慢性病隊列項目管理經驗探討范文

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摘要：

項目管理對于公共衛生項目成功與否至關重要。文章以中美合作的一項慢性病隊列研究項目為例，探討在中外合作慢性病研究項目中的管理問題。首先對項目目的、實施內容、具體方法與特點進行概括介紹；然后分析總結了項目管理的5條成功經驗：目標清晰合理、資源保障有力、實施單位執行力強、溝通良好有效、質控措施嚴格，并提出3條建議：穩定工作團隊、完善合作機制、建立項目管理信息系統。

關鍵詞：

項目管理；國際合作；隊列研究

慢性病防控作為一個重要的公共衛生領域，近年來越來越多地得到中國乃至全球的重視，以中國人群為基礎的中外慢性病研究合作項目日益增多。然而，目前研究項目人員大多由流行病學、衛生統計學、營養學、職業衛生學等專業人員構成，研究人員往往只關注研究內容本身，而忽視了項目管理問題，容易造成項目溝通交流和合作等方面不順暢，影響項目順利實施。此外，國內外關于慢性病等公共衛生領域研究合作項目的管理工作探討的文章比較少見。因此，文章以中國疾病預防控制中心與外方合作開展的一項慢性病隊列研究項目為例，探討在中外合作慢性病研究項目中的管理經驗，并提出保障項目成功的可行性建議。

1項目介紹

1.1項目目的中國兒童與家庭隊列研究（theChi-neseChildrenandFamiliesCohortStudy,CFCS）項目是中國疾病預防控制中心、美國疾病預防控制中心和美國國家癌癥研究所合作的中美合作慢性病隊列研究科研項目。旨在通過對1993-1996年在中國3省21個縣區開展的社區干預項目干預人群的隊列[1]進行追蹤和隨訪，探討圍孕期營養劑增補在子女及母親中所產生的潛在健康效應和不良影響，評估先天體表出生缺陷、兒童腫瘤、心血管疾病、成人癌癥等慢性病的發病風險。2009-2014年，項目處于總體設計和預試驗研究階段，預試驗目的是在進行大規模調查之前，對該隊列人群的隨訪調查程序和方法進行檢驗和評價，評估能否成功聯系和定位隊列家庭并訪談母親、父親和孩子，以及能否成功獲準查詢醫療記錄等內容。

1.2具體實施內容預試驗項目點分別設在在河北省樂亭縣和江蘇省太倉市。項目研究團隊通過與兩個項目點婦幼保健機構合作，在兩個項目點共追蹤500戶在1993-1996年間參加了社區干預項目的家庭，根據歷史信息，通過各種途徑，與之重新建立聯系，第一階段對每個家庭的母親、父親和孩子進行問卷調查，并對母親和孩子進行身體測量。問卷調查內容涉及人口統計學信息、工作史、居住情況、吸煙與被動吸煙情況、飲酒情況、藥物史、生育史、家族史等。第二階段抽取100對母親及其子女，通過嚴格設計的、內容詳實的連續多日調查，完成膳食、營養、身體活動、紫外線暴露等調查，以及血液、唾液、趾甲等生物樣本采集和相關指標檢測，研究這些環境暴露和遺傳因素對母親和兒童慢性病患病的影響。項目預試驗研究方案通過了中國疾控中心、美國疾控中心和美國國家癌癥研究所三家合作單位的倫理審核委員會審核，并在獲得受試對象知情同意下進行。

1.3項目特點CFCS項目具有三個主要特點：（1）屬于隊列研究科研項目，項目生命周期較長，且對研究假設、設計與方法、數據采集與分析、結果評估等過程的科學性與實施質量要求高。（2）國內外多家機構共同合作，在整體統籌管理和協調上要求較高，需投入的各方資源與成本也較多。（3）研究內容繁多、操作流程復雜，在具體實施及其質量控制上難度較大。

2項目管理經驗

2.1目標清晰合理，職責分工明確由于慢性病隊列研究項目周期較長，通常需要十幾年甚至幾十年的時間。因此CFCS項目根據研究目的將項目目標分為長遠期、中期和短期目標，并圍繞各期目標制定每年度、五年度活動計劃，并根據近期活動制定具體預算。目標制定符合SMART原則[2]，即目標是具體的（Spe-cific）、可測量的（Measurable）、可達到的（Achievable）、可靠的（Reliable）和有時間界定的（Time-phased）。項目研究假設是建立在大量科學文獻及循證醫學研究基礎上，并且中美研究團隊曾多次親赴現場考察，在兼顧科學性和實際可操作性兩方面因素后，經過多次細致研討，最終確定項目目標，并在預試驗研究過程中對研究方法不斷調整和完善。在明確項目目標后，由各合作方主要負責人組成項目管理團隊，明確參與項目的各機構項目角色，各工作人員職責與分工，確定各機構協調專員，為今后項目中發揮各機構特長，做好機構之間協調工作奠定良好基礎，從而確保項目順利實施。

