生物技術(shù)研發(fā)范文

前言：我們精心挑選了數(shù)篇優(yōu)質(zhì)生物技術(shù)研發(fā)文章，供您閱讀參考。期待這些文章能為您帶來啟發(fā)，助您在寫作的道路上更上一層樓。

第1篇

關(guān)鍵詞：專利數(shù)據(jù)；專利組合模型；生物制藥；發(fā)展對策

21世紀被稱為生物技術(shù)的時代，生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，全球生物藥品市場規(guī)模每年正以15%～18%的增速持續(xù)快速發(fā)展，此增速遠高于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的增速，并有望在未來幾年繼續(xù)保持。江蘇作為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第二大省份，生物制藥子行業(yè)也一直占據(jù)著重要地位，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模和發(fā)展速度上都體現(xiàn)了江蘇醫(yī)藥強省的地位，醫(yī)藥及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值近2000億元，同比增長19.7%，比全省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)及規(guī)模以上工業(yè)增幅分別高出4.5、8.9個百分點，增長勢頭強勁，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分重要的組成部分。伴隨著生物制藥市場的迅猛發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域豐碩科研成果的保護和利用變得異常重要。DAY的研究表明，專利對生物制藥研發(fā)成果的保護非常有效。1991年，德國學(xué)者Brockhoff在“In-dicatorsofFirmPatentActivites”一文中，首次提出了專利組合的概念，真正的專利價值不在于它們各自獨立的價值，而在于它們所構(gòu)成的相關(guān)專利的集合———專利組合的價值。HolgerErnst教授對專利組合分析的指標進行了擴展研究，并提出了基于專利指標的專利組合分析模型，從而為決策者提供了一套科學(xué)合理的可視化工具。在前人研究的基礎(chǔ)上，本文以HolgerErnst教授提出的專利組合分析模型為基礎(chǔ)，從專利組合角度分析江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。

一、數(shù)據(jù)檢索

本文研究對象是江蘇省生物制藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)，選擇國家知識產(chǎn)權(quán)局數(shù)據(jù)庫（SIPO）作為數(shù)據(jù)檢索源，時間跨度為1995年~2014年，選擇IPC分類號和主題關(guān)鍵詞相結(jié)合的檢索策略。本文采用OECD給出的生物技術(shù)定義，此定義包含一個較為明確的統(tǒng)計框架并得到較為普遍的認可。最終篩選出本研究使用的IPC分類號和關(guān)鍵詞，見表1。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢

（一）專利總體布局分析

2010年江蘇省科技廳編制了《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年~2012年）》，根據(jù)《規(guī)劃綱要》，江蘇省將積極構(gòu)建在生物產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)鏈，成為全國在該領(lǐng)域最活躍的地區(qū)之一。如圖1所示，在國家知識產(chǎn)權(quán)局數(shù)據(jù)庫檢索到的江蘇省生物制藥領(lǐng)域的年度專利申請分布。整體來看，近二十年來江蘇省生物制藥領(lǐng)域相關(guān)專利申請一直呈上升趨勢。1995年之前由于生物制藥研究處于緩慢發(fā)展階段，專利申請數(shù)量較少且分布較為分散。1995年~2000年曲線較為平坦，是技術(shù)萌芽期，累計相關(guān)專利89件。在2004年出現(xiàn)一個發(fā)展小，之后有所回落并保持平穩(wěn)增長，2010年之后相關(guān)專利申請邁上一個新臺階，分析原因應(yīng)與同年的《規(guī)劃剛要》有很大的關(guān)系。（二）專利高產(chǎn)機構(gòu)表2給出了1995年~2014年江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)專利申請前十位的機構(gòu)及其重點技術(shù)領(lǐng)域。從高產(chǎn)機構(gòu)所占比重可見：首先，這些機構(gòu)的專利數(shù)量占江蘇省專利申請總量的45%，技術(shù)研發(fā)能力很大程度上推動了江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的進步。其次，技術(shù)能力分布極不均衡，技術(shù)研發(fā)的中堅力量是由高校擔當?shù)模谂琶笆坏臋C構(gòu)中只有一家企業(yè)上榜，反映出高校基本上控制了江蘇生物制藥產(chǎn)業(yè)的專利市場，也從側(cè)面看出本應(yīng)作為技術(shù)創(chuàng)新主體的企業(yè)參與程度很低。從各高產(chǎn)機構(gòu)關(guān)注的領(lǐng)域來看，專利申請主要集中在C12N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域，這與江蘇重點技術(shù)領(lǐng)域分布保持一致。但同時也暴露出各高產(chǎn)機構(gòu)自主創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重的問題。

