臨床醫學研究中科研管理手冊的應用范文

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【摘要】目的使用科研管理手冊在保證臨床項目研究質量的情況下，有效推動課題的進度。方法自行設計科研管理手冊，把科研管理的系統化、精細化管理落到實處，了解課題進度中遇到的問題并協助解決。結果手冊應用前后，項目負責人對課題重視程度與項目按期完成率的比較χ2=7.212，P=0.027;應用手冊后，項目負責人對管理滿意度明顯提高(P＜0.05)，具有明顯的差異;課題按期完成率，兩組比較具有明顯的差異性(P＜0.05)。結論對臨床研究課題實施手冊管理，并進行科學分析，從組織保障、制度建設、手冊設計、過程監管等環節探索有效的解決辦法，對保證課題進度具有很重要的現實意義，提高了項目完成率，起到了目標管理的作用。

【關鍵詞】科研;管理手冊;應用;效果分析

近年來，各級管理部門和醫療機構對項目申報工作十分重視，成立專門組織機構負責此項工作，但往往是把主要精力放在爭取科研項目的規模、數量和科研經費上，而對獲準項目的實施過程、進度情況及完成質量則重視不夠，這帶來的直接后果是質量和進度均不理想。這種突出的現象［1］，使科研進度緩慢，延期項目達到50%以上，引起了科教部門的高度重視，自行設計了科研管理手冊，其任務就是在保證項目質量的情況下，有效推動課題進度的進行。經過三年對管理手冊的設計改進和應用，對各項課題的進度進行調查和分析，取得了明顯成效。

1研究對象

隨機選擇濟南市第三人民醫院2014—2018年承擔的37項課題中參與研究的人員98位為觀察組，其中研究生和博士32位，占32.7%;本科生54位，占55.1%;?？飘厴I生12位，占12.2%。本組所有課題均使用科研管理手冊。隨機選擇2009—2013年承擔的37項課題中參與研究的人員98位為對照組，其中研究生16位，占16.3%;本科生65位，占66.3%;?？飘厴I生17位，占17.4%。本組沒有使用科研管理手冊。

2手冊的內容和方法

2.1手冊的內容

科研管理手冊包括科研誠信承諾書、單位財務部門的專項經費管理制度流程、課題研究任務分工、課題經費編報說明、現金日記賬、年度科技計劃項目科技報告基本信息、每年項目實施成效、結題后科研項目跟蹤調查表。其中，科研進度要求每半年寫一份項目進度報告，并分析課題研究進度存在的問題和下一步計劃，科研管理部門提出合理化建議;項目跟蹤表是課題結題3年內跟蹤調查課題后續進展情況，以促進成果轉化。

2.2方法

2.2.1手冊的制定方法。鑒于有資課題的級別、類別、要求、經費等不同，管理辦法具有個體化特點，因“題”而異。申報成功的課題，即根據個人申請材料編冊內容，整理成冊，精裝成本，分發給項目負責人。

2.2.2科研管理手冊的應用。項目負責人持有個人的管理手冊，對課題要求熟悉的基礎上，按照課題進度執行。每6個月總結課題進度情況，出現的任何問題和影響進度的因素作詳細闡述，并做下一步計劃，形成中期課題報告;所產生經費隨時記錄并留取復印件，主管部門于行政查房時，督促檢查，留取建議，指導課題實施。

2.3觀察指標

2.3.1通過問卷星無記名調查。經試用一年以上的項目負責人，對課題的實用性進行問卷調查，包括科研立項的原因、目前科研進度情況、項目進度遲緩原因、科研與新技術新項目的區別認識、加快科研進度的建議、對科研管理手冊的滿意度共6大項目，包括29到選擇條目。根據選擇項目，后臺自動統計各條目的比例和沒項目中各條目的比較(有餅狀圖、圓環、柱狀、條形圖形)，一目了然。

2.3.2滿意度調查。問卷星第6條目，設置了對科研管理手冊使用效果的滿意度調查，包括3個條目，即“滿意”“基本滿意”“不滿意”3個級別，分別賦5分、3分、1分，最后得分≧3分滿意，≦2分不滿意。所有參與問卷都有效，有效問卷率100%。

2.4統計學方法

采用SPSS17.0軟件對數據統計分析，計數表示，組間比較行χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

3結果

3.1基本情況

兩組科研負責人，即2009—2013年未使用科研管理手冊的項目負責人和2014—2018年使用了科研管理手冊的項目負責人在學歷方面，對構成比與項目完成率的相關性比較，觀察組和對照組統計分析P＞0.05，差異無統計學意義(見表1)。

3.2課題重視情況及按期完成情況比較

兩組項目負責人，在應用手冊后，對項目的重視程度直接影響了項目按期完成的情況。用Excel表對按期結題的項目、未完成的科研項目或延期1年的項目數進行統計分析，具有明顯的差異性，P＜0.05(見表2)。

3.3項目負責人對課題的管理滿意度情況

通過問卷星，自行設計了滿意度調查問卷，共計6個大條目和29個小條目，發到院內科研管理群，兩組項目負責人無記名填寫并提交，后臺自動顯示統計結果。由表3可見，手冊應用前后，項目負責人的總滿意率相比，具有明顯的差異(P＜0.05)。

