麻醉藥品管理辦法范文

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第1篇

【關鍵詞】麻醉藥品  跟蹤管理  住院藥房

        為進一步提高麻醉藥品管理水平，在確保臨床需求的前提下，嚴防麻醉藥品使用過程中流入非法渠道，對麻醉藥品進行了跟蹤管理。在跟蹤麻醉藥品的過程中，發現并解決問題。

        1  追蹤住院藥房的麻醉藥品

        住院藥房從藥庫領入麻醉藥品開始，到麻醉藥品使用結束后的空安瓿的銷毀為結束，其完整過程如圖1。 

         

        圖1  住院藥房麻醉藥品使用流程

        2  對整個過程進行分析發現問題及對策

        依據麻醉藥品管理辦法，對整個使用流程進行分析，發現原有麻醉藥品管理中存在如下幾點問題并采取了相應對策：

        2.1雙人取藥  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十六條規定麻醉藥品的存儲要“實行雙人雙鎖管理”。住院藥房麻醉藥品設有保險柜，按規定實行雙人管理。但由于調劑頻繁，而麻醉藥品從麻醉柜中取藥需雙人。以前的情況是藥房負責人掌管保險柜密碼，藥房辦公班排班人員保管鑰匙。藥房負責人休息時，則取出一定數量藥品作為周轉并進行交接。雖然仍為專人管理，但存在一定風險。后改為電子密碼保險柜，其特點是密碼修改方便，在藥房負責人不在時，對保險柜密碼進行修改，并告知接班人員。這樣就避免了單人管理的風險。

        2.2處方審核  ①麻醉藥品在調劑時，以前的情況是按普通處方的“四查十對”。而對照麻醉藥品管理辦法第二十五條、二十六條“使用麻醉藥品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品”、“醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品”，增加了一查二對：查醫師簽名，對醫師麻醉處方權，對醫師與患者為不同人員。②存有麻醉藥品的臨床科室，其科室病種需要及時使用，而從藥房調配非常不便，且有可能延誤病情。對于這類病區，處方的審核已經是屬于用藥后的審核。原有的管理對這種情況未予足夠重視，對于這種情況，我們采取加強這類有麻醉藥品科室的檢查和麻醉藥品合理使用的宣教[1]，如發現不合理處方，則需進入病區查明情況，視具體原因對處方醫師進行處罰，嚴重者上報醫教處，停其麻醉處方權。

        2.3藥品使用  麻醉藥品的使用在臨床病區內，藥師無法監查。原有管理情況為臨床病區內有麻醉藥品使用登記，記錄內容有患者、劑量、操作員。而對于用藥后的剩余藥液處理沒有記錄。新增要求：剩余藥液丟棄時需有證明人，麻醉藥品使用登記需注明，并有證明人簽字。

        2.4安瓿登記  空安瓿的回收原有管理情況為藥師宣傳，臨床病區自覺退回。但效果不明顯，仍有科室特別是沒有麻醉藥品基數的科室出現漏退現象。對策：在藥品調劑結束后，立即登記“空安瓿回收登記本”，在其中增加一項退回人簽字，由領藥的人員簽名，藥師在收到退回的空安瓿后方簽名。如該空安瓿未退回，則追究領藥人員的責任。

        2.5監督檢查  麻醉藥品的檢查是對麻醉藥品管理的有效促進。以前采取的均是重點檢查法，對重點關注的部分進行記錄檢查、口頭詢問等方式，但不全面、不連貫。根據跟蹤法對檢查方式進行了改變，以麻醉處方為依據，沿麻醉藥品使用的路徑進行檢查，既檢查了關注重點又達到了全面系統檢查的目的，有效防止麻醉藥品使用記錄不及時，漏記錄的情況。

        3  討論

        通過跟蹤管理對醫院麻醉藥品的管理辦法進行疏理后，麻醉藥品使用過程中的藥師、醫師、護士分工明確，責任分明，麻醉藥品的使用井然有序。實際上隨著電子商務的發展，電子標簽或者條形碼管理等方式應用在麻醉藥品管理方面可以使管理更加簡易、嚴格，但相應的成本也會增加。但跟蹤管理的理念可以應用在管理制度的制定當中。對于類似麻醉藥品的其他物品，使用跟蹤管理的辦法可明顯加強管理力度，提高管理水平。而經驗管理與重點管理在這方面可進行補充，達到優化管理的目的。

