藥品放心工程管理方案范文

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一、指導(dǎo)思想

藥品是防病治病的特殊商品，關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。實(shí)施藥品放心工程的根本目的，是讓人民群眾用上安全有效的放心藥，維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益，加快醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會的協(xié)調(diào)發(fā)展，從而為實(shí)現(xiàn)市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標(biāo)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

實(shí)施藥品放心工程的指導(dǎo)思想是：以黨的精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，圍繞“突出重點(diǎn)，帶動(dòng)全面”的工作思路，緊密結(jié)合市藥品監(jiān)管形勢，把整治與建設(shè)、當(dāng)前與長遠(yuǎn)、專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來，抓農(nóng)村，搗窩點(diǎn)，促誠信，通過完善監(jiān)管體制、強(qiáng)化藥品認(rèn)證、促進(jìn)建立行業(yè)的誠信體系、全面整頓藥品市場，大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展，確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、工作目標(biāo)

(一)建立科學(xué)、完善的藥品監(jiān)督管理體制。鞏固和發(fā)展藥品監(jiān)督管理體制改革的成果，通過加強(qiáng)基層和基礎(chǔ)建設(shè)、完善制度體系、實(shí)現(xiàn)政務(wù)公開、創(chuàng)建藥監(jiān)文明行業(yè)、規(guī)范行政審批和行政處罰、加強(qiáng)藥監(jiān)系統(tǒng)信息化水平等工作，迅速建設(shè)一支思想過硬，作風(fēng)扎實(shí)，行動(dòng)快捷，依法行政，清正廉潔，敢于動(dòng)真碰硬的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。

(二)藥品市場秩序繼續(xù)保持領(lǐng)先水平。通過完善日常監(jiān)管工作和持續(xù)不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，使藥品市場不斷凈化，為實(shí)現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場繼續(xù)保持全國最好水平”的目標(biāo)做出應(yīng)有的成績。加大藥品市場整治的力度，花大力氣杜絕無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械，使各種涉藥違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制，大案要案得到及時(shí)查處，評價(jià)性抽檢藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格率不斷提高，尤其是一次性使用無菌醫(yī)療器械和骨科內(nèi)固定醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率有較大幅度提高，人民群眾對藥品的安全感普遍增強(qiáng)。

(三)全面實(shí)施GMP、GSP，加快推進(jìn)GAP。依法按期完成對現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP、GSP認(rèn)證工作，積極推進(jìn)對中藥材種植的GAP認(rèn)證試點(diǎn)。通過認(rèn)證，將藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道，從源頭上保證藥品的質(zhì)量。年內(nèi)，80％的藥品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分通過GMP認(rèn)證；所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證；其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成GSP改造工作，遞交GSP認(rèn)證申請。對逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。加快實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品生產(chǎn)和中藥材種植的管理水平。

(四)推動(dòng)藥品市場信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門在建立藥品市場誠信、行業(yè)自律建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督和服務(wù)作用。年內(nèi)基本建立可供社會查詢的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)或單位的數(shù)據(jù)庫；基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫。從年起，由所在地藥品監(jiān)督管理部門建立信用檔案，采集相關(guān)信息，在數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行記錄并公開相關(guān)情況，對管理相對人的信用進(jìn)行評定分級，公開接受社會的監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)、資源共享，增加不遵守信用企業(yè)的違信成本，起到警示和懲戒作用，具體辦法另行下達(dá)。

(五)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。進(jìn)一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網(wǎng)，掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督管理的空白點(diǎn)。將專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍和建立群眾性藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)結(jié)合起來，走專群結(jié)合、群防群治的路子，發(fā)動(dòng)人民群眾參與藥品放心工程，營造人人關(guān)注藥品放心工程、支持藥品放心工程實(shí)施的良好局面。采取有力措施，促進(jìn)藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)向農(nóng)村開設(shè)連鎖門店，鼓勵(lì)并指導(dǎo)鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經(jīng)營乙類非處方藥，大幅度增加農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設(shè)立藥店或連鎖門店，行政村逐步達(dá)到方便農(nóng)民群眾購藥。

(六)推進(jìn)藥品連鎖配送工作進(jìn)程。加大推動(dòng)藥品零售連鎖化經(jīng)營，力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數(shù)量增加到藥品零售網(wǎng)點(diǎn)總數(shù)的50％左右，將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70％左右。大力促進(jìn)現(xiàn)代物流方式的運(yùn)用，鼓勵(lì)大型藥品集團(tuán)收購、兼并、組合我市的藥品批發(fā)企業(yè)，將其改造成區(qū)域性基層藥品配送中心，負(fù)責(zé)本地區(qū)零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織或其他形式醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送，減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

