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一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品、醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》、《關(guān)于推進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的若干意見(jiàn)》為依據(jù),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管機(jī)制,提高科學(xué)監(jiān)管水平,探索農(nóng)村藥品供應(yīng)新途徑,建立符合我區(qū)實(shí)際、行之有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”。
二、目標(biāo)要求
(一)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
主要目標(biāo):
構(gòu)筑橫向到邊、縱向到底、反應(yīng)快捷、優(yōu)質(zhì)高效的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),實(shí)施專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍與食品藥品協(xié)管隊(duì)伍結(jié)合、日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制,做到組織架構(gòu)完善,各項(xiàng)制度健全、市場(chǎng)規(guī)范有序、群眾用藥放心。
具體要求:
1、完善區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作機(jī)制。各鎮(zhèn)(街道、開(kāi)發(fā)區(qū))設(shè)1名食品藥品監(jiān)督協(xié)管員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)管員”),各行政村(居)設(shè)1名食品藥品監(jiān)督信息員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信息員”),形成以區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督隊(duì)伍為主,以協(xié)管員、信息員為輔,專(zhuān)協(xié)結(jié)合、上下互動(dòng)、監(jiān)管聯(lián)動(dòng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管工作機(jī)制。
2、進(jìn)一步落實(shí)協(xié)管員、信息員工作責(zé)任。建立健全協(xié)管員、信息員聘用、培訓(xùn)、考核等管理辦法和工作制度,不斷提高協(xié)管員、信息員的協(xié)管水平。同時(shí),結(jié)合農(nóng)民健康工程實(shí)施,加大安全用藥、科學(xué)用藥知識(shí)宣傳普及工作,提高農(nóng)民的用藥安全意識(shí)。
3、加大藥品聯(lián)合監(jiān)管力度。區(qū)藥監(jiān)、公安、工商、衛(wèi)生等部門(mén)共同參與藥品市場(chǎng)聯(lián)合監(jiān)管行動(dòng),實(shí)行監(jiān)管關(guān)口前移,加大對(duì)藥品日常監(jiān)管和突擊檢查力度。
(二)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)
主要目標(biāo):
1、100%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合GSP要求;新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證。
2、年6月底前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%達(dá)到“規(guī)范藥房”,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站100%達(dá)到“合格藥房”。
3、進(jìn)一步完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送措施,品種配送率及覆蓋率均達(dá)100%。
4、農(nóng)民購(gòu)藥方便,藥品價(jià)格明顯下降。
具體要求:
1、鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)農(nóng)村開(kāi)店,方便農(nóng)民購(gòu)藥。建立平等互利、質(zhì)量可靠、運(yùn)輸快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),做到藥品配送主體合法、質(zhì)量保證、供應(yīng)及時(shí)、價(jià)格合理、服務(wù)優(yōu)質(zhì)。
2、嚴(yán)格按照市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)的指導(dǎo)力度。
3、加強(qiáng)終端監(jiān)管,確保全區(qū)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按GSP要求經(jīng)營(yíng),區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按“規(guī)范藥房”、“合格藥房”運(yùn)行。
4、加強(qiáng)對(duì)涉藥人員法律法規(guī)、藥事管理知識(shí)和藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì)。
三、具體措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程、民心工程。各地各部門(mén)要增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,認(rèn)真解決創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)工作中的實(shí)際問(wèn)題,形成高效的工作機(jī)制。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體推進(jìn)工作。各鎮(zhèn)(街道、開(kāi)發(fā)區(qū))食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照創(chuàng)建目標(biāo)和要求,狠抓工作落實(shí),形成全區(qū)上下聯(lián)動(dòng),齊抓共管的工作格局。
(二)明確工作職責(zé)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)“兩網(wǎng)”示范區(qū)建設(shè)的牽頭協(xié)調(diào)和組織實(shí)施,督促全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行規(guī)范化管理,并在轄區(qū)內(nèi)健全誠(chéng)信評(píng)價(jià)體系,進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量等信息的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理,做好協(xié)管員、信息員的聘任和培訓(xùn)工作;衛(wèi)生部門(mén)要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)的督促力度,要將“兩網(wǎng)”建設(shè)融入農(nóng)村公共衛(wèi)生體系,并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療緊密結(jié)合,互促共進(jìn);教育部門(mén)要結(jié)合新農(nóng)村建設(shè)中飲食用藥安全進(jìn)學(xué)校、進(jìn)課堂的要求,在學(xué)校定期開(kāi)設(shè)“合理用藥、安全用藥課”的課程;電信部門(mén)要為農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化信息平臺(tái)的建立提供技術(shù)支持和服務(wù);區(qū)工商、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)要密切配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展假劣藥品的打擊行動(dòng),共同做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。
(三)強(qiáng)化宣傳教育。充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用,采用多種形式大張旗鼓地開(kāi)展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識(shí)、假劣藥品識(shí)別等宣傳活動(dòng)。各鎮(zhèn)(街道、開(kāi)發(fā)區(qū))要在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醒目位置以及集市、路口等地張貼宣傳口號(hào)和警示標(biāo)語(yǔ)。要使“兩網(wǎng)”建設(shè)的意義和內(nèi)容家喻戶(hù)曉,努力營(yíng)造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。
(四)完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。調(diào)整和充實(shí)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員,要將工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、熱心藥品監(jiān)督工作,且具有一定工作能力的人員推薦為協(xié)管員、信息員。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員和信息員的培訓(xùn),提高工作水平。
(五)優(yōu)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。完善藥品直配方式,在各鎮(zhèn)(街道、開(kāi)發(fā)區(qū))社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與藥品批發(fā)企業(yè)簽訂配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,引導(dǎo)農(nóng)村非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與質(zhì)量信譽(yù)好的藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品配送協(xié)議,確保配送藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、品種齊全。鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn),引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展,設(shè)置門(mén)店,健全完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè),加大一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)“合格藥房”的建設(shè)力度。
四、實(shí)施步驟
(一)制定實(shí)施方案,全面開(kāi)展創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)的宣傳和動(dòng)員工作。
(二)對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)進(jìn)行“規(guī)范藥房”、“合格藥房”的檢查驗(yàn)收。
(三)對(duì)照《省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查、整改,形成創(chuàng)建工作階段性匯報(bào)材料。
(四)迎接省檢查組的檢查驗(yàn)收