第2篇

20xx年遼寧麻醉藥品管理條例全文第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結合我省實際情況，制定本辦法。

第二條 麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

第三條 凡在我省境內生產、經營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個人，均應遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。

第四條 麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規定履行審批手續。未經批準的任何單位和個人不準種植麻醉藥品原植物。

第五條 麻醉藥品經營單位的設置：

(一)省、省轄市麻醉藥品經營單位的設置由省衛生行政部門會同省醫藥管理部門提出，報衛生部、國家醫藥管理局審核批準;

(二)縣(含縣級市、區，下同)麻醉藥品經營單位的設置由市衛生行政部門會同市醫藥管理部門提出，報省衛生行政部門、省醫藥管理部門審核批準。

第六條 麻醉藥品經營單位必須嚴格執行《麻醉藥品經營管理辦法》有關規定，加強各項安全防范措施，嚴防被盜、丟失事件發生。

第七條 凡使用麻醉藥品的醫療、教學、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛生行政部門提出書面申請，市衛生行政部門應當在收到申請后十五日內予以審核，對符合使用條件的核發《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。

《印鑒卡》由省衛生行政部門印制。

第八條 市衛生行政部門應當按國家有關規定，嚴格審核限量級別?！队¤b卡》限量級別由核發單位用紅色中文大寫數字填寫并加蓋印章。使用單位應當在《印鑒卡》欄內分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負責人印章。

第九條 市衛生行政部門每年應當對供應單位檢審一次，重點審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結果報省衛生行政部門。

第十條 使用單位購買麻醉藥品應當憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛生行政部門指定的供應單位辦理采購業務。邊遠地區、交通不便的使用單位，經市衛生行政部門許可，可跨一季度購買。

使用單位更換單位及個人印鑒時，按前款規定重新辦理申請手續。

第十一條 供應單位應當按限量供應麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應數量，加蓋供應單位會章及核售人員章，《申購單》一份留存備查，一份由供應單位按季度報市衛生行政部門，一份退回使用單位。

第十二條 供應單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應，發現使用單位違反規定采購麻醉藥品，應當及時報市衛生行政部門，對不符合規定手續的，供應單位應當拒絕供應。

第十三條 使用單位對麻醉藥品必須嚴加管理，建立嚴格的保管、領用制度。麻醉藥品實行專人保管，必須使用防撬保險柜儲存，開具麻醉藥品應當用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應當按處方箋的內容造冊登記，保存三年備查。

第十四條 各級醫療單位必須根據本單位的技術條件控制麻醉藥品處方權的醫務人員數量。醫療單位開具麻醉藥品處方的醫務人員必須具備一定專業技術職稱，并經單位領導考核能正確使用麻醉藥品，由醫療單位法定代表人授予麻醉藥品處方權并報縣以上衛生行政部門備案。

第十五條 麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫務人員印章清晰，麻醉藥品的數量必須使用中文大寫數字，門診醫生開具的麻醉藥品處方，必須經門診部審核批準，加蓋公章。

第十六條 任何人不得以任何借口非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫藥人員不得利用職權，營私舞弊或濫用麻醉藥品。

第十七條 有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：

(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;

(二)對一個病人(晚期癌癥患者除外)同時使用兩種以上麻醉藥品、一種麻醉藥品連續使用超過七日或者連續使用間隔不足十日以上的;

(三)其他非醫療使用。

第十八條 醫務人員對住院或者手術患者(晚期癌癥除外)應當根據病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫囑上記載。

第十九條 晚期癌癥患者(包括住院患者)確需使用麻醉藥品鎮痛，必須憑戶口簿及縣以上醫療單位的診斷書，按戶口所在地市衛生行政部門的規定，申領《鎮痛專用麻醉藥品供應卡》(以下簡稱《供應卡》)。承辦單位在戶口簿上注明辦理時間，加蓋麻醉藥品供應專用章，可收取五

