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關(guān)鍵詞生物制藥技術(shù);制藥工藝;應(yīng)用
中圖分類號TQ46
文獻(xiàn)標(biāo)識碼A
文章編號2095-6363(2017)04-0007-01
生物制藥技術(shù)發(fā)展于20世紀(jì)后期,至今已經(jīng)具有幾十年的發(fā)展歷程,在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)輔助之下,不同生物制藥技術(shù)在相互碰撞之后,形成了大量研究成果。根據(jù)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn),生物制藥技術(shù)見證著社會科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,目前生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用到人們?nèi)粘I钪校蔀楸WC人們健康主要工具。
1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
按照生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來說,我國生物制藥技術(shù)發(fā)展時間相對而言較晚,但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中,各種生物制藥產(chǎn)品開始逐漸在藥品市場內(nèi)銷售,得到了消費者高度關(guān)注。但是截至目前,科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展,生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變。在國家政策及有關(guān)科學(xué)技術(shù)輔助之下,生物制藥技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)包含在各各方面上,特別是經(jīng)濟全球化建設(shè)過程中,國際生物制藥企業(yè)開始逐漸進(jìn)入到我國生物制藥產(chǎn)品市場,對我國生物制藥技術(shù)發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中還存在一定障礙,專業(yè)人才數(shù)量有限,經(jīng)濟費用支撐力度不足,科研成果無法批量生產(chǎn)。所以,我國生物制藥技術(shù)還具有良好發(fā)展前景。
2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用
生物制藥工藝的形成,是科學(xué)技術(shù)之下產(chǎn)物,為人們提供健康手段。生物制藥技術(shù)首先應(yīng)用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后,腫瘤疾病已經(jīng)成為影響人們健康的主要疾病。現(xiàn)階段,生物制藥技術(shù)腫瘤疾病治療上,主要出于化療及預(yù)防環(huán)節(jié)上,采取基因技術(shù)對腫瘤進(jìn)行控制。生物制藥技術(shù)在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用,可以研究出多種基因重組藥物,具有良好疾病治療效果。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面。
2.1生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)
制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下,同樣也為人們帶來一定困擾。例如,藥品制作過程中所產(chǎn)生的廢水與日常廢水之間存在一定差別,含鹽量較高,有害物質(zhì)濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過程中,廢水已經(jīng)成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高,現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想,生物酶催化技術(shù)是生物制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。
1)生物酶催化技術(shù)。生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理中的應(yīng)用,原理為借助生物酶,對制藥廢水內(nèi)污染物化學(xué)鍵處理,降解污染物內(nèi)大分子,提高制藥廢水處理質(zhì)量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外,還可以應(yīng)用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較,對反應(yīng)設(shè)施要求較低,降解速度較快,可以反復(fù)利用。因此,生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理內(nèi)應(yīng)用,具有一定研究價值。
2)生物酶催化技術(shù)優(yōu)勢。首先,制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用,能夠脫色、除臭,同時還能夠?qū)χ扑帍U水內(nèi)有害物質(zhì)進(jìn)行處理;其次,生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用,成本較為低廉,與原有制藥廢水方法相比較,成本可以降低40%左右。與此同時,生物酶技術(shù)操作十分便捷,反應(yīng)溫度十分吻合。
