適應(yīng)性治療在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用范文
本站小編為你精心準(zhǔn)備了適應(yīng)性治療在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用參考范文，愿這些范文能點(diǎn)燃您思維的火花，激發(fā)您的寫作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。
ATS根據(jù)事先制定好的決策規(guī)則調(diào)整受試者的治療措施。受試者的關(guān)鍵特征值被稱為控制變量,決策規(guī)則提供根據(jù)每個(gè)受試者的控制變量來決定其接受哪些治療措施的機(jī)制。由此可見,ATS不僅包括治療措施,且包括決定治療措施的控制變量和決策規(guī)則。ATS有4個(gè)重要組成部分,即控制變量的選擇、控制變量的測量、決策規(guī)則的制定和決策規(guī)則的實(shí)施。
1.1控制變量的選擇個(gè)體關(guān)鍵特征會(huì)影響受試者對(duì)治療措施的反應(yīng),因此,它們對(duì)ATS的開發(fā)至關(guān)重要,這些關(guān)鍵特征就可以作為控制變量。在預(yù)防干預(yù)研究中,關(guān)鍵的危險(xiǎn)因素、保護(hù)因素及病情進(jìn)展指標(biāo)都是潛在的控制變量。
1.2控制變量的測量ATS根據(jù)每個(gè)個(gè)體控制變量的值來決定患者應(yīng)接受哪些治療劑量或類型,因此,控制變量能否準(zhǔn)確測量對(duì)ATS至關(guān)重要。在一些研究中,控制變量的測量是相對(duì)簡單的,如吸毒者尿檢中藥物是陰性還是陽性。然而,在許多研究中,測量控制變量有一定的難度,如嚴(yán)重酗酒天數(shù)的測量。另外,控制變量的測量結(jié)果必須快速得到,這樣才能及時(shí)地根據(jù)決策變量來決定治療措施。
1.3決策規(guī)則的制定決策規(guī)則是根據(jù)受試者相關(guān)控制變量的值分配最優(yōu)治療劑量或類型的基礎(chǔ)。有了有效的決策規(guī)則,才能給受試者相應(yīng)程度的干預(yù)治療。好的決策規(guī)則有3個(gè)重要的特征：首先,控制變量、治療劑量和治療結(jié)果三者關(guān)系的模型要準(zhǔn)確；其次,好的決策規(guī)則應(yīng)該客觀、準(zhǔn)確、具有可操作性；最后,好的決策規(guī)則應(yīng)該是全面的,即應(yīng)該包括在實(shí)際操作中遇到的一些特殊情況,如控制變量缺失或者模糊不清的情況。
1.4決策規(guī)則的實(shí)施決策規(guī)則的實(shí)施是適應(yīng)性干預(yù)措施的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。最好把決策規(guī)則廣泛實(shí)施于多個(gè)研究受試者、多個(gè)研究時(shí)間點(diǎn)、多個(gè)研究中心、不同研究人員數(shù)量的研究中,這樣決策規(guī)則同等地被運(yùn)用到了具有相同控制變量值的受試者中。決策規(guī)則的最佳實(shí)施是決策規(guī)則在實(shí)施時(shí)保持不變。決策規(guī)則實(shí)施時(shí)出現(xiàn)決策規(guī)則中沒有提到的因素及某特定受試者具有特定的因素,就會(huì)導(dǎo)致決策規(guī)則的次佳實(shí)施。決策規(guī)則的次佳實(shí)施會(huì)導(dǎo)致治療的隨機(jī)誤差,因此會(huì)降低其有效性；同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致不可預(yù)知的系統(tǒng)誤差,因此,會(huì)降低不同情況下ATS的比較。
2開發(fā)最優(yōu)適應(yīng)性治療策略的方法
