檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)的應(yīng)用范文

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[摘要]目的探究膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的價(jià)值與應(yīng)用。方法從2018年1月—2019年1月該院收治的相關(guān)疾病患者進(jìn)行隨機(jī)抽取，共600例患者進(jìn)行研究，使用膠體金免疫結(jié)合分為GICA(金免疫層析試驗(yàn))和GIFA(金免疫滲濾試驗(yàn))，通過(guò)不同的疾病類(lèi)型選擇不同類(lèi)型試驗(yàn)，在幾種不同類(lèi)型的疾病（細(xì)菌性疾病，真菌性疾病，病毒疾病等）中使用膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)，分析其在不同類(lèi)型疾病中的檢驗(yàn)結(jié)果以及檢測(cè)準(zhǔn)確性。結(jié)果膠體金免疫檢測(cè)的兩種病毒性疾病（柯薩奇病毒和流行性出血抗體）靈敏度分別為96.37%和98.15%，檢測(cè)符合率為95.0%和96.5%，檢測(cè)準(zhǔn)確率高。該試驗(yàn)檢測(cè)寄生蟲(chóng)疾病靈敏度略高于滲透法，靈敏度分別為98.00%和100.0%，但兩種檢測(cè)方法間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在該次檢測(cè)的疾病中靈敏度均高于95%（除梅毒，靈敏度78%），特異性多為60%~70%，靈敏度檢測(cè)效果好。結(jié)論膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中對(duì)各類(lèi)疾病的檢驗(yàn)有明顯的效果，可以給部分疾病的診斷提供重要信息，提供更加有效的治療方案。但該試驗(yàn)特異性較低，有待改進(jìn)。

[關(guān)鍵詞]膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)；檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)；應(yīng)用

膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)是固相標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)，用于檢測(cè)疾病，其檢驗(yàn)的基礎(chǔ)是酶免疫結(jié)合試驗(yàn)，這種技術(shù)的優(yōu)勢(shì)較為明顯，比如操作簡(jiǎn)便、得出結(jié)果的時(shí)間較短等優(yōu)點(diǎn)，在檢測(cè)過(guò)程中不需任何的儀器設(shè)備進(jìn)行輔助，短短幾分鐘就可以測(cè)定出結(jié)果，在臨床醫(yī)學(xué)中，這是應(yīng)用相對(duì)廣泛的一種疾病檢測(cè)技術(shù)[1]。為了探究膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用價(jià)值，將該項(xiàng)技術(shù)在不同的疾病檢驗(yàn)中進(jìn)行應(yīng)用，研究其在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的可行性[2]。從2018年1月—2019年1月該院收治的共600例患者進(jìn)行隨機(jī)抽取患者進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象

選取病毒性、細(xì)菌性及寄生蟲(chóng)疾病案例進(jìn)行檢測(cè)，選取結(jié)果從中隨機(jī)抽取病例進(jìn)行檢測(cè)，共600例患者。1.2方法膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)技術(shù)主要根據(jù)以下流程進(jìn)行疾病檢測(cè)的檢測(cè)：把微孔濾膜作為檢測(cè)的載體，并且把已知的抗體或者抗原進(jìn)行包被，然后把需要檢測(cè)的標(biāo)本按順序依次加入微孔濾膜中，由于濾膜的毛細(xì)管作用，濾膜上所包被的抗體或者抗原就會(huì)待測(cè)標(biāo)本中的抗體或抗原進(jìn)行充分的結(jié)合，最后，經(jīng)過(guò)膠體金結(jié)合物以達(dá)到檢測(cè)標(biāo)本的目的[3-5]。通過(guò)不同的檢驗(yàn)裝置可以把膠體金免疫結(jié)合分為GICA(金免疫層析試驗(yàn))和GIFA(金免疫滲濾試驗(yàn))。

1.3評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

觀察各類(lèi)疾病檢測(cè)的靈敏度以及特異性，通過(guò)數(shù)據(jù)體現(xiàn)使用檢測(cè)方法的好壞。

2結(jié)果

2.1膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)對(duì)病毒性疾病的檢驗(yàn)結(jié)果

