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PGY1為一般性培訓(xùn),主要培養(yǎng)藥師在藥物的使用管理和優(yōu)化藥物治療方案方面的一般能力,可以作為一個(gè)通科臨床藥師在社區(qū)藥學(xué)服務(wù)工作中發(fā)揮作用;PGY2是在完成PGY1的基礎(chǔ)上進(jìn)行的專科培訓(xùn),注重培養(yǎng)的深度,旨在提高臨床藥師在藥物治療決策方面的專業(yè)水平。ASHP為美國(guó)臨床藥學(xué)工作的開展制定了各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范了臨床藥師的工作內(nèi)容,為臨床藥師完成藥學(xué)監(jiān)護(hù)、保障患者用藥安全、提升服務(wù)內(nèi)涵和參與多團(tuán)隊(duì)合作等工作的便利奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過嚴(yán)格的訓(xùn)練,美國(guó)的臨床藥師隊(duì)伍趨于成熟,已成為臨床治療團(tuán)隊(duì)中不可缺少的重要成員。近些年,美國(guó)臨床藥師在降低藥物錯(cuò)誤率和提高靜脈輸液安全性、參與抗生素臨床應(yīng)用干預(yù)和治療方案的制定等方面發(fā)揮了積極的作用。合作藥物治療管理(collaborativedrugtherapymanagement,CDTM)是近年來美國(guó)臨床藥學(xué)發(fā)展取得的一個(gè)重要成果。CDTM是指在患者自愿參與并簽署知情同意書、在醫(yī)師的授權(quán)許可下,通過資格認(rèn)證的藥師與醫(yī)師簽訂書面協(xié)議,獨(dú)自承擔(dān)為患者進(jìn)行藥物治療的責(zé)任。1997年,ACCP首次就臨床藥師參與CDTM工作發(fā)表立場(chǎng),鼓勵(lì)臨床藥師積極參與到此項(xiàng)工作中來。截止到2011年,美國(guó)已經(jīng)有47個(gè)州相繼通過CDTM立法。
CDTM中,臨床藥師可以對(duì)患者的藥物治療劑量、給藥頻率、給藥途徑、藥物治療方案的轉(zhuǎn)換、營(yíng)養(yǎng)支持和治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeuticdrugmonitoring,TDM)等進(jìn)行調(diào)整或提出意見。隨著臨床藥師不斷參與到CDTM工作中,已經(jīng)在糖尿病、心血管疾病、腎病等慢性疾病的患者治療管理中發(fā)揮了積極作用,這些經(jīng)驗(yàn)值得相關(guān)工作者好好地借鑒與學(xué)習(xí)。
日本極其重視臨床藥學(xué)人才的培養(yǎng),從20世紀(jì)60年代開始改革臨床藥學(xué)人才培養(yǎng)模式,所有臨床藥師必須進(jìn)行6年(4年藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)+2年臨床知識(shí))的學(xué)習(xí),加強(qiáng)臨床藥師在病區(qū)的服務(wù)工作管理,隨病區(qū)主任查房,監(jiān)測(cè)用藥記錄,治療干預(yù)發(fā)生時(shí)臨床藥師填寫的給藥建議單,醫(yī)師或護(hù)師填寫的采納或執(zhí)行單,參與病區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理等。澳大利亞由于自身衛(wèi)生體制的關(guān)系,藥品服務(wù)一直是獨(dú)立于臨床服務(wù)之外,社區(qū)藥劑師、醫(yī)院臨床藥劑師、行政藥劑師、學(xué)術(shù)藥劑師等分別在社區(qū)藥店、醫(yī)院藥房和醫(yī)院病房、行政部門、科研院所等處從事相應(yīng)的工作[9]。英國(guó)的臨床藥學(xué)工作主要是由臨床藥師與臨床醫(yī)師一起合作制定并實(shí)行治療監(jiān)測(cè)計(jì)劃,以達(dá)到相應(yīng)的預(yù)期效果[10]。
2國(guó)內(nèi)臨床藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀
2.1臨床藥學(xué)發(fā)展歷程近10年來,隨著社會(huì)與經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,衛(wèi)生事業(yè)改革的不斷深入,醫(yī)院藥學(xué)的傳統(tǒng)觀念和工作模式正發(fā)生著深刻的變革,醫(yī)院藥學(xué)的工作模式開始由簡(jiǎn)單的保障藥品供應(yīng)型向以患者為中心的臨床藥學(xué)和藥學(xué)服務(wù)等藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。藥師參與臨床合理用藥的工作,與醫(yī)師一起優(yōu)化臨床治療方案,成為醫(yī)院藥學(xué)未來的發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)臨床藥學(xué)事業(yè)起步于20世紀(jì)60年代,邁入新世紀(jì)后,臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展開始進(jìn)入一個(gè)新的階段。