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在近幾年假冒偽劣藥品的隱蔽性和技術性不斷提高的新形勢下,藥品稽查工作人員只有提高個人的綜合素質才能做好藥品稽查工作[1]。眾所周知,藥品是特殊商品,其產品質量的優劣直接關乎到人民群眾的身體好壞及性命安危。所以,針對目前藥品稽查工作的現狀,筆者發表自己對藥品稽查工作的一點個人的看法。
1 藥品相關法律法規尚需完善
由于現行法律對部分條款沒有規定相應的處罰辦法,這就造成了當前藥品稽查工作的開展受到了很大程度的限制,同時也是很多行政管理相對單位或個人對稽查工作人員的工作不予以配合的原因所在。此外,國家對藥品生產及經營單位進行了嚴格的“許可證”準入制度,但是對于藥品使用方面的檢查上,并沒有明確的評定標準[2] 。所以也就造成了很多涉及藥品的單位在藥品管理上總是有著諸多詬病卻難以糾正。綜上,作為藥品稽查工作人員,衷心的希望國家可以早日制訂出實際應用性強的法律、法規,為稽查人員的工作提供強有力的法律武器。同時,國家還要抓緊《藥品使用許可證》制度以及藥品使用質量管理規范的出臺,真正做到防患于未然。只有做好這些工作,才能使藥品稽查人員在藥品檢查過程中,有法可依有據可循,強有力的保證人民大眾的用藥安全。
2 加大藥品相關信息的宣傳工作
在新的形式下,不單要科學并全面的明確藥品稽查的目標和任務,更要加大對藥品相關信息宣傳工作的力度,讓更多的涉及藥品的單位或個人對藥品的相關知識有充分的認識。首先,讓他們明白藥品在采購、保存、使用的正確方法以及假冒偽劣藥品對人體的巨大危害,違反相關藥品法規要承擔的法律責任等。特別是那些偏遠農村的診所從業人員,更要加大宣傳力度。其次,對于全國各地藥品監督部分已經查出的不合格藥品應該通過互聯網、電視、報紙等多個渠道予以通報。再次,要注重收集那些在各種平臺上制作大量廣告的藥品的信息,此類暢銷藥品常常是假藥的熱點對象。最后,要將藥品稽查工作的舉報投訴制度整合好,落實好“首問責任制”。藥品稽查工作的質量高低并不是罰了多少款,而是是否起到了預防假冒偽劣藥品流通的作用[3]。綜上,必須加大藥品相關信息的宣傳工作,才能強化涉及藥品相關單位或個人的法律意識,增強全民的自我保護意識。 3 提高藥品稽查人員的個人綜合素質
藥品稽查工作具有很強的專業性。想要提高藥品稽查的工作力度,就一定要把藥品稽查人員的個人綜合素質提高上去。在這里,筆者認為需要做到以下三點:①加強藥品稽查人員的培訓學習。通過對相關藥品的法律法規及藥學知識的學習,讓藥品稽查人員可以對藥品的質量、評判標準予以深入了解,將藥學知識與藥品監督管理法律法規聯系起來,并在實際工作中可以靈活運用。在學習方式上,可以配合既往工作中的典型案例與外出學習經驗進行探討和交流,不斷提高稽查人員的綜合執法素質。這也要求我稽查人員除了有很好的理論知識,還要在工作中善于使用策略,可以靈活激動的改變戰術,進而有力的對藥品違法行為予以打擊。②為了能夠做好公平、公正執法,還要加強稽查人員的政治學習。通過提高稽查人員的政治覺悟,來引導他們公正執法。工作中,既不能收取行政相對單位或個人的錢財,也不能接受他們的宴請等,清白做人,廉潔奉公。③設立好激勵機制,完善考核項目。定期對稽查人員的工作成績予以考核,根據其成績的好壞予以褒獎或處罰。充分發揮稽查人員在工作的主觀能動性。
4 加強各部門的配合與協作
對于假冒偽劣藥品案件的處理,僅僅依靠藥品稽查部門自身的努力是遠遠不夠的,必須加強與當地公安、工商、質監、衛生、食品、藥檢等部門的協作。還要加強與藥品著名生產企業的聯系的聯系。各部門對稽查信息要及時共享,快速準確地通報各地案情,加強合作,協同作戰,努力做到將涉案藥品的相關機構徹底消滅。對于制造假冒偽劣藥品的大案要案,則需要第一時間上報給上級領導,以便可以部署有關部門,取得公安等執法部門的配合支持,將犯罪分子繩之以法。對于藥品市場極其混亂的地區,可以在各部門的共同努力下,對其藥品的供應上予以統一的調控。此外,還要適時的借助媒體以及輿論的力量,做好典型案例的跟蹤報道,加大法規宣傳力度,營造良好的執法氛圍[4] 。
5 結語
最后,想真正把藥品稽查工作質量提高上去,是一項比較復雜的系統工程,需要一個不斷積累、完善的過程[5] 。除了完善藥品相關法律法規、加大藥品相關信息的宣傳工作、提高藥品稽查人員的個人綜合素質、加強各部門的配合與協作以外,還要在工作中大膽創新、不斷摸索新的工作模式、用發展的眼光看待稽查案件、勤于動腦、恪盡職守。做好以上這些,相信藥品稽查工作在質量上一定會取得更大的進步。
參考文獻
[1] 許杰,柏玫.關于基層藥品稽查工作的思考[J].中國藥事, 2007,(04).