2.2生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用
西藥作為制藥重要組成部分,具有十分顯著優(yōu)勢。中藥雖然十分溫和,對人們傷害較小,但是西藥在疾病治療上,治療效果更快,人們在大部分疾病治療上都在采取西藥進(jìn)行治療。科學(xué)技術(shù)水平在不斷提升中,西藥也在逐漸進(jìn)行改進(jìn),西藥所帶來的副作用逐漸降低。
2.3生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用
現(xiàn)階段,大部分藥物原材料都為植物,主要原因植物在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用,效果較為溫和,對人們造成的不良影響較小,因此得到了人們高度重視,逐漸對西藥進(jìn)行改進(jìn)。但是植物獲取來源有限,基本上依靠野生生物,野生生物生長時間過于緩慢,生產(chǎn)數(shù)量有限,無法滿足制藥實際需求。生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程內(nèi)應(yīng)用,采集難度較高植物可以大批量栽培,從而滿足制藥對植物需求。生物制藥技術(shù)作為保障,細(xì)胞工程在疾病治療上效果更加顯著。
2.4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用
人體十分復(fù)雜,存在很多外界無法探知因素。例如,人體主控新陳代謝的活性因子,對調(diào)節(jié)人體具有重要作用,調(diào)節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內(nèi)感知到。生物制藥技術(shù)與基因技術(shù)不斷發(fā)展完善,活性因子能夠得到實現(xiàn)。生物制藥技術(shù)在基因工程內(nèi)應(yīng)用,微生物繁殖速度顯著提高,按照微生物特征,借助基因工程方式,從動物內(nèi)提前胰島素,采取體外合成方式,將基因注入到微生物細(xì)胞內(nèi),大量合成胰島素。
3.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景
生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中,一直以人們健康作為目標(biāo)。主要原因生物制藥技術(shù)與人們?nèi)粘I钪g緊密關(guān)聯(lián),人們物質(zhì)水平在不斷提高之后,人們健康要求不斷提高,對生物制藥技術(shù)要求不斷提高。按照我國生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來說,我國生物制藥技術(shù)一直以借鑒外先進(jìn)技術(shù)作為主要手段,生物制藥技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員規(guī)模逐漸增加,但是綜合人才數(shù)量十分有限。所以,我國生物制藥技術(shù)在今后發(fā)展過程中,需要繼續(xù)借助先進(jìn)經(jīng)驗,探索一條適合自身發(fā)展渠道,正確認(rèn)識生物制藥技術(shù)發(fā)展中存在的問題,從而推動生物制藥技術(shù)發(fā)展。
截至目前,我國生物制藥技術(shù)研究已經(jīng)取得了顯著成果,不僅僅在基礎(chǔ)藥品研發(fā)上應(yīng)用,同時也開始逐漸涉及到人體遺傳物質(zhì)上面,不同疾病致病原理更加清晰,有關(guān)問題認(rèn)知越加深入,生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢更加明確。由于生物制藥技術(shù)風(fēng)險系數(shù)較高,社會各界對藥品研發(fā)工程率顯著提高,結(jié)合有關(guān)學(xué)科優(yōu)勢,充分彰顯出生物制藥技術(shù)價值,對保證人體健康具有重要作用。
創(chuàng)下A股之最的海普瑞,只是眾多生物制藥新貴中的普通一員,也許,今后還會涌現(xiàn)出許許多多的“海普瑞”。
比爾•蓋茨預(yù)言:下一個首富可能是從事生物技術(shù)的投資者。
盯緊“技術(shù)壁壘”、“疫苗龍頭”和“潛在黑馬”,三大投資主線幫你尋找最牛公司。
2010年5月6日,對中國的生物制藥行業(yè)來說,是歷史性的一天。
這一天,生物制藥新貴海普瑞(002399 SZ)登陸深交所中小企業(yè)板,并以每股148元刷新A股發(fā)行價最高紀(jì)錄。控制著海普瑞79.98%股權(quán)的李鋰夫婦一躍成為中國新“首富”。
深圳一位資深風(fēng)險投資家評價說:“這是一個舊時代的結(jié)束,一個新時代的開始。”在他看來,“首富”第一次出自生物制藥行業(yè)的意義,正如當(dāng)年的陳天橋之于互聯(lián)網(wǎng)、施正榮之于太陽能、黃光裕之于連鎖消費、王傳福之于新能源汽車。
行業(yè)潛力無限
生物制藥是指運用新技術(shù)從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等提取“可用之物”,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法,制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
和傳統(tǒng)醫(yī)藥相比,生物醫(yī)藥在預(yù)防和治療疑難、遺傳、突發(fā)群體性疾病方面,其檢測手段、治療效果均有著不可替代的優(yōu)勢。
在前些年人類戰(zhàn)勝非典、禽流感的過程中,生物醫(yī)藥的優(yōu)勢已經(jīng)體現(xiàn)得淋漓盡致。不少人相信,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,生物制藥將為攻克癌癥、艾滋病、遺傳病等疑難雜癥開辟一個重要途徑。
試想,倘若有公司研究成功癌癥、艾滋病、遺傳病等疑難雜癥的疫苗或者治療方法,那這個公司的股價可以飆到多高?