2002年1月,中國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確指出:“藥學(xué)部門要建立以患者為中心的藥學(xué)管理模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量”。這一規(guī)定表明,國(guó)家已從政策高度對(duì)醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)變工作予以關(guān)注。2003年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)又開始積極籌劃,大力推動(dòng)中國(guó)臨床藥師制建設(shè),2005年11月國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)《關(guān)于開展臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作》的通知,公布了《臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作方案》,在全國(guó)各地大力推行臨床藥師的培訓(xùn)。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在總結(jié)中國(guó)臨床藥師建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,于2007年12月了《關(guān)于開展臨床藥師制試點(diǎn)工作的通知》和相關(guān)附件,進(jìn)一步探索臨床藥師的職業(yè)定位、職責(zé)任務(wù)、工作模式和相關(guān)管理制度,規(guī)定了臨床藥師在二、三級(jí)醫(yī)院的配備數(shù)量。經(jīng)過這些年的建設(shè)和發(fā)展,中國(guó)臨床藥師工作建設(shè)取得了初步的成效。臨床藥師建設(shè)思路基本清晰,臨床藥師參與臨床合理用藥工作內(nèi)容和方式基本明確,臨床藥師工作的規(guī)范化基本建立。2011年新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中明確要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)師組成的臨床醫(yī)療團(tuán)隊(duì),開展臨床合理用藥工作。經(jīng)過30余年的發(fā)展,臨床藥學(xué)取得了一定的成績(jī),不少高校設(shè)立了臨床藥學(xué)專業(yè);臨床藥師培訓(xùn)和畢業(yè)后再教育計(jì)劃得以實(shí)施;臨床藥學(xué)實(shí)踐在全國(guó)二、三級(jí)醫(yī)院基本開展,臨床藥師積極參與藥物治療、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥咨詢和用藥宣教工作;臨床藥學(xué)的科學(xué)研究也得到了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
2.2臨床藥學(xué)發(fā)展中存在的一些問題中國(guó)于1989年開始在高等院校試辦臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位教育,到2012年全國(guó)至少有34所全日制高校開設(shè)了臨床藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè),占全國(guó)開設(shè)藥學(xué)專業(yè)本科高校總數(shù)的14.2%。借鑒美國(guó)PGY1和PGY2的教育模式,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2006年開始進(jìn)行臨床藥師培訓(xùn)教育(1年周期的畢業(yè)后再教育),截止到2013年底,在全國(guó)各地已批準(zhǔn)133個(gè)國(guó)家級(jí)臨床藥師培訓(xùn)基地,肩負(fù)著臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)的任務(wù)。要達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師配備的規(guī)定,中國(guó)合格的臨床藥師數(shù)量缺口巨大。如何解決合格臨床藥師的來源已成為制約臨床藥學(xué)發(fā)展的瓶頸問題。此外,由于臨床藥師自身綜合素質(zhì)存在差異、考評(píng)機(jī)制尚不健全、人們對(duì)臨床藥師工作認(rèn)識(shí)存在偏差、現(xiàn)行醫(yī)療體制和法律法規(guī)對(duì)臨床藥師工作保障機(jī)制缺失等,致使臨床藥師的工作還存在諸多亟需解決的問題。
3新形勢(shì)下臨床藥學(xué)的發(fā)展
