醫療器械經營情況檢查工作通知范文

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各藥械經營、使用單位：

為加強貼敷類醫療器械市場經營秩序，根據市局《關于在全市開展貼敷類醫療器械經營情況專項檢查的通知》的要求，現在全市藥品、醫療器械經營和使用單位開展貼敷類醫療器械的監督檢查。現將有關事項通知如下：

一、檢查范圍

以無紡布等材料作為背襯布制成的，含藥及（或）熱、磁等材料的貼敷類產品的經營、使用單位。

二、檢查時間

2013年5月17日至6月15日。

三、檢點

1、各藥械經營、使用單位是否對本單位所經營、使用的遠紅外貼膏、磁療器具以及藥械組合等貼敷類醫療器械進行合法性審核，是否留存供貨方合法證照、醫療器械產品注冊證及登記表等相關資料復印件；2、藥械經營、使用單位經營第一類醫療器械和部分放開經營的第二類醫療器械是否從具有《醫療器械經營企業許可證》的醫療器械經營企業、醫療器械生產企業或連鎖總部購進，有無合法購進票據；3、是否利用專家、患者、科研單位等名義做證明，及利用“專題講座”、“新聞報道”、“求醫問藥”、“免費體驗”等形式違法廣告。

四、工作要求

1、各藥械經營、使用單位要高度重視此次專項檢查工作，落實“藥品、醫療器械質量安全第一責任人”責任，認真開展自查，把好藥械的購進、銷售、使用關，保證藥械質量，確保群眾用藥用械安全。

2、嚴厲查處無證經營及經營無證產品的行為，企業經營第二、三類醫療器械必須取得《醫療器械經營企業許可證》，部分放開經營的第二類醫療器械（體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器）除外。