藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作制度范文

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第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)全市藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，強(qiáng)化市級(jí)相關(guān)部門(mén)協(xié)作配合，統(tǒng)籌做好藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作，特制定本制度。

第二條聯(lián)動(dòng)協(xié)作成員單位由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)療保障局、市行政審批局、省藥品監(jiān)督管理局檢查分局組成。

第三條市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作的負(fù)責(zé)人為召集人，各成員單位分管負(fù)責(zé)人為成員，各成員單位相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人為聯(lián)絡(luò)員。因工作原因需要調(diào)整成員和聯(lián)絡(luò)員的，由所在單位及時(shí)調(diào)整。

第四條在市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理處設(shè)立部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)作辦事機(jī)構(gòu)，承擔(dān)聯(lián)運(yùn)協(xié)作的日常工作。

第五條部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)作的主要工作內(nèi)容：

（一）學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)、上級(jí)單位和有關(guān)部門(mén)關(guān)于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的方針政策、文件制度和會(huì)議精神。

（二）分析研判全市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作形勢(shì)，為上級(jí)有關(guān)部門(mén)和市委市政府領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考建議，為本部門(mén)相關(guān)工作做好基礎(chǔ)性研究。

（三）互相通報(bào)共享審批信息、監(jiān)管信息、處罰信息，為各相關(guān)部門(mén)監(jiān)管執(zhí)法暢通信息來(lái)源渠道。

（四）協(xié)調(diào)組織開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查，打擊藥械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

第六條聯(lián)動(dòng)協(xié)作的方式主要有：召開(kāi)座談會(huì)、建立互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)、交換文書(shū)檔案、聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)等。

第七條座談會(huì)原則上每年召開(kāi)1-2次，會(huì)議議題由各成員單位申報(bào)，由辦事機(jī)構(gòu)匯總后報(bào)召集人同意，由召集人確定會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)和承辦單位。

第八條辦事機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立并維護(hù)協(xié)作信息網(wǎng)。在合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商復(fù)制、提取文書(shū)檔案。要在依法履職的基礎(chǔ)上開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，共同做好藥械領(lǐng)域安全監(jiān)管工作。