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文件編號(hào)
X-WI-QM03-2016
受控狀態(tài)
受控
版本號(hào)
B/0
文件名稱
質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督管理
制度
生效日期
頁
次
5
第一章
總則
第1條
目的
為加強(qiáng)對(duì)公司各部門質(zhì)量管理工作的有效監(jiān)管,保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,特制訂本管理制度。
第2條
適用范圍
適用于本公司各部門質(zhì)量管理工作的審核監(jiān)管。
第3條
權(quán)責(zé)
1.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的監(jiān)督審核。
2.各部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核。
3.各部門依據(jù)本部門職責(zé)和管理制度及時(shí)完成相關(guān)工作,保證審核活動(dòng)順利進(jìn)行。
第二章
工作程序
第4條
質(zhì)量管理自查與評(píng)價(jià)
各部門應(yīng)對(duì)本部門質(zhì)量工作開展自查活動(dòng)。質(zhì)量管理自查的依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度及支持性文件。
第5條
質(zhì)量管理自查內(nèi)容
1.
質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性,質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。
2.
公司各部門需嚴(yán)格按依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求進(jìn)行作業(yè),并建立相關(guān)記錄,定期對(duì)本部門工作進(jìn)行檢查;
第6條
質(zhì)量評(píng)審類別
1.
質(zhì)量部定期對(duì)公司部門質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行審核,對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)各部門需及時(shí)整改。
2.
一般審核:各部門按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成本部門內(nèi)部質(zhì)量記錄的匯總,并將質(zhì)記錄提交質(zhì)量部進(jìn)行審核。審核完成后由質(zhì)量部對(duì)各部門質(zhì)量工作完成情況作出評(píng)價(jià),將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給部門主管領(lǐng)導(dǎo),并提交人力資源部存檔。一般審核每月進(jìn)行一次。
3.
定期內(nèi)審:為使質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜、充分和有效,質(zhì)量部定期組織開展質(zhì)量?jī)?nèi)審活動(dòng)。開展內(nèi)部審核可以促進(jìn)質(zhì)量管理體系發(fā)揮預(yù)期的作用,并將內(nèi)部審核過程中識(shí)別的薄弱環(huán)節(jié)和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行整改,降低公司的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。定期內(nèi)審每季度開展一次。
第5條
審核范圍
1.
人力資源部:
a)
員工檔案,包括勞動(dòng)合同、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、崗位職責(zé);
b)
人員培訓(xùn):包括年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄;
c)
人員健康檔案;
d)
員工績(jī)效考核;
2.
行政部
a)
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房,產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
b)
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生管理文件;
c)
基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備管理文件及管理記錄;
d)
檔案管理、外來文件管理;
醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部:
3.
銷售部
a)
年度工作計(jì)劃;
b)
銷售人員資質(zhì)證明;
c)
銷售合同;
4.
商務(wù)部
a)
收集、審核二類醫(yī)療器械供方加蓋企業(yè)公章的企業(yè)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書。
b)
收集審核二類醫(yī)療器械購(gòu)貨方加蓋企業(yè)公章的資質(zhì)證明文件;
c)
合格供方名錄、供方評(píng)價(jià);
d)
建立銷售記錄,記錄內(nèi)容符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資糧管理規(guī)范》要求;
e)
客戶滿意度調(diào)查的實(shí)施情況,客戶投訴的解決情況;
f)
數(shù)據(jù)分析:包括顧客滿意度調(diào)查分析、顧客投訴問題匯總分析等相關(guān)記錄;
g)
合同評(píng)審;
5.
市場(chǎng)部
a)
年度營(yíng)銷計(jì)劃;
b)
市場(chǎng)活動(dòng)策劃、實(shí)施、輸出文件;
c)
市場(chǎng)分析、發(fā)展、規(guī)劃文件;
醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部:
6.
采購(gòu)部
a)
供方資質(zhì)收集審核,收集加蓋供方企業(yè)公章的企業(yè)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書。
b)
提供首營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告或書面質(zhì)量調(diào)查報(bào)告;
c)
采購(gòu)合同或采購(gòu)協(xié)議內(nèi)容與應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;
d)
采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
e)
采購(gòu)合同評(píng)審;
f)
建立合格供方名錄,開展供方評(píng)審;
g)
退換貨、不合格品管理文件及記錄;
7.