（三）專利組合分析

本文采用專利相對位置（X軸）、技術(shù)吸引力（Y軸）和研發(fā)重點（氣泡直徑）三個指標構(gòu)建專利組合分析模型。見圖2，橫坐標表示專利相對位置，即某一技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量與該地區(qū)標桿技術(shù)領(lǐng)域的比值；縱坐標表示技術(shù)吸引力，即年均增長率；氣泡的直徑表示研發(fā)重點，即某一技術(shù)領(lǐng)域的專利申請量與該地區(qū)所有技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾埩康谋戎怠?shù)據(jù)選取的為國內(nèi)具有代表性的北京、上海和廣東，國外數(shù)據(jù)以生物技術(shù)走在國際前列的美國在華專利申請為依據(jù)。由江蘇省的技術(shù)分布態(tài)勢可知，C12N技術(shù)領(lǐng)域具有最高專利相對位置和較高的技術(shù)吸引力，屬于江蘇的核心技術(shù)領(lǐng)域。G01N和C12P技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆诮K的研發(fā)重點和核心產(chǎn)品，保證在該領(lǐng)域的技術(shù)競爭優(yōu)勢應(yīng)繼續(xù)保持對該領(lǐng)域的投資。C12M和C07K技術(shù)領(lǐng)域雖然份額較低，但相比具有較高的技術(shù)吸引力，反映出近些年在制藥專用設(shè)備和多肽類藥物研究方面投入較大。根據(jù)G01N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域的分布態(tài)勢可知，江蘇在利用微生物或生物物質(zhì)檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有競爭力，但近些年的發(fā)展趨勢不好，技術(shù)吸引力偏低，說明目前江蘇在生物檢測技術(shù)領(lǐng)域處于瓶頸期。根據(jù)分布態(tài)勢可知，江蘇在A61K技術(shù)領(lǐng)域，不論是專利相對位置，還是技術(shù)吸引力和研發(fā)重點三項指標，均表現(xiàn)欠佳，可以考慮引進優(yōu)質(zhì)人才，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，提高研究層次，使該領(lǐng)域快速發(fā)展起來。從2004年~2013年國內(nèi)外代表性地區(qū)整體分布態(tài)勢可知，江蘇與上海、北京、山東的研究方向基本趨于一致，專利申請較多集中在C12N、G01N和C12Q領(lǐng)域。美國則偏重于A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及化學(xué)制劑、免疫球蛋白和多肽類藥物研究方面的生物技術(shù)專利，通過技術(shù)吸引力指標可以看出美國近十年來在華專利申請增長緩慢，反映出美國在此領(lǐng)域的技術(shù)已經(jīng)趨于成熟。此外，北京、山東和上海同樣在A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域申請了較多專利，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領(lǐng)域仍處于追隨者的地位。最后，從整體分布態(tài)勢可知，江蘇優(yōu)勢在于C12P技術(shù)領(lǐng)域。

三、發(fā)展對策

（一）增強企業(yè)專利意識，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新

專利申請量是衡量一個企業(yè)專利意識的標志。在市場競爭日益激烈的情況下，企業(yè)要提高競爭力和抵御市場風險的能力，關(guān)鍵在于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的主打品牌。鑒于企業(yè)專利匱乏的事實，應(yīng)培養(yǎng)一批具有較強技術(shù)創(chuàng)新能力、帶動能力和國際競爭力的龍頭企業(yè)，同時強化龍頭企業(yè)示范溢出效應(yīng)，通過品牌產(chǎn)品和特色產(chǎn)品開拓市場。

（二）加快完善政策體系，優(yōu)化政策環(huán)境

政府通過創(chuàng)造良好的外部政策法律環(huán)境，能夠凸顯其在產(chǎn)業(yè)中的主導(dǎo)作用，例如2010年以后江蘇全省生物制藥專利申請的跨越式增長與《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年~2012年）》有很大的關(guān)聯(lián)。但與其他兄弟省市相比，對生物制藥發(fā)展的組織程度和扶持力度還不夠，上海、北京、山東等地均為具體的生物制藥產(chǎn)業(yè)扶持政策制定了實施細則，涉及研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)權(quán)保護、稅收優(yōu)惠、自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府采購等方面。相比之下，江蘇還沒有專門針對生物制藥產(chǎn)業(yè)提出具有針對性、操作性、突破性的政策措施。扶持政策體系的缺失，遏制了技術(shù)創(chuàng)新主體的積極性。

（三）加強產(chǎn)學(xué)研合作，促進高校科技成果轉(zhuǎn)化

通過專利申請機構(gòu)競爭力分析可知，高校作為創(chuàng)新主體，掌握有大量具有前瞻性和創(chuàng)新性的技術(shù)成果，對企業(yè)的吸引力和影響力可以說是巨大的。加強產(chǎn)學(xué)研合作，首先，加強產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的中介服務(wù)體系建設(shè)，積極發(fā)揮其在規(guī)范合作，引導(dǎo)信用機制，創(chuàng)新運行模式，推動校企合作中的作用；其次，鼓勵高校將產(chǎn)學(xué)研合作績效放在與教學(xué)、科研并重的位置上，避免單純追求學(xué)術(shù)價值而進行與實際脫節(jié)的研究。

