細菌性痢疾流行病學監(jiān)測研究范文

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摘要：目的建立細菌性痢疾流行病學監(jiān)測系統(tǒng)，為開展痢疾疫苗臨床研究奠定科學基礎(chǔ)。方法2014年11月至2015年11月以廣西鐘山縣發(fā)病率較高的5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)為監(jiān)測區(qū)域、6月齡～6歲為監(jiān)測人群，采用被動監(jiān)測和主動報告相結(jié)合的監(jiān)測手段，對就診與未就診的腹瀉病例均采集糞便標本/肛拭子，進行志賀菌分離培養(yǎng)鑒定，陽性菌株經(jīng)第三方復(fù)核。從當?shù)亟y(tǒng)計局收集監(jiān)測初期和末期的常住人口信息。依據(jù)病原學診斷結(jié)果計算發(fā)病率，分析流行特征。結(jié)果監(jiān)測人群20300人中監(jiān)測到腹瀉患者1247例，確診細菌性痢疾病例205例，發(fā)病率為1009.85/10萬。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)病率為661.38/10萬～1461.89/10萬，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.001）。發(fā)病時間主要在6～11月，7月為高峰；各年齡組發(fā)病差異有統(tǒng)計學意義（P=0.000），以1歲組最高（2474.89/10萬）；性別差異無統(tǒng)計學意義。志賀菌屬4個菌群均檢出，以宋內(nèi)（D群）為絕對優(yōu)勢菌群（196例，占95.61%）。結(jié)論在鐘山縣建立的細菌性痢疾流行病學監(jiān)測系統(tǒng)獲得了較為客觀、真實的發(fā)病數(shù)據(jù)，為痢疾疫苗保護效果的臨床研究設(shè)計提供了科學依據(jù)。

關(guān)鍵詞：細菌性痢疾；流行病學；監(jiān)測

細菌性痢疾（bacillarydysentery）是由志賀菌屬引起的腸道傳染病，具有發(fā)病率高、傳染性強、流行范圍廣等特點，是廣西一項主要的傳染病負擔[1]。細菌性痢疾的預(yù)防仍以提高衛(wèi)生條件及安全飲水的普及為主，尚無疫苗等特異性預(yù)防手段[2]。目前，國外已經(jīng)開展細菌性痢疾結(jié)合疫苗的臨床研究[3-4]。國產(chǎn)細菌性痢疾結(jié)合疫苗也已獲準進入臨床研究。為了科學評估國產(chǎn)疫苗保護效果，于2014—2015年在細菌性痢疾高發(fā)區(qū)廣西鐘山縣（2008—2013年平均發(fā)病率為68.23/10萬）探索細菌性痢疾監(jiān)測系統(tǒng)的建立，并監(jiān)測細菌性痢疾發(fā)病情況，研究其流行特征，為研究方案的設(shè)計提供科學數(shù)據(jù)，為開展疫苗臨床研究奠定基礎(chǔ)。

1材料與方法

1.1對象

根據(jù)《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》2011—2013年鐘山縣細菌性痢疾和其他感染性腹瀉發(fā)病數(shù)據(jù)，選擇發(fā)病率較高的5個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（回龍鎮(zhèn)、石龍鎮(zhèn)、鳳翔鎮(zhèn)、同古鎮(zhèn)和珊瑚鎮(zhèn)），以設(shè)有村衛(wèi)生所和衛(wèi)生管理人員、愿意參與本項工作、地理和交通環(huán)境滿足樣本運送條件的村屯作為監(jiān)測區(qū)域，以發(fā)病率較高的6月齡～6歲人群為監(jiān)測人群。