倉(cāng)庫(kù)
1)
現(xiàn)場(chǎng)
a)
倉(cāng)庫(kù)布局、區(qū)域劃分明確;
b)
辦公區(qū)與儲(chǔ)存區(qū)由隔離設(shè)施;
c)
保持環(huán)境要求:整潔無污染源、內(nèi)墻光潔、地面平整;
d)
設(shè)施設(shè)備:保持貨架、隔離設(shè)施完好,做到物盡其用;
e)
產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào))要求。
2)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和文件
a)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能要求》的內(nèi)容;
b)
提供庫(kù)房管理制度文件及環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄;
c)
提供盤點(diǎn)記錄做到帳物相符;
d)
提品維護(hù)記錄;
8.
銷售
a)
三類耗材購(gòu)貨方資質(zhì)收集審核;
b)
銷售合同、合同評(píng)審記錄;
9.
質(zhì)量管理部
a)
組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
b)
負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
c)
督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
d)
組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
e)
組織開展內(nèi)審管理評(píng)審工作;
f)
產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)復(fù)核記錄;
第6條
審核方式與獎(jiǎng)懲辦法
1.
一般審核:
a)
每個(gè)月10號(hào)開展月度質(zhì)量記錄審核工作審核期為一周,各部門應(yīng)在10號(hào)前提交各自質(zhì)量記錄。
b)
審核過程中對(duì)不符合《記錄控制程序》要求和不符合相關(guān)法律法規(guī)要求的記錄填寫方式進(jìn)行標(biāo)注,并發(fā)回提交部門進(jìn)行整改。整改完成后再次提交進(jìn)行審核,審核無誤準(zhǔn)予歸檔。
c)
對(duì)不能按時(shí)提交記錄或不能按時(shí)完成整改的部門,將情況上報(bào)人力資源部,對(duì)部門或個(gè)人當(dāng)月績(jī)效進(jìn)行相應(yīng)減分。
2.
定期審核
a)
質(zhì)量部制定審核計(jì)劃,并將計(jì)劃下發(fā)相關(guān)職能部門,各部門按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審工作。具體內(nèi)容依據(jù)《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。
b)
個(gè)部門應(yīng)積極相應(yīng)、大力配合完成內(nèi)審工作。內(nèi)審首次會(huì)議與末次會(huì)議部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)到場(chǎng)。對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題制定整改措施,并按要求及時(shí)完成整改。
c)
內(nèi)審結(jié)束后由質(zhì)量部形成內(nèi)審報(bào)告,對(duì)體系運(yùn)行情況作出評(píng)價(jià),并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總,將不合格項(xiàng)上報(bào)總經(jīng)理審批,并針對(duì)不合格項(xiàng)目制定糾正預(yù)防措施。各部門根據(jù)糾正預(yù)防措施開展整改活動(dòng)并在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。
d)
整改完成后由質(zhì)量部編制,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后關(guān)閉糾正預(yù)防措施。
e)
對(duì)不能提交審核資料以及未按時(shí)間期限完成整改的部門,質(zhì)量部將具體情況上報(bào)總經(jīng)理并提交人力資源部,對(duì)相關(guān)部門或個(gè)人年度績(jī)效考核進(jìn)行相應(yīng)減分。
相關(guān)文件
《記錄控制程序》
Ryzur-QP4.2.4-2016
《內(nèi)部審核控制程序》
Ryzur-QP8.2.4-2016
條相關(guān)記錄
無
編制人
審核人
批準(zhǔn)人
日
期
日
期
醫(yī)院設(shè)備科工作計(jì)劃范文一
醫(yī)院器械科工作計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的五條規(guī)定”文件的精神和醫(yī)院黨委行政的要求,我科結(jié)合工作中的實(shí)際情況,對(duì)照有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行了自查,匯報(bào)如下:
1. 建立健全了各種規(guī)章制度共31 項(xiàng),
器械科狠抓管理內(nèi)涵,堅(jiān)持院科二級(jí)負(fù)責(zé)制,堅(jiān)持用制度管人,形成良好的制度管人的新局面,先后制訂了《關(guān)于一次性衛(wèi)生材料管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)一次性醫(yī)用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)療器械外借管理規(guī)定》、《關(guān)于新購(gòu)一次性衛(wèi)生材料的管理辦法》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪制度》以及采購(gòu)人員、倉(cāng)庫(kù)保管員、器械會(huì)計(jì)、維修人員考核細(xì)則等。