生物制藥是一個極具爆發(fā)力的行業(yè),難怪比爾•蓋茨預(yù)言:下一個首富可能是從事生物技術(shù)的投資者。
現(xiàn)代生物制藥行業(yè)的發(fā)展史一共只有20多年,各國的差距還不算大,因此大家都在搶奪生物制藥領(lǐng)域的高地,期待生物制品產(chǎn)業(yè)能拉動經(jīng)濟發(fā)展。
中國一直給予醫(yī)藥行業(yè)很大支持,對于生物制藥行業(yè)發(fā)展的扶持更是不遺余力。在“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”規(guī)劃中,國家都對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以高度重視,國家自然科學(xué)基金將1/3的經(jīng)費投入與生命科學(xué)相關(guān)的研究中。
2009年5月,國務(wù)院原則通過《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,并提出要在財稅政策和融資渠道等方面給予支持。從長期看,政府將持續(xù)出臺相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,支持生物制藥行業(yè)發(fā)展。
在A股市場近一年的跌跌不休中,生物醫(yī)藥板塊可謂市場僅有的幾抹亮色之一。上證綜指跌幅超過20%,各個行業(yè)都出現(xiàn)下跌,但生物制藥行業(yè)逆市上漲,華蘭生物、長春高新等表現(xiàn)強勢,股價甚至在今年4月創(chuàng)下歷史新高。
技術(shù)壁壘是“金礦”
在海普瑞上市之后,很多人都抱有這樣的疑問:為什么一家只做了12年的公司值這么多錢?海普瑞的核心競爭力到底在哪里?
海普瑞是全球最大的肝素鈉原料藥生產(chǎn)廠商,公司在純化、病毒滅活、組分分離和活性基因保護等方面的技術(shù)研發(fā)和工藝水平居世界前列,肝素鈉原料藥的產(chǎn)銷量居全球第一,是國內(nèi)肝素行業(yè)里唯一同時通過美國FDA認(rèn)證及歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥制造企業(yè)。
記者熟識的一位私募基金經(jīng)理買了海普瑞股票。當(dāng)這家公司飽受質(zhì)疑時,他只說了這樣的話:“豬小腸隨便一家企業(yè)都能買到,為什么別人學(xué)不了海普瑞?千萬別忽視技術(shù)壁壘。”
海普瑞產(chǎn)品99%以上出口,客戶遍布全球,被譽為該細(xì)分行業(yè)的“隱形冠軍”。海普瑞2008年的銷售收入為4.35億元,凈利潤為1.6億元。而2009年海普瑞銷售收入增長至22.24億元,凈利潤高達(dá)8.09億元,分別增長411%和406%。
作為成功進(jìn)入國外主流醫(yī)藥市場的中國民營企業(yè),海普瑞最大的優(yōu)勢就是技術(shù)領(lǐng)先。投資生物制藥領(lǐng)域,首先要看技術(shù),只有擁有技術(shù)壁壘的龍頭,才能挖到財富。
齊魯證券分析師呂國啟告訴記者,我國在生物制藥方面的創(chuàng)新能力與發(fā)達(dá)國家的差距正在不斷縮小。在生物制藥研究的最新領(lǐng)域,像在長效蛋白藥物研發(fā)方面,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)成功開發(fā)出長效胰島素、長效生長激素等重要重組蛋白藥物;在單抗藥物研發(fā)方面,一些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的單抗藥物已經(jīng)上市銷售,我國已成為世界上少數(shù)能夠生產(chǎn)單抗藥物的國家。
通化東寶(600867)在胰島素產(chǎn)品的開發(fā)上處于世界領(lǐng)先地位,“甘舒霖”填補了國內(nèi)空白,使中國成為繼美國、丹麥之后第三個生產(chǎn)基因重組人胰島素的國家。龐大的糖尿病患者群體仍支撐胰島素行業(yè)的發(fā)展,現(xiàn)在全球糖尿病病人已經(jīng)超過2億。受金融危機影響,該公司去年四季度業(yè)績出現(xiàn)下滑,導(dǎo)致部分機構(gòu)減持,股價下跌幅度較大,不過由于它擁有技術(shù)壁壘,估計未來幾年胰島素業(yè)務(wù)將依然保持優(yōu)勢。