2.2資源保障有力人力資源配備、后勤物資供給與資金的籌備是否充分對于項目執行力起到關鍵作用。首先，項目執行的核心是人力資源，中外合作項目研究團隊通常來自各合作國專業研究機構，研究力量非常強大。CFCS研究團隊來自中國疾控中心、美國疾控中心、美國國家癌癥研究所及澳大利亞昆士蘭科技大學的近二十位國際或國內權威專家，研究領域涉及流行病、慢性病防控、腫瘤防控、膳食營養、身體活動、環境污染、紫外線暴露、實驗室生化檢測、基因檢測等；現場工作團隊包括中美研究機構科研人員、縣區婦幼保健機構及鄉鎮衛生院中具有豐富現場工作經驗的醫生。中國疾控中心專業人員負責中外專家和現場團隊的協調聯絡工作。專業的研究團隊和強有力的執行團隊對于成功達成項目目標缺一不可。項目物資包括計步器、握力計、紫外線照射劑量膠片、真空采血管、唾液采集盒等均由美方統一采購，中國疾控中心進行清點、分裝并運送至兩個項目現場，統一的設備采購與配備為現場工作順利進行提供有力物資保障。項目預算不僅涵蓋了會議、培訓、交通、通訊等條目，還涵蓋現場工作人員勞務補助、調查對象禮物等支出，全面及人性化的資金分配能夠產生非常積極的促進與激勵作用。

2.3實施單位執行力強在科學可行的研究設計基礎上，選擇何種機構作為現場實施單位至關重要。外方合作者對中國情況不甚了解，因此確定現場實施單位并與之接洽溝通的重任更多地落在中方機構。首先，實施單位須是項目地區當地機構，這樣能夠遵守當地文化習俗，適應當地語言習慣，得到調查對象的認同與信任，從而提高調查成功率。其次，實施機構如果具備為調查對象提供額外服務或持續性服務的能力，則非常有助于調查對象積極配合完成調查。在CFCS項目中，調查對象主要為母親及其青少年子女，實施單位被確定為當地縣區級婦幼保健院/所，婦保機構不僅熟悉項目歷史，掌握調查對象特點，為調查對象所熟悉并信任，并且有能力為調查對象提供免費體檢或持續性醫療保健服務，因此是本項目執行力最強的實施單位。實踐證明，在CFCS項目現場實施過程中，當地婦保機構較為順利地爭取到了調查對象的配合并完成了非常復雜的調查內容。

2.4溝通良好有效作為國際合作項目，CFCS各合作方不僅存在著東西方文化差異，如語言、思維習慣和工作模式的不同，還涉及國內多部門協作，需要兼顧各方利益，考慮各方工作難度，因此基于不同模式下的良好有效溝通非常重要。溝通包括多層面多角度：中外機構（研究者）之間、國內各部門（各專業領域專家）之間、研究人員與現場人員之間等。不同的溝通模式具有各自的溝通特點和技巧。在溝通協作方面，中國疾控中心作為項目總體管理單位，還承擔著與外方和項目現場人員溝通協調的任務。與國外合作方交流時，應注意彌合思維方式的差異，詳細說明中方的學術見解、工作立場和中國不同地域、不同民族的文化習俗，并充分解釋中方在項目審批、倫理審核、合同簽署、財務制度、樣本出口等行政管理工作中的有關規定及工作流程。與項目現場人員的溝通則不僅需要耐心地解釋研究背景，講解每項工作的目的和要求，還應特別注意充分尊重他們提出的意見和建議，尤其應仔細詢問和認真記錄現場實施過程中出現的各種問題和困難，與現場人員的處理方式、解決辦法及效果，這些第一手現場經驗可為后續研究方法的完善提供具有說服力的依據。此外，研究人員在與基層工作人員交流中還需要注意盡量避免使用過于專業的學術詞匯。