2. 加強(qiáng)了倉(cāng)庫(kù)管理。 對(duì)進(jìn)院物品要求倉(cāng)庫(kù)保管員按技術(shù)要求做好驗(yàn)收,并通知及時(shí)科室領(lǐng)用。 對(duì)一次性衛(wèi)生材料,我們?nèi)詧?jiān)持貨比三家,比質(zhì)量,比服務(wù)、比 價(jià)格。 我們將主要抓以下幾方面工作: ① ②在科室內(nèi)部管理上下功夫。 ③梳理整頓心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料,條件 成熟進(jìn)行招標(biāo)、競(jìng)標(biāo)和議標(biāo)采購(gòu)等。 ⑥強(qiáng)化院科二級(jí)負(fù)責(zé)制,提高管理意識(shí)和水平。 器械科行風(fēng)建設(shè)工作匯報(bào) 在院黨委行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下,行風(fēng)建設(shè)中,我們經(jīng)常利用科務(wù)會(huì)等多種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹和落實(shí)盛市、局及醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)文件精神,制定了一系列制度,用制度管人,憑制度做事,加大管理力度,強(qiáng)化院、科二級(jí)負(fù)責(zé)制,提高管理意識(shí)和水平,做好各項(xiàng)工作。 一、制度建設(shè)方面,我們先后制定了8 個(gè)相關(guān)文件:①《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫(yī)療設(shè)備銷售代表書》、③《醫(yī)療器械設(shè)備、衛(wèi)生材料采購(gòu)制度》、④《醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置及審批制度》、 ⑤《醫(yī)療器械采購(gòu)人員職責(zé)》、⑥《關(guān)于新購(gòu)一次性醫(yī)療器材的審批規(guī)定》、⑦《醫(yī)療器械科采購(gòu)人員考核細(xì)則》、⑧《醫(yī)療器械科采購(gòu)員服務(wù)規(guī)范》,并對(duì)各級(jí)人員定期培訓(xùn)、考核,警鐘常鳴,通過學(xué)習(xí)樹立正確的人生觀、價(jià)值觀,增強(qiáng)防腐倡廉能力,堅(jiān)決杜絕各種違法、違規(guī)事件的發(fā)生,
二、制度落實(shí)方面,我們對(duì)醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料的購(gòu)置均實(shí)行了公開招標(biāo),目的是促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng),增加工作透明度,最大限度的降低采購(gòu)成本。我們根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定:
1、單價(jià)10 萬美元或批量采購(gòu)10 萬美元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理國(guó)際招標(biāo)。
2、單價(jià)人民幣10 萬元或批量采購(gòu)人民幣10 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理政府采購(gòu),主辦單位是無錫市政府采購(gòu)中心和無錫市衛(wèi)生局。
3、單價(jià) 5 萬元以上或批量采購(gòu) 5 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備采取限制性招標(biāo)法。通過向相關(guān)單位發(fā)出邀請(qǐng)投標(biāo)書,進(jìn)行公開招標(biāo)。
4、單價(jià)5 元以下或批量采購(gòu)5 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采用詢價(jià)法。詢價(jià)采購(gòu)是集中采購(gòu)的方式之一,它充分滿足了申購(gòu)部門的一些金額孝時(shí)間要求緊的采購(gòu)需求。
5、衛(wèi)生材料采購(gòu)方面,我們嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定,對(duì)所有供貨單位仔細(xì)核對(duì)三證,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,確保萬無一失,在價(jià)格上,我們主要采取招標(biāo)和貨比三家的方法,努力降低成本, 如對(duì)一次性衛(wèi)生材料,我們堅(jiān)持貨比三家,通過比質(zhì)量,比服務(wù)、比價(jià)格,在同等質(zhì)量、品牌條件下,將價(jià)格壓到最低。 我們對(duì) 31 種衛(wèi)生材料進(jìn)行了效能比價(jià),通過衛(wèi)生材料計(jì)劃性采購(gòu)、計(jì)劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價(jià)格等措施,使無錫最大的一院在市級(jí)綜合醫(yī)院中百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料僅占 18.7 元,居全市最低。
三、存在的問題
對(duì)照有關(guān)規(guī)章制度,我們對(duì)實(shí)際工作中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真梳理,我們認(rèn)為還存在如下問題:
1、對(duì)一次性植入材料的管理力度要加強(qiáng)。目前有的科室還存 在擅自購(gòu)買物品,先斬后奏,對(duì)統(tǒng)一由器械科購(gòu)買物品持抵觸態(tài)度,刁難、不配合,不按照購(gòu)買醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定程序進(jìn)行操作。
四、今后的打算
我們將繼續(xù)加大制度管理的力度,增加全程采購(gòu)的透明度,強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制,建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內(nèi)、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關(guān)的管理規(guī)定,嚴(yán)格操作程序。 我們將對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次全面的梳理,對(duì)心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料進(jìn)行一次整頓,在條件成熟時(shí)將進(jìn)行招標(biāo)、競(jìng)標(biāo)和議標(biāo)采購(gòu)等。 同時(shí)為了配合臨床工作的需要,我們將保證24 小時(shí)提供保障服務(wù),同時(shí)要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴(yán)把質(zhì)量、價(jià)格和程序關(guān),對(duì)于違反規(guī)定的要求將堅(jiān)決抵制。
