方案》的規定檢查相關藥械經營企業和醫療機構；藥械稽查科負責對藥品生產企業和副食品市場的檢查，食品安全監察科負責對保健食品生產企業的檢查。

三、檢查內容

（一）加強對藥品生產企業的監督檢查。重點檢查明膠空心膠囊的采購渠道和產品檢驗報告書。一是查供應商的審計情況；二是查明膠空心膠囊的來源；三是查入廠檢驗是否合格；四是將明膠空心膠囊抽樣送檢。

（二）督促相關單位開展對問題膠囊的自查工作。由藥械監管科和食品藥品稽查所分別通知全市藥品經營企業、醫療機構開展自查工作，對9家企業生產的所有膠囊劑藥品，企業先開展自查，要求經營企業和醫療機構主動清查下架，并將藥品名稱、批號、數量登記造冊，將有關數據及時上報我局，待檢驗合格后方可銷售使用。對9家企業生產的鉻超標的23批藥品，批發企業要查明藥品流向，所有相關企業和醫療機構將庫存藥品上繳我局，有關情況做好登記及時上報我局；自查情況由藥械監管科和食品藥品稽查所匯總后及時交藥械稽查科，經全面匯總后上報省食品藥品監管局。

（三）開展問題膠囊清查整治工作。各相關科室（所）應立即行動按各自分工開展對問題膠囊及涉及的藥品清查工作。一是核實企業自查上報情況；二是核實國家局公告中的23批次藥品情況，現場有實物的及時收繳，并做好記錄；三是按上級要求做好抽驗工作；四是發現擅自處置問題膠囊及涉及藥品的，嚴格按法律法規及國家局的有關規定處理。

四、工作要求

（一）高度重視，抓好落實。局各科室（所）要高度重視，近期應以清查問題膠囊工作為重點，對全市藥品生產經營企業和醫療機構開展檢查。檢查中,應樹立高度的責任感、責任心，做到認真細致，決不放過一粒問題膠囊。要樹立信心；要對風險點、關鍵點進行全面排查；對上級精神要貫徹到位。

（二）及時溝通，統一上報。要注重輿情監測，發現新情況及時向領導匯報，妥善處置。各有關單位的自查情況、專項檢查情況和工作信息應及時報藥械稽查科由藥械稽查科專人統計匯總，經領導審核后及時上報。