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一、充分認(rèn)識(shí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性
加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是我縣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、加快建立國(guó)家基本藥物制度、深入開展藥品安全專項(xiàng)整治、進(jìn)一步凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序的重要舉措,對(duì)我縣保民生、保穩(wěn)定、保增長(zhǎng)、促和諧具有重大意義。各地和有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性和必要性,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,開拓創(chuàng)新,大力推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
二、明確藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)
藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)以促進(jìn)我縣加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,保障全縣人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷為目標(biāo),建立健全以行政監(jiān)管為主體、社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、技術(shù)監(jiān)督為支撐的藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步完善主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
(一)階段性目標(biāo):對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“星級(jí)藥房”建設(shè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站“規(guī)范藥房”建設(shè)、藥品批發(fā)、零售企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況開展跟蹤檢查,進(jìn)一步深化全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),切實(shí)發(fā)揮農(nóng)村“兩網(wǎng)”保障藥品安全作用。
(二)中長(zhǎng)期目標(biāo):2015年前,在全縣逐步建立起“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)高效運(yùn)行,藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)健康、可持續(xù)發(fā)展,切實(shí)保障基層群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、便捷。
三、進(jìn)一步建立健全藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)
(一)落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)的藥品安全監(jiān)管責(zé)任。縣政府對(duì)全縣的藥品安全監(jiān)管負(fù)總責(zé),將藥品安全監(jiān)督管理納入各鎮(zhèn)政府工作考核目標(biāo),加強(qiáng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制。加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè),完善統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、綜合協(xié)調(diào)的應(yīng)急處置工作機(jī)制,提高應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的能力和水平,及時(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患,有效防范重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
(二)充分發(fā)揮縣食品安全委員會(huì)成員單位的職能作用。藥品監(jiān)管部門要完善藥品監(jiān)管分片包干責(zé)任制,實(shí)行網(wǎng)格化管理、社會(huì)化監(jiān)督,確保橫向到邊、縱向到底;健全和完善基層藥品監(jiān)管信息報(bào)制、稽查快速反應(yīng)和協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,對(duì)藥品推行數(shù)字化、全方位動(dòng)態(tài)監(jiān)管;加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督,繼續(xù)提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面;切實(shí)提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和執(zhí)法水平。
(三)加強(qiáng)藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)。由鎮(zhèn)政府在現(xiàn)有在編在崗人員中選配適合工作任務(wù)要求的人員擔(dān)任專(兼)職藥品安全協(xié)管員,履行藥品監(jiān)督協(xié)管工作職責(zé);酌情在每個(gè)社區(qū)(行政村)確定1~2名具有一定文化水平、遵紀(jì)守法、作風(fēng)正派的人員擔(dān)任藥品安全信息員,負(fù)責(zé)及時(shí)收集、報(bào)告基層藥品質(zhì)量安全信息。
(四)提升藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。定期對(duì)藥品監(jiān)管人員、藥品安全協(xié)管員和信息員開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),建立和完善培訓(xùn)、考核制度;建立健全藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的例會(huì)制度、監(jiān)督報(bào)告制度、檢查指導(dǎo)制度等規(guī)章制度,切實(shí)提高藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。
四、積極推進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
(一)積極穩(wěn)妥地建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)國(guó)家、省和市建立基本藥物制度的部署和要求,加強(qiáng)對(duì)基本藥物流配送、購(gòu)銷使用、定價(jià)報(bào)銷和質(zhì)量安全的監(jiān)督管理。要鼓勵(lì)和支持符合條件的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與國(guó)家基本藥物集中公開招標(biāo)采購(gòu),進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)上規(guī)模、上水平。
(二)健全完善適應(yīng)我縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的藥品配送體系。大力發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,促進(jìn)城鄉(xiāng)藥品連鎖經(jīng)營(yíng),鼓勵(lì)連鎖網(wǎng)絡(luò)建設(shè),促進(jìn)藥品零售連鎖向社區(qū)、農(nóng)村延伸。進(jìn)一步規(guī)范藥品采供渠道,著力提高農(nóng)村、城市偏遠(yuǎn)地區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)能力。
(三)深入實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)(使用)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品監(jiān)管部門要配合做好藥品經(jīng)營(yíng)行政許可,嚴(yán)格依法實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作;要結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立國(guó)家基本藥物制度等工作,加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查,全面落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度,強(qiáng)化對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)管,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
(四)加強(qiáng)藥品零售和臨床用藥藥學(xué)服務(wù)。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的宣傳教育。藥品監(jiān)管部門要積極幫助、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)深入開展藥學(xué)服務(wù),為消費(fèi)者提供正確、合理的用藥咨詢和指導(dǎo)。衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步建立健全規(guī)范的藥品使用管理機(jī)制,促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥原則使用藥品。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要指導(dǎo)、督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告制度,做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、收集和報(bào)告工作。
五、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)明確地方政府責(zé)任。縣政府對(duì)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作負(fù)總責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的目標(biāo)考核,落實(shí)各項(xiàng)政策措施,解決好藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中存在的困難和問(wèn)題,確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)順利開展。大力支持有關(guān)部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好執(zhí)法環(huán)境。定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,針對(duì)主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應(yīng)措施。
(二)明確相關(guān)部門責(zé)任。相關(guān)部門各司其職,各負(fù)其責(zé),密切協(xié)作,合力推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行好牽頭職責(zé),加強(qiáng)與衛(wèi)生、財(cái)政、工商、物價(jià)、監(jiān)察等部門的溝,要進(jìn)一步探索建立藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)長(zhǎng)效運(yùn)行機(jī)制,提高網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量,確保全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的長(zhǎng)期性、有效性;要加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)和使用假劣藥品違法行為,要采取多種形式,廣泛、深入、有針對(duì)性地開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識(shí)、假劣藥品識(shí)別等宣傳活動(dòng),提高人民群眾對(duì)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知度,不斷增強(qiáng)人民群眾維護(hù)自身用藥安全的意識(shí)和能力,建立便捷暢的假劣藥品舉報(bào)和信息反饋渠道,有效發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用。
衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的管理,減少中間環(huán)節(jié),降低配送成本;要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗(yàn)?zāi)陮彛訌?qiáng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)醫(yī)院藥房的規(guī)范建設(shè),以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理。財(cái)政部門要加大藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費(fèi)投入力度。工商行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)督檢查,要在加強(qiáng)對(duì)媒體藥品廣告管理的同時(shí),加強(qiáng)對(duì)社區(qū)、農(nóng)村藥品銷售網(wǎng)點(diǎn)中藥品廣告的監(jiān)督管理,查處違法違規(guī)廣告。物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督,嚴(yán)禁藥品價(jià)格違法行為。監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷中不正之風(fēng)的監(jiān)督檢查,查處違規(guī)違紀(jì)案件。