血清學檢查預測早孕期結局的臨床價值范文

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摘要：目的探討超聲絨毛膜下血腫(SCH)聯(lián)合血清孕酮、β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）預測早孕期結局的臨床價值。方法選取2020年6~12月因先兆流產(chǎn)來我院檢查的324例患者，行超聲檢查及血清孕酮、β-HCG檢測，隨訪至孕14周，觀察其妊娠結局，其中治療后繼續(xù)妊娠者為先兆流產(chǎn)組（n=254），發(fā)展為難免流產(chǎn)者為流產(chǎn)組（n=70）。比較組間的孕酮、β-HCG水平以及SCH陽性率差異性，采用受試者工作特征（ROC）曲線分析孕酮與β-絨毛膜促性腺激素對流產(chǎn)的預測價值。結果流產(chǎn)組血清孕酮、β-HCG水平明顯低于先兆流產(chǎn)組，流產(chǎn)組患者SCH陽性率明顯高于先兆流產(chǎn)組，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。血清孕酮的ROC曲線下面積為0.90（95%CI：0.85~0.94），當cut-off值為18.5時，其預測流產(chǎn)的敏感度和特異性分別為92.5%和74.3%。血清β-HCG的ROC曲線下面積為0.89（95%CI：0.84~0.94），當cut-off值為6926時，其預測流產(chǎn)的敏感度和特異性分別為78.6%和92.9%。血清孕酮、β-HCG及SCH陽性聯(lián)合檢測預測先兆流產(chǎn)結局的敏感度、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為70.8%、98.3%、97.1%和80.8%。結論超聲SCH和血清孕酮、β-HCG水平對預測先兆流產(chǎn)患者早期妊娠結局具有一定的價值，三者聯(lián)合檢測可提高預測的特異性和陽性預測值。

關鍵詞：超聲；絨毛膜下血腫；血清孕酮；β-人絨毛膜促性腺激素；先兆流產(chǎn)

自然流產(chǎn)是早期妊娠最常見的并發(fā)癥，在妊娠女性中其發(fā)生率為15%~20%［1］。有文獻報道約50%的先兆流產(chǎn)患者后期發(fā)展成難免流產(chǎn)［2-3］。先兆流產(chǎn)不一定發(fā)展為難免流產(chǎn)，但會給孕婦帶來巨大的精神壓力，孕婦需行各種不同項目的檢查，費時費力。預測先兆流產(chǎn)妊娠結局可以減少孕婦的焦慮情緒和不必要的臨床保胎治療。國內(nèi)外報道早孕期預測先兆流產(chǎn)結局的研究大概可分為兩大類，一部分是孕婦血清生物學標志物與先兆流產(chǎn)結局關聯(lián)性研究，其通過單純的［4-8］或者聯(lián)合多種生物學標記物水平［9-13］來預測早孕期結局，孕婦激素水平不協(xié)調(diào)會引起早孕期陰道出血，是引起先兆流產(chǎn)的重要原因，但先兆流產(chǎn)病因復雜，先兆流產(chǎn)的發(fā)生與染色體、激素水平、免疫因素、母體因素、環(huán)境等有密切關系，僅通過生物學指標預測妊娠結局，結果可能有一定局限性［14］。另外一部分研究嘗試通過早孕期超聲下絨毛下血腫(SCH)來預測妊娠結局［15-18］，但結論尚存在爭議［19-23］。超聲檢查、血清孕酮和β-HCG水平檢測是早孕期最常規(guī)的檢查，簡單安全且費用低廉，目前聯(lián)合這兩種方法預測先兆流產(chǎn)早期妊娠結局的研究較少［24］，本研究擬探討聯(lián)合超聲下絨毛膜下血腫、血清孕酮和β-人絨毛膜促性腺激素預測先兆流產(chǎn)患者早孕期結局的臨床價值。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2020年6~12月因先兆流產(chǎn)來我院檢查的324例早期妊娠患者，納入標準為：停經(jīng)6周；行血清孕酮、β-HCG檢測且陽性；超聲檢查提示宮內(nèi)妊娠；為自然受孕、單胎妊娠；能隨訪到妊娠結局。所有研究對象均排除習慣性流產(chǎn)，嚴重妊娠并發(fā)癥、卵巢腫瘤及宮頸功能不全的患者。324例先兆流產(chǎn)患者中，70例為流產(chǎn)組，254例為先兆流產(chǎn)組。流產(chǎn)組患者年齡27.4±6.2歲，先兆流產(chǎn)組患者年齡26.2±4.9歲。兩組孕婦年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準，所有研究對象均知情同意。

1.2超聲檢查

在孕6周行經(jīng)陰道或經(jīng)腹部彩色超聲檢查，觀察胎兒大小，是否有彩色胎心搏動，是否有SCH，并記錄資料。

1.3血清孕酮、β-HCG水平檢測

在空腹狀態(tài)下肘靜脈采血2mL，3000r/min條件下離心20min，取上清液在-20℃條件下凍存。采用放射免疫法測定血清β-HCG及孕酮值。

1.4病例隨訪

通過查詢醫(yī)院門診、住院病歷系統(tǒng)對所有病例進行追蹤隨訪，隨訪至14周，了解早期妊娠的結局。

1.5統(tǒng)計學分析

采用SPSS23.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料以均數(shù)±標準差表示，組間比較行t檢驗，計數(shù)資料以n(%)表示，采用ROC曲線分析血清孕酮和β-HCG對流產(chǎn)的預測價值，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1孕酮、β-HCG水平和SCH陽性率比較

