藥品經(jīng)營質(zhì)量管理論文范文

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1GSP質(zhì)量管理與質(zhì)量方針的關(guān)系

1.1GSP管理目標(biāo)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量方針之間應(yīng)當(dāng)保持高度的一致性所謂質(zhì)量方針，實(shí)際上是企業(yè)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的質(zhì)量保障宗旨，因此其應(yīng)與企業(yè)發(fā)展、GSP工作以及發(fā)展戰(zhàn)略之間密切結(jié)合。比如，某藥品經(jīng)營公司所提出的質(zhì)量方針為“以質(zhì)量為生存之本、以信譽(yù)為發(fā)展之道”。因此該公司的質(zhì)量方針即為GSP質(zhì)量目標(biāo)在企業(yè)產(chǎn)生生產(chǎn)質(zhì)量與管理過程中制定的發(fā)展戰(zhàn)略。質(zhì)量方針、GSP之間的相互銜接，可有效賦予GSP以活的靈魂，使之充滿生機(jī)，同時也激發(fā)了全體員工的主觀能動性。對于質(zhì)量方針而言，還應(yīng)包含企業(yè)在GSP質(zhì)量管理體系中持續(xù)改進(jìn)[6]的有效性。所謂有效性，在GSP體系構(gòu)建與運(yùn)行過程中，可以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、管理工作有序化，既能滿足顧客的要求，也能滿足法規(guī)，并與其保持有效性。

1.2質(zhì)量方針的實(shí)施為GSP管理指出前進(jìn)的方向因質(zhì)量方針指出了經(jīng)營企業(yè)的GSP管理發(fā)展的方向，而質(zhì)量目標(biāo)作為企業(yè)質(zhì)量方針的追求目標(biāo)，是企業(yè)、各管理部門所追求的主要任務(wù)，對質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)步驟予以體現(xiàn)、落實(shí)，質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)制定、評價的架構(gòu)和基礎(chǔ)。

2質(zhì)量方針在GSP管理機(jī)制中的意義和價值

2.1質(zhì)量方針制訂參照在GSP管理中的價值體現(xiàn)質(zhì)量方針的制訂是藥品企業(yè)質(zhì)量管理工作發(fā)展一定階段的產(chǎn)物，GSP是質(zhì)量管理工作標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要產(chǎn)物。對于GSP而言，其考慮的主要問題是各部門規(guī)范要求和國家標(biāo)準(zhǔn)，軟硬件設(shè)備狀況以及工作現(xiàn)場情況和人員組織等；公司在質(zhì)量方針制訂時，除了考慮GSP外，還應(yīng)考慮質(zhì)量管理規(guī)范、原理以及方法和要求；充分考慮企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、發(fā)展目標(biāo)以及藥品市場的特點(diǎn)、趨勢等；作為質(zhì)量管理方針，其在制訂過程中一定要充分體現(xiàn)、包含GSP及國家藥事法律規(guī)制，并將其作為參考依據(jù)。

2.2質(zhì)量方針的制訂方法在GSP管理中的重要性藥品經(jīng)營企業(yè)在制訂質(zhì)量方針時，企業(yè)高層參與程度高。因GSP管理的實(shí)施牽涉諸多資源的動用，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者往往親力親為，非常重視。從操作層面來看，在質(zhì)量方針制訂過程中，應(yīng)注意與GSP文件的制訂一致性，積極發(fā)動企業(yè)員工參與其中，基于GSP標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化篩選、整理和歸納，最終由企業(yè)決策層、組織管理人員通過會議的形式，對所擬訂的方針展開討論、及時修訂。這樣，既能體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)者對企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的意圖執(zhí)行和落實(shí)，又對企業(yè)質(zhì)量方針進(jìn)行了全面的討論與修改，同時還融入了GSP管理理念，從而使整個企業(yè)的員工都能將原本比較抽象的方針與具體的GSP進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對員工質(zhì)量觀的再教育。

3實(shí)施質(zhì)量方針對GSP管理的作用分析

3.1GSP管理實(shí)踐中質(zhì)量方針的執(zhí)行GSP管理過程中，最為重要的特征是每項管理都要有管理操作規(guī)程，并且完成這些操作規(guī)程都要進(jìn)行記錄和評估。相同，質(zhì)量方針自制訂、審批到最后的與執(zhí)行，都應(yīng)建立一套標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，而且在具體執(zhí)行過程中，應(yīng)與GSP工作有機(jī)結(jié)合，將其體現(xiàn)在GSP管理實(shí)踐中，才能確保日常管理、組織以及協(xié)調(diào)工作落實(shí)到位，持續(xù)開展各項工作。

3.2GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施組織在GSP實(shí)施過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)可分為質(zhì)量管理、財務(wù)管理、人力資源管理、健康與安全管理體系等多個體系，又可分為更多的小體系。實(shí)踐中可以看到，這些體系都以GSP管理要求為基礎(chǔ)，建立健全各項技術(shù)管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求。而質(zhì)量方針在實(shí)現(xiàn)要求上述體系編制過程中，有較為系統(tǒng)的規(guī)劃方案和質(zhì)量目標(biāo)。兩項程序就在同一系統(tǒng)之中，將質(zhì)量方針在GSP規(guī)程文件、作業(yè)指導(dǎo)書中得以全面體現(xiàn)；同時將質(zhì)量方針有效地落實(shí)到企業(yè)員工思想觀念中，并體現(xiàn)在實(shí)際行為中，使其成為企業(yè)員工的行動指南。

3.3GSP管理中質(zhì)量方針的實(shí)施評價根據(jù)全面質(zhì)量管理（TQM）的要求，企業(yè)質(zhì)量方針的執(zhí)行結(jié)果應(yīng)定期進(jìn)行評價，主要通過內(nèi)審的形式，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針存在的問題，在結(jié)合發(fā)展現(xiàn)狀、長期發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，以保證其能夠落實(shí)到位；在此過程中，必要時還需對質(zhì)量方針進(jìn)行適當(dāng)修訂，以確保其能夠適應(yīng)當(dāng)前環(huán)境變化的要求。在企業(yè)GSP管理內(nèi)審中，通過嚴(yán)格考核質(zhì)量方針使評價更加靈活、具體。同時，如果企業(yè)GSP內(nèi)審過程中，能夠有效結(jié)合企業(yè)質(zhì)量方針評價方案，則可使GSP在內(nèi)審時更加生動形象，因此在GSP內(nèi)審時若能引入質(zhì)量方針的實(shí)施評價機(jī)制，則可使上述工作相得益彰，并能體現(xiàn)出質(zhì)量方針在GSP管理中的重要意義。

4結(jié)束語

世界的質(zhì)量管理已歷經(jīng)手工作坊到工業(yè)化的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計質(zhì)量檢驗(yàn)以及全面質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化等多個發(fā)展時代和階段。實(shí)踐中，由于各種歷史因素的影響，國內(nèi)質(zhì)量管理起初是從手工者質(zhì)量管理時展而來，先后經(jīng)歷了不健全的質(zhì)量檢驗(yàn)時代，然后跨入到全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化時代。在該情況下，企業(yè)對現(xiàn)代質(zhì)量管理理念未能完全理解，導(dǎo)致企業(yè)對如何要實(shí)施GSP管理、為何要制訂企業(yè)質(zhì)量方針以及質(zhì)量方針在企業(yè)GSP管理中的作用等，認(rèn)識深度明顯不足。因此，要真正做好藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量方針，必須搞好培訓(xùn)工作，在GSP管理中是非常重要的。

作者：蘇海波單位：湖南永輝醫(yī)藥有限公司