[2] 張建宇.對藥品稽查工作的幾點建議[J].中國藥事, 2006,(03).
[3] 王峰.如何做好基層藥品稽查工作[J].中國藥事, 2003,(09).
【關鍵詞】 藥品稽查;思考
在近幾年假冒偽劣藥品的隱蔽性和技術性不斷提高的新形勢下,藥品稽查工作人員只有提高個人的綜合素質才能做好藥品稽查工作[1]。眾所周知,藥品是特殊商品,其產品質量的優劣直接關乎到人民群眾的身體好壞及性命安危。所以,針對目前藥品稽查工作的現狀,筆者發表自己對藥品稽查工作的一點個人的看法。
1 藥品相關法律法規尚需完善
由于現行法律對部分條款沒有規定相應的處罰辦法,這就造成了當前藥品稽查工作的開展受到了很大程度的限制,同時也是很多行政管理相對單位或個人對稽查工作人員的工作不予以配合的原因所在。此外,國家對藥品生產及經營單位進行了嚴格的“許可證”準入制度,但是對于藥品使用方面的檢查上,并沒有明確的評定標準[2] 。所以也就造成了很多涉及藥品的單位在藥品管理上總是有著諸多詬病卻難以糾正。綜上,作為藥品稽查工作人員,衷心的希望國家可以早日制訂出實際應用性強的法律、法規,為稽查人員的工作提供強有力的法律武器。同時,國家還要抓緊《藥品使用許可證》制度以及藥品使用質量管理規范的出臺,真正做到防患于未然。只有做好這些工作,才能使藥品稽查人員在藥品檢查過程中,有法可依有據可循,強有力的保證人民大眾的用藥安全。
2 加大藥品相關信息的宣傳工作
在新的形式下,不單要科學并全面的明確藥品稽查的目標和任務,更要加大對藥品相關信息宣傳工作的力度,讓更多的涉及藥品的單位或個人對藥品的相關知識有充分的認識。首先,讓他們明白藥品在采購、保存、使用的正確方法以及假冒偽劣藥品對人體的巨大危害,違反相關藥品法規要承擔的法律責任等。特別是那些偏遠農村的診所從業人員,更要加大宣傳力度。其次,對于全國各地藥品監督部分已經查出的不合格藥品應該通過互聯網、電視、報紙等多個渠道予以通報。再次,要注重收集那些在各種平臺上制作大量廣告的藥品的信息,此類暢銷藥品常常是假藥的熱點對象。最后,要將藥品稽查工作的舉報投訴制度整合好,落實好“首問責任制”。藥品稽查工作的質量高低并不是罰了多少款,而是是否起到了預防假冒偽劣藥品流通的作用[3]。綜上,必須加大藥品相關信息的宣傳工作,才能強化涉及藥品相關單位或個人的法律意識,增強全民的自我保護意識。
3 提高藥品稽查人員的個人綜合素質
藥品稽查工作具有很強的專業性。想要提高藥品稽查的工作力度,就一定要把藥品稽查人員的個人綜合素質提高上去。在這里,筆者認為需要做到以下三點:①加強藥品稽查人員的培訓學習。通過對相關藥品的法律法規及藥學知識的學習,讓藥品稽查人員可以對藥品的質量、評判標準予以深入了解,將藥學知識與藥品監督管理法律法規聯系起來,并在實際工作中可以靈活運用。在學習方式上,可以配合既往工作中的典型案例與外出學習經驗進行探討和交流,不斷提高稽查人員的綜合執法素質。這也要求我稽查人員除了有很好的理論知識,還要在工作中善于使用策略,可以靈活激動的改變戰術,進而有力的對藥品違法行為予以打擊。②為了能夠做好公平、公正執法,還要加強稽查人員的政治學習。通過提高稽查人員的政治覺悟,來引導他們公正執法。工作中,既不能收取行政相對單位或個人的錢財,也不能接受他們的宴請等,清白做人,廉潔奉公。③設立好激勵機制,完善考核項目。定期對稽查人員的工作成績予以考核,根據其成績的好壞予以褒獎或處罰。充分發揮稽查人員在工作的主觀能動性。
4 加強各部門的配合與協作
