藥品市場監管方案范文

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一、指導思想

以科學發展觀為指導，以強基礎、促規范、促安全為根本，突出責任落實，注重科學監管，強化監督檢查，著力解決藥品流通、使用環節存在的熱點難點問題，嚴密防控藥品安全風險，努力實現藥品市場日常監管工作新跨越。

二、工作目標

開展日常監督檢查和專項治理，使企業安全責任意識和守法誠信意識顯著增強，藥品質量安全控制水平明顯提高，做到監督檢查橫向到邊，縱向到底，不走過場，不留死角，其中，藥品批發企業、零售連鎖企業和縣以上零售藥店每年日常巡查不少于2次，縣以下零售企業不少于1次，鄉鎮以上醫療機構日常巡查不少于2次，村衛生所（室）和診所不少于1次。

三、工作任務

（一）嚴厲查處“走票”、“掛靠”、出租出借證照行為，規范藥品市場秩序。

（二）嚴厲查處違反藥品購銷活動中票據管理規定，確保藥品購銷活動“來有源，去有蹤，可追溯”。

（三）嚴厲打擊非法經營或不按規定經營含麻黃堿類復方制劑行為，嚴防特藥流入非法渠道，確保特藥質量和安全。

（四）規范醫療機構藥庫、藥房、藥柜的設置條件，進一步提高醫療機構藥品管理規范化水平。

（五）強化藥品經營企業認證后的監管，防止企業認證后管理水平下滑，確保認證工作質量。

（六）應認真填寫監管記錄，記錄表述確切規范，記錄內容真實完整。

四、工作措施

（一）成立市區日常監管工作組。

（二）日常監管工作組分三個小組。區醫療機構各一組，兩區農村醫療機構及農村零售藥店一組。

（三）職責分工。日常監管工作組主要負責兩區醫療機構和農村零售藥店，其中兩區大的醫療機構和藥品批發企業的日常監管由局領導帶隊不定期組織開展專項檢查。其它的監管對象按照職責分工，分別由各業務科室負責。

（四）工作要求。

1、日常監管工作組實行組長負責制。具體工作由組長統一組織安排，各組員要服從安排、密切配合、齊心協力，共同做好工作。

2、建立健全監管信息情況。一是健全兩區監管對象檔案，負責收集、補充、完善監管對象信息情況；二是建立日常監管工作情況，將每次日常監管發現的問題、整改情況等均納入電子監管檔案。

3、科學安排有效實施。每小組每月檢查的單位數要進行量化，明確檢查家數和完成的時限，每月匯總一次監管檢查記錄，并錄入電子監管檔案。

4、建立處理聯動機制。日常監管發現的違法違規問題，日常監管工作組必須在第一時間內向市局稽查科通報，由稽查部門依法予以查處。