上海萊士(002252)作為血液制品龍頭公司,是國內(nèi)少數(shù)幾家能夠從血漿中提取出7種組分的血液制品公司,為我國血液制品企業(yè)中提取凝血因子數(shù)量最多的公司,并擁有面向近20個國家出口的資格。國家對血站的控制越來越嚴(yán)格,長期看,這對那些已經(jīng)擁有血站數(shù)量優(yōu)勢的龍頭企業(yè)更加有利。
海普瑞的炒作已經(jīng)逐漸回歸,但更多擁有技術(shù)壁壘的生物制藥公司的“金礦”挖掘,也許剛剛開始。
疫苗企業(yè)機會多多
2006年6月8日,FDA批準(zhǔn)了默克公司研發(fā)的全球范圍內(nèi)第一個腫瘤疫苗――宮頸癌疫苗Gardasil上市。這對于整個疫苗行業(yè)而言具有里程碑的意義,同時也為默克公司創(chuàng)造了巨大的價值與銷售額:上市僅一年,該疫苗在2007年的銷售額已經(jīng)達(dá)到了14.81億美元。
疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器,通過接種疫苗可以有效預(yù)防多種疾病,例如疫苗幫助人類在全世界范圍內(nèi)消滅了天花,大大降低了白喉、破傷風(fēng)等惡性傳染疾病的發(fā)病率。根據(jù)WHO統(tǒng)計,疫苗每年挽救世界上300萬人的生命,每年至少使75萬兒童避免殘疾。
齊魯證券提供的資料顯示,中國疫苗市場批簽發(fā)總量在2009年接近了120億元人民幣的規(guī)模,雖然還不到整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模的2%,但是相對于2006年批簽發(fā)總量約40億元的規(guī)模,已經(jīng)有了飛速增長。
從分類情況看,計劃疫苗(由政府免費向公民提供)占據(jù)了絕大多數(shù)的份額,約為總批簽發(fā)數(shù)的80%,天壇生物(600161)在這方面占有絕對優(yōu)勢。而有價疫苗(由公民自愿、自主、自費接種)只占了約20%,全國處于領(lǐng)跑位置的分別是華蘭生物(002007)、遼寧成大(600739)和長春高新(000661)。
天壇生物(600161)是國家免疫規(guī)劃疫苗的重要生產(chǎn)基地,在我國疫苗行業(yè)具備較強的競爭優(yōu)勢,主要生產(chǎn)計劃性疫苗,是新醫(yī)改的受益企業(yè)。
遼寧成大(600739)是國內(nèi)人用狂犬病疫苗龍頭企業(yè),年生產(chǎn)規(guī)模達(dá)800萬人份以上。城市里寵物犬的數(shù)量越來越大,人用狂犬病疫苗的需求也在不斷增加,遼寧成大領(lǐng)頭企業(yè)的優(yōu)勢將更加突出。
另外,中牧股份(600195)以動物疫苗為公司主要發(fā)展方向,獸用疫苗、禽用疫苗的市場占有率超過1/3,特種疫苗的市場占有率接近50%,具有行業(yè)壟斷地位,是該行業(yè)的龍頭企業(yè)。明年該公司新獲批生產(chǎn)的狂犬疫苗有望投放市場,將成疫苗業(yè)務(wù)新亮點。
潛在黑馬最具想象力
在生物制藥行業(yè)中還有這樣一些公司,它們在艾滋病、癌癥、乙肝等各個行業(yè)耕耘,并且已經(jīng)取得一定的進(jìn)展。雖然這些公司的研究前景存在一定的不確定性,不過倘若研究成功,股價漲上10倍也不是沒有可能。
重慶啤酒(600132)盡管主業(yè)是啤酒,但公司的主要看點卻是治療性乙肝疫苗。這個故事已經(jīng)講了很多年,據(jù)稱目前臨床進(jìn)展順利,前景樂觀,它的治療性乙肝疫苗產(chǎn)品治療效果更好,副作用更低,以后很可能成為一線用藥。中國有數(shù)以億計的乙肝病毒攜帶者,倘若重慶啤酒的治療性乙肝疫苗通過新藥審批并商業(yè)化成功,“那股價漲到100元以上也很正常”,一位跟蹤該項目多年的私募基金經(jīng)理這樣告訴記者。
華神集團(000790)擁有世界上第一支用于治療號稱“癌癥之王”的原發(fā)性肝癌的單抗藥物利卡汀,在肝癌治療上具有非常值得期待的應(yīng)用前景。原發(fā)性肝癌是臨床最常見的腫瘤之一,全球發(fā)病率逐年增長,已超過62.6萬例/年,居惡性腫瘤第5位,死亡率接近60萬例/年。全球每年新患肝癌者半數(shù)發(fā)生在中國,經(jīng)過前期市場推廣和終端建設(shè),華神集團的業(yè)績有望迎來爆發(fā)性增長。
長春高新(000661)旗下金賽藥業(yè)的生長激素和百科藥業(yè)的艾滋病疫苗都將是看點。如果上述疫苗研制成功,該公司的股票無疑將插上飛翔的翅膀。
高估值并不可怕
端午節(jié)過后,醫(yī)藥股一改今年以來的強勢行情,集體做空,出現(xiàn)普跌。業(yè)內(nèi)人士紛紛驚呼:最后的防御陣地淪陷!