（四）保護模仿創(chuàng)新，鼓勵自主知識產(chǎn)權(quán)的獲得

第2篇

1市場條件

近年來，許多國家加大了對我國出口農(nóng)產(chǎn)品的檢測、檢疫力度，這在很大程度上增加了我國農(nóng)產(chǎn)品出口的難度。以漳州市為例，2008年，漳州水果種植面積超過16.67萬hm2，受橘小實蠅危害比例高達30%以上。而采取的防治方法主要為高毒農(nóng)藥和套袋，對水果品質(zhì)造成影響，不利于出口。另一方面，漳州市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化已初具規(guī)模，大面積的生態(tài)農(nóng)業(yè)示范區(qū)為生物防治技術(shù)的試驗推廣提供了良好的市場平臺。由此可見，漳州地區(qū)推廣生物防治技術(shù)是應(yīng)對國際農(nóng)產(chǎn)品市場競爭日趨激烈、提升農(nóng)產(chǎn)品競爭力和增強我國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟效益的必要途徑，也是滿足國際市場對高品質(zhì)、無污染環(huán)保產(chǎn)品需求的必然選擇，其市場需求量大。

技術(shù)基礎(chǔ)我國生防學(xué)科的發(fā)展把引進外來天敵昆蟲防治外來有害生物、保護和利用本地天敵放在首位，大力開展機械化繁殖優(yōu)勢種天敵和工廠化生產(chǎn)微生物制劑的研究，形成了我國的特色，并逐漸形成多學(xué)科交叉，有分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、生物技術(shù)、電子計算機技術(shù)、數(shù)學(xué)生態(tài)學(xué)等學(xué)科滲透的生物防治學(xué)科。生物防治學(xué)科的不斷完善和發(fā)展，提升了我國生物防治領(lǐng)域的科研能力，以此為基礎(chǔ)，農(nóng)科院校培養(yǎng)了一批又一批掌握生物防治技術(shù)的高端人才，生物防治產(chǎn)品的研發(fā)又上了一個臺階。隨著生態(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展的不斷推進，相關(guān)的科研投入也日益增多。近年來，以高校為依托的科研機構(gòu)已經(jīng)成功掌握了幾種昆蟲天敵產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)，在天敵昆蟲的資源保存利用、多種天敵昆蟲的工廠化繁殖、專用器具的研制及田間組合應(yīng)用技術(shù)等方面達到了較高水平，某些技術(shù)具有國際先進水平。其中，用于控制蔬菜、果樹、園林等作物主要害蟲的天敵昆蟲產(chǎn)品及組合應(yīng)用技術(shù)已經(jīng)在北京、上海、河北、吉林、廣西等地進行示范推廣，除此之外，福建省率先在全國培育不育遺傳實蠅品系，成功研究出實蠅大量人工飼養(yǎng)技術(shù)，并采用現(xiàn)代生物措施防控橘小實蠅。隨著生物防治技術(shù)研發(fā)的不斷深入，將為生態(tài)農(nóng)業(yè)和綠色食品生產(chǎn)提供有力技術(shù)支撐。

2生物防治技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的國際經(jīng)驗借鑒

目前我國病蟲害綠色防治產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于起步階段，綠色防治產(chǎn)品尚未大規(guī)模進入生產(chǎn)資料領(lǐng)域。從國際來看，發(fā)達國家的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展得相當成熟，如美國波士頓基因城、舊金山生物技術(shù)灣、瑞士Bio－Alps、德國生技河、倫敦等5個典型的國際性生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群［1］，其發(fā)展特點如下。首先，依托大學(xué)和研究機構(gòu)。通過專家學(xué)者、創(chuàng)新人才進行技術(shù)更新?lián)Q代，借助其高端設(shè)備和先進實驗室進行科研實驗，確保為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速地輸送最新的科學(xué)成果。其次，成立核心公司。核心公司具有較強的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和融資等實力，綜合競爭力強。成立核心公司不僅有助于先進的技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實的生產(chǎn)能力，同時也能夠起到很好的示范效應(yīng)，并帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。第三，依靠金融支持。核心公司的成立是一個長期的過程，在此之前需要先成立專家型公司。所謂專家型公司是建立在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，專注于分子生物學(xué)研究和新技術(shù)研發(fā)前端的小型生物技術(shù)企業(yè)，其業(yè)務(wù)重點和運行模式類似于科研小組。而該公司的成立離不開金融支持，通常這類公司的創(chuàng)辦都是由科研機構(gòu)的科學(xué)家利用其研究成果借助風險投資進行的。最后，形成核心競爭力。隨著技術(shù)的不斷推廣和產(chǎn)業(yè)化初具規(guī)模，一些良莠不齊的公司也會競相模仿推出類似的產(chǎn)品，搶占市場。產(chǎn)業(yè)化公司為了能夠在競爭中保持一定的優(yōu)勢占有部分市場份額，產(chǎn)品必須富有特色、具有核心競爭力。

3加快我國生物防治技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的對策建議

3.1加強科研機構(gòu)研發(fā)力度，增強產(chǎn)品的穩(wěn)定性產(chǎn)業(yè)化過程中要不斷加強與農(nóng)業(yè)科研院(所)校的合作，建立和完善科技推廣體系。加強科技推廣隊伍建設(shè)，提升科技成果轉(zhuǎn)化能力，提高科技服務(wù)水平。作為供給方，科研機構(gòu)應(yīng)不斷提高自身的科研水平，用現(xiàn)代化的技術(shù)全面提升農(nóng)業(yè)的科技水平，同時注重引進先進人才，掌握核心技術(shù)，不斷推進農(nóng)業(yè)高技能人才培養(yǎng)工作，完善技術(shù)人才的培養(yǎng)機制。同時，在生物防治技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進程中，需要加強對天敵作為一個生防制劑所需要的包裝、貯存、安全運輸?shù)壬唐坊夹g(shù)研究，研發(fā)新的生物技術(shù)開發(fā)改良型(特別是抗寒、抗熱、抗旱、抗藥、抗多種蟲害)天敵和病原菌品系，加強產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