1.2方法

采用被動監(jiān)測和主動報告相結(jié)合的監(jiān)測手段，建立由監(jiān)測區(qū)域所有村衛(wèi)生所、鄉(xiāng)衛(wèi)生院以及接診該區(qū)域腹瀉病例的縣級醫(yī)院組成的監(jiān)測系統(tǒng)，對就診的腹瀉病例進行監(jiān)測；通過對監(jiān)測區(qū)域內(nèi)每個兒童家庭發(fā)放《腸道傳染病調(diào)查告知書》、由家長主動報告的方式發(fā)現(xiàn)未就診的腹瀉病例。監(jiān)測時間為2014年11月至2015年11月。1.2.1采樣腹瀉定義為就診前24小時內(nèi)大便次數(shù)3次或以上、大便性狀異常（如蛋花樣便、稀爛便、粘液便、膿血便、水樣便等）。臨床醫(yī)生對于研究期間監(jiān)測區(qū)域內(nèi)監(jiān)測人群中所有因腹瀉就診或主動報告的腹瀉病例，均立即進行流行病學調(diào)查和登記，并在用藥之前采集糞便標本或肛拭子。培訓(xùn)患者家屬先將患兒糞便排于干凈塑料袋或相應(yīng)容器中，再立即取膿血便/稀爛便/水樣便（最能體現(xiàn)腹瀉特征的部分）5～10g裝入采樣杯中；對就診時無糞樣患者由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生采肛拭子，采集時棉簽插入肛門內(nèi)2指寬作環(huán)形旋轉(zhuǎn)。采樣后，村醫(yī)于2小時內(nèi)用冷藏包運送標本到衛(wèi)生院，由經(jīng)過培訓(xùn)的衛(wèi)生院檢驗科醫(yī)生按操作規(guī)范接種于SS/MAC培養(yǎng)平皿；距離較遠的村子，由村醫(yī)電話通知衛(wèi)生院帶培養(yǎng)平皿到村醫(yī)處直接將樣本進行接種。1.2.2樣本保存與運送接種后的平皿裝入密封塑料袋暫存于4℃冰箱。采樣后剩余糞樣放密封塑料袋冷凍保存。賀州市疾控中心派專人每天到已采樣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集標本，確保24小時內(nèi)用冷藏包運送到實驗室。實驗人員接收樣本時檢查平皿和糞便質(zhì)量，若發(fā)現(xiàn)平皿未接種糞便或糞便不符合要求則要求重新采樣。1.2.3檢測按照《痢疾防治手冊》[5]和《從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查沙門菌、志賀菌檢驗方法》（WS/T454—2014）[6]中相關(guān)規(guī)程對標本進行志賀菌的病原分離、生化鑒定、血清分群分型、型別試驗和系統(tǒng)生化鑒定。陽性菌株送北京綠竹生物制藥有限公司進行復(fù)核。1.2.4人口學資料收集從當?shù)亟y(tǒng)計局收集監(jiān)測區(qū)域的鄉(xiāng)村屯總?cè)丝跀?shù)、常住人口數(shù)，以村屯為單位填寫《常住人口調(diào)查表》。一年后再次收集常住人口學信息。

1.3統(tǒng)計分析

運用EpiData數(shù)據(jù)庫軟件作為平臺，建立專門的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。所有觀察對象資料均雙人錄入。監(jiān)測結(jié)束時，整理并凍結(jié)數(shù)據(jù)庫。采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

2.1流行強度

2014年11月—2015年11月監(jiān)測區(qū)域6月齡～6歲共20300人，監(jiān)測到腹瀉病例1247例，經(jīng)病原學檢測和第三方復(fù)核，確診細菌性痢疾205例，發(fā)病率為1009.85/10萬。

2.2流行特征

2.2.1地區(qū)分布各鄉(xiāng)鎮(zhèn)細菌性痢疾發(fā)病率為661.38/10萬～1461.89/10萬，鄉(xiāng)鎮(zhèn)間發(fā)病率差異有統(tǒng)計學意義（χ2=19.414，P=0.001），見表1。2.2.2時間分布全年均有腹瀉，但細菌性痢疾病例主要集中在6～11月，從4月開始出現(xiàn)，7月達到頂峰，然后逐漸下降，整個疾病流行只有一個波峰。見圖1。2.2.3人群分布全年監(jiān)測到男性腹瀉病例744例，發(fā)病率為6.92%（744/10750），其中發(fā)現(xiàn)細菌性痢疾117例，發(fā)病率為1088.37/10萬；監(jiān)測到女性腹瀉病例503例，發(fā)病率為5.26%（503/9550），其中發(fā)現(xiàn)細菌性痢疾88例，發(fā)病率921.47/10萬，男女細菌性痢疾發(fā)病比例為1.33:1。細菌性痢疾發(fā)病率的性別差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.409，P=0.235）。細菌性痢疾發(fā)病率在各年齡組差異有統(tǒng)計學意義（χ2=172.507，P=0.000），在6月齡～組為0，以1歲組最高（2474.89/10萬），然后隨年齡增加而降低，6歲組發(fā)病率較1歲組下降了95.43%。見表2。2.2.4菌群分布志賀菌屬4個菌群均檢出，以宋內(nèi)志賀菌（D群）占優(yōu)勢，檢出196株（占95.61%）；其次為痢疾（A群）和鮑氏（C群）志賀菌，均檢出4株（各占1.95%）；最少為福氏志賀菌，檢出1株（占0.49%）。