流產(chǎn)組、先兆流產(chǎn)組的孕酮、β-HCG和超聲下SCH陽性率情況顯示：流產(chǎn)組血清孕酮、β-HCG水平低于先兆流產(chǎn)組,流產(chǎn)組患者SCH陽性率高于先兆流產(chǎn)組，差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05，表1)。

2.2血清孕酮和β-HCG對流產(chǎn)的預測價值

在預測流產(chǎn)時，血清孕酮的ROC曲線下面積為0.90（95%CI：0.85~0.94），當cut-off值為18.5時，其預測流產(chǎn)的敏感度和特異性分別為92.5%和74.3%（圖1）。血清β-HCG的ROC曲線下面積為0.89（95%CI：0.84~0.94），當cut-off值為6926時，其預測流產(chǎn)的敏感度和特異性分別為78.6%和92.9%（圖2）。

2.33種指標對難免流產(chǎn)檢出率的比較

以18.5為cut-off值時，單純的孕酮降低對預測難免流產(chǎn)的敏感度、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為92.5%、74.3%、76.1%、79.0%。以6926為cut-off值時，單純的β-HCG減低預測難免流產(chǎn)的敏感度、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為78.6%、90.9%、76.9%、85.7%。單純的SCH陽性預測難免流產(chǎn)的敏感度、特異性、陽性預測值和陰性預測值分別為88.3%、61.7%、65.2%、88.1%。聯(lián)合孕酮、β-HCG和SCH預測難免流產(chǎn)的敏感度、特異性、準確度、陽性預測值和陰性預測值分別為80.8%、98.3%、97.1%、85.8%（表2）。

3討論

本研究比較了先兆流產(chǎn)組、流產(chǎn)組的血清孕酮、β-HCG水平及超聲下SCH發(fā)生率，結果表明流產(chǎn)組的參數(shù)均明顯不同于先兆流產(chǎn)組，表明超聲下SCH和血清孕酮、β-HCG對預測先兆流產(chǎn)結局均具有一定意義。有研究認為孤立性的SCH與妊娠早期流產(chǎn)相關性不大，當合并陰道出血時，SCH發(fā)生才跟難免流產(chǎn)有一定相關性［19-22］，但也有研究表明孤立性SCH會影響妊娠結局，增加早期流產(chǎn)率［15-18］。既往研究存在爭議可能是因為樣本量多少或研究對象選取標準不同。本研究中流產(chǎn)組和先兆流產(chǎn)組病例均包含陰道出血表現(xiàn)，結果顯示流產(chǎn)組SCH的陽性率明顯高于先兆流產(chǎn)組（P<0.05），提示早孕期超聲下SCH與自然流產(chǎn)有一定相關性，可以作為預測自然流產(chǎn)的一個指標。血清孕酮和β-HCG水平檢測已經(jīng)成為妊娠早期最常用的一種方法。孕酮具有免疫保護、促進胚泡著床及抑制子宮收縮的作用，是維持妊娠和保胎治療最重要的激素之一［25-26］。β-HCG檢測對診斷早期妊娠有重要意義，一般受孕后第9~11天起即可測出血中β-HCG升高，以后每2dβ-HCG的量可升高1倍，即使有先兆流產(chǎn)，β-HCG的增加比率一般也不會變。之前有大量研究聯(lián)合這兩種生物學指標或其他生物學指標預測早期妊娠結局，激素水平異常是引起先兆流產(chǎn)的重要原因，但先兆流產(chǎn)病因復雜，僅通過生物學指標預測妊娠結局，特異性不高［14］。本研究聯(lián)合了超聲表現(xiàn)和血清生物學指標來預測早期妊娠結局，利用ROC曲線分析孕酮和β-HCG對難免流產(chǎn)的預測價值，并計算出cut-off值，分析比較了孕酮、β-HCG及SCH3個指標預測難免流產(chǎn)的有效性。結果顯示聯(lián)合3個指標預測難免流產(chǎn)的特異度和陽性預測值明顯高于單一指標，相較于之前生物學指標研究，特異度和陽性預測值更高，表明當早孕期孕酮、β-HCG水平高于cut-off值且SCH陰性時，即使陰道出血，孕婦更大概率有一個良好的早期妊娠結局，有助于減少孕婦精神壓力。而當同時出現(xiàn)孕酮、β-HCG低于cut-off值且SCH陽性時，即使進行相應保胎治療，預后不良可能性仍很大，與既往研究結果一致［24］。這為臨床醫(yī)生提供了較好的參考，有助于減少不必要的保胎治療和患者的經(jīng)濟壓力。本研究也存在一定局限性：首先，研究的樣本量有限，所得數(shù)據(jù)可能存在偏倚；另外，由于對于SCH只進行有或無分類，未對SCH位置和范圍進行更詳細的分類，SCH位置和范圍大小不同可能對妊娠結局存在一定影響，從而影響統(tǒng)計結果。綜上所述，超聲檢查和血清孕酮、β-HCG檢測簡單、安全、廉價，超聲下SCH陽性和血清孕酮、β-HCG低下是預測早期難免流產(chǎn)的有效指標，聯(lián)合三者能明顯提高預測早期發(fā)生流產(chǎn)的特異性和陽性預測值，為臨床提供重要參考價值。

作者:楊鑫 李偲琦 梁嘉恩 單位:廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院超聲科