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摘要:當前,中藥飲片的改革和創新不斷涌現,飲片形式不斷增多,文章對近年市場上常見飲片形式的優勢和缺點做了分析,并提出了自己的思考和建議。對傳統飲片,要加強中藥飲片質量的管理,提升專業技術人員對中藥飲片真偽鑒別和炮制質量鑒別的能力提升,并建議飲片分藥廠制劑生產飲片和醫院藥房配方飲片,建議提升小包裝中藥飲片的劑量準確性,盡快制定出臺免煎顆粒的質量標準,提高免煎顆粒有效成分的含量標準,提升免煎顆粒單包裝劑量的準確性等。
關鍵詞:中藥飲片;改革;建議
中藥飲片是中醫臨床應用最基本、最廣泛的形式。但傳統中藥飲片存在需要臨時煎煮、費時麻煩等缺點,難以被生活節湊越來越快的群眾和市民接受。為此,近20年來,各地中藥飲片廠相繼出現了一些新型中藥飲片,如中藥小包裝飲片、中藥免煎顆粒、超微飲片、生藥袋包顆粒、壓縮飲片、即食飲片等等,這些新型中藥飲片正逐步在各醫療單位推廣應用,現就中藥新型飲片的特點與存在問題進行探討,并提出了思考和建議。
1當前中藥飲片的主要形式與優缺點
(1)散裝飲片(傳統型):是指從公司和中藥飲片廠購進的飲片,以散裝的形式分類放在中藥房的專用斗柜里,藥房中藥師根據中醫醫師處方劑量臨時稱量調配的一種形式。這種散裝飲片形式使用歷史悠久,有深厚的群眾基礎,也為廣大中醫臨床醫生所接受[1,2]。散裝飲片的優點是醫生可以根據臨床診斷,隨意調整處方劑量,不受規格限制;中藥師可以根據醫生要求,進行臨方炮制,保證和提高臨床療效。缺點是:藥師調配逐劑戥分,實際工作中難以做到,劑量難以準確;要自己臨時煎藥才能服用。此外,部分含芳香揮發油的飲片氣味容易散失,藥斗存放時間長,質量難以保證;藥師工作勞動強度大;醫院管理困難。
(2)小包裝飲片(改進型):在中藥房配方之前,根據每個中藥飲片品種的臨床常用劑量,事先由中藥師或中藥飲片廠員工將中藥飲片用一定的包裝材料分包成單劑量小包,配方時配藥師無需稱量、直接調配的一種飲片方式。中藥小包裝飲片的調配,改變了傳統的中藥調劑模式。小包裝飲片的優點:計量準確;配方效率高;利于儲存保管和飲片質量的提高;改善了藥房調配藥師的工作環境等。缺點:每味中藥的規格有限,臨床醫生開處方劑量受限制;臨方炮制不易進行,某些飲片應付困難;也需要自己臨時煎藥才能服用;飲片質量檢查相對困難等。此外,有專家提出生藥袋包顆粒,供臨床配方使用[3]。還有專家提出了壓縮飲片,即將花類、全草、葉類等比較泡松飲片進行壓縮成一定形狀和劑量的飲片。云南中醫學院的趙榮華老師開發了即食飲片,主要針對部分藥食同用的中藥飲片,如天麻、枸杞等,是一個不錯的發展方向。
(3)免煎顆粒(現代型):又稱單味中藥濃縮顆粒、免煎中藥飲片,是20世紀90年代開始興起的現代飲片形式,由符合相關條件的中藥飲片廠將傳統飲片經過提取、濃縮,添加適量輔料制成濃縮顆粒,最后采用單劑量包裝,藥師根據醫師處方配方后不需煎煮,直接沖服的一種飲片形式。免煎中藥,具有的優點是:免煎,急癥可以急用及劑量準確,這是對傳統中藥飲片極大的創新。另外,調服、攜帶方便;具有沖服、沖洗、外敷等多種給藥途徑;采用鋁塑復合膜單劑量包裝,體積小,安全穩定,保存期長;有利于中藥走向世界。免煎中藥顆粒缺點:復方湯劑的合煎藥效可能與免煎顆粒的分煎藥效不一致;免煎中藥的規格比較單一,臨床醫生開處方劑量同樣受限制;臨床醫生的臨方炮制不能進行;免煎中藥的價格相對比較貴。針對單劑量免煎顆粒醫生開方受限的弊病,有的廠家開發了大包裝的免煎中藥飲片:醫生開處方后,配方時自動根據處方,配齊所有中藥的免煎飲片和相應處方量,再分包成相應的包數,患者每次沖服一包即可。這種形式既保證了處方劑量不受限,又能夠開方拿藥即用,是一種較理想的現代中藥飲片形式。中藥超微飲片:是利用超微粉碎細胞破壁技術,將中藥飲片制成超微粉末,然后象免煎顆粒一樣,采用不同規格劑量分裝和配方使用的一種劑型。中藥超微飲片具備中藥免煎飲片的特點,事實上一些貴重免煎顆粒,如三七、川貝、珍珠等,就是以細粉或超微粉直接沖服的。
2對中藥飲片改革的思考和建議
