中醫(yī)藥治療干燥綜合征臨床療效范文

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1資料統(tǒng)計(jì)

從官方網(wǎng)站下載ReviewManager5．2軟件并安裝使用。根據(jù)計(jì)數(shù)資料特點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)分析比值比(OddsRa-tio，OR)及其95%可信區(qū)間(ConfidenceInterval，CI)2個(gè)統(tǒng)計(jì)量。文獻(xiàn)異質(zhì)性檢驗(yàn)時(shí)，顯著性水平設(shè)定為P=0．1，以P＜0．1判斷為存在異質(zhì)性;異質(zhì)性定量分析采用I2統(tǒng)計(jì)量，設(shè)定50%為顯著性水平，當(dāng)I2＞50%時(shí)判斷為異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;反之，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果由萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)和重慶維普網(wǎng)分別檢索到390篇、212篇、87篇，共689篇。分別閱讀文題和摘要，排除文獻(xiàn)重復(fù)、臨癥經(jīng)驗(yàn)、綜述、病例報(bào)告、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等非臨床試驗(yàn)研究，排除沒(méi)有設(shè)置臨床對(duì)照的文獻(xiàn)，初步納入30篇文獻(xiàn)，再對(duì)此30篇文獻(xiàn)進(jìn)一步分析，排除沒(méi)有進(jìn)行效果評(píng)價(jià)分析的8篇文獻(xiàn)，再挑選出發(fā)表在入選中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所2013年版中國(guó)科技核心期刊(中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊)目錄中的雜志文獻(xiàn)11篇。

2.2納入研究的文獻(xiàn)主要特征納入研究的主要特征包括納入研究的治療組和對(duì)照組的病例數(shù)量和干預(yù)措施、性別和年齡情況。除1篇未顯示研究持續(xù)時(shí)間外，10篇文獻(xiàn)研究持續(xù)的時(shí)間在3～6個(gè)月，研究報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)不盡相同。在11篇文獻(xiàn)中，共涉及1587例SS患者，各研究文獻(xiàn)樣本含量范圍在39～240例。見(jiàn)表1。

2.3納入研究的方法學(xué)質(zhì)量依據(jù)Cochrane評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)入選文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，全部文獻(xiàn)在1～2分。納入研究的文獻(xiàn)均提及“隨機(jī)”，但只有2個(gè)研究的文獻(xiàn)描述了具體的隨機(jī)分配方法。1個(gè)研究的文獻(xiàn)采用盲法。全部研究文獻(xiàn)均對(duì)觀察組和對(duì)照組基線(xiàn)進(jìn)行了比較，有可比性，多數(shù)文獻(xiàn)沒(méi)有涉及有無(wú)病例脫落情況。有3個(gè)研究的文獻(xiàn)報(bào)道了不良反應(yīng)的發(fā)生情況。見(jiàn)表2。

2.4有效率分析在做Meta分析時(shí)，限于篇幅，只對(duì)文獻(xiàn)中的有效率進(jìn)行分析。文獻(xiàn)中治療組與對(duì)照組療效對(duì)比情況見(jiàn)表3。對(duì)發(fā)表在中國(guó)科技核心期刊雜志上的11個(gè)研究文獻(xiàn)進(jìn)行匯總，此類(lèi)文獻(xiàn)報(bào)告治療組462例，有效率為74.89%;對(duì)照組764例，有效率為60．26%。文獻(xiàn)異質(zhì)性分析，2=5.11，P=0．88，I2=0%，無(wú)異質(zhì)性，經(jīng)過(guò)固定效應(yīng)模型分析，治療組與對(duì)照組總體療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，z=7．35，P＜0.0001，OR=3．36，95%CI為(2．43，4．64)。Meta分析結(jié)果見(jiàn)圖1。在RevMan5．2中導(dǎo)出漏斗圖，結(jié)果顯示大部分研究的文獻(xiàn)處于漏斗狹窄的上半?yún)^(qū)域，接近OR橫軸底部的下半?yún)^(qū)域有2個(gè)散點(diǎn)，所有散點(diǎn)左右大致對(duì)稱(chēng)，提示發(fā)表偏倚不明顯，見(jiàn)圖1。