醫(yī)院設(shè)備科工作計(jì)劃范文二
一、強(qiáng)化教育,提高思想道德防線
儀器設(shè)備采購(gòu)工作與財(cái)、物的關(guān)系非常密切,因此要從強(qiáng)化教育入手,采取多種舉措加強(qiáng)廉政建設(shè),筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性,做到警鐘長(zhǎng)鳴。我們及時(shí)學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會(huì)議和文件精神,定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購(gòu)工作有關(guān)規(guī)定,不斷加強(qiáng)警示教育,構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對(duì)性,我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外,還組織了針對(duì)性較強(qiáng)的學(xué)習(xí)討論,深刻理解文件精神,牢記文件中的各項(xiàng)要求。三是加強(qiáng)設(shè)備處的監(jiān)督制約,自覺接受審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督,設(shè)備處不但接受審計(jì)、紀(jì)檢的工作監(jiān)督,還主動(dòng)接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督,針對(duì)設(shè)備購(gòu)置中存在的薄弱環(huán)節(jié),讓群眾提意見找問題,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施認(rèn)真解決,堵塞漏洞,把問題解決在萌芽之中。通過找問題,完善制度,嚴(yán)格程序,規(guī)范行為,提高儀器設(shè)備采購(gòu)工作中思想道德防線,提升采購(gòu)人員的內(nèi)控意識(shí)、監(jiān)督意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育,提高覺悟增強(qiáng)自覺性;“不能”靠制度,加強(qiáng)監(jiān)督機(jī)制;“不敢”靠嚴(yán)懲,克服僥幸心理,明白伸手必被抓的必然性,從而提高了采購(gòu)人員的思想道德防線。
二、加強(qiáng)制度建設(shè)不斷完善體制。
加強(qiáng)制度建設(shè),不斷完善體制,是做好反腐敗工作的基礎(chǔ),醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購(gòu)工作,部署加強(qiáng)風(fēng)廉政建設(shè)落實(shí)到設(shè)備采購(gòu)的具體工作中去,充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計(jì)部門的監(jiān)督管理作用,成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評(píng)審庫(kù),醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會(huì):院長(zhǎng)任組長(zhǎng),相關(guān)副院長(zhǎng)進(jìn)入該委員會(huì),并任副組長(zhǎng),主要成員由設(shè)備處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計(jì)部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系,為做好儀器設(shè)備采購(gòu)工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。
三、加強(qiáng)制度管理嚴(yán)格程序
加強(qiáng)制度管理,嚴(yán)格工作紀(jì)律,自覺接受監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序,屬于政府采購(gòu)目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行,嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度,積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強(qiáng)我院固定資金管理,依法執(zhí)行國(guó)家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī),參照中華人民共和國(guó)國(guó)有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購(gòu)法及天津市財(cái)政局相關(guān)文件,編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既:“購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)程序”“購(gòu)置設(shè)備審批程序” “購(gòu)置設(shè)備采購(gòu)原則” “購(gòu)置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理,規(guī)范采購(gòu)行為還制定了:“儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購(gòu)過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購(gòu)責(zé)任追究制度”等,在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序,客觀公正地履行職責(zé),認(rèn)真規(guī)范采購(gòu)行為,必需堅(jiān)持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購(gòu)原則,用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生,進(jìn)一步加大了對(duì)儀器設(shè)備采購(gòu)工作的監(jiān)控力度,努力做到規(guī)范行為有依據(jù),嚴(yán)格程序不變通,執(zhí)行程序不走樣,避免工作的隨意性和盲目性。