三、主要措施

(一)嚴(yán)厲打假治劣，深入開展一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。

1．嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點(diǎn)檢查違法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假冒他廠生產(chǎn)的藥品、假冒批準(zhǔn)文號的藥品、擅自配制的醫(yī)院制劑、未經(jīng)檢驗(yàn)就銷售的藥品、檢驗(yàn)不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標(biāo)簽及使用說明書不符合規(guī)定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動(dòng)在農(nóng)村”活動(dòng)與各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來，10月底前完成“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2．嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營藥品的違法行為。重點(diǎn)檢查從無證單位或個(gè)人手中購進(jìn)藥品、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租證照、出租柜臺、提供票據(jù)、掛靠經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超代購范圍銷售藥品以及個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出品種規(guī)定的范圍等違法行為。重點(diǎn)查處藥品批發(fā)企業(yè)買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照，以及向非法經(jīng)營者提供證照、票據(jù)、倉儲服務(wù)，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。對違規(guī)企業(yè)該停業(yè)整頓的停業(yè)整頓，該吊銷許可證的吊銷許可證。

3．嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、經(jīng)營和使用；無證醫(yī)療器械違法行為。凡是列入《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設(shè)備、與防治非典相關(guān)的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩等，對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位在庫醫(yī)療器械質(zhì)量的檢查力度，清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的產(chǎn)品。重點(diǎn)檢查：(1)產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；(2)產(chǎn)品注冊證是否在有效期內(nèi)；(3)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品適用范圍是否與注冊證批準(zhǔn)內(nèi)容一致；(4)年4月1日以后，生產(chǎn)、銷售和購進(jìn)無證醫(yī)療器械的行為，對無證的產(chǎn)品，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處罰。

4．開展對中藥飲片市場流通秩序的專項(xiàng)整治工作。集中力量重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的進(jìn)貨渠道，重點(diǎn)抽驗(yàn)不合格率較高的中藥飲片，對來自安徽亳州等地集貿(mào)市場的中藥材及中藥飲片實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為和假劣中藥飲片，均依法嚴(yán)肅查處。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥飲片的，一律按從無《藥品經(jīng)營許可證》處采購藥品進(jìn)行查處。

5．開展對計(jì)生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計(jì)生部門，在橡膠避孕套市場專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開展計(jì)生藥具的市場整頓。重點(diǎn)檢查零售藥店、計(jì)生用品商店、性保健品商店、計(jì)劃生育指導(dǎo)站是否存在無證經(jīng)營現(xiàn)象，經(jīng)營使用的計(jì)生用品是否合格，產(chǎn)品的包裝與標(biāo)志是否存在法律規(guī)定禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。繼續(xù)開展隱性眼鏡市場整治，規(guī)范市場秩序。

6．開展對二類精神藥品的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。重點(diǎn)檢查二類精神藥品批發(fā)、零售企業(yè)對銷售對象的合法資格審查情況；二類精神藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方并按規(guī)定劑量銷售的情況；生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位二類精神藥品購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況；違規(guī)經(jīng)營使用二類精神藥品的情況。對違規(guī)銷售和使用二類精神藥品的依法予以查處，至8月底完成二類精神藥品的專項(xiàng)檢查。

(二)嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，從源頭上保證藥品質(zhì)量。

1．深化藥品行政審批制度改革。根據(jù)市政府關(guān)于行政審批制度改革的一系列文件，進(jìn)一步清理行政審批項(xiàng)目，凡無法律法規(guī)依據(jù)的一律不得設(shè)置行政審批項(xiàng)目。《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)等7個(gè)行政審批項(xiàng)目一律進(jìn)市行政審批中心受理，涉及收費(fèi)的一律在“中心”繳費(fèi)，實(shí)行一站式、一條龍、通透式集中審批：當(dāng)前，要按照“科學(xué)、規(guī)范、高效”的要求。進(jìn)一步完善操作機(jī)制。要進(jìn)一步簡化審批程序，零售藥店設(shè)置要針對當(dāng)前的新情況，新問題，在堅(jiān)持GSP標(biāo)準(zhǔn)的前提下，按照合理布局的原則，修訂設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，減少審批環(huán)節(jié)，縮短周期，提高效率，方便群眾購藥，促進(jìn)藥品零售業(yè)的健康發(fā)展。

