獸藥質(zhì)量安全專項治理方案范文

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一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想：以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出整治重點、加強(qiáng)日常監(jiān)管、健全長效機(jī)制、解決深層問題”的工作思路，緊緊圍繞獸藥市場突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，完善監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥市場秩序，提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全用藥水平，推進(jìn)獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動物疫病防控成效，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展，為我市全力打造全國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量第一市爭作貢獻(xiàn)。  

（二）工作目標(biāo)：通過獸藥可追溯體系建設(shè)，加大獸藥違法案件查處力度，進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序。獸藥生產(chǎn)企業(yè)巡查率100%；獸藥違法案件查處率100%；全面完成獸用抗菌藥物專項整治；獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)率85%以上；獸藥質(zhì)量監(jiān)測合格率提高2個百分點；畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測合格率達(dá)到99%以上。

二、工作重點

（一）規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為。采取巡查、抽查和季度檢查等方式，全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況；建立健全動態(tài)監(jiān)管工作機(jī)制，落實獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。

1、嚴(yán)查獸藥生產(chǎn)企業(yè)超范圍生產(chǎn)。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用“非藥品”現(xiàn)象，各地要重點針對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)“非藥品”開展巡查，嚴(yán)禁在獸藥GMP車間生產(chǎn)清塘劑、增氧劑等非獸藥產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，責(zé)令整改，及時上報。

2、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督。通過檢查要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP各項規(guī)定，完善生產(chǎn)記錄，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測。對獸藥質(zhì)量抽檢通報中被通報的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點監(jiān)控企業(yè)，以及年獸藥抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品批次較多的企業(yè)，要加大監(jiān)督抽查和抽檢力度。

3、建立獸藥產(chǎn)品公示制度。通過獸藥質(zhì)量可追溯體系建設(shè)，生產(chǎn)企業(yè)要將其生產(chǎn)的每批次獸藥產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上公示，并作出質(zhì)量承諾。監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖戶及社會公眾，可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，查詢本批次獸藥產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn)并公示的合格產(chǎn)品。

（二）規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。加大獸藥GSP宣貫力度，大力推進(jìn)獸藥GSP實施進(jìn)程，促進(jìn)獸藥經(jīng)營市場規(guī)范運營。

1、組織開展獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗收。各地要根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》和省實施細(xì)則的要求，加快推進(jìn)實施獸藥GSP，要推廣使用獸藥GSP計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，健全經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)、銷、存臺賬，規(guī)范經(jīng)營行業(yè)，增強(qiáng)GSP實施的社會認(rèn)知度；要嚴(yán)格執(zhí)行GSP檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范獸藥GSP檢查驗收活動，檢查組組長由異地檢查員擔(dān)任，省、市派觀察員參加。到今年年底，獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗收的企業(yè)數(shù)量要達(dá)到總數(shù)的85%以上，確保明年3月1日前全面完成獸藥GSP實施任務(wù)。

2、組織開展獸藥經(jīng)營單位清查。各地要對轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營單位全面檢查，依法查處和取締無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營生物制品等違法行為。嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營行為。重點查處范圍：一是禁用獸藥（農(nóng)業(yè)部第193號公告、第560公告）、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的假獸藥及人用藥品。二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報的假劣獸藥以及過期、變質(zhì)失效獸藥。三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的違規(guī)產(chǎn)品，包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品。四是未取得《進(jìn)口獸藥注冊證書》、未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進(jìn)口獸藥。五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。

（三）規(guī)范獸藥使用行為。積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學(xué)安全用藥水平。

1、實施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作。認(rèn)真貫徹落實部、省以及我委《獸用抗菌藥物專項整治工作方案》（農(nóng)牧[]6號）精神，重點加強(qiáng)養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）用藥安全監(jiān)管，加大監(jiān)督指導(dǎo)、抽檢和巡查工作力度，督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為，特別是養(yǎng)殖場（戶）直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為，要迅速追查源頭，堅決打擊，嚴(yán)禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。

2、積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動。要組織開展形式多樣的宣傳活動，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和獸藥安全使用知識宣傳力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解藥物使用知識和安全劑量標(biāo)準(zhǔn)。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓(xùn)活動，解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥問題,特別要加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的宣傳培訓(xùn)工作，確保農(nóng)民安全、合理使用抗菌藥物，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。

（四）強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法。積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，強(qiáng)化基層獸藥執(zhí)法隊伍和能力建設(shè)，進(jìn)一步完善獸藥違法案件查處工作機(jī)制，加大違法行為處罰力度。