四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)方法,堵塞腐敗案件發(fā)生
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法,是為了提高資金的使用率,抑制招標(biāo)采購(gòu)中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生,堵塞腐敗案件,使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明,凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場(chǎng),提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)的組織、管理、實(shí)施和監(jiān)督管理水平,促進(jìn)廉政建設(shè)。
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法內(nèi)容:1、確定評(píng)標(biāo)原則:醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動(dòng)的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想,必須體現(xiàn)招標(biāo)活動(dòng)的公正性和透明度。堅(jiān)持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅(jiān)持功能優(yōu)先,價(jià)格合理,不保證最低價(jià)格中標(biāo)的原則;在選擇商家時(shí),以生產(chǎn)廠家優(yōu)先,其次總銷售商的原則;評(píng)標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。2、規(guī)范評(píng)標(biāo)方法:根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo),從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)活動(dòng),使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)全過程活動(dòng)必須在醫(yī)院審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行,審計(jì)、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督條例”執(zhí)行。3、量化評(píng)標(biāo)指標(biāo):醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)中的評(píng)標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jī)、售后服務(wù)和信譽(yù)等,因此要對(duì)設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析,合理劃分各因素的分值比例,這是評(píng)標(biāo)工作的關(guān)鍵。4、制定評(píng)標(biāo)方法考慮的因素:技術(shù)性能配制、運(yùn)行費(fèi)用、保修期后的維修費(fèi)用、備品備件提供的能力。5、評(píng)標(biāo)紀(jì)律:嚴(yán)格規(guī)定在評(píng)標(biāo)過程中的管理制度,參加評(píng)標(biāo)的工作人員承擔(dān)的責(zé)任,工作人員必須嚴(yán)格遵守評(píng)標(biāo)紀(jì)律,堵塞設(shè)備采購(gòu)評(píng)標(biāo)中的漏洞,降低腐敗案件發(fā)生。
五、建立反腐敗工作的長(zhǎng)效機(jī)制
做好醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)工作中的反腐敗工作是一項(xiàng)復(fù)雜、艱巨、長(zhǎng)期的任務(wù),要堅(jiān)持常抓不懈,要貫徹標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,把醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)腐敗問題與加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)結(jié)合起來,與建立健全醫(yī)院懲治和預(yù)防腐敗體系結(jié)合起來,與醫(yī)療服務(wù)秩序、嚴(yán)格醫(yī)院內(nèi)部管理結(jié)合起來,對(duì)存在的問題,通過逐步健全制度,完善管理,建立防控醫(yī)院購(gòu)銷領(lǐng)域抵制商業(yè)腐敗的長(zhǎng)效機(jī)制, 制度反腐已成為越來越多人的共識(shí),制度反腐,意味著不僅要通過制度懲治腐敗,而且要通過制度預(yù)防腐敗,預(yù)防腐敗必須有相應(yīng)的制度做保證,建立設(shè)備采購(gòu)過程中的行為準(zhǔn)則,審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)督檢察制度,設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)管理制度,設(shè)備招標(biāo)評(píng)審制度,設(shè)備采購(gòu)責(zé)任追究制度等,只有建立和不斷完善這些制度,并讓這些制度切實(shí)發(fā)揮作用,才能保證在設(shè)備采購(gòu)運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié),有效地預(yù)防和反對(duì)腐敗,不斷鏟除商業(yè)腐敗滋生的土壤和條件。
六、今后任務(wù)、方向
1、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育,提升責(zé)任意識(shí)、內(nèi)控意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和監(jiān)督意識(shí),提高廉政建設(shè)意識(shí)和反腐敗的能力,