2．繼續(xù)推進(jìn)藥品GMP認(rèn)證工作。著重做好對正在實(shí)施GMP改造，有望在年內(nèi)申報(bào)并通過認(rèn)證的愛普森藥業(yè)有限公司、長江藥業(yè)有限公司、黃河藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)的現(xiàn)場指導(dǎo)及市局初審工作。同時(shí)對8家已整體通過GMP認(rèn)證或部分車間通過GMP認(rèn)證的企業(yè)，做好跟蹤回訪檢查。年底前，全市需通過認(rèn)證的47個(gè)劑型有70％通過GMP認(rèn)證。對已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)、車間跟蹤回訪率達(dá)到100％。

3．加快推進(jìn)GSP認(rèn)證工作。深入企業(yè)調(diào)查研究，針對不同企業(yè)的不同情況，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，突出對制度、職責(zé)、程序性文件的輔導(dǎo)和現(xiàn)場督導(dǎo)。年底前，完成15家左右藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的GSP認(rèn)證或認(rèn)證申請，占全部應(yīng)認(rèn)證企業(yè)數(shù)的90％以上；9月前，完成50家以上單體藥店的GSP認(rèn)證申請，年底前完成150家單體藥店的認(rèn)證申請，完成數(shù)達(dá)到單體藥店總數(shù)的30％以上。

4．清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種。根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑品種進(jìn)行清理整頓和重新評價(jià)的通知》(藥監(jiān)安[]423號)安排，對全市持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位所配制的品種進(jìn)行—次清理，對符合要求的品種，統(tǒng)一報(bào)送省藥監(jiān)局換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號。9—10月份，受理各單位申報(bào)資料，并對申報(bào)資料進(jìn)行審核，10月底，對審核合格的材料，集中報(bào)送省局審批。

5．推行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。建立組織機(jī)構(gòu)和工作網(wǎng)絡(luò)，8月底前，成立市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，明確基層藥監(jiān)部門、管理相對人不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作的部門、人員和工作職責(zé)。完善激勵(lì)考核制度，將報(bào)告情況列入年度工作考核目標(biāo)，細(xì)化考核指標(biāo)體系；嚴(yán)格報(bào)告制度，定期向省監(jiān)測中心報(bào)告有關(guān)報(bào)表；嚴(yán)肅通報(bào)制度，監(jiān)測中心每半年向各縣(市)藥監(jiān)局通報(bào)全市ADR監(jiān)測報(bào)表報(bào)送數(shù)量，對隱瞞藥品不良反應(yīng)的典型案例，在全市范圍內(nèi)予以通報(bào)批評。加大學(xué)習(xí)宣傳力度，重點(diǎn)是利用一切機(jī)會，不失時(shí)機(jī)的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的政策、措施和要求，不斷強(qiáng)化他們的報(bào)告意識；同時(shí)，利用多種形式，加強(qiáng)對社會的宣傳，提高全社會安全用藥水平。

6．推動(dòng)GAP試點(diǎn)基地建設(shè)。將射陽縣洋馬鎮(zhèn)白菊花種植GAP試點(diǎn)基地建設(shè)列入市局一項(xiàng)重點(diǎn)工作，組織專門人員加強(qiáng)與國家局、省局以及基地的信息溝通，按規(guī)范要求推動(dòng)基地建設(shè)的開展。年內(nèi)，試點(diǎn)基地建設(shè)通過省局立項(xiàng)初審，GAP認(rèn)證依托企業(yè)射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準(zhǔn)立項(xiàng)，并按照GMP標(biāo)準(zhǔn)完成基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

(三)強(qiáng)化日常監(jiān)管，建立和完善日常監(jiān)管制度。

1．加大對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售行為的監(jiān)督。凡在監(jiān)督中發(fā)觀不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)，必須認(rèn)真查明發(fā)生問題的原因，制定切實(shí)措施，防止再發(fā)生類似的事件。監(jiān)管部門要督促其整改措施的落實(shí)，對再次發(fā)生同類事件的，將依照相應(yīng)法規(guī)從重處罰。

2．加大對藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)監(jiān)控力度。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用，依法開展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加大藥品抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大藥品抽驗(yàn)范圍，增力，抽驗(yàn)品種數(shù)量，縣以上藥品產(chǎn)供用單位的抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)100％。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)覆蓋率不低于70％，全檢率保持在90％以上，使藥品質(zhì)量始終處于嚴(yán)密的監(jiān)控之中，力爭在假劣藥品出現(xiàn)的第一時(shí)間、第一地點(diǎn)就給予有力打擊，確保人民群眾用藥安全有效。