十至一百元的押金。

晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應卡》手續的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛生行政部門出具的中斷或未供應麻醉藥品的證明。

第二十條 《供應卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續使用的，應由負責開麻醉藥品的臨床醫生察看核實病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發卡單位辦理換卡手續。

使用麻醉藥品鎮痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續，同時領回押金，逾期不再返還押金。

第二十一條 醫療單位供應晚期癌癥患者麻醉藥品應當在《供應卡》上詳細記錄發藥數量及時間。

第二十二條 醫療單位對麻醉藥品的管理和使用，應當做到日清月結、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。

第二十三條 醫療單位藥劑人員調配麻醉藥品處方，必須實行雙人核對、簽章制度。對違反本規定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權拒絕發藥，并及時向所在單位或縣以上衛生行政部門報告。

第二十四條 醫療單位確屬急需，市場又無供應的麻醉藥品制劑，經市以上衛生行政部門審核批準，可在本單位制劑室配制。

第二十五條 使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應當在十五日內上交市衛生行政部門處理。

第二十六條 對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛生行政部門視情節處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責任人分別處以五十至五百元罰款。

第二十七條 對非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品的單位或者個人，以及利用職權、營私舞弊，出具假診斷書或者以非醫療目的使用麻醉藥品的直接責任人，由縣以上衛生行政部門處以一百至一千元罰款，情節嚴重的由所在單位給予行政處分，構成犯罪的提請司法機關依法追究刑

事責任。

第二十八條 醫療單位發現持已死亡患者的《供應卡》冒購麻醉藥品的，應當追回冒購藥品，并由縣以上衛生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。

第二十九條 罰款必須使用財政部門統一印制的罰沒票據。罰款一律上繳同級財政部門。

第三十條 對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強迫醫務人員開取麻醉品的，公安機關應當按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關規定給予處罰，構成犯罪的，提請司法機關依法追究刑事責任。

第3篇

石柱土家族自治縣人民醫院，重慶 409100

[摘要] 目的 探討PDCA（plan，do，check，action）循環管理辦法在該院門診藥房麻醉藥品管理中的應用效果。方法 每個月隨機抽取門診藥房麻醉藥品處方進行點評，對所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊項目及空安瓿回收記錄冊進行查對并記錄。結果 處方書寫的規范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準確性提高到顯著。結論 PDCA循環規范了門診藥房麻醉藥品的管理，實現了環節控制和反饋控制，提高了麻醉藥品使用的合理性及管理的安全性。

[

關鍵詞 ] PDCA循環；門診藥房；麻醉藥品；管理；安全

[中圖分類號] R95　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2015）03（a）-0069-02

Anesthesia used in the Management of Drug Circulation of PDCA in Our Hospital Outpatient Pharmacy

PENG Qinjiang CHEN Yuan

Tujia Autonomous County People´s Hospital of Shizhu， Chongqing 409100，China

[Abstract] Objective Discussion PDCA（plan.do.check.action） circulation management measures in narcotic drugs in our hospital outpatient pharmacy the effect of application in management. Methods Each month， random sample of outpatient pharmacy narcotics prescription comment the extracted every piece of outpatient. The extracted every piece of outpatient anesthesia drug prescriptions corresponding special register items and empty ampoule recovery record book for check and record. Results The normative prescriptions written are improved obviously. Use suitability slightly improved. The use of narcotics in the outpatient pharmacy special register and empty ampoule recoveryrecord book conformity， batch records to improve significantly the accuracy. Discussion PDCA circulation Standardized outpatient pharmacy management of narcotic drugs.Conclusion The realization of the control and feedback control. To improve the Safety management and.rationality use of narcotic drugs.

[Key words] PDCA circulation；Outpatient pharmacy narcotic drugs. Management.safe.

