基因編輯技術(shù)法醫(yī)學(xué)鑒定影響及挑戰(zhàn)范文

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【摘要】近年來基因編輯技術(shù)發(fā)展突飛猛進(jìn)，已經(jīng)出現(xiàn)第三代CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)。世界各國的法律對人類胚胎基因干預(yù)性研究從嚴(yán)管理。基因編輯在人類胚胎層面開展研究，甚至?xí)?dǎo)致基因編輯嬰兒出生，改變?nèi)祟惖幕蝽樞虻刃畔⒁灿煽赡茏呦颥F(xiàn)實，這對法醫(yī)學(xué)同一認(rèn)定、親緣關(guān)系鑒定等造成負(fù)面影響。同時，犯罪分子也可能利用基因編輯技術(shù)改變自己的基因信息，從而避開犯罪基因信息庫中的信息。這一生物遺傳學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和實踐應(yīng)用趨勢，應(yīng)當(dāng)引起法醫(yī)學(xué)鑒定人員警惕，國家相關(guān)部門也應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)管。

【關(guān)鍵詞】基因編輯；CRISPR/Cas9；同一認(rèn)定；親緣鑒定；犯罪基因

信息庫基因編輯技術(shù)發(fā)展有幾十年了，即便是新一代的基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9，也有了5年的歷史，期間針對該技術(shù)的實驗研究與醫(yī)學(xué)應(yīng)用也引起了不少的討論，但在近期的賀建奎艾滋免疫基因編輯嬰兒事件后，非專業(yè)人士才開始關(guān)注基因編輯技術(shù)。基因編輯技術(shù)逐步從實驗室走向?qū)嵺`運用，并給人類疾病治愈帶來了希望和曙光。由于基因編輯技術(shù)可以改變自然人個人乃至人類的基因信息，甚至影響著人類的“基因池”，因此，在法律和倫理層面帶來了巨大的挑戰(zhàn)，并且會影響到個人識別等法庭科學(xué)領(lǐng)域。本文將針對該技術(shù)可能對法庭科學(xué)、法醫(yī)學(xué)、犯罪對策學(xué)的影響展開討論。

1基因編輯技術(shù)誕生、發(fā)展及應(yīng)用

1.1基因編輯技術(shù)發(fā)展簡史

DNA是遺傳信息載體，基因是一段具特定生物學(xué)功能的DN段，決定生物體生老病死等各種生命過程[1]。基因編輯（Geneediting）指根據(jù)科研或臨床實踐需要對目的基因（亦稱靶DNA）進(jìn)行插入、移除或替換等精確遺傳操作，從而達(dá)到預(yù)定目的（引入或修復(fù)突變）之過程。基因編輯可以分為三代。基因編輯技術(shù)發(fā)端于20世紀(jì)50年代，當(dāng)時發(fā)現(xiàn)了限制性內(nèi)切酶技術(shù)，并不斷演化、進(jìn)步，之后出現(xiàn)了基因打靶（1987年）。第一代基因編輯技術(shù)是在1996年，美國約翰•霍普金斯大學(xué)S.Chandrasegaran首次將三個串聯(lián)的鋅指結(jié)構(gòu)域（識別9個核苷酸）與FokI的C端內(nèi)切酶結(jié)構(gòu)域通過一段連接蛋白融合，制造出第一個嵌合型核酸內(nèi)切酶——鋅指核酸酶（Zincfingernuclease，ZFN），并在體外證明該酶對靶DNA具特異剪切能力[2]。第二代基因編輯技術(shù)是在2012年，研究人員將根據(jù)靶DNA序列設(shè)計的TALE單體串聯(lián)后，也通過連接蛋白與FokI的C端內(nèi)切酶結(jié)構(gòu)域相連，構(gòu)建出TALE核酸酶（TALEnullease，TALEN）[3]。體內(nèi)外實驗表明，它可以實現(xiàn)對靶DNA的特異性剪切，迅速應(yīng)用于基因編輯領(lǐng)域，并先后構(gòu)建成多種模型動物，成為一顆耀眼新星，被《自然方法學(xué)》雜志評為“2011年度方法”[4]。第三代基因編輯技術(shù)是在2013年，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)CRISPR/Cas9系統(tǒng)可高效地編輯基因組。隨后張鋒等使用CRISPR系統(tǒng)成功地在人類細(xì)胞和小鼠細(xì)胞中實現(xiàn)了基因編輯[5]。從此，CRISPR/Cas9技術(shù)給生命科學(xué)領(lǐng)域帶來巨大沖擊。

