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對(duì)中藥飲片改革的思考及建議范文

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對(duì)中藥飲片改革的思考及建議

摘要:當(dāng)前,中藥飲片改革和創(chuàng)新不斷涌現(xiàn),飲片形式不斷增多,文章對(duì)近年市場(chǎng)上常見飲片形式的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn)做了分析,并提出了自己的思考建議。對(duì)傳統(tǒng)飲片,要加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的管理,提升專業(yè)技術(shù)人員對(duì)中藥飲片真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量鑒別的能力提升,并建議飲片分藥廠制劑生產(chǎn)飲片和醫(yī)院藥房配方飲片,建議提升小包裝中藥飲片的劑量準(zhǔn)確性,盡快制定出臺(tái)免煎顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高免煎顆粒有效成分的含量標(biāo)準(zhǔn),提升免煎顆粒單包裝劑量的準(zhǔn)確性等。

關(guān)鍵詞:中藥飲片;改革;建議

中藥飲片是中醫(yī)臨床應(yīng)用最基本、最廣泛的形式。但傳統(tǒng)中藥飲片存在需要臨時(shí)煎煮、費(fèi)時(shí)麻煩等缺點(diǎn),難以被生活節(jié)湊越來越快的群眾和市民接受。為此,近20年來,各地中藥飲片廠相繼出現(xiàn)了一些新型中藥飲片,如中藥小包裝飲片、中藥免煎顆粒、超微飲片、生藥袋包顆粒、壓縮飲片、即食飲片等等,這些新型中藥飲片正逐步在各醫(yī)療單位推廣應(yīng)用,現(xiàn)就中藥新型飲片的特點(diǎn)與存在問題進(jìn)行探討,并提出了思考和建議。

1當(dāng)前中藥飲片的主要形式與優(yōu)缺點(diǎn)

(1)散裝飲片(傳統(tǒng)型):是指從公司和中藥飲片廠購進(jìn)的飲片,以散裝的形式分類放在中藥房的專用斗柜里,藥房中藥師根據(jù)中醫(yī)醫(yī)師處方劑量臨時(shí)稱量調(diào)配的一種形式。這種散裝飲片形式使用歷史悠久,有深厚的群眾基礎(chǔ),也為廣大中醫(yī)臨床醫(yī)生所接受[1,2]。散裝飲片的優(yōu)點(diǎn)是醫(yī)生可以根據(jù)臨床診斷,隨意調(diào)整處方劑量,不受規(guī)格限制;中藥師可以根據(jù)醫(yī)生要求,進(jìn)行臨方炮制,保證和提高臨床療效。缺點(diǎn)是:藥師調(diào)配逐劑戥分,實(shí)際工作中難以做到,劑量難以準(zhǔn)確;要自己臨時(shí)煎藥才能服用。此外,部分含芳香揮發(fā)油的飲片氣味容易散失,藥斗存放時(shí)間長(zhǎng),質(zhì)量難以保證;藥師工作勞動(dòng)強(qiáng)度大;醫(yī)院管理困難。

(2)小包裝飲片(改進(jìn)型):在中藥房配方之前,根據(jù)每個(gè)中藥飲片品種的臨床常用劑量,事先由中藥師或中藥飲片廠員工將中藥飲片用一定的包裝材料分包成單劑量小包,配方時(shí)配藥師無需稱量、直接調(diào)配的一種飲片方式。中藥小包裝飲片的調(diào)配,改變了傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑模式。小包裝飲片的優(yōu)點(diǎn):計(jì)量準(zhǔn)確;配方效率高;利于儲(chǔ)存保管和飲片質(zhì)量的提高;改善了藥房調(diào)配藥師的工作環(huán)境等。缺點(diǎn):每味中藥的規(guī)格有限,臨床醫(yī)生開處方劑量受限制;臨方炮制不易進(jìn)行,某些飲片應(yīng)付困難;也需要自己臨時(shí)煎藥才能服用;飲片質(zhì)量檢查相對(duì)困難等。此外,有專家提出生藥袋包顆粒,供臨床配方使用[3]。還有專家提出了壓縮飲片,即將花類、全草、葉類等比較泡松飲片進(jìn)行壓縮成一定形狀和劑量的飲片。云南中醫(yī)學(xué)院的趙榮華老師開發(fā)了即食飲片,主要針對(duì)部分藥食同用的中藥飲片,如天麻、枸杞等,是一個(gè)不錯(cuò)的發(fā)展方向。