對傳統飲片,要加強中藥飲片質量的管理,包括提升專業技術人員對中藥飲片真偽鑒別和炮制質量鑒別的能力提升。這也是一個永恒的話題。對飲片的規格要嚴格遵守,規定切薄片的要切薄片,規定切厚片的也要在厚片范圍之內,要求橫切的一定橫切,不要縱切等。如白芍要求切薄片,市面飲片很多切成了厚片;大黃要求切厚片,市面大黃飲片很多都大大超出了厚片的限度。如商陸要求橫切,性狀特征明顯,配方也方便,可是有的卻是縱切的塊塊,不符合要求。建議飲片分藥廠制劑生產飲片和醫院藥房配方飲片:配方飲片嚴格傳統要求,制劑生產飲片可以放寬,每個品種具體分析。因為配方一般是煎煮2次,每次煎煮20min左右;而生產是提取2次,每次2h左右。事實上現在已經存在投料飲片,應該加以規范。另外,市場上飲片存在藥用的和食用的兩種說法,而且一般藥用的比食用的要差得多,藥用原料、藥用輔料和包裝都比食用的級別要高,而中藥飲片這個質量倒掛的現象和認識應該得以糾正。
(1)提升小包裝中藥飲片的劑量準確性。小包裝中藥飲片是中藥飲片的改良形式,相比傳統飲片,其最大的優點就是劑量準確。所以,在保證飲片質量的前提下,小包裝的劑量準確應該是第一要務。曾隨機抽查藥房小包裝飲片兩個品種三批次,一批劑量準確,誤差率較小,而另外兩批誤差較大,2%誤差以上的很多,5%誤差以上的不少,甚至還有誤差達到10%以上的。這么大的誤差,劑量準確顯然說不過了,優勢也是名不符實的;目前,飲片小包裝主要有兩種形式:一種是半自動,一種全自動。半自動是人工電子稱進行稱量,在流水線作業上,工人為了速度,放松了準確度的要求,而質檢可能也沒有很好的監督,導致小包裝劑量不準確;全自動包裝是機器自動稱量包裝,并自動剔除不合格的飲片,相對準確度要高些。生藥袋包顆粒和壓縮飲片,都是小包裝飲片的一種再改良,應行業內統一發展規劃為小包裝飲片,協調發展,不應過度宣傳和超范圍發展。
(2)盡快制定出臺免煎顆粒的質量標準。免煎顆粒最大的優點免煎及劑量準確,這是對傳統中藥飲片極大的創新。免煎顆粒從20世紀末六個廠家試生產部分醫院試用,到現在已經全國各地普遍使用,并在各醫院都占據不少份額,充分說明了免煎顆粒的市場需求。同時又不同于傳統飲片,沒有了傳統飲片的形和色,免煎顆粒應該是界于傳統中藥飲片和中成藥的一個現代中藥飲片,已經臨床試用快20年了,必須有一個新的行業標準來規范和約束它。
(3)提高免煎顆粒有效成分的含量標準:免煎顆粒在我院使用較早,廠家代表和資料宣傳的劑量換算以普通群眾的平均煎藥水平來折算,這并不科學和合理,一個先進的現代飲片,僅以普通平均水平作為比較。曾測定山藥飲片的免煎顆粒,結果發現有效成分的含量遠遠低于折算飲片的普通飲片含量,同時,有部分研究者也有類似研究結果[4,5],應直接以原生藥材對應的提取物為對應標示量,而不應折算。比如,1000g甘草,提取濃縮干燥后的粉末添加適量輔料,均分為100包,每包相當于10g甘草。標示量為每包相當于甘草10g。
(4)提升免煎顆粒單包裝劑量的準確性。免煎顆粒最大的優點就是免煎及劑量準確。所以,同小包裝一樣,在保證質量的前提下,劑量準確是非常重要的。曾隨機抽查單位藥房某品種免煎顆粒,裝量誤差較大,10%誤差以上的不少,甚至還有誤差達近20%的。免煎顆粒的單劑量小,機器分裝的誤差會大些,但誤差太大,離劑量準確的標準實在太遠。這就要求我們提升機器分裝的精度,同時加強質量包括裝量的檢驗,盡量使免煎顆粒單劑量準確,保證臨床療效。
3結語
對中藥飲片,認為三種形式各有優勢,應該三分市場而存在。傳統飲片承載著太多中醫藥文化的傳承,應該加以保留、傳承和發揚。特別是省、市、縣中醫院要保留一定規模的傳統飲片,以利中醫藥文化的傳承和教學、弘揚宣傳。中藥免煎顆粒是中醫藥發展創新的必然趨勢,也是中醫藥走向國際的需要。只有不斷解決和完善中藥免煎飲片在應用和推廣中遇到的許多問題,中藥免煎飲片才會得以發展!
參考文獻
[1]張小平,王俠,沈玲茜.三種不同中藥使用優劣比較[J].中醫藥管理雜志,2008,16(7):533-534.
[2]梅全喜,梅笑風.中藥新型飲片的特點與存在問題探討[J].亞太傳統醫藥,2009,5(4):1-4.
[3]姚東云,王麟,高亞玲,等.生藥袋包顆粒的臨床應用和市場前景分析[J].河北化工,2012,35(12):19-20.
[4]林世和,易艷東,陳軍,等.高效液相色譜法測定山藥配方顆粒中尿囊素的含量[J].中國醫院藥學雜志,2013,33(14):1203-1204.
[5]王曉琳,張平,郭敏.牡丹皮免煎顆粒與飲片有效成分含量的差異研究[J].甘肅中醫,2010,23(12):43-44.
作者:林世和 單位:武漢市中西醫結合醫院