1.2基因編輯技術(shù)應(yīng)用

通過基因編輯技術(shù)對人類基因進(jìn)行干預(yù)，可以有效治愈很多醫(yī)學(xué)上難以攻克的疑難雜癥，給臨床醫(yī)學(xué)帶來一場革命，給患者帶來希望和曙光。另外，基因編輯技術(shù)將定制療法更快地推向市場，加速了傳統(tǒng)的藥物研發(fā)過程，為制藥工業(yè)帶來了新的希望[6]。在2018年深圳賀建奎基因編輯艾滋嬰兒事件之前，全球已有的四例胚胎編輯實驗，中國科學(xué)家均有參與。（1）2015年，中山大學(xué)的黃軍就教授帶領(lǐng)團隊首次編輯人類胚胎，他們在實驗室中使用CRISPR／Cas9系統(tǒng)，將胚胎中地中海貧血癥相關(guān)基因敲除，完成世界上“首例胚胎編輯”實驗[7]。但由于鑲嵌現(xiàn)象和脫靶效應(yīng)，整個胚胎并沒有被完全編輯，同時以此種方式出生的孩子可能面臨未知或是無法承受的風(fēng)險，因而，嚴(yán)格意義上來講，這次胚胎編輯并不能算是成功。但這次事件引起了科學(xué)界極大爭議。（2）2016年3月，世界上第二例人類胚胎編輯實驗同樣由中國團隊完成。來自廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院的范勇教授利用CRISPR／Cas系統(tǒng)對人類受精卵進(jìn)行基因編輯，以抵制艾滋病毒感染。（3）2017年，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院劉見橋教授帶領(lǐng)團隊再一次完成了“世界首次”——將CRISPR初次應(yīng)用于人類二倍體胚胎，在胚胎層面對攜帶遺傳突變基因的胚胎進(jìn)行修復(fù)。（4）2017年8月，《Nature》雜志發(fā)文介紹了美國首例基因編輯人類胚胎的研究，該項研究由來自于俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的ShoukhratbMitallpov團隊完成，團隊中同樣有中國科學(xué)家的身影。他們通過CRISPR／Cas9技術(shù)鎖定并移除了42個胚胎內(nèi)肥厚型心肌病有關(guān)的變異基因[8]。不過這些研究活動僅限于研究層面，沒有運用于臨床，但已經(jīng)引起人類極大恐慌，并充滿了法律和倫理層面的極大爭議。而賀建奎的基因編輯艾滋嬰兒事件則是讓活生生的人出生了。該事件不僅引起科學(xué)界的憤怒，也引起了普通民眾的恐慌。