3.2依靠政府政策扶持，加速產(chǎn)業(yè)化進程近年來，在國家建設(shè)生態(tài)文明，堅持科學(xué)發(fā)展觀總方針的指引下，我國生態(tài)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的序幕已經(jīng)拉開，生物防治技術(shù)的推廣和應(yīng)用契合了生態(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展方向，符合農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展潮流。一方面，政府應(yīng)針對生物防治技術(shù)公司給予相應(yīng)的政策扶持。同時，應(yīng)增加此類公司投融資渠道，并借助政府信用，使政府外的資金能夠順利注入。合理分配科研機構(gòu)、政府、投資機構(gòu)、企業(yè)的股份，使得企業(yè)能健康穩(wěn)定地運營。另一方面，政府應(yīng)針對農(nóng)戶制定有效的價格補貼政策，加強生物防治技術(shù)產(chǎn)品的示范效應(yīng)。政府作為農(nóng)戶與企業(yè)的媒介，應(yīng)建立多重渠道，增加雙方的認知度。同時，應(yīng)出臺相關(guān)政策控制農(nóng)藥合理使用;對果蔬的農(nóng)藥殘留量進行監(jiān)控，為生物防治技術(shù)的使用，提供政策導(dǎo)向型扶持。

3.3加大宣傳和推廣力度，提高生物防治使用率綠色生物防治產(chǎn)業(yè)化是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，也是市場經(jīng)濟的客觀要求。生物防治產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售都是以市場為導(dǎo)向的。通過各類媒介對生物防治技術(shù)和運用生物防治技術(shù)的成功經(jīng)驗進行宣傳和介紹，有利于技術(shù)快速實現(xiàn)市場化。

3.4成立具有專業(yè)水準的生物防治技術(shù)服務(wù)公司，促進產(chǎn)業(yè)集群形成依托高校和科研機構(gòu)的科研成果和技術(shù)創(chuàng)新，利用政府資金支持，最終成為以一體化服務(wù)為核心、生物防治技術(shù)為驅(qū)動力的技術(shù)服務(wù)公司。初期可以借鑒國外知名生物防治企業(yè)先進的經(jīng)營管理經(jīng)驗，結(jié)合我國的具體實際，按照科技含量高、資源綜合利用率高、效益高的要求，通過資源整合，集中扶持，落實政策，迅速擴大規(guī)模，做大做強核心企業(yè)。圍繞優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的鏈條，發(fā)展現(xiàn)有龍頭企業(yè)的上下游行業(yè)，謀劃生物防治產(chǎn)業(yè)項目，提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

第3篇

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；可持續(xù)發(fā)展；法律問題

中圖分類號：D922.6 文獻標識碼：A 文章編號：1003—0751（2013）09—0056—05

一、引言

現(xiàn)代生物技術(shù)的出現(xiàn)，翻開了技術(shù)革命的新篇章，其在農(nóng)業(yè)、海洋資源開發(fā)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護等領(lǐng)域的廣泛運用，為人類生存和發(fā)展帶來了新的活力，如有助于提高農(nóng)作物產(chǎn)量、優(yōu)化動植物品種、提供新的醫(yī)藥品種和醫(yī)療方法、加快有毒物質(zhì)降解和凈化環(huán)境等。生物技術(shù)革新及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已成為人類社會發(fā)展的重要動力，引導(dǎo)并促進生物技術(shù)革新及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展成為各國增強國際競爭力的重要途徑。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展伴隨著一系列風險，如現(xiàn)代生物技術(shù)使人類遺傳信息成為可以掌握的珍貴資料，但同時帶來這些信息資料被竊取、買賣、非法利用的風險，克隆人實驗、基因武器實驗、轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)等都威脅到人類社會的健康、安全發(fā)展。法律作為社會生活的一面鏡子，反映著人類社會的復(fù)雜程度，同時，其作為一種重要的社會管理工具，引導(dǎo)和規(guī)范著人們的行為，促成良性社會生活秩序。如何既實現(xiàn)生物技術(shù)經(jīng)濟價值的最大化，又規(guī)范和引導(dǎo)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)健康、高效發(fā)展，防范和消除生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中可能出現(xiàn)的風險和不良影響？目前，學(xué)界對這些問題的研究尚不夠全面、深入。鑒于此，筆者試對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展所涉法律問題進行研究，以期為構(gòu)建我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法律制度提供理論參考。