2.1.1柯薩奇病毒的檢測(cè)柯薩奇病毒可以誘發(fā)許多種類(lèi)的疾病，為了能夠?qū)焖俚臋z測(cè)柯薩奇病毒因而研制了IgM抗體膠體金免疫層析診斷試紙條，該次試驗(yàn)檢測(cè)了84份血清樣本，把逆轉(zhuǎn)錄PCR技術(shù)作為評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)，膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)的特異性為67.16%，靈敏度為96.37%。見(jiàn)表1。

2.1.2流行性出血熱抗體的檢測(cè)在流行性出血熱抗體的膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)中，選取94份流行性出血熱患者的血清作為樣本，使用膠體金免疫試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果陽(yáng)性94份，檢測(cè)靈敏度為98.15%，見(jiàn)表1；接著對(duì)健康人的血清54份，54份血清檢測(cè)結(jié)果全部為陰性；膠體金免疫試劑盒檢測(cè)乙肝、鉤體病以及其他出血性疾病共230份血清，檢測(cè)結(jié)果全部為陰性[6-8]。對(duì)腎綜合癥出血熱患者的50份血清進(jìn)行檢測(cè)，該疾病由漢坦病毒引起，使用膠體金免疫滲透法對(duì)抗?jié)h坦病毒IgM抗體，18份病程在3d之內(nèi)，有16份表現(xiàn)為陽(yáng)性，剩下的32份病程在4d以及4d以上全部表現(xiàn)為陽(yáng)性[9]。

2.1.3艾滋病抗體的檢測(cè)該次試驗(yàn)對(duì)18家申報(bào)注冊(cè)艾滋病抗體快速檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)強(qiáng)陽(yáng)性的400份樣本檢測(cè)靈敏度都是100%；對(duì)340份健康血樣的檢測(cè)中，特異性在96.56%~100.00%，在300份高危人群的血樣檢測(cè)中，所有試劑的靈敏度在73.53%~95.06%該范圍內(nèi)，2家特異性為較低，分別為56.73%和58.65%，其余的檢測(cè)基本都在94.89%以上。

2.2膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)對(duì)寄生蟲(chóng)病的檢驗(yàn)結(jié)果

關(guān)于寄生蟲(chóng)疾病主要檢測(cè)的是血吸蟲(chóng)，用快速免疫金滲濾法進(jìn)行血吸蟲(chóng)抗體的檢測(cè)，檢測(cè)總靈敏度為97.35%，慢性血吸蟲(chóng)患者靈敏度為97.73%，急性靈敏度為99.80%，晚期患者的靈敏度為91.50%，血吸蟲(chóng)非流行區(qū)的病人痊愈特異性為95.90%,流行區(qū)內(nèi)的病人痊愈特異性相對(duì)較低，為82.8%[10]。快速免疫金滲濾法檢測(cè)的靈敏度、特異性和診斷效率與膠體金SEA-dipstick方法十分相似。膠體金SEA-dipstick方法對(duì)于慢性血吸蟲(chóng)患者靈敏度為98.0%，急性患者靈敏度100.0%，見(jiàn)表2。

2.3膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)對(duì)細(xì)菌性疾病的檢驗(yàn)結(jié)果

2.3.1金黃色葡萄球菌的檢測(cè)在金黃色葡萄球菌的檢測(cè)中主要采用快速免疫金滲濾法，檢測(cè)的最低下限為3.2×106~6.0×106cfu/mL[11]。該次檢驗(yàn)檢測(cè)的20株不產(chǎn)毒素的金黃色葡萄球菌和15株大腸埃希菌，兩種菌體均有一株產(chǎn)生了交叉反應(yīng)，10株沙門(mén)菌和志賀菌，6株腐生菌和鏈球菌都沒(méi)有發(fā)生交叉反應(yīng)，見(jiàn)表3。

