藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管治方案范文

本站小編為你精心準(zhǔn)備了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管治方案參考范文，愿這些范文能點(diǎn)燃您思維的火花，激發(fā)您的寫(xiě)作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

一、工作目的

為了加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，推動(dòng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任意識(shí)，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量，保證公眾用藥安全，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部〈關(guān)于貫徹落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的通知〉》的要求，制定本方案。

二、工作內(nèi)容

（一）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告（ADR）監(jiān)測(cè)體系

根據(jù)屬地化管理原則，各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)、檢查和考核力度，確保此項(xiàng)工作任務(wù)順利完成。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是醫(yī)院藥事管理的重要組成部分，必須加強(qiáng)相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)。為此，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，由院領(lǐng)導(dǎo)親自負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)ADR工作的組織實(shí)施、工作安排、檢查指導(dǎo)和業(yè)務(wù)考核。二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位ADR資料的收集、上報(bào)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)臨床用藥和日常管理工作，各科室要配備專(zhuān)（兼）職ADR人員，負(fù)責(zé)收集、宣傳ADR工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)工作并指定專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)ADR情況的收集、上報(bào)。

各單位要制定和完善醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作管理制度，內(nèi)容包括院、科及職能部門(mén)、聯(lián)絡(luò)員工作職責(zé)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相關(guān)法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)規(guī)定、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作院內(nèi)流轉(zhuǎn)程序、報(bào)告時(shí)限、考核與獎(jiǎng)懲辦法、工作記錄要求等；為監(jiān)測(cè)工作配備聯(lián)網(wǎng)電腦、傳真機(jī)等辦公設(shè)備，以保證ADR信息的及時(shí)上報(bào)。

（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求參加市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局組織的培訓(xùn)班，并對(duì)本院各科室的醫(yī)生和醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)士站等相關(guān)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法以及臨床用藥等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求組織相關(guān)人員參加各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局組織的培訓(xùn)班。

（三）督促檢查，提升ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量

縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局按照屬地化管理原則，要加強(qiáng)分工協(xié)作，層層落實(shí)責(zé)任制。要按照分工，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、考核，使我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量不斷提升。

世界衛(wèi)生組織公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)自然發(fā)生率約為其住院病人的6.5%，考慮到我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)際基礎(chǔ)，全市二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)應(yīng)不低于其年度住院病人數(shù)的0.5%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)行可疑即報(bào)原則。各單位要根據(jù)此目標(biāo)確定年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告計(jì)劃，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核各有關(guān)業(yè)務(wù)科室的重要指標(biāo)，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查和考核，要規(guī)范ADR報(bào)告的填寫(xiě)，使我市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有顯著提高。

三、工作分工和要求

（一）市局負(fù)責(zé)對(duì)全市二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、檢查和考核工作。各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)除二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、檢查和考核工作。

（二）市局每季度將對(duì)各縣、區(qū)局和二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的ADR報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)比，并以簡(jiǎn)報(bào)形式通報(bào)排名。各縣、區(qū)局也要對(duì)轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的ADR監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查、考核和通報(bào)。每年年底，市局將對(duì)二級(jí)甲等及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各縣、區(qū)局的ADR監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查和綜合考評(píng)，對(duì)排名在前列的單位進(jìn)行表彰。各縣、區(qū)局也要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的ADR監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查和綜合考評(píng)，并將考評(píng)結(jié)果報(bào)市局。

（三）二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)于年10月15日前將ADR機(jī)構(gòu)、人員名單、聯(lián)系方式報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局。其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)于年10月15日前將ADR機(jī)構(gòu)、人員名單、聯(lián)系方式報(bào)各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局。