二、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及其法律需求

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的概念

目前，國內(nèi)外學(xué)術(shù)界對“生物技術(shù)”并無統(tǒng)一的定義。美國生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）將其界定為“利用細胞的和分子的處理加工去解決問題和制造產(chǎn)品，是相關(guān)技術(shù)的集成”；《生物多樣性公約》的定義是“以利用生物系統(tǒng)、活體生物或者其衍生物為特定用途而生產(chǎn)或改變產(chǎn)品或過程的任何技術(shù)應(yīng)用”；經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的定義是“將科學(xué)與技術(shù)應(yīng)用于生物有機體及其部分、產(chǎn)物和模型，以改變生物及非生物材料而創(chuàng)造知識、產(chǎn)品以及服務(wù)”，以此為前提，OECD還給出了生物技術(shù)內(nèi)容的補充界定。通過對以上定義的分析可以看出，這些定義對生物技術(shù)的內(nèi)涵總體上界定得比較寬泛、 抽象（只有OECD通過補充界定予以一定程度的明確），這反映了現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展尚面臨諸多不確定性因素。

國內(nèi)外對“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”的稱謂也不統(tǒng)一。如美國、英國和印度稱為“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”，日本學(xué)界多稱“生物產(chǎn)業(yè)”，我國有“現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”、“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”、“生物產(chǎn)業(yè)”等稱謂。有學(xué)者認為，生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化本來就是現(xiàn)代生物科學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，因而“現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”的稱謂顯得啰嗦，而“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”這一稱謂過多地強調(diào)了產(chǎn)業(yè)的技術(shù)性特征或生物技術(shù)的應(yīng)用。受此影響，2004年國家發(fā)展和改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司與中國生物工程學(xué)會組織編寫的《中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》中首次使用了“生物產(chǎn)業(yè)”的稱謂，并提出這一稱謂“有助于生物產(chǎn)業(yè)從科學(xué)家人群逐步進入政府、企業(yè)、投資者等社會大眾的思維模式中”①。從2006年開始，該報告的名稱變更為《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》。國家發(fā)展和改革委員會2007年出臺的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、國務(wù)院辦公廳2009年印發(fā)的《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、國務(wù)院2012年印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均采用了“生物產(chǎn)業(yè)”的用語。可見在我國，“生物產(chǎn)業(yè)”與“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”并無本質(zhì)區(qū)別，都是指以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐、依托生物資源的各類產(chǎn)業(yè)。

（二）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特征

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅具備其他產(chǎn)業(yè)所共有的要素，如存在于商品經(jīng)濟社會、追求規(guī)模化生產(chǎn)和利潤最大化等，還以其獨有的特征而與其他產(chǎn)業(yè)相區(qū)別。第一，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以現(xiàn)代生物技術(shù)為發(fā)展的原動力。脫離了這一前提，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)便失去了作為一種產(chǎn)業(yè)得以存在和發(fā)展的根基。第二，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)了生物資源作為生產(chǎn)資料的不可替代性。無論是在技術(shù)研發(fā)還是產(chǎn)品生產(chǎn)階段，生物資源都是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本原材料，生物資源的生物特性決定了其不可替代性。第三，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)滲透于各傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中。生物技術(shù)的應(yīng)用涉及藥品、保健品、食品的生產(chǎn)以及農(nóng)業(yè)、能源、海洋資源開發(fā)、環(huán)境保護等諸多領(lǐng)域，使這些領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)面臨重大變革的機遇和挑戰(zhàn)。第四，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風險性大。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以生物資源為基本原材料，生物資源的應(yīng)用范圍廣且潛藏危害人類健康和環(huán)境安全的風險，這種風險一旦轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實的損害，其后果將是不可逆的。第五，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)使傳統(tǒng)倫理觀面臨挑戰(zhàn)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過技術(shù)手段革新使改變生命體成為可能，這種改變的結(jié)果必將對傳統(tǒng)生命倫理觀造成沖擊。基于以上特征，對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須進行法律規(guī)制，既要鼓勵其技術(shù)創(chuàng)新、創(chuàng)造經(jīng)濟價值、提高人類生產(chǎn)生活水平，又要使其發(fā)展程度和方向符合社會需求，兼顧社會公共利益，保障生態(tài)安全，以實現(xiàn)社會可持續(xù)發(fā)展。

（三）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一種新的經(jīng)濟形式，其出現(xiàn)與發(fā)展帶來了新的利益需求和利益主體，多種利益需求之間（如私人利益之間、私人利益與社會利益之間）難免會發(fā)生沖突，不同的利益主體在不斷地進行博弈。這種沖突和博弈需要一種權(quán)威性的力量予以調(diào)控，以既平衡不同主體的利益需求，又實現(xiàn)社會的健康、穩(wěn)定發(fā)展。在當代社會，這種權(quán)威性的力量主要來自法律，法律創(chuàng)設(shè)一定的規(guī)則并通過內(nèi)在的公信力和外在的強制力敦促人們予以遵守。從這個角度看，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求不僅來自該產(chǎn)業(yè)本身，還源于社會以及作為公共權(quán)力代表的國家對該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求國家至少提供兩個層面的法律制度：第一，基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國家經(jīng)濟發(fā)展的重要力量而提供一般的法律制度。具體而言：在宏觀層面上，為了鼓勵生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展而采取財政、金融、稅收、土地使用等方面的支持性法律制度，同時為了保護消費者權(quán)益、防止企業(yè)惡性競爭而確立反壟斷、反不正當競爭法律機制；在微觀層面上，提供激勵生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)營管理方面的法律制度，同時為了維護交易秩序、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為而進行相應(yīng)的物權(quán)法、知識產(chǎn)權(quán)法、合同法制度變革。第二，基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特性而提供特殊的法律制度。包括基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)性特征而提供激勵技術(shù)創(chuàng)新、確保技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等保障性法律制度；基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的生物資源依賴性而提供對生物資源的獲取與交易進行分類監(jiān)管的法律制度；基于生物技術(shù)的應(yīng)用范圍廣且關(guān)乎人類健康與環(huán)境安全、風險性極大而提出對具體的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等行為進行合理監(jiān)管的法律制度；基于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將帶來倫理觀方面的挑戰(zhàn)而提供科學(xué)的倫理價值判斷和評價的法律制度。