對于假冒偽劣藥品案件的處理,僅僅依靠藥品稽查部門自身的努力是遠遠不夠的,必須加強與當地公安、工商、質監、衛生、食品、藥檢等部門的協作。還要加強與藥品著名生產企業的聯系的聯系。各部門對稽查信息要及時共享,快速準確地通報各地案情,加強合作,協同作戰,努力做到將涉案藥品的相關機構徹底消滅。對于制造假冒偽劣藥品的大案要案,則需要第一時間上報給上級領導,以便可以部署有關部門,取得公安等執法部門的配合支持,將犯罪分子繩之以法。對于藥品市場極其混亂的地區,可以在各部門的共同努力下,對其藥品的供應上予以統一的調控。此外,還要適時的借助媒體以及輿論的力量,做好典型案例的跟蹤報道,加大法規宣傳力度,營造良好的執法氛圍[4] 。
5 結語
最后,想真正把藥品稽查工作質量提高上去,是一項比較復雜的系統工程,需要一個不斷積累、完善的過程[5] 。除了完善藥品相關法律法規、加大藥品相關信息的宣傳工作、提高藥品稽查人員的個人綜合素質、加強各部門的配合與協作以外,還要在工作中大膽創新、不斷摸索新的工作模式、用發展的眼光看待稽查案件、勤于動腦、恪盡職守。做好以上這些,相信藥品稽查工作在質量上一定會取得更大的進步。
參考文獻
[1] 許杰,柏玫.關于基層藥品稽查工作的思考[j].中國藥事, 2007,(04).
[2] 張建宇.對藥品稽查工作的幾點建議[j].中國藥事, 2006,(03).
[3] 王峰.如何做好基層藥品稽查工作[j].中國藥事, 2003,(09).
一、工作目標
通過專項稽查行動,深挖違法線索,查辦典型案例,打擊違法犯罪,整頓規范互聯網藥品信息服務和藥品網上交易秩序,打擊犯罪,維護公眾用藥安全和合法權益。
二、稽查對象
藥品信息及開展網上交易的網站、郵遞銷售藥品的郵遞單位和物流中心,利用互聯網郵遞采購銷售藥品的生產、經營企業和醫療機構。
三、稽查內容
藥品信息、從事藥品交易的網站是否經過批準,的藥品信息、廣告是否真實、合法,信息、網上交易、郵寄的藥品是否取得藥品生產批準文號、采購、銷售渠道是否
符合規定等。重點稽查和打擊互聯網郵遞渠道兜售假劣藥品的違法犯罪活動。
四、實施步驟
(一)部署及自查自糾階段(月)。各縣市區局分析轄區情況,制定工作方案,布置稽查工作。聯合通信網站管理部門進行摸底調查,重點督促藥品信息和交易服務網站開展自
查自糾;聯合郵政管理部門進行摸底調查,重點督促藥品郵遞服務機構開展自查自糾;聯合物流管理部門摸底調查,重點督促藥品物流中心開展自查自糾。
(二)監測稽查階段(月至月)。開展互聯網藥品信息和交易行為的動態監測;對郵政服務單位和物流中心重點抽查,對郵遞運輸儲存的藥品進行檢查和抽驗查控可疑產品;對
利用互聯網郵遞采購銷售藥品的生產、經營企業和醫療機構進行全面稽查。
(三)查處打擊階段(月至月)。對監測稽查發現的違法行為進行梳理研究,分類作出處理。互聯網違法藥品信息、廣告的移送相關職能部門依法查處;利用互聯網、郵遞
渠道兜售假劣藥品的,依法按生產銷售假劣藥品從嚴查處;各類醫療機構,特別是專科醫療衛生機構,通過郵購等方式或通過為病人處方調劑,兜售使用未經批準的自制藥品或從
非法渠道采購使用假劣藥品的,依法按生產銷售或使用假劣藥品從嚴查處。
(四)總結段(月)。各市縣區局于月日前將總結材料和典型案例報市食品藥品稽查支隊。市局將組織考核評估,其結果作為全年績效評估依據。
五、工作要求
(一)加強組織領導。打擊利用互聯網郵遞渠道兜售假劣藥品違法犯罪活動具有復雜性、艱巨性和長期性,各縣市區局要高度重視,加強組織領導,注重日常稽查,堅持“五不放
過”,確保整治工作成效。