1、積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。各地要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見》精神，整合執(zhí)法資源，強(qiáng)化動物衛(wèi)生執(zhí)法隊伍建設(shè)和能力建設(shè)，把獸藥監(jiān)督作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的重要內(nèi)容。

2、開展執(zhí)法隊伍培訓(xùn)，提高執(zhí)法水平。要繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)，采取有效方法和形式，加大執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn)力度，力求培訓(xùn)取得實效，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，建立一支知法、懂法、高水平執(zhí)法的監(jiān)管隊伍。

3、切實加大獸藥行政執(zhí)法力度。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，對于情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的重大案件，要會同有關(guān)部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴(yán)辦。建立健全區(qū)域通力合作、協(xié)調(diào)配合工作機(jī)制，建立信息通報反饋制度，積極爭取公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門的合作，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能，切實做好假劣獸藥的查處工作。

（五）完善應(yīng)急處置機(jī)制。完善生產(chǎn)、經(jīng)營及養(yǎng)殖環(huán)節(jié)突發(fā)質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，健全聯(lián)動處置機(jī)制。

三、工作安排

（一）工作部署階段。在全市范圍內(nèi)部署年獸藥質(zhì)量安全專項整治工作。各地按照我委的總體要求，結(jié)合本地實際，制定本地區(qū)年獸藥質(zhì)量安全專項整治行動實施方案，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。

（二）集中整治階段

1、開展檢驗監(jiān)測，強(qiáng)化檢打聯(lián)動。各地要繼續(xù)深入開展獸藥監(jiān)督抽檢和獸藥殘留專項檢測工作，以上年抽檢被通報的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點監(jiān)控企業(yè)為重點，以養(yǎng)殖環(huán)節(jié)抽查為重點，積極做好轄區(qū)內(nèi)獸藥抽查工作。

2、注重監(jiān)督檢查，強(qiáng)化督促整改。各地要結(jié)合本地實際情況，注重對水產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)超范圍生產(chǎn)“非藥品”的檢查，注重對經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營生物制品的檢查，注重對被通報企業(yè)生產(chǎn)管理的檢查，注重對畜產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)的養(yǎng)殖企業(yè)的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求，跟蹤督促整改，嚴(yán)肅處理問題突出、整改不到位的企業(yè)，嚴(yán)厲查處“三無”產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。

3、完成驗收指標(biāo)，強(qiáng)化驗收質(zhì)量。今年是獸藥GSP推進(jìn)的關(guān)鍵年，各地要加強(qiáng)監(jiān)管力度，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，強(qiáng)化驗收質(zhì)量，保證完成預(yù)期目標(biāo)。

4、開展法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化守法意識。為推進(jìn)獸藥GSP實施進(jìn)程和獸用抗菌藥物專項整治工作，各地要積極開展獸藥法律法規(guī)培訓(xùn)。針對監(jiān)督執(zhí)法人員、獸藥經(jīng)營單位、飼料生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)殖場戶，分類制定培訓(xùn)方案，廣泛宣傳合法經(jīng)營獸藥、安全使用獸藥、及時休藥等知識，提高生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識和質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識。

（三）驗收總結(jié)階段。全面總結(jié)年獸藥質(zhì)量安全專項整治工作成效，將整治工作中的好經(jīng)驗好做法制度化、日常化。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要按照我委的統(tǒng)一部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，廣泛動員力量，層層分解任務(wù)，逐級落實責(zé)任，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查和跟蹤指導(dǎo)，確保各項工作落到實處。

（二）細(xì)化工作任務(wù)。各地要制定詳細(xì)的工作方案，細(xì)化工作任務(wù)和工作要求，明確工作進(jìn)度和時間安排，做到有安排、有落實、有成效，確保實現(xiàn)各項工作目標(biāo)。

（三）加強(qiáng)信息報送。各縣（市、區(qū)）獸藥監(jiān)督部門從2季度開始，每季度末向市動物衛(wèi)生監(jiān)督所報告專項整治工作進(jìn)展情況，6月5日和12月1日前分別上報專項整治工作半年總結(jié)、年終總結(jié)和《獸藥質(zhì)量安全專項整治情況匯總表》（附表）的紙質(zhì)材料及電子稿。報送材料要有工作情況和量化指標(biāo)，及時反映工作進(jìn)展和成效。此外，我市正在積極構(gòu)建市獸藥質(zhì)量信息網(wǎng)，請各縣（市、區(qū)）每月至少上報一條獸藥質(zhì)量管理信息。