目前，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度較低，與我國生物技術(shù)科研水平和生物資源擁有情況不相匹配，其重要原因之一是我國當前的法律制度未能因應(yīng)其需求。我國目前缺乏規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律規(guī)范，現(xiàn)行法律文件中亦少有專門規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容。立法的缺失使得我國關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的行政管理效果不佳，相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)權(quán)責不清晰、權(quán)力劃分不明且面臨監(jiān)管缺乏依據(jù)、監(jiān)管的邊界模糊等問題。

三、法律如何規(guī)制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

現(xiàn)代國家通過法律調(diào)整著社會的方方面面。盡管在不同領(lǐng)域的具體內(nèi)容不同，但法律對不同領(lǐng)域的調(diào)整方式基本相同，一般有兩個步驟：第一，明確不同情勢下法律所追求的價值，這是制度構(gòu)建與運作的根基，也為進一步明確法律規(guī)范的內(nèi)容指明方向。第二，確定法律規(guī)范的內(nèi)容，以明晰具體行為的可為與不可為的邊界，進而形成一定的社會生活秩序。對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)而言，經(jīng)由“價值定位—法律規(guī)范”這一動態(tài)過程而形成的法律秩序，能保障其良性、有序發(fā)展。

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的價值定位

價值研究是所有法學(xué)研究的基礎(chǔ)。價值定位解決“為何要立法”和“法律應(yīng)當規(guī)范什么”的問題，這是構(gòu)建法律制度的前提，也為法律原則和法律規(guī)范的制定與實施提供依據(jù)。明確法律的價值定位，對不同的法律價值追求之間進行排序，是立法回應(yīng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律需求的第一步。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律規(guī)制既要立足我國作為最大發(fā)展中國家的基本國情，加大該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，又要保護生態(tài)環(huán)境和生物資源，規(guī)范資源使用行為；既要推動技術(shù)進步和經(jīng)濟增長，又要保障公民的人身權(quán)和健康權(quán)，禁止違背倫理的實驗，防止生物藥物、轉(zhuǎn)基因食品等被非法交易和濫用。“價值問題雖然是一個困難的問題，但它是法律科學(xué)所不能回避的。”②上述價值問題都是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法所必須面對的，對之進行深入研究和理性分析，才能為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的創(chuàng)設(shè)和實施提供價值層面的依據(jù)。

法的基本價值要素包括秩序、正義、自由、平等、安全、效率等，這是任何部門法（實體法或程序法）所共同具備的，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律也不應(yīng)例外。除此之外，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律還應(yīng)體現(xiàn)其特殊的價值要素如人權(quán)保障、可持續(xù)發(fā)展等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律所追求的多層次價值目標都有自己的內(nèi)涵和特性，在不同的情勢下，其必然發(fā)生沖突。例如，開展何種研究、開發(fā)何種產(chǎn)品是研究人員和企業(yè)的自由，而國家為了保護生物安全，必須制定相關(guān)法律制度來規(guī)范這些行為，由此可能產(chǎn)生自由與正義、安全、秩序、可持續(xù)發(fā)展等價值目標之間的沖突。又如，現(xiàn)實中一些發(fā)達國家通過種種形式免費利用發(fā)展中國家的基因資源進行生物技術(shù)方面的研究，甚至對其研究成果申請專利，以享有獨占的、排他性的使用權(quán)，如此就侵犯了發(fā)展中國家的和生物資源受益權(quán)，帶來生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的效率與公平價值目標之間的沖突。③

面對沖突，必須設(shè)立一定的評判標準對不同的價值要素和利益保護進行定位、排序，以使法律的創(chuàng)制和運行有據(jù)可循。對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律而言，這種標準的確立可以有三種形式：第一，通過授權(quán)性法律規(guī)范來確認和促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以保障技術(shù)進步、經(jīng)濟增長等價值目標的實現(xiàn)。這里，“確認”是指確定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展主體的法律地位，明確其權(quán)利義務(wù)；“促進”是指對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行法律制度設(shè)計和運行機制安排，從法律層面為其創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境和條件。第二，通過禁止性法律規(guī)范來限制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的不利因素，以保障社會可持續(xù)發(fā)展價值目標的實現(xiàn)。這里，“限制”是指對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中可能產(chǎn)生不同結(jié)果的法律行為，由具體主體進行分類監(jiān)管，以防范其可能帶來的社會風險。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律應(yīng)立足于促進社會可持續(xù)發(fā)展，因此，應(yīng)當禁止不利于這一目標實現(xiàn)的行為，讓行為人承擔相應(yīng)的法律后果。第三，通過義務(wù)性法律規(guī)范及其他規(guī)范的共同引導(dǎo)來指引生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。義務(wù)性法律規(guī)范重在明確某一行為的“可為”與“不可為”的邊界及后果，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主體提供行為模式參考。通過上述法律規(guī)范的架構(gòu)和實施，可以促成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域良好的發(fā)展秩序。