在臨床實(shí)踐中,每一階段的治療可能會(huì)存在多個(gè)治療措施。如初始治療有A1和A2兩個(gè)治療措施可以選擇,若初始治療有效,第二步的治療有B1和B2兩個(gè)治療措施可以選擇；若初始治療無效,第二步的治療有B1’和B2’兩個(gè)治療措施可以選擇,這樣就存在23＝8種可能的ATS。如何比較找出最優(yōu)的ATS呢？一種“短視”的方法,就是從之前的一系列單個(gè)試驗(yàn)研究分析的結(jié)果中找出最佳治療決策方案,如在之前單個(gè)試驗(yàn)研究中得知A1比A2的療效好,B2比B1的療效好,B1’比B2’的療效好,因此得到“最優(yōu)”適應(yīng)性治療策略：初始治療接受A1,若初始治療有效,第二階段接受B2；若初始治療無效,第二階段接受B1’。但是,這種方法忽略了當(dāng)前治療措施的遠(yuǎn)期療效,如某一種治療方案在初始治療中未產(chǎn)生最佳的即刻療效,但其不良反應(yīng)很低,使患者對(duì)后期的治療反應(yīng)很好,因此,必須對(duì)方案進(jìn)行整體研究,而不能通過分段比較分析得出最佳治療方案。廣義上講,有3種方法可從整體上探究比較ATS,即利用臨床觀察到的數(shù)據(jù)挖掘開發(fā)ATS、整個(gè)ATS的一次隨機(jī)試驗(yàn)、連續(xù)多次分配隨機(jī)試驗(yàn)。目前,國際上已經(jīng)進(jìn)行了一些SMART試驗(yàn),如使用抗精神病藥物治療阿爾茨海默病的干預(yù)治療臨床試驗(yàn)、治療抑郁癥的臨床試驗(yàn)、治療癌癥的二期臨床試驗(yàn)、治療兒童多動(dòng)癥試驗(yàn)等。
3適應(yīng)性治療策略與連續(xù)多次分配隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)在中醫(yī)研究領(lǐng)域的應(yīng)用前景
中醫(yī)臨床試驗(yàn)不僅要滿足西醫(yī)臨床試驗(yàn)的基本原則,同時(shí)還應(yīng)在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下進(jìn)行。中醫(yī)臨床試驗(yàn)固定設(shè)計(jì)常根據(jù)證候、體質(zhì)等因素將受試者分為不同亞組,給予不同的治療措施或藥物劑量,從而體現(xiàn)辨證論治的思想。這種臨床研究將針對(duì)患者具體證候的治療變成針對(duì)群體類證候的治療。在這一評(píng)價(jià)過程中,辨證論治的個(gè)體化治療特性往往被改造成群體同質(zhì)人群的治療,辨證論治的復(fù)雜干預(yù)被隨意當(dāng)成一個(gè)簡單干預(yù)進(jìn)行處理,辨證論治實(shí)踐本身被評(píng)價(jià)方法所扭曲。另外,中醫(yī)強(qiáng)調(diào)疾病的動(dòng)態(tài)觀,隨疾病發(fā)展階段或病邪深淺的不同,證候表現(xiàn)亦有變化,治療用藥也應(yīng)隨證加減或更改。臨床試驗(yàn)的固定設(shè)計(jì)模式不允許試驗(yàn)期間方案的調(diào)整,難以滿足這些要求。
中醫(yī)辨證論治過程其實(shí)就是一個(gè)個(gè)體化診療、動(dòng)態(tài)的復(fù)雜干預(yù)過程,而ATS是根據(jù)個(gè)體患者不斷變化的狀態(tài)調(diào)整治療措施的一組決策規(guī)則,整個(gè)決策過程體現(xiàn)了個(gè)體化治療和動(dòng)態(tài)治療。從這個(gè)角度看來,中醫(yī)辨證論治的過程就是一個(gè)ATS的過程。鑒于兩者的相似性,在開展中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)時(shí),為保持辨證論治個(gè)體化診療和動(dòng)態(tài)干預(yù)的特點(diǎn),客觀真實(shí)地反映中醫(yī)臨床效果,我們可以引入解決ATS問題的SMART設(shè)計(jì),既體現(xiàn)出中醫(yī)的辨證論治,又可保證科研設(shè)計(jì)的科學(xué)性。這種設(shè)計(jì)方法可以得到高質(zhì)量的證據(jù),從而建立符合中醫(yī)臨床實(shí)際的治療策略。
作者：鮑愛霞 文天才 高莉敏 單位：北京中醫(yī)藥大學(xué) 中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所