2世界各國對基因編輯的法律和倫理規(guī)則

總的來看，世界各國對于開展胚胎層面干預(yù)的基因研究是慎重的，各國都嚴(yán)管胚胎基因研究，甚至把涉及胚胎的基因干預(yù)性研究界定為不可踏足的禁區(qū)。雖然，隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，尤其該技術(shù)給人類基因性疾病的治療帶來希望，各國都在做不同程度的基因編輯介入治療的探索，但是對于可以遺傳的基因的人為干預(yù)則是絕對禁止的[9]。美國政府甚至把基因編輯納入潛在的“大規(guī)模殺傷性武器”之列。嚴(yán)格管控對人類胚胎的基因編輯，禁止基因編輯嬰兒是世界各國與國際科學(xué)共同體的共識[10,11]。英國生物技術(shù)起步較早，1990年《人類受精胚胎法》禁止人工受精胚胎管理局頒發(fā)14天后胚胎研究的許可，并禁止改變精子、卵細(xì)胞和胚胎的細(xì)胞核或線粒體DNA。該法2001年經(jīng)修正，將以醫(yī)療為目的而改變?nèi)梭w細(xì)胞遺傳物質(zhì)的行為合法化。2015年《人類受精胚胎法（線粒體捐贈）條例》進(jìn)一步允許通過線粒體捐贈以避免線粒體遺傳病，并出現(xiàn)了“三親生殖”嬰兒。德國1999年《胚胎保護(hù)法》禁止實施胚胎融合和基因改良，對胚胎植入前診斷進(jìn)行條件限制。第5條明確規(guī)定人為改變?nèi)祟惿臣?xì)胞系細(xì)胞遺傳信息的行為，應(yīng)處最高五年以下監(jiān)禁或罰款。2002年《胚胎干細(xì)胞法（草案）》重申，進(jìn)口或利用胚胎干細(xì)胞的行為不得違反其他法律，特別是胚胎保護(hù)法的規(guī)定，并要求只能用于研究人體疾病的診斷、預(yù)防或治療。美國1997年《迪基——威克修正案》明確禁止衛(wèi)生部利用劃撥資金從事制造或銷毀人類胚胎的研究，但并不禁止研究本身及民間資本的進(jìn)入，實際上是希望通過阻礙耗資較大的開拓性研究，實現(xiàn)限制基因編輯技術(shù)在胚胎干細(xì)胞中應(yīng)用的目的。加拿大2004年《人類輔助生殖法》將保護(hù)人類的個性和多樣性以及人類基因組的完整性，作為一項基本原則。并規(guī)定實施改變?nèi)祟惣?xì)胞或體外胚胎的基因組，使該改變能夠傳遞給后代的行為，最高可罰款$50萬或監(jiān)禁10年。日本2001年《特定胚胎技術(shù)處理指南》要求不得使用人類受精胚胎或人類未受精卵制作動物性集合胚，2002年《規(guī)范基因技術(shù)法》禁止移植人克隆胚胎、人類動物雜交胚胎、人類融合胚胎、人類聚集胚胎，違者處10年以下徒刑，單處或并處千萬元以下罰款。歐洲議會和歐盟理事會通過的《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》（ec/98/44，1998年7月6日頒布，1998年7月30日生效）明確規(guī)定，介入人類生殖細(xì)胞系列和克隆人違背了公共秩序和公共道德；應(yīng)毫不含糊地排除對人類生殖細(xì)胞系的遺傳同一性進(jìn)行修飾的方法和克隆人的方法的可專利性（克隆人的方法可被定義為任何旨在，包括用胚胎分裂方法，制造與另一活人或死人的核遺傳信息相同的人體的方法）；必須排除為工業(yè)和商業(yè)的目的對人體胚胎的使用的可專利性；鑒于在任何情況下，這種排除并不影響為治療或診斷的目的而應(yīng)用于人類胚胎且對其有用的發(fā)明。我國目前在有關(guān)胚胎科學(xué)實驗的立法尚顯不足，僅有一些原則性禁止性規(guī)定，缺乏相關(guān)的法律責(zé)任的處罰規(guī)定。1993年10月1日實施的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》第29條規(guī)定，國家禁止危害國家安全、損害社會公共利益、危害人體健康、違反倫理道德的科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)活動。科學(xué)技術(shù)部、原衛(wèi)生部2003年12月24日的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》（國科發(fā)生字〔2003〕460號）第6條規(guī)定，利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天；不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他動物的生殖系統(tǒng)；不得將人的生殖細(xì)胞與其他物種的生殖細(xì)胞結(jié)合。相關(guān)的規(guī)范還有原衛(wèi)生部2001年2月20日的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，2003年的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)》、《人類精子庫技術(shù)規(guī)范》和《實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則》，雖然這些規(guī)范禁止對人類胚胎進(jìn)行試驗，但是缺乏相應(yīng)的處罰規(guī)定。近年來還有一些規(guī)范性文件：原衛(wèi)計委2016年的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，科技部《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》（國科發(fā)社〔2017〕198號，2017年7月12日）。

