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1資料與方法
1.1方法:分別取5mL患者靜脈血,立即離心分離,得到血清于-30℃環(huán)境下冷凍保存。ELISA法和CLIA法使用的試劑由深圳市安群生物工程有限公司生產(chǎn)。ELISA法使用550酶標(biāo)儀(美國Bio-Rad公司,美國),CLIA法使用KPS-KM化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(石家莊康普生科技有限公司,石家莊,中國)。分別使用CLIA法和ELISA法對100例樣本進行乙型肝炎病毒五項血清學(xué)標(biāo)志物的定量與定性檢測;設(shè)定乙型肝炎病毒五項血清學(xué)標(biāo)志物第1~5項的順序為:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗體(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗體(HBeAb)、乙型肝炎核心抗體(HBcAb)。
1.2統(tǒng)計學(xué)處理:采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
乙型肝炎五項指標(biāo)定性與定量檢測結(jié)果詳見表l。由結(jié)果可知,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb的定量檢測優(yōu)于定性檢測,但在例數(shù)上無顯著性差異(P>0.05),HBeAb的定量和定性檢測結(jié)果具有顯著性差異(P<0.01)。
3討論
乙型肝炎病毒五項血清學(xué)指標(biāo)的變化是評估乙型肝炎患者病情轉(zhuǎn)歸的重要依據(jù),也是考察療效的指標(biāo)之一。乙型肝炎病毒五項標(biāo)志物檢測方法有許多,目前廣泛用于臨床的有酶聯(lián)免疫檢驗法、免疫熒光測定技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)、PCR技術(shù)等。酶聯(lián)免疫檢驗法是一種特殊的試劑分析方法,是在免疫酶技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型的免疫測定技術(shù)。因其具有靈敏度高、特異性強、操作簡便等特點,因此被廣泛應(yīng)用各項臨床檢驗。但是,由于ELISA對乙型肝炎五項血清標(biāo)志物只能定性檢測來判斷陰性陽性測定,無法得知其真正的濃度,很容易造成漏檢。一組來自于衛(wèi)生部臨檢中心針對上百家醫(yī)院和血站實驗室檢測的質(zhì)量控制報告數(shù)據(jù)顯示,未使用室內(nèi)質(zhì)控血清實驗室的測定總錯誤率高達(dá)73.6%,其中弱陽性標(biāo)本的測定錯誤率最高,達(dá)68.8%,即便使用了室內(nèi)質(zhì)控血清,弱陽性標(biāo)本的測定錯誤率仍高達(dá)35.2%。
化學(xué)發(fā)光免疫分析是上世紀(jì)70年代中期發(fā)展起來的一項超微量活性物質(zhì)檢測技術(shù),時至今日,近年來得到了快速的發(fā)展和推廣,成為目前最先進的標(biāo)記免疫測定技術(shù)。其原理是將發(fā)光物質(zhì)直接標(biāo)記于抗原、抗體上,經(jīng)氧化劑或催化劑激發(fā)后可快速穩(wěn)定的發(fā)光,其產(chǎn)生的光量子的強度與所測抗原抗體的濃度成比例,從而定量得到待檢物質(zhì)的濃度,廣泛應(yīng)用于各種抗原、抗體、激素、酶、維生素和藥物等的檢測,具有靈敏度高、特異性好、試劑低廉穩(wěn)定、操作簡單等優(yōu)點。運用CLIA法對乙型肝炎五項進行定量檢測,極大地彌補了酶聯(lián)免疫檢驗法定性檢測的不足。
本組對100例乙型肝炎患者進行了ELISA定性和CLIA定量的對比檢驗,結(jié)果表明,乙型肝炎五項指標(biāo)中HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb的定量檢測優(yōu)于定性檢測,但在例數(shù)上無顯著性差異(P>0.05),HBeAb的定量和定性檢測結(jié)果具有顯著性差異(P<0.01),表明CLIA定量分析靈敏性和特異性更高,可以很好的彌補乙型肝炎定性檢驗的不足,具有一定的臨床實用價值和發(fā)展前景。
作者:黃顯春單位:重慶市渝北區(qū)第二人民醫(yī)院檢驗科