20__年稽查科在分局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等法律法規(guī),結(jié)合稽查科職能與分局的實(shí)際情況,認(rèn)真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和市場(chǎng)流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督執(zhí)法工作,使二五年稽查科各項(xiàng)工作取得明顯進(jìn)步。一、加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高監(jiān)督執(zhí)法水平
二五年稽查科加強(qiáng)了對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作的有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),組織全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律、法規(guī),在全科人員理解、掌握的基礎(chǔ)上做到依法行政,嚴(yán)格執(zhí)法.為全科人員提高理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)打下了良好基礎(chǔ),提高了執(zhí)法人員的監(jiān)督執(zhí)法水平。
二、突出重點(diǎn),努力實(shí)現(xiàn)全年工作目標(biāo)
20__年稽查科在稽查工作中,充分發(fā)揮了監(jiān)督執(zhí)法作用。文明執(zhí)法機(jī)制得到進(jìn)一步穩(wěn)固,與相關(guān)科室積極配合抓好各項(xiàng)執(zhí)法工作。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,認(rèn)真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)以免費(fèi)檢測(cè)(理療)、健康宣傳為幌子,推銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為進(jìn)行了[文秘站:]重點(diǎn)整治。第一在樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會(huì)形象的同時(shí)。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報(bào)處理機(jī)制,認(rèn)真處理、解決群眾反映的每一個(gè)問題。在嚴(yán)格行政執(zhí)法的同時(shí),認(rèn)真做好藥品法律法規(guī)知識(shí)的普及工作,提高了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力。第二及時(shí)與工商、衛(wèi)生、公安等相關(guān)部門取得聯(lián)絡(luò),建立了與相關(guān)部門的溝通配合機(jī)制,并及時(shí)相互匯報(bào)、溝通情況,爭(zhēng)取多方的支持與配合,確保了各項(xiàng)執(zhí)法工作的順利進(jìn)行.
1、重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家、藥店72家、完成了對(duì)近100個(gè)鄉(xiāng)醫(yī)用藥情況的檢查。在監(jiān)督檢查中認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查情況記錄,對(duì)存在的問題詳細(xì)登記,并進(jìn)行了及時(shí)處罰和糾正。20__年共抽驗(yàn)藥品163件,作基礎(chǔ)測(cè)試500件,經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所、北京市密云縣藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),其中4件不合格,占抽驗(yàn)藥品的2.91。藥品抽驗(yàn)合格率為97.1。
2、按時(shí)保質(zhì)保量完成了20__年度醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。抽驗(yàn)醫(yī)療器械24件(國(guó)家局計(jì)劃4件,市局計(jì)劃20件)。已檢測(cè)24件,5件不合格,合格率79。
3、受理、核查群眾舉報(bào)63件,其中40件均予以妥善答復(fù)、處理,另外3件正在調(diào)查處理中。
4、立案查處6起,結(jié)案6起。書面警告2次,沒收違法銷售的藥品34種次,價(jià)值2742.85元;沒收違法所得14270.40元,罰款32948.60元(罰沒款合計(jì)47219元)。
5、取締無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品17起,沒收違法銷售的物品價(jià)值六千余元。
6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀(jì)慈航綠源膠囊、藍(lán)頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次,共核查藥品、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位875戶次,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。
7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項(xiàng)整治3次,檢查轄區(qū)內(nèi)賓館、招待所19家,美容美發(fā)場(chǎng)所268個(gè),集貿(mào)市場(chǎng)4家、保健食品、化妝品專營(yíng)店96家、商場(chǎng)內(nèi)化妝品保健食品銷售專柜39個(gè),完成了八月份對(duì)5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對(duì)美容美發(fā)場(chǎng)所化妝品20件的抽驗(yàn),共抽驗(yàn)化妝品30件,以及對(duì)保健食品、化妝品各100個(gè)品種的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容的檢查。對(duì)北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產(chǎn)企業(yè),北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查摸底,初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以及生產(chǎn)的基本情況,并建立了檔案。為今后更好的實(shí)施監(jiān)管打下了基礎(chǔ)。