3對法醫(yī)學(xué)鑒定活動的直接影響

法庭科學(xué)是運用現(xiàn)有的成熟的技術(shù)，對法庭查明案件中遇到的專門性問題進(jìn)行科學(xué)檢驗和實驗的活動，從這個角度來說，任何成熟的科學(xué)技術(shù)均可以為法庭科學(xué)所運用。但是，基因編輯技術(shù)的應(yīng)用，是對人類細(xì)胞中的基因進(jìn)行編輯、干預(yù)，與DNA測序有著本質(zhì)的不同。基因編輯技術(shù)在法醫(yī)學(xué)鑒定領(lǐng)域直接運用的可能性不大，但是該技術(shù)的出現(xiàn)，會改變?nèi)祟惖幕蚪Y(jié)構(gòu)、組成和堿基順序，使得人類胚胎中的基因發(fā)生變化，使得基因測序同一認(rèn)定、親子鑒定變得更為復(fù)雜。

3.1對犯罪嫌疑人身份同一性認(rèn)定的影響

雖然基因編輯技術(shù)誕生之初，業(yè)界已經(jīng)達(dá)成共識，禁止對人類胚胎細(xì)胞中的可遺傳基因進(jìn)行編輯、干預(yù)，僅能對人類非遺傳細(xì)胞進(jìn)行干預(yù)。但是不排除有的機構(gòu)有的人私下偷偷對人類遺傳基因進(jìn)行編輯處理，經(jīng)過處理后的胚胎經(jīng)過孕育、發(fā)育、分娩，在長大成人后又結(jié)婚生子繁衍后代，造成了人類遺傳基因的混亂。法醫(yī)學(xué)鑒定活動對基因進(jìn)行測序，探知被鑒定的檢材、被鑒定的個人的DNA結(jié)構(gòu)，并根據(jù)孟德爾遺傳規(guī)律進(jìn)行計算，從而判斷現(xiàn)場遺留的生物檢材與嫌疑人是否具有同一性，或者被鑒定的個體與相關(guān)人員是否具有血緣關(guān)系。鑒定人在開展鑒定活動過程中，對測序結(jié)果進(jìn)行判斷、分析和解讀時，尤其基因測序結(jié)果與其他有關(guān)證據(jù)難以形成印證時，應(yīng)當(dāng)想到基因編輯影響的可能性。

3.2對法醫(yī)學(xué)親緣關(guān)系鑒定的影響

生物遺傳學(xué)理論和技術(shù)在法庭科學(xué)領(lǐng)域的另一大應(yīng)用，就是對相關(guān)個體之間是否具有親緣關(guān)系提供了可能。不過，法醫(yī)學(xué)親緣關(guān)系鑒定的理論依據(jù)，是以基因由親代遺傳給子代遵循孟德爾遺傳規(guī)律為前提，如果基因由親代傳給子代的過程中，有人為因素進(jìn)行了干預(yù)，改變了子代卵細(xì)胞、精細(xì)胞內(nèi)部的DNA結(jié)構(gòu)和排序，就不再遵循孟德爾遺傳規(guī)律，對鑒定的“父母”和“子女”測序的DNA順序結(jié)果的判斷和解讀將變得困難，親緣關(guān)系將難以認(rèn)定，除非獲得人為干預(yù)基因的具體信息。3.3在知識產(chǎn)權(quán)、醫(yī)療侵權(quán)案件中的意義隨著基因編輯技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)等方面的廣泛應(yīng)用，與基因編輯相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)糾紛會增加。在涉及基因編輯的知識產(chǎn)權(quán)案件中，爭議的基因編輯技術(shù)是否具有創(chuàng)新性，是否存在專利侵權(quán)，需要結(jié)合基因編輯理論、技術(shù)等進(jìn)行判斷。在涉及精準(zhǔn)治療、基因治療等醫(yī)療侵權(quán)案件中，爭議醫(yī)療行為的操作是否遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、診療規(guī)范，基因編輯操作是否符合相關(guān)規(guī)程，審理案件的法官難以查清，只能委托從事基因治療相關(guān)的基因編輯技術(shù)的專家依據(jù)相關(guān)的規(guī)范進(jìn)行認(rèn)定，尋找醫(yī)療行為存在過失的證據(jù)。