現(xiàn)階段臨床藥師可以積極參與臨床查房、會(huì)診,根據(jù)診斷和藥物治療原則,提出用藥意見或建議,協(xié)同醫(yī)師制定藥物治療方案;開展藥學(xué)查房,實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù),及時(shí)向臨床醫(yī)療團(tuán)隊(duì)反饋患者用藥情況,并建立相關(guān)工作記錄和重點(diǎn)患者藥歷;參與疑難疾病、危重患者的病例討論,以及會(huì)診和救治工作;開展個(gè)體化藥物治療監(jiān)測(cè)與治療方案設(shè)計(jì),為臨床合理用藥及時(shí)提供相關(guān)信息;提供用藥信息與咨詢服務(wù),對(duì)患者進(jìn)行用藥的教育;參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥的培訓(xùn),向公眾宣傳合理用藥知識(shí);承擔(dān)臨床藥學(xué)教學(xué)、實(shí)習(xí)帶教和臨床藥師培訓(xùn)工作;結(jié)合臨床藥物治療工作實(shí)踐,開展臨床藥學(xué)研究等相關(guān)工作。為適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,除完成上述日常工作外,還應(yīng)著重關(guān)注處方和醫(yī)囑適宜性的審核力度,以確保臨床合理用藥。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中明確了“臨床藥師應(yīng)積極參與處方和醫(yī)囑適宜性的審核”,基于醫(yī)療流程的特殊性和其他因素的影響,目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中尚未全面真正實(shí)現(xiàn)對(duì)門、急診處方,以及病區(qū)長(zhǎng)期和臨時(shí)醫(yī)囑實(shí)行事前審核,為醫(yī)療過程帶來了一定的安全隱患。臨床藥師應(yīng)該聯(lián)合醫(yī)務(wù)、信息技術(shù)部門,進(jìn)一步加強(qiáng)處方和醫(yī)囑的事前審核。2013年上海市醫(yī)院協(xié)會(huì)在臨床藥師培訓(xùn)中著重要求學(xué)員進(jìn)行“處方和醫(yī)囑的審核”學(xué)習(xí)并進(jìn)行了考核,在這方面做了一個(gè)有益的嘗試,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)繼續(xù)推行;臨床藥學(xué)人員應(yīng)積極做好抗生素的臨床應(yīng)用管理工作;做好激素類藥物、抗腫瘤藥物、血制品的處方點(diǎn)評(píng)與干預(yù)的評(píng)價(jià);關(guān)注液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀等高端設(shè)備在TDM中的應(yīng)用、藥物基因組學(xué)等分子生物學(xué)技術(shù)在個(gè)體化預(yù)測(cè)與實(shí)施中的應(yīng)用、信息化技術(shù)輔助臨床藥學(xué)工作系統(tǒng)的升級(jí)與應(yīng)用等;大力加強(qiáng)醫(yī)院臨床藥學(xué)科研計(jì)劃的落實(shí),隨著醫(yī)療改革的不斷深入、各項(xiàng)技術(shù)的不斷應(yīng)用,臨床藥學(xué)研究在藥物臨床應(yīng)用中顯得越來越重要,開展的臨床藥學(xué)研究包括藥物臨床應(yīng)用研究、藥物專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、藥物臨床試驗(yàn)研究、藥物基礎(chǔ)研究等相關(guān)工作。目前越來越多的醫(yī)院藥學(xué)人員承擔(dān)了包括國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)等項(xiàng)目的研究工作,使臨床藥學(xué)工作進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)快速的發(fā)展時(shí)期。近幾年,國(guó)家相關(guān)部委高度關(guān)注國(guó)內(nèi)臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步,制定下發(fā)了包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等在內(nèi)的多個(gè)法規(guī)文件,對(duì)臨床藥學(xué)工作起到一個(gè)很好的保障作用。2010年啟動(dòng)了“國(guó)家臨床重點(diǎn)專科(臨床藥學(xué))”的申報(bào)與資助工作,目前全國(guó)共有15家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門獲得了國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提供的“國(guó)家臨床重點(diǎn)專科(臨床藥學(xué))”的資金資助,積極探索新形勢(shì)下醫(yī)院臨床藥學(xué)的建設(shè)新思路,為醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展注入了新的活力和動(dòng)力,相關(guān)的研究成果必將對(duì)中國(guó)臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展起到一個(gè)積極的推動(dòng)作用。
4上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)的探索與實(shí)踐