（二）國外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度借鑒

美國、日本及一些歐洲國家的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展居世界前列。由于各國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式各異，其相應(yīng)的法律制度也有所差異。美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律涉及多個領(lǐng)域，主要體現(xiàn)在資金支持、稅收優(yōu)惠、教育跟進、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、促進研究成果產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化利用等方面。美國多年來形成的比較穩(wěn)定的科技管理體制（立法、司法、行政三個系統(tǒng)不同程度地參與科技管理），保障了其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的有效實施。④日本在20世紀80年代就把生物技術(shù)列為未來著力發(fā)展的國家技術(shù)，并采取了一系列法律措施發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，如日本1999年公布的《開創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的基本方針》中提出了“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略，并于2002年頒布了《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》；通過制定和完善關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)（TLO）的法律，保護生物技術(shù)研究方的知識產(chǎn)權(quán)；制定“產(chǎn)官學(xué)”合作制度，進行金融制度改革，保證了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程中的資金來源。⑤德國等歐洲國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開其環(huán)境保護法律和科研專利權(quán)、科研成果開發(fā)方面的法律和資金保障機制的支持。⑥

總體來看，發(fā)展中國家對發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)都非常重視，許多國家在立法上予以了高度重視和有力協(xié)調(diào)。如印度對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展推行了一系列扶持性法律措施：第一，制定、完善了相關(guān)法律制度，包括促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律制度，以及單列的專利技術(shù)保護、生物多樣性保護（尤其是傳統(tǒng)知識的法律保護）、技術(shù)研究及其商業(yè)性開發(fā)審批、人類基因的研究管理等制度。第二，建立了專門的機構(gòu)加強管理，如成立了全面負責和協(xié)調(diào)全國生物技術(shù)工作的國家生物技術(shù)委員會（1982年成立，1986年升格為國家生物技術(shù)部），成立了由科學(xué)家和管理專家組成的科學(xué)顧問委員會以及16個生物技術(shù)特別工作組，從中央到地方都設(shè)有針對生物資源管理的專門機構(gòu)。⑦第三，出臺了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進措施，包括簡化審批程序、取消對工廠生產(chǎn)能力的數(shù)量限制、鼓勵出口、自由進口、免除關(guān)稅等措施。第四，加強對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持，包括加大政府投資力度、改革風險投資機制、鼓勵對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資等。第五，開展有關(guān)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的教育，重視生物技術(shù)科研人才的培養(yǎng)和這方面的國際合作。⑧除印度外，一些發(fā)展中國家在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法制建設(shè)的某些領(lǐng)域也各有所長，如一些生物資源豐富的國家在生物資源的法律保護方面做得較好，值得其他國家予以借鑒。

任何一國的法律都有其賴以生長的土壤，如果脫離該國經(jīng)濟、政治與文化背景而僅將其法律規(guī)則進行移植，那么“能真正從一個法域遷移到另一個法域的東西充其量不過是一堆毫無含義的語詞形式”⑨。在研究他國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法時，除了關(guān)注法律制度的內(nèi)容，還應(yīng)對作為法律制度實施載體的具體機制的設(shè)立與運行進行審視，考察法律制度與機制出臺的文化背景。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度和機制的設(shè)計與完善，也應(yīng)放置于我國經(jīng)濟社會發(fā)展與法制建設(shè)狀況、傳統(tǒng)文化淵源等背景下進行考慮，對國外的法治建設(shè)經(jīng)驗應(yīng)重點作立法技術(shù)和立法方法方面的借鑒。

四、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度建構(gòu)

國家發(fā)展和改革委員會2007年編制的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，是我國第一次將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的一個戰(zhàn)略性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)進行整體規(guī)劃和部署的法律性文件；2009年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，比較系統(tǒng)地提出了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向、重點任務(wù)和政策措施。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性和特殊性決定了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律必須體系化和專門化，加強以下三個方面的法律制度建設(shè)已刻不容緩。

（一）明確生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律原則

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律應(yīng)以其特有的原則作為制度構(gòu)建的基礎(chǔ)并貫穿制度建設(shè)始終。綜合我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律需求，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的基本原則應(yīng)包括三個方面：第一，鼓勵科技進步原則。生物技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展是科技力量整合的結(jié)果，科技創(chuàng)新是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)持續(xù)進步的基礎(chǔ)與動力，沒有科技進步，就沒有生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第二，促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展原則。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)以企業(yè)主導(dǎo)發(fā)展為基本模式，以經(jīng)濟增長為目標，順應(yīng)市場規(guī)律；政府通過在宏觀層面上進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局、產(chǎn)業(yè)組織、產(chǎn)業(yè)政策等方面的合理安排來促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第三，可持續(xù)發(fā)展原則。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不應(yīng)以犧牲長遠利益為代價，無論是技術(shù)研發(fā)還是商品生產(chǎn)，都應(yīng)當注重經(jīng)濟、社會、文化、資源、環(huán)境等方面協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）構(gòu)建生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系