2.3.2沙門(mén)菌的檢測(cè)沙門(mén)菌的檢測(cè)主要采用抗原吸收法，在封閉環(huán)境下，讓抗沙門(mén)菌與其他的腸道桿菌發(fā)生交叉反應(yīng)，并把標(biāo)記膠體金溶膠制作成探針狀，接著使用多膜復(fù)合的方法把其制作為免疫層析條，制作出來(lái)的免疫層析條的靈敏度為11.8×106cfu/mL，檢測(cè)108-1011cfu/mL的菌懸液發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有出現(xiàn)鉤狀效應(yīng)[12-13]，見(jiàn)表3。

2.3.3鼠疫耶爾森菌的檢測(cè)鼠疫耶爾森菌的檢測(cè)使用快速免疫金滲濾法，鼠疫耶爾森菌具有良好的特性，和小腸結(jié)腸耶氏菌在密閉環(huán)境下不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)，檢測(cè)出的最低檢出限為2.3×105cfu/mL，使用免疫層析法檢測(cè)出的鼠疫耶爾森菌靈敏度為1.2×105cfu/mL。見(jiàn)表3。

2.4膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)對(duì)其他微生物疾病的檢驗(yàn)結(jié)果

在針對(duì)梅毒的檢測(cè)試驗(yàn)中，我國(guó)的膠體金試劑盒檢測(cè)的梅毒臨床病例靈敏度為73.4%，高于日本富士公司的TPPA試劑和美國(guó)的梅毒螺旋體特異性抗體膠體金法。該次檢驗(yàn)中，使用膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)對(duì)紅斑狼瘡患者、孕婦以及其他正常體檢人群的血清進(jìn)行檢測(cè)，其中，紅斑狼瘡患者血清有58例、孕婦血清有30名、正常體檢人群血清有20名，檢測(cè)結(jié)果均為陰性。

3結(jié)論

膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用比較廣泛，對(duì)于病毒性疾病、細(xì)菌性疾病以及寄生蟲(chóng)類(lèi)疾病都有較好的效果，柯薩奇病毒、艾滋病抗體以及流行性出血熱抗體的檢測(cè)中靈敏度都較高，兩者的檢測(cè)靈敏度分別為96.37%和98.15%，但特異性百分比只有67.16%，在病毒性疾病的檢測(cè)中特異性需要進(jìn)一步的改善。在寄生蟲(chóng)類(lèi)疾病中，該實(shí)驗(yàn)對(duì)于急性血吸蟲(chóng)患者的靈敏度檢測(cè)相對(duì)較高，慢性患者其次，晚期患者最低，但檢測(cè)靈敏度均高于95.00%，有較好的檢測(cè)結(jié)果；在梅毒的檢測(cè)中，靈敏度僅有73.40%，低于其他疾病靈敏度，但我國(guó)的膠體金試劑盒與日本富士公司的TPPA試劑和美國(guó)的梅毒螺旋體特異性抗體膠體金法相比，靈敏度都較高。研究表明，膠體金免疫檢測(cè)血清心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的符合率為95.09%，與該實(shí)驗(yàn)中檢測(cè)結(jié)果相符，除此，該試驗(yàn)還可用于結(jié)核抗體、破傷風(fēng)抗體、風(fēng)疹抗體、結(jié)核抗體、結(jié)核抗體、流感病毒、衣原體以及登革熱抗體等的檢測(cè)，膠體金膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)同時(shí)還具備操作簡(jiǎn)便、得到結(jié)果快速、不需與其它貴重儀器設(shè)備配合使用等優(yōu)點(diǎn)，因此，膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用可以加以推廣，這對(duì)于患者在疾病的預(yù)防、檢測(cè)以及醫(yī)生進(jìn)行治療方面都有積極的作用。綜上所述，膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)是一種新興的具有較好檢測(cè)效果的免疫學(xué)檢驗(yàn)方法，比傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法更加利于操作、速度更快。但是該方法還具一定的局限性，靈敏度與檢出率也需要繼續(xù)完善，更好地確保膠體金免疫結(jié)合試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果。

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作者：張志宏 趙梅 謝斌 單位：山東省滕州市中心人民醫(yī)院檢驗(yàn)科