(3)免煎顆粒(現(xiàn)代型):又稱單味中藥濃縮顆粒、免煎中藥飲片,是20世紀(jì)90年代開始興起的現(xiàn)代飲片形式,由符合相關(guān)條件的中藥飲片廠將傳統(tǒng)飲片經(jīng)過提取、濃縮,添加適量輔料制成濃縮顆粒,最后采用單劑量包裝,藥師根據(jù)醫(yī)師處方配方后不需煎煮,直接沖服的一種飲片形式。免煎中藥,具有的優(yōu)點(diǎn)是:免煎,急癥可以急用及劑量準(zhǔn)確,這是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片極大的創(chuàng)新。另外,調(diào)服、攜帶方便;具有沖服、沖洗、外敷等多種給藥途徑;采用鋁塑復(fù)合膜單劑量包裝,體積小,安全穩(wěn)定,保存期長(zhǎng);有利于中藥走向世界。免煎中藥顆粒缺點(diǎn):復(fù)方湯劑的合煎藥效可能與免煎顆粒的分煎藥效不一致;免煎中藥的規(guī)格比較單一,臨床醫(yī)生開處方劑量同樣受限制;臨床醫(yī)生的臨方炮制不能進(jìn)行;免煎中藥的價(jià)格相對(duì)比較貴。針對(duì)單劑量免煎顆粒醫(yī)生開方受限的弊病,有的廠家開發(fā)了大包裝的免煎中藥飲片:醫(yī)生開處方后,配方時(shí)自動(dòng)根據(jù)處方,配齊所有中藥的免煎飲片和相應(yīng)處方量,再分包成相應(yīng)的包數(shù),患者每次沖服一包即可。這種形式既保證了處方劑量不受限,又能夠開方拿藥即用,是一種較理想的現(xiàn)代中藥飲片形式。中藥超微飲片:是利用超微粉碎細(xì)胞破壁技術(shù),將中藥飲片制成超微粉末,然后象免煎顆粒一樣,采用不同規(guī)格劑量分裝和配方使用的一種劑型。中藥超微飲片具備中藥免煎飲片的特點(diǎn),事實(shí)上一些貴重免煎顆粒,如三七、川貝、珍珠等,就是以細(xì)粉或超微粉直接沖服的。

2對(duì)中藥飲片改革的思考和建議

對(duì)傳統(tǒng)飲片,要加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的管理,包括提升專業(yè)技術(shù)人員對(duì)中藥飲片真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量鑒別的能力提升。這也是一個(gè)永恒的話題。對(duì)飲片的規(guī)格要嚴(yán)格遵守,規(guī)定切薄片的要切薄片,規(guī)定切厚片的也要在厚片范圍之內(nèi),要求橫切的一定橫切,不要縱切等。如白芍要求切薄片,市面飲片很多切成了厚片;大黃要求切厚片,市面大黃飲片很多都大大超出了厚片的限度。如商陸要求橫切,性狀特征明顯,配方也方便,可是有的卻是縱切的塊塊,不符合要求。建議飲片分藥廠制劑生產(chǎn)飲片和醫(yī)院藥房配方飲片:配方飲片嚴(yán)格傳統(tǒng)要求,制劑生產(chǎn)飲片可以放寬,每個(gè)品種具體分析。因?yàn)榕浞揭话闶羌逯?次,每次煎煮20min左右;而生產(chǎn)是提取2次,每次2h左右。事實(shí)上現(xiàn)在已經(jīng)存在投料飲片,應(yīng)該加以規(guī)范。另外,市場(chǎng)上飲片存在藥用的和食用的兩種說法,而且一般藥用的比食用的要差得多,藥用原料、藥用輔料和包裝都比食用的級(jí)別要高,而中藥飲片這個(gè)質(zhì)量倒掛的現(xiàn)象和認(rèn)識(shí)應(yīng)該得以糾正。