3討論

資料統(tǒng)計(jì)表明，干燥綜合征的治療是個(gè)難點(diǎn)。干燥綜合征的證候研究相對(duì)薄弱，其分布特點(diǎn)以陰虛和陰虛夾實(shí)為主，證候類(lèi)型可達(dá)32種，但在具體臨床實(shí)踐中，不同醫(yī)生因受到學(xué)識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等方面的限制，對(duì)辨證標(biāo)準(zhǔn)的掌握很難達(dá)到統(tǒng)一，這種現(xiàn)象在一定程度上也影響中醫(yī)藥治療干燥綜合征的臨床效果。按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，本次納入的11篇文獻(xiàn)有以下特點(diǎn):病例分組時(shí)隨機(jī)方法不夠具體，所有文獻(xiàn)對(duì)如何做到完全隨機(jī)分配病例則沒(méi)有明示，而且全部文獻(xiàn)的分配隱藏未提及，只有1篇文獻(xiàn)明確提出了單盲方法，只有3篇文獻(xiàn)［8，11，14］對(duì)失訪病例進(jìn)行了詳細(xì)描述，所有文獻(xiàn)均詳細(xì)描述了各組基線(xiàn)情況，并經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理各組基線(xiàn)均可比。11篇文獻(xiàn)中有1篇文獻(xiàn)沒(méi)有明示觀察時(shí)間，其余文獻(xiàn)中效果觀察時(shí)間在3～6個(gè)月，有3篇文獻(xiàn)觀察時(shí)間達(dá)到6個(gè)月，部分文獻(xiàn)缺乏遠(yuǎn)期的治療隨訪結(jié)果，7篇文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)分為1分，4篇文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)分為2分。另?yè)?jù)文獻(xiàn)報(bào)告，截止2011年年底，有關(guān)干燥綜合征的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)一直不高，質(zhì)量評(píng)分以1分居多。因此，本次納入的文獻(xiàn)資料的質(zhì)量評(píng)分結(jié)果說(shuō)明中醫(yī)藥在治療干燥綜合征臨床效果評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)方面有待進(jìn)一步提高。

本研究森林圖顯示，有6條95%CI橫線(xiàn)與無(wú)效豎線(xiàn)相交，表明此6篇文獻(xiàn)中的治療效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，剩余5篇文獻(xiàn)中RCT的治療效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，總的治療效果以菱形小圖表示，也在無(wú)效線(xiàn)的右側(cè)，可以認(rèn)為中醫(yī)藥對(duì)干燥綜合征臨床治療效果起到有益的作用。本研究漏斗圖顯示不同文獻(xiàn)組合異質(zhì)性檢驗(yàn)P＞0．1，說(shuō)明上述文獻(xiàn)之間具有同質(zhì)性，但散點(diǎn)分布有一定的不對(duì)稱(chēng)性，說(shuō)明存在小部分的偏倚，這種情況可能與陰性結(jié)果的文獻(xiàn)不易發(fā)表、個(gè)別試驗(yàn)組和對(duì)照組的病例樣本數(shù)量較少、入選的文獻(xiàn)選擇性偏倚等有關(guān)。此次系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入研究的對(duì)照藥物不同，各類(lèi)對(duì)照藥物的研究數(shù)量均較少，未進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，使其遠(yuǎn)期療效缺乏證據(jù)支持。另外本研究在評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療干燥綜合征的臨床效果時(shí)，只是使用了1個(gè)有效率指標(biāo)，因此本研究的Meta分析也存在不足。與以往已有的關(guān)于中醫(yī)藥治療干燥綜合征的Meta分析相比，羅輝等對(duì)中藥治療干燥綜合征RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)相對(duì)全面一些，而胡平等、侯雷等［5］對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療干燥綜合征療效的文獻(xiàn)薈萃分析時(shí)，也僅使用有效率一個(gè)指標(biāo)。在今后的工作中，應(yīng)針對(duì)中醫(yī)藥治療干燥綜合征的臨床研究中存在的不足，設(shè)計(jì)嚴(yán)格的前瞻性臨床研究，增加樣本數(shù)量，開(kāi)展多單位協(xié)作參加的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，驗(yàn)證其遠(yuǎn)期療效及可能存在的不良反應(yīng)，以更好地指導(dǎo)臨床藥物應(yīng)用。

作者：馬晴薛鸞單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院