小議醫(yī)學(xué)裝備評審對醫(yī)學(xué)工程發(fā)展的影響范文

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技術(shù)保障方面要求：①醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械計量檢測工作符合規(guī)定；②有醫(yī)學(xué)裝備處于完好狀態(tài)的管理制度和規(guī)范，用于急救、生命支持系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機制；③加強醫(yī)用高值耗材、一次性無菌器械和低值耗材的管理；④科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團隊，落實全面質(zhì)量管理與改進制度。長期以來由于醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，絕大部分源于對醫(yī)學(xué)裝備的維修工作，學(xué)科定位比較局限[2]，而上述評審標準細則，從更高的角度，考慮到醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的發(fā)展，將維修工作納入到技術(shù)保障的范疇，為拓展學(xué)科發(fā)展規(guī)劃指明了方向。

評審標準細則中，始終強調(diào)貫徹對管理要求規(guī)范和技術(shù)保障水平的改進和提高。以不斷提升醫(yī)學(xué)裝備管理和技術(shù)保障能力。對每一評審項目中的檢查內(nèi)容和扣分標準都有明確的定義，這就提醒醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程從業(yè)人員要不斷地改進管理和增強保障能力，以滿足臨床工作中對病人的診斷準確率和治療的痊愈率。尤其應(yīng)當注重針對管理和保障計劃在執(zhí)行和實施過程中出現(xiàn)的問題，以及那些與現(xiàn)實要求不滿足或不適應(yīng)的方式、方法、規(guī)定進行有計劃、有目的的監(jiān)督、檢查，以便在下一步計劃中進行改進、糾正不足，不斷適應(yīng)醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展及臨床診治變化的持續(xù)要求。

總結(jié)以往成功經(jīng)驗

對醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備評審充分反映了十幾年來醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院發(fā)展中的成功經(jīng)驗，促進了醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程的進一步發(fā)展。

1建立工程技術(shù)隊伍，提供技術(shù)保障

醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的發(fā)生、發(fā)展，絕大部分源于對醫(yī)療設(shè)備的維修需要。最初從事醫(yī)學(xué)工程的人員主要來自于對院務(wù)保障（水、電、氣）部門[3]，隨著醫(yī)院的發(fā)展，原先的從業(yè)人員顯然已不能滿足現(xiàn)今醫(yī)院對醫(yī)學(xué)裝備的管理和維修工作的要求。必須要由具備資質(zhì)的人員組成，這個資質(zhì)的內(nèi)涵就是要有專業(yè)和學(xué)歷水平的要求，而不是以往的不分專業(yè)、沒有資質(zhì)的一般人員。同時要求醫(yī)學(xué)裝備管理部門，也應(yīng)有相關(guān)的崗位職責(zé)和工作制度，這就從規(guī)范上給工程技術(shù)隊伍有了明確的定義、要求。這是以往對醫(yī)學(xué)工程專業(yè)沒有明確規(guī)定的檢查評審點。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系納入醫(yī)療質(zhì)量體系

醫(yī)療質(zhì)量控制貫穿醫(yī)療過程中，醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制體系在以往并沒有強調(diào)醫(yī)療設(shè)備的重要性[4]，而在這次等級醫(yī)院評審中，明確將醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制、計量檢定工作符合要求、質(zhì)量與安全管理團隊建設(shè)、落實全面質(zhì)量管理與改進制度等內(nèi)容納入到醫(yī)院整個醫(yī)療質(zhì)量體系中，充分看到了醫(yī)療設(shè)備在臨床診斷、治療中發(fā)揮的作用，也凸顯了為保證醫(yī)療設(shè)備正常運行、發(fā)揮功能過程中，醫(yī)學(xué)工程人員的作用。

3醫(yī)用耗材屬于醫(yī)學(xué)裝備管理的范疇

評審標準細則專門定義了耗材（醫(yī)用高值耗材、一次性無菌器械和低值耗材）的管理歸屬于醫(yī)學(xué)裝備管理，因為國家對醫(yī)療器械的定義明確“是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品包括所需要的軟件”[5]。它的評審考核規(guī)范應(yīng)屬于醫(yī)學(xué)工程的范疇，而不是其他管理范疇。這就糾正了以往將醫(yī)用耗材管理單獨分出的不當觀點，甚至將其與醫(yī)學(xué)工程對立起來的錯誤觀點、做法[6]。

