藥品安全責(zé)任評價工作方案范文

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一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，按照“權(quán)責(zé)一致”的原則，以強(qiáng)化政府藥品安全責(zé)任為重點，采取量化評分、以評促建的方法，探索建立理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機(jī)制，加快形成“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過開展藥品安全責(zé)任體系評價工作，推動政府、相關(guān)監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位落實藥品安全責(zé)任，促進(jìn)各項監(jiān)管工作落實。

三、工作步驟

（一）動員部署

制定印發(fā)縣藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案，報省食品藥品監(jiān)管局備案。成立縣藥品安全責(zé)任體系評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并召開全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議，進(jìn)行動員部署。

（二）組織實施

根據(jù)制定的藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案組織實施，對照責(zé)任體系評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我測評，并根據(jù)測評情況進(jìn)行補缺補差。

（三）總結(jié)迎檢

認(rèn)真總結(jié)藥品安全責(zé)任體系評價工作好做法、好經(jīng)驗，根據(jù)實際，提出加強(qiáng)責(zé)任體系建設(shè)、完善評價指標(biāo)體系的意見和建議，逐步形成理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機(jī)制。同時，做好相關(guān)工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。

四、評價標(biāo)準(zhǔn)

《縣藥品安全責(zé)任體系評價指標(biāo)》（試行）。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全藥品安全責(zé)任體系是強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的重要途徑和客觀需要。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要充分認(rèn)清開展藥品安全責(zé)任體系評價工作的重要意義，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，成立組織機(jī)構(gòu)，制定實施方案，落實責(zé)任分工，扎實推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系評價工作。

（二）強(qiáng)化責(zé)任落實。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要認(rèn)真落實屬地管理責(zé)任，把藥品安全工作納入政府年度工作計劃和政府年度工作報告，積極配相關(guān)部門抓好轄區(qū)內(nèi)藥品安全管理工作?？h衛(wèi)生部門要加強(qiáng)醫(yī)院理用藥指導(dǎo)，開展理用藥示范培訓(xùn)、監(jiān)測和評估工作?？h工商部門要牽頭開展整治虛假違法藥品廣告工作?？h公安部門要對食品藥品監(jiān)管、工商等部門移交的案件及時查處?？h食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，積極爭取省、市食品藥品監(jiān)督管理局對藥品安全責(zé)任體系評價工作的支持，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營、使用單位的督查、指導(dǎo)，建立部門聯(lián)動機(jī)制，上下協(xié)調(diào)，相互配，形成力，扎實做好藥品安全責(zé)任體系評價試點各項工作。

（三）積極探索創(chuàng)新。通過開展藥品安全責(zé)任體系評價工作，客觀分析評價指標(biāo)和實際評價方法的優(yōu)劣，探索完善藥品安全責(zé)任體系評價指標(biāo)體系，建立一套符實際、科學(xué)理的評價指標(biāo)，為更好地加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)奠定良好的基礎(chǔ)。