3.4課題未完成情況

對兩組項目負責人承擔的課題的未完成率進行對比，其結果顯示手冊應用前后，課題完成情況，兩組比較具有明顯的差異性P＜0.05，見表4。

4實施效果

4.1學歷構成

科研項目組人員的學歷構成對項目組完成率沒有影響(見表1)。觀察組和對照組因存在時間段的先后順序，單位人才比例與項目參研人數比例發生了較大改變，為排除干擾因素，將兩組人員比例與項目完成率的相關性作對比，結果P＞0.05，差異性無統計學意義，使用科研管理手冊前后項目完成情況具有科學可比性。

4.2使用手冊

手冊的應用，加快了項目進度，提高了項目完成率(見表2)。目標管理職能對從事醫院臨床的專業技術人員起到了較好的指導、提醒、督促和總體評價的效果，使研究過程中的各環節質量始終得到有效的控制，減少了課題研究的隨意性和盲目性，保證了項目負責人實施研究的同時，也為科研管理工作系統、精細化管理提供了依據和抓手［2－3］。根據主研人臨床工作較忙，容易忽視科研進度和各個課題研究的內容和目標特點，鼓勵他們進行學術沙龍、繼續醫學教育項目的申報和舉辦活動、外出學術交流、出國培訓、院內業務講座等活動，并建立有效的績效考核制度，培養和激發專業人員的科研意識、提高科研能力、活躍學術氣氛等。2018年，351篇，達到歷史新高;承擔課題7項，獲得科研成果11項，其中省廳級2項，實現了省級科技成果零突破;申報國家基金2項;延期完成課題2項(占5.41%)，與對照組12項(占32.4%)相比，具有明顯的差異性，達到了預期管理的目標。在2018年度參加全國性科研管理組決賽中，得到專家認可，獲得十大人氣獎;在2019年，我院三甲審查中，科研管理手冊作為管理中的亮點，得到了專家高度贊揚。

4.3滿意度

管理手冊大大提高了科研人員對管理滿意度(見表3)。應用手冊后，設計了問卷星，讓項目組主研人參與無記名問卷調查，總滿意度達到了100%，與對照組相比，P＜0.05，具有明顯的差異性。

5討論

5.1醫院臨床專業技術人員兼顧科研，時間分配較為困難。

管理部門起始建立QQ群和電話通話提醒，50%以上主研人對此引不起注意或遺忘，等課題研究時間近尾聲，開始手忙腳亂，使大量課題遲緩或中止?？蒲泄芾硎謨缘闹贫ㄅc分發，并把申報的經費編報、課題任務和進度、科研管理制度等都編寫進去，使科研人員手中有了計劃，加之平時行政查房的督導，時時提醒研究計劃的實施，提高了執行力度。

5.2為科研管理部門提供了管理的抓手，使管理檔案完整且有序。

科研管理人員日常工作繁重，各種材料、文件的制度與審批、各項學術活動的組織與整理、各項制度的學習與培訓、各項課題的指導與督查等工作，大量的腦力勞動存在于無形的工作之中，電話的通知往往淹沒于研究人員忙碌的工作中;QQ群的通知，被大量的咨詢信息吞沒，使工作處于被動狀態?？蒲泄芾硎謨缘膽煤凸芾矶綄Я粝潞圹E，大大提高了管理力度，兩組相比，未完成課題數量相比，具有明顯的差異(見表4)。達到了預期效果。

5.3通過對臨床研究課題實施手冊管理，并進行科學分析，從組織保障、制度建設、手冊設計、過程監管等環節探索有效的解決辦法，對保證課題進度具有很重要的現實意義［4－5］。項目研究進度仍有遲緩情況，還需要尋找其他有效措施繼續改進，如定期培訓、提高科研意識和素養等，從而最大程度地促進課題進度［6－7］。

參考文獻

［1］陳英德．高校科研管理的困惑與思考［J］．浙江教育學院學報，2004(3):75－80．

［2］張曉靜，樸玉粉．新護士3年規范化培訓手冊在臨床應用的效果分析［J］．護理研究雜志，2010，24(4):1101－1102．

［3］黃婉玲．健康手冊在膀胱癌腹壁造口患者隨訪管理中的應用分析［J］．中國腫瘤外科雜志，2014，6(1):65－67．

［4］汪朝暉，楊忠奇，杜彥萍，等．加強藥物臨床試驗質管管理［J］．中醫藥通報，2009，8(1):48．

［5］孫塑倫，翁維良，楊龍會，等．中醫臨床研究實施方案設計與優化［M］．北京:中國中醫藥出版社，2008:135．

［6］鄭有成，余小紅．物品準備手冊在提高術前物品準備完善率中的應用［J］．大家健康，2018，12(5):292－293．

［7］李旭．高職院校數字化校園建設的常見問題及解決方案［J］．科教導刊，2018(12):44．

作者：程愔 馬娟 田慶超 劉士懂 單位：濟南市第三人民醫院