3討論

疫苗保護效果的科學評估有賴于發(fā)病率數(shù)據(jù)的客觀真實。現(xiàn)有的《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》中廣西細菌性痢疾報告病例大部分單純依據(jù)臨床診斷，而病原學診斷率較低[7]，難免存在誤診，而輕型細菌性痢疾也可能因病例不就診而漏診，因此不一定能為痢疾疫苗保護效果的研究提供真實的發(fā)病率。本研究采用被動監(jiān)測和主動報告相結(jié)合的監(jiān)測手段，通過醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)就診的腹瀉病例，通過動員家長主動報告發(fā)現(xiàn)未就診的腹瀉病例，培訓(xùn)家長及時、正確采集糞樣和基層醫(yī)生的規(guī)范接種，由市級疾控中心專業(yè)人員按規(guī)范進行志賀菌分離培養(yǎng)鑒定，陽性菌株經(jīng)第三方復(fù)核，依據(jù)病原學結(jié)果進行診斷，減少了漏診和誤診。結(jié)果顯示，2014年11月—2015年11月鐘山縣監(jiān)測區(qū)域6月齡～6歲人群細菌性痢疾發(fā)病率為1009.85/10萬，遠高于《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》中該縣2011年全縣細菌性痢疾發(fā)病率（94.56/10萬）和2011—2013年該縣6月～6歲細菌性痢疾年均發(fā)病率（370.25/10萬），其原因除了與監(jiān)測區(qū)域為該縣高發(fā)區(qū)以外，也與嚴密監(jiān)測減少了病例漏診有關(guān)。與國內(nèi)外大多數(shù)文獻報道福氏（B群）為志賀菌主要流行菌群[8-10]不同，本研究結(jié)果顯示鐘山縣以宋內(nèi)（D群）志賀菌為絕對優(yōu)勢菌群（占95.61%），提示該地區(qū)適宜作為開展對含宋內(nèi)志賀菌抗原的痢疾疫苗保護效果臨床研究的現(xiàn)場。選擇在發(fā)病率較高的地區(qū)、特定的人群和時間段開展疫苗保護效果的臨床研究，可以提高工作效率，節(jié)約成本，并使高危人群從中受益，疾病得到防控。因此，開展疫苗保護效果臨床研究之前，了解疾病的流行特征十分必要。本研究中，發(fā)病時間主要在6月—11月，以7月為高峰，與廣西1998—2007年細菌性痢疾發(fā)病時間分布不一致[11]，但與該縣2011—2013年細菌性痢疾發(fā)病主要在6月—10月、高峰在6月—8月的時間分布特點相似，提示該縣細菌性痢疾每年的發(fā)病時間變化比較一致。男女性發(fā)病率無統(tǒng)計學差異，與國內(nèi)其他省市報道的情況有所不同[12-13]。監(jiān)測結(jié)果顯示，細菌性痢疾發(fā)病的地區(qū)分布、時間分布和年齡分布差異有統(tǒng)計學意義，提示應(yīng)優(yōu)先考慮高發(fā)病率鄉(xiāng)鎮(zhèn)（依次為回龍鎮(zhèn)、珊瑚鎮(zhèn)、同古鎮(zhèn)、鳳翔鎮(zhèn)、石龍鎮(zhèn)）作為疫苗保護效果研究現(xiàn)場，觀察時間宜選擇6月—11月，研究人群宜為1～5歲，重點在1～3歲。綜上所述，在鐘山縣建立的細菌性痢疾流行病學監(jiān)測系統(tǒng)獲得了較為客觀真實的發(fā)病數(shù)據(jù)，為痢疾疫苗保護效果的臨床研究設(shè)計提供了重要科學依據(jù)。志謝本研究工作得到復(fù)旦大學汪萱怡博士的大力支持與幫助

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作者：李建標 黎芝 潘斌 龔健 李翠云 施禮威 黃英 杜琳 單位：賀州市疾病預(yù)防控制中心