3．加強(qiáng)藥品市場誠信建設(shè)。藥品市場信用體系建設(shè)是一項(xiàng)長期的任務(wù)。年下半年要重點(diǎn)抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創(chuàng)建活動(dòng)。有重點(diǎn)地指導(dǎo)條件較好的二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房率先按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造、提升。年底，按實(shí)施方案的時(shí)間進(jìn)度與衛(wèi)生行政部門共同組織現(xiàn)場檢查評定，給合格藥房授牌。在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步制定一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人門診藥房(柜)創(chuàng)建“誠信藥房”的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施方案。

把零售藥店GSP認(rèn)證作為“放心藥店”創(chuàng)建的基礎(chǔ)條件，在藥品質(zhì)量放心的前提下創(chuàng)造“價(jià)格放心”、“服務(wù)優(yōu)良”、“咨詢到位”的全優(yōu)型的“放心藥店”。年底，評選出50家以上符合“放心藥店”六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，給予授牌。年底前建立起藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的靜態(tài)信息資料庫及日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管的記錄檔案；對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點(diǎn)單位督促其整改，對整改不力的予以通報(bào)批評或處罰，促進(jìn)藥房、藥店誠信建設(shè)的全面開展。

4．加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。通過政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)或行政村設(shè)置乙類非處方藥的經(jīng)營企業(yè)；支持零售連鎖企業(yè)把門店設(shè)置到農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)，使農(nóng)村的所有中心鎮(zhèn)、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布；爭取年底，藥品零售連鎖企業(yè)總數(shù)和門店數(shù)由現(xiàn)在的4家和103個(gè)發(fā)展到8家和300個(gè)以上，門店數(shù)占全部零售藥店的50％以上；再經(jīng)過一到二年的努力，將連鎖門店的數(shù)量提高到60％以上，銷售額占到零售總額的70％左右。

5．高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地推進(jìn)藥品分類管理工作。繼續(xù)保持我市藥品分類工作好的態(tài)勢。認(rèn)真總結(jié)推二市在轄區(qū)范圍內(nèi)100％實(shí)現(xiàn)分類管理的成功做法；10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現(xiàn)場會，指導(dǎo)全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內(nèi)部管理上有新的提高。年底，城市藥店100％實(shí)施分類管理，所有新設(shè)置藥店100％符合分類管理的要求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店80％以上實(shí)施分類管理；分類管理總體通過驗(yàn)收的市(縣)，其執(zhí)業(yè)藥師(藥師)配置率100％；藥師出勤考核率100％；處方藥與非處方藥分類陳列符合率100％；三針銷售的處方率100％；抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100％，三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100％；店堂布置的標(biāo)識、近效期標(biāo)志、導(dǎo)購標(biāo)志、警示語、忠告語符合率100％。通過努力，力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。

6．建立健全藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報(bào)投訴網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)受理群眾投訴。做到及時(shí)受理，及時(shí)查處，及時(shí)反饋處理意見；在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí)，努力提高稽查人員的專業(yè)知識水平和法律水平，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品行政執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，配齊藥品監(jiān)督執(zhí)法裝備，完善稽查工作制度；各地藥監(jiān)部門要采取多種方式。加入當(dāng)?shù)毓膊块T110聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)，建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的高素質(zhì)的藥品監(jiān)管專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍，采取更加有效的手段，加大打擊力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng)，確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。

7．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作。嚴(yán)格落實(shí)處方藥、試產(chǎn)階段醫(yī)療器械、改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規(guī)定。各級藥品監(jiān)督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查力度，加大對虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處力度，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告要及時(shí)提請工商行政管理部門查處，對參與刊播違法廣告的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要通過舉辦法規(guī)學(xué)習(xí)班、記錄和公開企業(yè)信用檔案以及采取相應(yīng)的懲戒措施等辦法，促其規(guī)范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點(diǎn)穴治療儀及部分日常生活用品作為醫(yī)療器械廣告宣傳的，堅(jiān)決予以取締和查處。

四、時(shí)間步驟

(一)動(dòng)員部署階段。各級藥品監(jiān)督管理部門學(xué)習(xí)和傳達(dá)貫徹國務(wù)院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關(guān)于印發(fā){食品藥品放心工程實(shí)施方案)的通知》，省藥監(jiān)局《省藥品放心工程實(shí)施方案》，聯(lián)系實(shí)際制定本地區(qū)、本部門實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)計(jì)劃，動(dòng)員全系統(tǒng)積極投入到實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)中去。