2.5質量控制措施嚴格在CFCS項目中，美方在質控措施方面非常嚴格細致，很多做法值得學習和借鑒。在設計籌備階段，針對母親和孩子兩種調查對象的生活起居特點，研究人員分別制定了現場工作流程，將內容細化到一個調查周期當中的每個工作日和周末日、每種場所（例如家里、學校、醫院），詳細規定每日每場所需要完成哪些調查內容，采用何種方式，回收何種數據資料和生物樣本等，并做好突發情況的應急預案（如采血過程中暈血的處理）。在現場實施階段，由中、美、澳三方研究機構專家組成培訓師資，親赴每個項目點對現場人員進行培訓，內容涉及調查的每一個細節，并對測量性的調查方法進行實際操作演練，培訓考核合格后，頒發證書，調查員持證上崗。項目組還統一將調查內容與流程、實驗室操作規程等印制成彩色流程圖，并做成防折防濕的塑封卡片后發給每個調查員和實驗室操作員，以備隨時查看，以防疏漏。問卷與表格回收時，均需進行人工審核，審核標準由研究方，保證原始問卷的填寫質量。此外，在整個項目工作中，工作團隊根據需要每周或每月召開定期電話會，通報各項工作進度，及時溝通問題，商討解決辦法，跟進質量控制，及時反饋并作詳細記錄。

3不足與建議

3.1加強工作團隊穩定性慢性病隊列研究工作周期長，工作團隊保持相對穩定非常重要。人員相對固定不僅有利于項目不同階段工作的前后銜接，也有利于項目團隊建設，促進工作人員能力的提升。自CFCS項目開展以來，中方和外方的項目專業團隊保持了相對的穩定，保障了項目的順利實施，但是仍存在部分工作人員因工作調動等原因離開項目，盡管在人員更替時進行了必要的工作交接，但新接管的工作人員仍需要額外花費很多時間熟悉項目工作，給整體進度帶來不利影響。為保證工作團隊的穩定性，首先需要項目單位針對項目工作制訂有長期的工作計劃，并配套常規的工作經費；需要項目嚴格執行計劃進度并及時報告階段性產出，以進一步爭取更多資源投入；需要充分肯定和鼓勵項目各層級工作人員的工作成績，并為其創造能力提升與職業成長的機會與條件。

3.2進一步完善合作機制在多方合作項目中，各機構在項目中的角色各有側重，缺一不可。如果要使項目整體工作能否順利運轉起來，就需要在立項初期就建立起一套中樞管理體系及規范化的工作運轉機制[3]，這一系統的建立應是由各利益相關方在明確了自身角色、工作職責以及對項目預期收益的分配達成共識后，商討并制訂出的一個共同認可的管理運作框架，可確保大家在合作中各司其職，相得益彰。就CFCS項目而言，試點開始之前即簽署了項目的中方和外方的合作協議、和項目點的工作協議，明確的各自分工及權利義務，促進了項目的順利高效實施。雖然CFCS管理體系已初步建立，但尚缺少明確規范的操作規程，這不僅給工作的協調運轉增加了成本與難度，也更容易在多方合作中產生疏漏。CFCS項目管理團隊也認識到這一問題，并針對后期工作擬定了數據管理協議，協議明確了各合作方、各級工作人員權責及數據共享與規程，在確保數據安全的基礎上使數據利用更加公平、合理與高效。

3.3建立項目管理信息系統項目管理信息系統（projectmanagementinformationsystem,PMIS）[4]是指在項目管理過程中，對項目信息和數據進行收集、存儲、處理、傳播、共享的一個集合體。PMIS可實現項目管理數據的集中存儲，有利于項目管理數據的檢索和查詢，提高項目管理數據處理的效率，確保項目管理數據處理的準確性。PMIS目前較多地應用于商業和工程領域，國內衛生研究領域應用較少。PMIS對于CFCS這樣的慢性病隊列研究項目同樣適用，它將有利于長期保存與規范化地存檔隊列研究資料；有利于各合作方及時共享與便捷查閱工作數據信息；有利于準確記錄與回顧工作痕跡，從而大幅度提高管理工作效率。開發PMIS需要一定前期投入，但一旦運行將對項目管理工作起到事半功倍的效果。目前中國多數衛生項目沒有應用PMIS，項目信息的保存和傳遞形式還較為原始，PMIS的廣泛應用將對提升衛生項目的管理水平和工作質量產生深遠的影響。

參考文獻

[1]BerryRJ,LiZ,EricksonJD,etal.PreventionofneuraltubedefectswithfolicacidinChina.China-U.S.CollaborativeProjectforNeuralTubeDefectPrevention.NEnglJMed1999;341:1485-90.

[2]李字慶.SMART原則及其與績效管理關系研究[J].商業現代化,2007,7:148-149.

[3]崔娟.中國全球基金瘧疾項目規范化管理討[J].中國初級衛生保健,2009,23(6):65.

[4]Alijaafari,KitsanaManivong.Towardsasmartprojectmanagementin-formationsystem[J].InternationalJournalofProjectManagement,1998,16(4):249-65.

作者：馮雅靖 叢舒 王寶華 單位：中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心