不過,在記者所采訪到的投資圈人士看來,醫(yī)藥板塊由于受醫(yī)療改革的驅(qū)動,長期看好,調(diào)整后仍可介入。有些公司盡管業(yè)績很好,現(xiàn)在相對于大盤其他品種來說,價格確實有些高估,不過只要在合理的價位就可以買入。
關(guān)鍵詞:制藥行業(yè);發(fā)展;現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢
中圖分類號:R956 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
文章編號:1005-913X(2017)01-0077-02
建國以來,特別是改革開放以來,我國制藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體;從簡單手工作坊到新工藝、新設(shè)備、機械化的現(xiàn)代廠房,制藥行業(yè)得到長足發(fā)展。本文將就制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析,并展望其發(fā)展前景和趨勢。
一、我國制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)我國制藥行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢
1.政府扶持,多項政策保駕護航
目前,我國已將制藥行業(yè)作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè)來發(fā)展,2009年6月5日,國務(wù)院《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,確立了制藥行業(yè)特別是生物制藥的戰(zhàn)略性地位,提出較為具體的制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等方面不斷加大投入,前一些科技發(fā)達(dá)和經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級制藥產(chǎn)業(yè)基地,初步形成初具規(guī)模的制藥行業(yè)集群,以提高行業(yè)集中度;并通過進(jìn)一步調(diào)整和完善我國制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),這些都對我國的制藥行業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。
同時,我國藥品監(jiān)管機構(gòu)的調(diào)整,行業(yè)規(guī)范政策的陸續(xù)出臺,整體上調(diào)整了行業(yè)結(jié)構(gòu)及藥品流通體系,鼓勵制藥企業(yè)通過收購、合并等形式實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模化和集約化。另外,近年來我國物流業(yè)的飛速發(fā)展,也為制藥行業(yè)的興盛奠定了基礎(chǔ),在醫(yī)藥流通中發(fā)揮了重要作用。政府進(jìn)一步強化了監(jiān)管,也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。
從國家政策層面,確定以提高人民健康水平、促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)療為目標(biāo)的制度法規(guī),規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展及生產(chǎn)供應(yīng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高行業(yè)整體的競爭力,對促進(jìn)我國制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起到了推動作用。
2.資源豐富,技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展
我國是世界上生物資源最豐富的國家之一,擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源,建立了全球保有量最大的農(nóng)作物種質(zhì)資源庫和亞洲最大的微生物資源庫,具有發(fā)展制藥行業(yè)獨特的資源優(yōu)勢。同時,盡管我國制藥業(yè)起步較晚,但起點相對較高,關(guān)鍵性設(shè)備均從國外引進(jìn),特別是在上游、中試方面與國外差距較小,這些為我國制藥企業(yè)提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的啟動和醫(yī)藥內(nèi)需的擴大,我國制藥研發(fā)加速,近十年來,我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題,制藥行業(yè)跨越式發(fā)展即將來臨。
3.機遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊
中國擁有龐大的人口基數(shù),可以形成巨大的市場需求容量,加之人民生活水平不斷提高,保健意識不斷加強,藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求,這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業(yè)發(fā)展,制藥生產(chǎn)企業(yè)僅僅依賴國內(nèi)市場就可以充分實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟。同時,國家制定各項政策大力扶持制藥行業(yè)發(fā)展,將其列為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱行業(yè),制藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
(二)我國制藥行業(yè)的發(fā)展劣勢
1.研發(fā)投入不足
制藥行業(yè)是典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),自2005年以來制藥行業(yè)的研發(fā)投人比例在全球研發(fā)投入2000強企業(yè)中一直穩(wěn)定在18%左右,在所有行業(yè)中排名第一。但是,我國制藥行業(yè)與美日韓和英法德等典型創(chuàng)新型國家有著明顯差距。2012年,我國制藥行業(yè)的研發(fā)投入經(jīng)費占工作總產(chǎn)值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達(dá)到了23.63%和24.92%,韓國在六個國家中比例最低,也達(dá)到了2.51%。在我國推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的背景下,研究制藥研究投入問題有重要的現(xiàn)實意義,而一般來說,高昂的開發(fā)費單靠企業(yè)自身的積累是無法達(dá)到的。