三、存在的不足
1、學(xué)習(xí)不夠,尤其是對(duì)法律、法規(guī)學(xué)習(xí)、理解、掌握的不夠充分、準(zhǔn)確,運(yùn)用的不夠嫻熟。
2、針對(duì)近來藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品市場(chǎng)出現(xiàn)的違法違規(guī)新動(dòng)向,比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實(shí)、人貨分離、送貨上門等逃避監(jiān)督檢查的新情況、新問題缺少監(jiān)督執(zhí)法有效方法。
3、在監(jiān)督檢查中,存在不細(xì)致、走過場(chǎng)現(xiàn)象;發(fā)現(xiàn)的問題不夠深入、準(zhǔn)確。有時(shí)執(zhí)法力度不夠。
4、受舊有的觀念、思想、工作作風(fēng)束縛,還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規(guī)律的層面上把握工作的方式、方法;不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機(jī)結(jié)合。
5、受藥品抽驗(yàn)程序、檢品數(shù)量、藥檢所儀器設(shè)備的制約,藥品抽驗(yàn)的靶向性不強(qiáng),抽驗(yàn)合格率比實(shí)際情況偏高
四、20__年稽查辦及化??乒ぷ饔?jì)劃與思路
20__年稽查辦及化??圃谂ν瓿扇粘I(yè)務(wù)工作和分局領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí),爭(zhēng)取想辦法創(chuàng)造條件完成下列工作。
1、根據(jù)市局下達(dá)的年度抽驗(yàn)工作計(jì)劃和分局黨組抽驗(yàn)工作按排,作好相關(guān)的抽驗(yàn)工作。
2、做好不合格藥品及醫(yī)療器械的核查工作。
3、按照國(guó)家局提出的“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,加大執(zhí)法力度,認(rèn)真做好舉報(bào)核查、案件受理和查處工作。
4、摸索如何充分發(fā)揮藥品打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制和三級(jí)社會(huì)監(jiān)督員作用,完善藥品監(jiān)管社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。每季度召開一次藥品監(jiān)督執(zhí)法聯(lián)席會(huì)、社會(huì)監(jiān)督員碰頭會(huì)、藥品協(xié)管員例會(huì);每半年召開一次藥情信息員信息通報(bào)會(huì);選擇適當(dāng)時(shí)機(jī),對(duì)藥品協(xié)管員、藥情信息員進(jìn)行兩次以上培訓(xùn);組織有部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品協(xié)管員、藥情信息員參加的藥品質(zhì)量巡查活動(dòng)。
5、認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù),協(xié)調(diào)好與各科室的關(guān)系,爭(zhēng)取支持,做好配合,積極出主意想辦法,當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。
6、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),特別是新的法律、法規(guī)、條例的學(xué)習(xí),做到活學(xué)活用,運(yùn)用自如。做到對(duì)每一紙文書,每一個(gè)案件都以科為單位組織大家展開討論研究,按照新的案卷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)逐一評(píng)審,總結(jié)過去經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)在20__年的案卷評(píng)審中卷卷達(dá)到優(yōu)秀。
7、由于保健食品、化妝品的監(jiān)管職能剛剛劃轉(zhuǎn)到藥監(jiān)局,因此20__年的工作重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)保健食品、化妝品的市場(chǎng)調(diào)查和監(jiān)管上,特別是加強(qiáng)保健食品市場(chǎng)的規(guī)范化管理,規(guī)范說明書、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)。
8、建立與衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、公安等單位多方互動(dòng)的監(jiān)管體系。發(fā)揮藥監(jiān)行政監(jiān)管職能,借鑒藥品監(jiān)管理念和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的成功經(jīng)驗(yàn),對(duì)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法行為予以處罰和糾正,指導(dǎo)市場(chǎng)的宏觀發(fā)展。建立藥監(jiān)部門行政監(jiān)督-行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)督-企業(yè)之間相互監(jiān)督-消費(fèi)者監(jiān)督的四位一體的監(jiān)管體系。
9、做好保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證、發(fā)證工作的同時(shí),探索建立保健食品、化妝品上市的認(rèn)證制度。保證進(jìn)貨渠道的合法,創(chuàng)建安全的消費(fèi)環(huán)境,改變市場(chǎng)內(nèi)保健食品、化妝品購(gòu)銷渠道不清的情況,對(duì)市場(chǎng)上銷售的保健食品、化妝品,全面推行索證制度。結(jié)合索證,對(duì)市場(chǎng)上的保健食品、化妝品廠家及產(chǎn)品進(jìn)行建檔備案。