4基因編輯是否會被犯罪分子利用

為了有效打擊犯罪，現(xiàn)在各國刑事偵查部門都在建立基因譜系的公共數(shù)據(jù)庫，通過對罪犯遺留在犯罪現(xiàn)場的生物組織的DNA信息進(jìn)行檢測，然后與數(shù)據(jù)庫中的基因信息進(jìn)行比對，有效偵破了很多懸而未決的刑事案件，對于打擊犯罪保護(hù)人民的合法權(quán)益發(fā)揮了重要的作用，對欲實施犯罪的人也具有很大的震懾作用，從而起到了良好的預(yù)防犯罪的效果。但是，隨著基因編輯技術(shù)的出現(xiàn)，隨著基因編輯技術(shù)的成熟，相關(guān)基因編輯技術(shù)的設(shè)備、試劑日益廉價，操作日益簡單，這項技術(shù)也會被別有用心的人盯上。一些基因信息已經(jīng)被收入DNA信息庫的有前科的犯罪嫌疑人，可以通過基因編輯技術(shù)改變自己的DNA順序，從而使得犯罪DNA信息庫中其之前留下的DNA信息與其現(xiàn)在的信息不符，其再次實施犯罪行為留下生物學(xué)物證時，可以有效逃避法醫(yī)DNA測序檢驗。這種可能性是存在的。基因編輯技術(shù)可以改變?nèi)说腄NA。雖然，犯罪分子要想改變自己全身的DNA信息的難度比較大，工作量也比較大，至少在目前尚有技術(shù)上的難度。但是，不排除犯罪分子在意識到其遺留在犯罪現(xiàn)場的人體組織或者細(xì)胞后，可能會有針對性地改變自己局部基因信息，以騙過警方的調(diào)查取證。英國《每日郵報》報道，罪犯可以利用150英鎊的在線基因修復(fù)試劑盒來操縱他們的DNA，以避免在警察數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行檢測。哈佛大學(xué)的喬治•丘奇教授開創(chuàng)了使用基因編輯技術(shù)的先河，它也可以被犯罪分子用來從法醫(yī)數(shù)據(jù)庫中消失或者逃避偵測[12]。面對這種犯罪嫌疑人改變自己基因順序的可能性，我們應(yīng)當(dāng)未雨綢繆，對基因編輯技術(shù)的研究和實踐進(jìn)行密切關(guān)注，如果達(dá)到了可以比較容易改變?nèi)梭w的基因信息的時候，應(yīng)當(dāng)對該技術(shù)采取更為嚴(yán)格的管控，什么機構(gòu)、什么人員可以操作該技術(shù)，要做嚴(yán)格的資格準(zhǔn)入登記管理。對于什么人可以接受什么范圍的基因編輯服務(wù)，要做嚴(yán)格的資格和身份審查、登記。

5結(jié)語

基因編輯技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有革命性的影響，對治愈疾病、延年益壽具有很大的促進(jìn)作用，它將改善人類生活質(zhì)量、提高健康水平。毫無疑問，基因編輯技術(shù)會造福人類。但是，任何事情都有利弊兩面性，基因編輯技術(shù)也可能會被濫用，并給人類帶來麻煩和負(fù)面影響。犯罪分子可能利用基因編輯更改其基因信息，從而避開犯罪基因信息庫中的信息；它也會影響犯罪現(xiàn)場同一認(rèn)定和親緣關(guān)系鑒定，需要法醫(yī)學(xué)鑒定人員警惕。

作者：劉鑫 安香玉 單位：中國政法大學(xué)