(1)提升小包裝中藥飲片的劑量準(zhǔn)確性。小包裝中藥飲片是中藥飲片的改良形式,相比傳統(tǒng)飲片,其最大的優(yōu)點(diǎn)就是劑量準(zhǔn)確。所以,在保證飲片質(zhì)量的前提下,小包裝的劑量準(zhǔn)確應(yīng)該是第一要?jiǎng)?wù)。曾隨機(jī)抽查藥房小包裝飲片兩個(gè)品種三批次,一批劑量準(zhǔn)確,誤差率較小,而另外兩批誤差較大,2%誤差以上的很多,5%誤差以上的不少,甚至還有誤差達(dá)到10%以上的。這么大的誤差,劑量準(zhǔn)確顯然說不過了,優(yōu)勢(shì)也是名不符實(shí)的;目前,飲片小包裝主要有兩種形式:一種是半自動(dòng),一種全自動(dòng)。半自動(dòng)是人工電子稱進(jìn)行稱量,在流水線作業(yè)上,工人為了速度,放松了準(zhǔn)確度的要求,而質(zhì)檢可能也沒有很好的監(jiān)督,導(dǎo)致小包裝劑量不準(zhǔn)確;全自動(dòng)包裝是機(jī)器自動(dòng)稱量包裝,并自動(dòng)剔除不合格的飲片,相對(duì)準(zhǔn)確度要高些。生藥袋包顆粒和壓縮飲片,都是小包裝飲片的一種再改良,應(yīng)行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一發(fā)展規(guī)劃為小包裝飲片,協(xié)調(diào)發(fā)展,不應(yīng)過度宣傳和超范圍發(fā)展。

(2)盡快制定出臺(tái)免煎顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。免煎顆粒最大的優(yōu)點(diǎn)免煎及劑量準(zhǔn)確,這是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片極大的創(chuàng)新。免煎顆粒從20世紀(jì)末六個(gè)廠家試生產(chǎn)部分醫(yī)院試用,到現(xiàn)在已經(jīng)全國各地普遍使用,并在各醫(yī)院都占據(jù)不少份額,充分說明了免煎顆粒的市場(chǎng)需求。同時(shí)又不同于傳統(tǒng)飲片,沒有了傳統(tǒng)飲片的形和色,免煎顆粒應(yīng)該是界于傳統(tǒng)中藥飲片和中成藥的一個(gè)現(xiàn)代中藥飲片,已經(jīng)臨床試用快20年了,必須有一個(gè)新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范和約束它。

(3)提高免煎顆粒有效成分的含量標(biāo)準(zhǔn):免煎顆粒在我院使用較早,廠家代表和資料宣傳的劑量換算以普通群眾的平均煎藥水平來折算,這并不科學(xué)和合理,一個(gè)先進(jìn)的現(xiàn)代飲片,僅以普通平均水平作為比較。曾測(cè)定山藥飲片的免煎顆粒,結(jié)果發(fā)現(xiàn)有效成分的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于折算飲片的普通飲片含量,同時(shí),有部分研究者也有類似研究結(jié)果[4,5],應(yīng)直接以原生藥材對(duì)應(yīng)的提取物為對(duì)應(yīng)標(biāo)示量,而不應(yīng)折算。比如,1000g甘草,提取濃縮干燥后的粉末添加適量輔料,均分為100包,每包相當(dāng)于10g甘草。標(biāo)示量為每包相當(dāng)于甘草10g。

(4)提升免煎顆粒單包裝劑量的準(zhǔn)確性。免煎顆粒最大的優(yōu)點(diǎn)就是免煎及劑量準(zhǔn)確。所以,同小包裝一樣,在保證質(zhì)量的前提下,劑量準(zhǔn)確是非常重要的。曾隨機(jī)抽查單位藥房某品種免煎顆粒,裝量誤差較大,10%誤差以上的不少,甚至還有誤差達(dá)近20%的。免煎顆粒的單劑量小,機(jī)器分裝的誤差會(huì)大些,但誤差太大,離劑量準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)在太遠(yuǎn)。這就要求我們提升機(jī)器分裝的精度,同時(shí)加強(qiáng)質(zhì)量包括裝量的檢驗(yàn),盡量使免煎顆粒單劑量準(zhǔn)確,保證臨床療效。

3結(jié)語

對(duì)中藥飲片,認(rèn)為三種形式各有優(yōu)勢(shì),應(yīng)該三分市場(chǎng)而存在。傳統(tǒng)飲片承載著太多中醫(yī)藥文化的傳承,應(yīng)該加以保留、傳承和發(fā)揚(yáng)。特別是省、市、縣中醫(yī)院要保留一定規(guī)模的傳統(tǒng)飲片,以利中醫(yī)藥文化的傳承和教學(xué)、弘揚(yáng)宣傳。中藥免煎顆粒是中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新的必然趨勢(shì),也是中醫(yī)藥走向國際的需要。只有不斷解決和完善中藥免煎飲片在應(yīng)用和推廣中遇到的許多問題,中藥免煎飲片才會(huì)得以發(fā)展!

參考文獻(xiàn)

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作者:林世和 單位:武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

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