藥品安全示范鎮創建方案范文

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為了認真貫徹落實全縣食品藥品監管工作會議精神，圍繞全力打造“藥品安全示范區”這一中心任務，進一步鞏固創建國家藥品安全示范縣成果，努力把藥品安全工作提高到一個新水平，我鎮決定開展鞏固藥品安全示范鎮創建工作，特制定本實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管理念，創新體制機制，提高監管的系統性和有效性，進一步加大對非法添加和假藥等的整治打擊力度，排除隱患，防控風險，確保公眾用藥安全。

二、工作目標

通過鞏固創建藥品安全示范鎮成果，進一步落實地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的藥品安全責任體系；建立較為健全的藥品質量安全信用體系；建立健全信息暢通、反應靈敏、處置及時、政府與社會互動的藥品基層監管網絡體系，實現藥品監管網行政村的全覆蓋；建立健全源頭可控、配送規范、運行有序的藥品供應網絡體系，實現藥品供應網絡行政村的全覆蓋；建立科學有效的藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測和藥物濫用監測體系以及藥害事件應急處理網絡和機制；建立嚴厲打擊涉藥違法行為的工作機制，藥品市場環境更加凈化，轄區內無無證生產經營行為、無制售假藥行為、無違法藥品廣告、無藥品安全事件發生；廣大公眾的藥品安全知識和自我保護意識得到明顯增強，群眾對藥品市場秩序滿意度明顯提高。

三、重點工作任務

（一）進一步落實藥品安全責任。要將藥品安全工作納入年度政府工作計劃，納入政府管理目標和績效評價內容；各村簽訂藥品安全責任狀，并及時對各村的藥品安全責任落實情況進行考核，具體做到有文件、有規定、有考核、有通報。其中對創建指標中規定的“八有”，即有固定的藥品安全工作辦公室，有一套組織機構、有一支隊伍、有一臺電腦、有一部固定電話、有一套完整制度、有一套臺賬、有一個良好創建環境，一定要真正落實到位。同時要加強對基層安全監管員進行考核，獎優罰劣，對藥品安全工作不認真負責、不稱職的要及時進行調整。成員單位要各司其責，密切配合，將安全責任落到實處。

（二）進一步完善藥品安全保障體系。將創建經費納入年度預算，并定期召開藥品安全工作會議，分析研究本轄區藥品安全形勢，交流創建工作經驗，商討存在的的問題和難點，并有針對性地開展創建工作。成員單位要將創建經費及時納入年度預算安排。

（三）進一步規范示范縣創建行為。所有藥械生產、經營企業、醫療機構等涉藥單位都有誠信等級評定標準，并按標準進行評定。所有藥械生產企業主要原輔料及成品的進銷存能夠及時入網并予以查詢檢索。所有藥械零售企業（包括連鎖企業）進銷存能夠及時入網并予以查詢檢索。所有醫療機構（包括村衛生室、個體診所等）藥品進銷存能夠及時入網并予以查詢檢索。所有設陰涼庫和冷庫單位溫濕度必須能夠自動控制、自動記錄、自動上傳。處方藥、含麻黃堿藥銷售、執業藥師在崗等行為要符合規定要求。同時還要加強對本轄區范圍內涉藥單位進行巡查，特別是村衛生室、藥店的巡查。重點檢查證照是否齊全，藥房有無做到明亮、整潔、無污染物，藥品不得著地存放，藥店附近有無非法回收藥品行為及非法藥械廣告等。

（四）進一步加快信息平臺建設。進一步完善遠程監管系統功能，不斷提高入網數據的準確性、及時性、有效性，充分發揮計算機遠程監管在日常監管工作中的重要作用。

（五）進一步加強基本藥物監管。一是加強對藥品批發企業的監管。認真落實批發企業GSP標準，重點監管基本藥物的保管、運輸等冷鏈設施要求。開展對進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的專項檢查，嚴格禁止掛靠、走票等非法經營行為。電子監管核注核銷率達100%，確保基本藥物的質量和供應。二是加強對醫療單位基本藥物使用監管。各醫療單位要少開大處方，減輕群眾的負擔，開展對臨床用藥特別是抗生素的使用調查，通過對處方分析研究和總結，指導臨床合理用藥。三是繼續抓好藥品不良反應監測報告工作。定期通報藥品不良反應信息，做到早發現、早報告、早控制。要充分發揮不良反應專家委員會的平臺作用，組織在線人員專題培訓。

（六）進一步加強藥品廣告監管。一是建立《整治虛假違法廣告專項聯席會議制度》，強化措施，明確分工，規定程序，各自把關。曝光一批“不良藥商”，取締一批不良企業，讓虛假廣告無可乘之機。二是加大對電視、報紙、互聯網虛假藥品信息的監測，虛假廣告要及時上報。

（七）進一步開展安全用藥宣傳。制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計劃，開展多形式、多層次的安全用藥、合理用藥宣傳活動，達到電視有聲、報紙有字、墻上有欄、街頭有畫的宣傳效果；藥品安全宣傳工作要做到“六進”（即進農村、進機關、進學校、進社區、進企業、進船頭），逐步提高群眾安全用藥意識，讓百姓懂得從合法渠道購買藥品。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2014年1月20日至1月31日）。召開全鎮食品藥品監管大會，布置鞏固創建藥品安全示范鎮工作，制定鞏固方案計劃，各村居及部門相應進行動員部署。

（二）組織實施階段（2014年2月1日至2014年8月31日）。各村居、各有關部門按照各自職責、任務，制定切實可行的鞏固創建工作方案，明確責任人員，落實保障經費，對照方案，全面開展各項工作。鎮創建藥品安全示范鎮工作領導小組將組織督導組，定期對各村居、各部門工作開展情況進行督查，督促完成各項工作任務。

（三）自查迎評階段（2014年9月1日—2014年11月30日）。鎮創建藥品安全示范鎮工作領導小組組織人員，對各村居、各部門創建工作進行復查，對發現的問題，及時整改，完善各項工作檔案，以迎接國家驗收組的檢查驗收。

五、工作要求

（一）強化機制建設。藥品安全示范縣創建工作是一項系統工程，涉及藥品生產、經營、使用等各個環節，涉及多個部門。在創建工作期間，各相關部門要定期召開工作會議，注意研究解決工作中出現的新情況、新問題，努力建立藥品安全監管長效機制。

（二）嚴格督查考核。要把鞏固創建藥品安全示范鎮工作列入年度工作目標綜合考核范圍，嚴格獎懲兌現，創建工作辦公室要組織有關部門加強對創建活動的督促檢查，及時掌握進展情況，總結、推廣好經驗、好做法，對創建工作不力的單位予以通報批評。

（三）加強宣傳教育。充分利用各種宣傳工具，大力普及安全用藥、合理用藥知識，提高群眾安全用藥意識和自我保護能力。積極宣傳開展藥品安全示范縣創建工作的目的意義、主要內容、工作舉措及取得成績，動員各方力量關心支持創建工作，營造良好的工作氛圍，進一步提高群眾對藥品安全的知曉率和滿意度。

（四）加強信息報送。各相關部門要注意總結藥品安全創建工作經驗，及時向鎮創建藥品安全示范鎮工作領導小組辦公室報送創建工作動態，全面、準確地反映創建工作進展和成果。