2.產(chǎn)業(yè)集中度低
我國制藥企業(yè)全年銷售額僅相當(dāng)于國外一家大企業(yè)全年的藥品凈銷售額,我國最大的生產(chǎn)企業(yè)華北制藥集團在世界制藥企業(yè)中位居200名之后。根據(jù)2008年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國近六千家制藥企業(yè)中年銷售額超過10億元的僅有21家,年銷售額5億元的有34家,大多數(shù)企業(yè)處于規(guī)模小而分散的狀態(tài),產(chǎn)業(yè)集中度低,不具備新藥開發(fā)的能力,嚴(yán)重阻礙了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。
3.創(chuàng)新能力不足
上面已經(jīng)提到,我國新藥的研發(fā)投入嚴(yán)重不足,新藥開發(fā)能力差,我國每年用于研發(fā)的經(jīng)費僅為銷售額的1%,而國外制藥企業(yè)的研發(fā)費用一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右,這也就導(dǎo)致我國制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少,重復(fù)品種多,產(chǎn)品創(chuàng)新度低,被限制在了低端市場。
4.經(jīng)營模式老舊
一直以來,我國的制藥行業(yè)因為巨大的需求和不可替代性,整個行業(yè)在我國產(chǎn)業(yè)中處于強勢的賣方市場,因此產(chǎn)品質(zhì)量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來,隨著經(jīng)濟國際化的大發(fā)展,國外制藥企業(yè)的強勢進(jìn)入,使得我國制藥行業(yè)的傳統(tǒng)經(jīng)營危機四伏。單純的促銷不再可行,需要在研發(fā)的同時,擴充產(chǎn)品線,開發(fā)新領(lǐng)域,還要為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)藥產(chǎn)品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍,不要一味的只做市場的跟隨者,而是應(yīng)該成為市場的開發(fā)者。我國制藥行業(yè)需要擺脫傳統(tǒng)的經(jīng)營模式,探索新的發(fā)展途徑。
5.合作意識缺乏
我國制藥企業(yè)快速做強做大的有效途徑,就是實現(xiàn)企業(yè)間的強強聯(lián)合。通過分享優(yōu)質(zhì)資源,合理配置,實現(xiàn)資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外,除了合作,收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現(xiàn)。
二、我國制藥行業(yè)發(fā)展趨勢及措施
(一)制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展,提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟規(guī)模
產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢,能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。制藥行業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前,我國在科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭,加之政府不失時機地加以引導(dǎo),已逐步形成高制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的制藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方向快速發(fā)展,政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、風(fēng)險投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
(二)制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn),提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率
將制藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費了很多的資源,也使我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后羈觥V埔際蹕蠆業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)聯(lián)盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠?qū)W⒂趯iL方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國制藥企業(yè)在未來發(fā)展過程中,勢必會朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā),將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具有研究實力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。
(三)更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平
制藥行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業(yè)會更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,大力加強制藥行業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè),2000年以來,國家發(fā)改委支持建設(shè)了干細(xì)胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心,而在以后這一數(shù)字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創(chuàng)新發(fā)展,全面提高研發(fā)水平,我國的制藥行業(yè)才能得到長足發(fā)展。
(四)更加重視知識產(chǎn)權(quán)保護,構(gòu)建完善的法律和監(jiān)管體系