[作者簡介] 彭勤江（1987-），男，土家族，重慶石柱人，本科，藥師，主要從事臨床藥學工作。

麻醉藥品指的是對患者進行治療時，連續使用該藥品之后，人體會出現一定程度的依賴性和隱僻。麻醉藥品具有明顯的雙重性質，如果藥劑科能夠對麻醉藥品進行嚴格的管理和合理的使用，那么麻醉藥品幫助患者治療病情，但如果藥劑科不能夠嚴格的管理麻醉藥品，那么就會在很大程度上威脅患者的生命安全[1]。為了規范門診藥房麻醉藥品管理，該院在2013—2014年，運用PDCA循環管理模式，規范書寫，加強法律法規與專業知識培訓的管理，保證了門診藥房麻醉藥品用藥適宜性及管理的安全性。報道如下。

1 臨床資料

對該院門診藥房2012年3月—2013年2月門診麻醉藥品處方隨機抽取進行點評，同時所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊及空安瓿回收冊所記錄準確率為對照組，將實行PDCA循環后（2013年3月—2014年2月）的數據作為觀察組，采用Excel軟件計數。

2 方法

2.1 計劃階段

按照《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》以及國務院在2005年頒布的《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規定》對醫療機構麻醉藥品管理及規定對門診藥房所有工作人員提出糾正及改進措施。

每個月隨機抽取門診藥房麻醉藥品處方100張，依據上述法律法規、藥品說明書及相關文獻資料對所抽取的麻醉藥品處方的書寫規范性、用藥適宜性逐一點評，匯總分析；所抽取的每一張門診麻醉藥品處方所對應的專用登記冊項目（患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人）及空安瓿回收記錄進行查對并記錄。

2.2 實施階段

2.2.1 成立管理小組，管理麻醉藥品 管理小組的組長由主任擔任，小組的成員包括麻醉藥品專管員和門診藥房組長，他們分別負責檢查每周門診藥房麻醉藥品的管理，并且每月進行匯總，及時的發現問題、解決問題。另外，還需要檢查麻醉藥品的使用和管理制度是否得到切實的應用，不斷的對麻醉藥品的流程及各項規章制度進行完善。

2.2.2 查找問題 由組長組織所有門診藥房工作人員摸底測試，考試內容包括《醫療機構藥事管理規定》、《醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》、麻醉藥品使用及管理相關規章制度、消防安全知識及麻醉藥品說明書內容等。再將所有考試內容組織大家學習，讓每一位門診藥房工作人員了解自己的不足和對麻醉藥品相關知識的欠缺，以加強學習，同時也讓麻醉藥品管理小組有方向的提出改進措施。

2.2.3 樹立人人參與管理、麻醉藥品安全重要性的意識 定期組織藥劑人員及工勤人員對麻醉藥品管理規范、各種規章制度進行學習，全面普及醫院麻醉藥品管理知識，尤其是麻醉藥品保管安全、用藥可追蹤、合理用藥等，樹立人人參與管理、人人承擔責任的意識。

2.2.4 “五專”管理 指定具有藥師職稱、業務知識較強的工作人員專人負責，專柜加鎖，使用右上角標有“麻、精一”的淡紅色處方，專用賬冊?！拔鍖！敝袑㈤T診藥房麻醉藥品管理的重點放在了專冊登記，其包括患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。其內容的準確性將直接關系到患者是否得到合理使用麻醉藥品、麻醉藥品是否流入非法途徑以及按照“批號溯源”查找麻醉藥品。

2.2.5 建立門診癌癥疼痛患者用藥專用病歷 由《處方管理辦法》中的第三十條規定可知，對于需要長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需要首診醫師親自進行診查，患者還需要簽署《患者知情同意書》，并建立相應病歷，一式兩份，患者和門診藥房各保存一份。患者家屬代患者取藥時首先到門診藥房取病歷，再到醫生處開具麻醉藥品，如果有麻醉藥品注射劑，在取病歷的同時將用過的空安瓿交回門診藥房，由當事藥師記錄空安瓿數量及批號。

2.2.6 麻醉藥品門診建立使用超常預警機制 利用麻醉藥品的專用處方，建立專門的冊子進行登記、記錄，患者如果大量或長期的使用麻醉藥品，有可能會出現安全隱患，需要報告給主管領導，并向醫生了解其具體情況，每月1次的進行復診，如果患者不能到醫院復診，那么責任醫生需要到患者家中進行復診，一般每3個月復診1次[2]。