(二)集中實(shí)施和督查指導(dǎo)階段。時(shí)間為到年年底各級藥品監(jiān)督管理部門要按照本方案和各自的行動(dòng)計(jì)劃，抽調(diào)和組織人力，迅速采取行動(dòng)開展藥品放心工程。省、市藥品監(jiān)督管理局將組織督查組對各地實(shí)施藥品放心工程的情況、進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行公開和非公開的檢查、督查和指導(dǎo)，并且了解社會公眾對當(dāng)?shù)厮幤贩判墓こ痰脑u價(jià)，對進(jìn)度落后，實(shí)施不力的部門將予以通報(bào)批評。

(三)總結(jié)驗(yàn)收階段。時(shí)間為12月中旬。各級藥品監(jiān)督管理部門對照工作目標(biāo)進(jìn)行自我檢查驗(yàn)收，并由各縣(市)藥品監(jiān)督管理局將藥品放心工程的實(shí)施情況于12月5日前報(bào)市藥品監(jiān)督管理局。

(四)鞏固提高階段。時(shí)間為年。在總結(jié)今年藥品放心工程實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，認(rèn)真分析存在問題和工作中的不足，制定年度的藥品放心工程實(shí)施方案，使藥品放心工程在市長期開展下去。

五、幾點(diǎn)要求

(一)落實(shí)藥品放心工程責(zé)任制。各級藥品監(jiān)督管理部門要按照當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一部署，建立實(shí)施藥品放心工程的工作班子。藥監(jiān)部門要主動(dòng)靠前，發(fā)揮骨干和突擊隊(duì)作用，認(rèn)真安排好年內(nèi)的具體行動(dòng)計(jì)劃，工作要想細(xì)做細(xì)，做到責(zé)任明確，措施得力，不留死角。要積極主動(dòng)地向地方黨委政府匯報(bào)工作，加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ど獭⒐病⑿l(wèi)生以及整規(guī)辦等有關(guān)部門的協(xié)作，爭取他們的理解和支持。對于跨地區(qū)、跨部門的大案要案，要及時(shí)向政府和上級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)匯報(bào)，做好地區(qū)和部門之間的聯(lián)動(dòng)，該移送司法部門的及時(shí)移送司法部門查處。在工程實(shí)施過程中，要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，認(rèn)真貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，對不負(fù)責(zé)任、工作不力、違法亂紀(jì)的行為要嚴(yán)肅查處。各單位要高度重視工程的實(shí)施工作，實(shí)行行政首長負(fù)責(zé)制，精心組織，統(tǒng)籌安排，認(rèn)真落實(shí)，要將工程的實(shí)施和“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動(dòng)結(jié)合起來，年底，市局將對成績顯著的單位進(jìn)行表彰。

(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院電視電話會議精神的傳達(dá)，側(cè)重宣傳藥品專項(xiàng)整治工作的部署，公布舉報(bào)電話、電子郵箱，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，發(fā)動(dòng)群眾形成對違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。8月份后，可采取印發(fā)專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報(bào)告會等形式，宣傳實(shí)施藥品放心工程的重要性、實(shí)施進(jìn)度和實(shí)施的成果，對典型案例和處理結(jié)果進(jìn)行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報(bào)、晚報(bào)、東方生活報(bào)等主流媒體和當(dāng)?shù)匦侣劽襟w搞好協(xié)作，利用新聞媒體的優(yōu)勢，加大宣傳力度。同時(shí)要進(jìn)一步加強(qiáng)對管理相對人《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳教育，開展好行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育，提高企業(yè)的自律意識。

(三)正確處理好放心工程與日常監(jiān)管、階段性任務(wù)與建立長效監(jiān)管機(jī)制的關(guān)系。在集中時(shí)間、集中力量實(shí)施藥品放心工程任務(wù)的同時(shí)，必須加強(qiáng)藥品的日常全面監(jiān)管，堵塞各種漏洞，采取各種防范措施，確保藥品安全。各單位要根據(jù)《實(shí)施方案》，結(jié)合自身實(shí)際，制定具體行動(dòng)方案，把工作想細(xì)、做細(xì)，務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

(四)加強(qiáng)實(shí)施工作中信息溝通交流。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)藥品放心工程實(shí)施工作的信息溝通和交流，自8月份開始，每半個(gè)月以縣為單位將本地區(qū)實(shí)施藥品放心工程的情況向市藥品監(jiān)督管理局做出書面報(bào)告，市藥品監(jiān)督管理局將在《藥監(jiān)》開辟專欄介紹工作進(jìn)展情況，同時(shí)，及時(shí)向省藥監(jiān)局、市政府及有關(guān)部門匯報(bào)、通報(bào)工程實(shí)施情況。重要情況隨時(shí)向市局報(bào)告。