法律體系是指一國現(xiàn)行的全部法律規(guī)范按照不同的法律部門分類組合而形成的一個呈體系化的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體⑩。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系是國家法律體系的一個子系統(tǒng)，由旨在促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、防范相關(guān)風險和損害發(fā)生的法律規(guī)范構(gòu)成，包括保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綜合性法律文件，以及各部門法中調(diào)整生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律關(guān)系、規(guī)范生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行為的法律原則和具體制度。我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律體系的構(gòu)建，應(yīng)以我國現(xiàn)有法律體系為基礎(chǔ)，結(jié)合我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及其未來需求，審視我國現(xiàn)行法律制度的不足并進行相應(yīng)的補充和完善，建立起系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的規(guī)制生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律原則、規(guī)則和制度體系。具體而言，我國應(yīng)以“趨利”和“避害”兩條主線來進行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度構(gòu)建：第一，構(gòu)建引導(dǎo)和支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律制度，包括知識產(chǎn)權(quán)保障制度、公平競爭保障制度、財稅保障制度、特殊企業(yè)經(jīng)營管理制度、投資制度、生物技術(shù)轉(zhuǎn)移及生物技術(shù)產(chǎn)品交易制度等。第二，構(gòu)建預(yù)防和應(yīng)對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的風險的法律制度，包括基本人權(quán)保障制度、生物安全制度、環(huán)境保護制度等。上述制度交融于不同的法律部門中，單獨或交叉規(guī)范著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律關(guān)系。在不同的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域（如醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護等領(lǐng)域），還可以專門規(guī)定予以特殊適用的具體制度。

（三）完善生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管機制

在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，有無具體的監(jiān)管主體、能否依法監(jiān)管十分重要。美國對食品生物工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一套相互配合的法律制度進行規(guī)制，該產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域每一種產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售都受到一個主導(dǎo)機構(gòu)和多個相關(guān)機構(gòu)的共同管理，這些機構(gòu)依據(jù)法律授權(quán)履行著健康和安全保障的義務(wù)，同時負責消除因法律實施不到位而產(chǎn)生的危害。監(jiān)管機制作為實施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律的配套措施，其完善在一定程度上影響到法律制度的實效。監(jiān)管機制的完善可以從三個方面進行：第一，明確具體的監(jiān)管主體，防止發(fā)生無人監(jiān)管或多個監(jiān)管主體相互推諉致使監(jiān)管缺失的現(xiàn)象。第二，建立清晰、暢通的監(jiān)管系統(tǒng)，如此既便于監(jiān)管主體行使監(jiān)管權(quán)，也便于對監(jiān)管行為進行監(jiān)督和管理。第三，嚴格監(jiān)管責任，以有效避免監(jiān)管不力的現(xiàn)象發(fā)生。

五、結(jié)語

法律從無到有、從簡單到復(fù)雜，與人類社會發(fā)展相互影響。進入生物經(jīng)濟時代，已有的法律面對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的客觀現(xiàn)實呈現(xiàn)出種種不適應(yīng)性，這些不適應(yīng)性可統(tǒng)稱為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律問題。這些問題是復(fù)雜的、多元的，其中蘊含著深層次的新興價值觀念與傳統(tǒng)價值理念之間的沖突，也體現(xiàn)出現(xiàn)有法律調(diào)整范圍狹窄、無法規(guī)范新的社會行為的弊端，凸顯法律規(guī)范的內(nèi)容與實施機制不配套而產(chǎn)生的法律尷尬。這些問題產(chǎn)生于經(jīng)濟社會發(fā)展中，其解決之道亦深藏于經(jīng)濟社會發(fā)展的大環(huán)境中。我國經(jīng)濟、社會、文化、法制建設(shè)現(xiàn)狀及其未來走勢是建構(gòu)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度的起點和終點，同時，我國應(yīng)對其他國家在發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)過程中提出的先進的法律理念和制度進行分析、借鑒。當前，基礎(chǔ)理論研究是我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度創(chuàng)制工作的重中之重。只有對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的價值定位、不同價值目標之間的排序等進行分析、論證，才能推動我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法制建設(shè)事業(yè)蓬勃發(fā)展。同時，我國應(yīng)注重生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度與機制的整體性構(gòu)建。當前，我國社會主義法律體系已經(jīng)形成，但并不完善，在此前提下，對我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)法律制度進行整體性構(gòu)建的任務(wù)并不輕松。新的制度安排要立足于現(xiàn)有基礎(chǔ)，注重對現(xiàn)有制度和機制進行完善，并使新舊制度、機制之間有機銜接，形成統(tǒng)一整體，發(fā)揮制度建設(shè)的整體功效。