上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院的臨床藥學(xué)工作開展于20世紀(jì)80年代,經(jīng)過30余年的發(fā)展,逐漸形成了一個(gè)集臨床藥學(xué)服務(wù)、臨床藥學(xué)教學(xué)和科研為一體的綜合性臨床藥學(xué)學(xué)科,為臨床合理用藥做了一定的工作。學(xué)科現(xiàn)為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)博士研究生、碩士研究生培養(yǎng)點(diǎn)和博士后流動(dòng)站。2007年被批準(zhǔn)為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床藥師制試點(diǎn)單位,2008年成為醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)學(xué)科,2010年被批準(zhǔn)為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床藥師培訓(xùn)基地,2013年成為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院發(fā)展?jié)摿W(xué)科和臨床重點(diǎn)專科。目前共有12名臨床藥師分別在心血管、內(nèi)分泌、呼吸、腫瘤、心血管外科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科、小兒科和急救創(chuàng)傷中心等科室開展臨床藥學(xué)服務(wù)。內(nèi)容包括門診和急診處方點(diǎn)評(píng)、抗生素處方評(píng)價(jià)、住院醫(yī)囑評(píng)價(jià)、圍術(shù)期抗生素預(yù)防使用評(píng)價(jià)、藥物咨詢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)、患者用藥教育、參與院內(nèi)和院外會(huì)診,以及社區(qū)用藥宣教等。4年來,心血管、內(nèi)分泌、呼吸專業(yè)臨床藥師培訓(xùn)帶教點(diǎn)為全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)培養(yǎng)合格臨床藥師60余名。臨床藥師積極參與各項(xiàng)臨床藥學(xué)研究,近5年來學(xué)科累計(jì)承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金資助的課題5項(xiàng)、國(guó)家科技部十二五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)1項(xiàng),國(guó)家教育部博士研究生點(diǎn)新教師基金資助的課題1項(xiàng)、中國(guó)博士后科學(xué)基金資助的課題2項(xiàng)、上海市自然科學(xué)基金資助的課題3項(xiàng)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)課題1項(xiàng)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)引導(dǎo)項(xiàng)目1項(xiàng)、中國(guó)科學(xué)院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放基金資助的課題1項(xiàng),以及上海市博士后科研基金、上海市教育委員會(huì)、上海市藥學(xué)會(huì)及其他多項(xiàng)科研基金資助的課題,累計(jì)科研經(jīng)費(fèi)達(dá)700余萬元。近3年在JournalofViralHepatitis、ToxicologyLetters、JournalofExperimental&ClinicalCancerResearch、PublicLibraryofScienceONE(PLSDNE)、TherapeuticDrugMonitoring等知名的國(guó)際期刊發(fā)表被科學(xué)引文索引(SCI)收錄的論文20余篇,主編《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《新編治療藥物學(xué)》、《腎內(nèi)科常用藥物的聯(lián)用與輔用》和《新編臨床藥物治療學(xué)》等6部專著。副主編全國(guó)規(guī)范化電子教材《臨床藥理學(xué)》和《體內(nèi)藥物分析》等專著。
5結(jié)語
臨床藥學(xué)的發(fā)展對(duì)于確保臨床用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性具有重要意義。國(guó)內(nèi)臨床藥學(xué)的發(fā)展過程中還存在一些具體的問題和困難,一方面可以借鑒各國(guó)臨床藥學(xué)發(fā)展的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),一方面可以挖掘自身內(nèi)涵建設(shè),將臨床藥學(xué)的各項(xiàng)工作落到實(shí)處。大力開展臨床藥學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)研究是推動(dòng)臨床藥學(xué)服務(wù)水平提升和學(xué)科建設(shè)的關(guān)鍵途徑之一。
作者:劉皋林李曉宇單位:上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)科