4對醫(yī)學(xué)裝備工作的外延發(fā)展給出了定義

評審指標檢查內(nèi)容中明確提出了：醫(yī)療裝備環(huán)境設(shè)施包括機房建筑、通風(fēng)、照明、溫濕度、電磁輻射、噪聲、振動、金屬腐蝕及有害射線防護等設(shè)施設(shè)計指標；電路、水、氣管布局是否符合要求；高壓容器、放射同位素、有害射線等特殊設(shè)備是否有相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控的合格證和許可證，及監(jiān)測情況改進措施是否得到落實。這些環(huán)境保證條件的建立和改進應(yīng)當是醫(yī)學(xué)裝備工作的外延，它的好壞直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備能否正常運行，其功能作用能否得到發(fā)揮，尤其是與醫(yī)療設(shè)備性能的提高和使用壽命的長短關(guān)系密切，所以作為醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在醫(yī)院不僅要重視、抓好、做好醫(yī)療設(shè)備本身，還應(yīng)對與其相關(guān)的輔助設(shè)備用同樣的精力去關(guān)注、做好。這也是臨床醫(yī)學(xué)工程能夠在醫(yī)院得以生存發(fā)展的前提條件。臨床醫(yī)學(xué)工程簡言之就是：應(yīng)用工程學(xué)技術(shù)的理論、方法、技術(shù)、手段于臨床醫(yī)學(xué)中，以提高對病人診斷的準確率和治療的治愈率。因此，只要能夠?qū)Σ∪嗽\斷治療有幫助的工程技術(shù)都應(yīng)是醫(yī)院臨床工程從業(yè)人員工作的范疇，這也是醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在醫(yī)院的外延發(fā)展的重要途徑。總之，通過等級醫(yī)院評審，真正感覺到行政主管部門已充分認識到醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院的作用和地位，為今后的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

有待商榷的方面

1專業(yè)定位模糊

根據(jù)國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》定義，醫(yī)療器械應(yīng)當是儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。而此次評審標準在總體上是醫(yī)學(xué)裝備管理，似乎沒有器具、材料或其他物品。但在評審細則中又強調(diào)了醫(yī)用耗材的管理及其規(guī)范、要求、方法，這無形中人為的將醫(yī)學(xué)裝備等同于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材定義，概念模糊會造成對醫(yī)療器械認識的混淆。其次“，醫(yī)用高值耗材”“一次性無菌器械”“低值耗材”3個概念中的“高值耗材”與“低值耗材”是如何定義的，如果是按價值的話，那“高值”與“低值”的價值評定標準是多少；如果是按使用價值的話，那使用頻率或使用程度如何區(qū)分評定標準。作為一個評審標準，這些觀點是不應(yīng)該模糊的。

2人員編制及隊伍建設(shè)沒有明確要求

在評審標準中對醫(yī)、藥、護都有明確的配置數(shù)量指標，而在醫(yī)療裝備管理中對醫(yī)學(xué)工程人配置沒有人員配置數(shù)量指標，僅是“人員配置合理”一言蔽之，這無疑將會給醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員隊伍建設(shè)和穩(wěn)定發(fā)展帶來不利影響。

3管理的內(nèi)涵不明，外延不清

醫(yī)學(xué)工程學(xué)科經(jīng)過幾十年的實踐應(yīng)當包括設(shè)備、耗材，其內(nèi)容涉及論證、風(fēng)險評估、采購規(guī)范、經(jīng)濟成本核算、制度制定、使用過程管理、質(zhì)量安全控制等，而評審標準細則中有的涉及到，有的沒有涉及到，有的把醫(yī)院院務(wù)保障的內(nèi)容也歸納到醫(yī)學(xué)裝備管理中，對管理的規(guī)范化是非常不利的。這些內(nèi)容在以往的管理實踐中是有明確分工的[7]，而評審標準細則中的歸入，也將給今后的醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展帶來新問題。

4學(xué)科發(fā)展方向不明確

醫(yī)學(xué)工程學(xué)科在醫(yī)院已有了長足的發(fā)展，取得了明顯的進步，形成了具有中國特色的臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。國內(nèi)外醫(yī)院已經(jīng)將醫(yī)、護、藥、工這4個專業(yè)作為醫(yī)院實力和發(fā)展的四大支柱專業(yè)，而在此次等級醫(yī)院評審中沒有得到充分體現(xiàn)，以至連專科都列不上，僅在醫(yī)院管理中列出的一個醫(yī)學(xué)裝備管理項目中涉及到了醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，這不能不說是一個對專業(yè)發(fā)展致命的桎梏。

結(jié)果

這次等級醫(yī)院評審對醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)科發(fā)展是一個機遇，給我們帶來了發(fā)展的機會和各級領(lǐng)導(dǎo)對這個專業(yè)的看重；同時一些把醫(yī)學(xué)工程作為專業(yè)學(xué)科發(fā)展的模糊觀點、認識仍然存在，以至學(xué)術(shù)名詞定義、學(xué)科專業(yè)都分不清。為此我們還應(yīng)當加倍地努力，提高專業(yè)技術(shù)水平和能力，多與行政管理部門溝通，使他們進一步提高對專業(yè)的認識，在今后的工作中給予更多的關(guān)注和支持。（本文作者：湯黎明、吳敏、王星星、孫文明單位：南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科、南京軍區(qū)衛(wèi)生部）