醫院中藥制劑室管理規定范文

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(一)中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協定處方為主，并配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

(三)所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。

(五)應認真執行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

(六)應執行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

(七)要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

(八)中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規程，并健全崗位責任制、確保制劑質量。

(九)要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發生的制劑質量事件，應有詳細的檔案材料備查。

(十)制劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。

(十一)制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛生。

(十二)在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。

(十三)制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

(十四)制劑室要有防護措施，注意安全生產。