2.2.7 建立空安瓿回收及銷毀制度 空安瓿回收記錄內容包括患者姓名、發放及回收日期、數量、批號和回收人；其銷毀統一由科主任審核后按照流程銷毀。

2.2.8 建立剩余麻醉藥品的銷毀和回收制度 把癌痛患者未使用完的麻醉藥品注射劑和剩余藥液進行回收登記，統一保存，并定時向醫務科報告，在衛生局相關工作人員監督的情況下統一銷毀并做好記錄。

2.2.9 對全院醫護人員進行麻醉藥品知識及處方書寫格式進行培訓要求嚴格按照處方管理辦法規范書寫處方，對不合理處方，門診藥劑人員進行干預，嚴重不合理處方拒絕發藥，臨床藥學室定期做麻醉藥品處方專項點評，對不合理處方給予懲罰，促進改進。

2.2.10 安全及消防 對涉及貯存麻醉藥品的地方都安裝防盜監控設施，要求門診藥房各工作人員進出關好門窗，非工作關系人員嚴禁入內且在門診藥房設置報警裝置，同時在麻醉藥品周專柜旁放置滅火器，以防意外。

2.3 檢查階段

檢查由麻醉藥品管理小組、藥劑科質量控制小組及醫院保衛科，開展每周質量控制自查及每月的問題匯總，依據麻醉藥品管理的相關法律法規當場提出所存在的問題，隨后進行相應的匯總分析，制定出整改措施和整改方案。

2.4 處理階段

麻醉藥品管理小組每個月都召開會議，匯總根據抽查和檢查結果而發現的各類問題，利用普遍存在的個性而發現共性，分析出現的問題，肯定做得好的方面，保證工作能夠積極主動的進行。調查分析所發現影響麻醉藥品管理質量的問題，并且找出問題出現的具體環節，及時的進行正確的處理。根據前階段中正確的方法、成功的經驗，制定相應的標準并嚴格的按照標準執行，把沒有解決的問題放在下一個PDCA中，循環繼續，直到解決該問題，從而達到持續改進麻醉藥品管理的目的。

3 結果

由表1、表2可知，處方書寫的規范性有明顯改善，用藥適宜性略有改善；門診藥房麻醉藥品使用專用登記冊與空安瓿回收記錄冊符合性中，批號記錄的準確性提高顯著。

4 討論

要提高門診藥房麻醉藥品的管理，不僅需要對麻醉藥品管理的相關法律法規等專業知識要熟悉，作為管理組，更需要一套現代化的管理模式，PDCA循環作為一套現代化、目的性強、條理清晰的科學管理方法，使該院對于麻醉藥品的管理由以前的迷茫逐漸發展成為現在的科學化管理，有效解決了現實中存在的問題，提高了麻醉藥品的使用安全性、用藥合理性以及管理規范性。

在麻醉藥品管理中引入PDCA循環管理模式，可以讓其遵循質量管理的特征，4個階段緊密的結合在一起，圍繞著質量目標進行展開，最終目的是促進實現質量目標，在連續的循環中發現新內容，把麻醉藥品管理工作由過去的事后補救發展成為現在的事前預防，把麻醉藥品管理由過去的終末質量控制發展成為現在的環節質量控制。

由于麻醉藥品的特殊性，與一般的藥品相比，它在管理上有著很大的不同，所以必需嚴格的管理和監控麻醉藥品。麻醉藥品的法定使用機構是醫院，因此醫院自身肩負著很大的責任，必需做到統籌兼顧，正確的管理和使用藥品，保證藥品管理安全和用藥安全[3]。引入PDCA循環模式后，麻醉藥品處方書寫規范性、用藥適宜性等各種管理及使用記錄準確性顯著提高，必要時可以“批號溯源”，追蹤麻醉藥品的使用，很大程度限制了麻醉藥品的濫用及流入非法途徑。

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參考文獻]

[1] 賴文輝.關于藥劑科麻醉藥品管理的研究[J].中國醫藥指南，2013，11（13）：371-372.

[2] 郭首兵.我院門診藥房麻醉藥品的規范化管理[J].中國實用醫藥，2012（20）：269 -270.