藥品監(jiān)督和供應網絡建設管治方案范文
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一、充分認識藥品“兩網”建設的重要性
加強藥品“兩網”建設是我縣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、加快建立國家基本藥物制度、深入開展藥品安全專項整治、進一步凈化醫(yī)藥市場秩序的重要舉措，對我縣保民生、保穩(wěn)定、保增長、促和諧具有重大意義。各地和有關部門要充分認識加強藥品“兩網”建設的重要性和必要性，進一步增強責任感和緊迫感，開拓創(chuàng)新，大力推進藥品“兩網”建設，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
二、明確藥品“兩網”建設目標
藥品“兩網”建設以促進我縣加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障全縣人民群眾用藥安全、有效、經濟、便捷為目標，建立健全以行政監(jiān)管為主體、社會監(jiān)督為補充、技術監(jiān)督為支撐的藥品安全監(jiān)督網絡，進一步完善主體清晰、渠道規(guī)范、保證質量、滿足需求的藥品供應網絡。
（一）階段性目標：對全縣醫(yī)療機構“星級藥房”建設、社區(qū)衛(wèi)生服務站“規(guī)范藥房”建設、藥品批發(fā)、零售企業(yè)執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況開展跟蹤檢查，進一步深化全縣農村藥品“兩網”建設，切實發(fā)揮農村“兩網”保障藥品安全作用。
（二）中長期目標：2015年前，在全縣逐步建立起“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，藥品安全監(jiān)督網絡高效運行，藥品供應網絡健康、可持續(xù)發(fā)展，切實保障基層群眾用藥安全、有效、經濟、便捷。
三、進一步建立健全藥品安全監(jiān)督網絡
（一）落實地方政府負總責的藥品安全監(jiān)管責任?？h政府對全縣的藥品安全監(jiān)管負總責，將藥品安全監(jiān)督管理納入各鎮(zhèn)政府工作考核目標，加強統一領導，進一步建立健全監(jiān)督管理協調機制。加強藥品安全應急管理體系建設，完善統一領導、分工負責、綜合協調的應急處置工作機制，提高應對藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，及時消除藥品質量安全隱患，有效防范重大藥品質量安全事故發(fā)生。
（二）充分發(fā)揮縣食品安全委員會成員單位的職能作用。藥品監(jiān)管部門要完善藥品監(jiān)管分片包干責任制，實行網格化管理、社會化監(jiān)督，確保橫向到邊、縱向到底；健全和完善基層藥品監(jiān)管信息報制、稽查快速反應和協同聯動機制，對藥品推行數字化、全方位動態(tài)監(jiān)管；加強藥品質量監(jiān)督，繼續(xù)提高監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面；切實提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和執(zhí)法水平。
（三）加強藥品安全協管員、信息員隊伍建設。由鎮(zhèn)政府在現有在編在崗人員中選配適合工作任務要求的人員擔任專（兼）職藥品安全協管員，履行藥品監(jiān)督協管工作職責；酌情在每個社區(qū)（行政村）確定1～2名具有一定文化水平、遵紀守法、作風正派的人員擔任藥品安全信息員，負責及時收集、報告基層藥品質量安全信息。
（四）提升藥品安全監(jiān)督網絡運行質量。定期對藥品監(jiān)管人員、藥品安全協管員和信息員開展法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，建立和完善培訓、考核制度；建立健全藥品安全監(jiān)督網絡的例會制度、監(jiān)督報告制度、檢查指導制度等規(guī)章制度，切實提高藥品安全監(jiān)督網絡運行質量。
（一）積極穩(wěn)妥地建立國家基本藥物供應和質量保障機制。根據國家、省和市建立基本藥物制度的部署和要求，加強對基本藥物流配送、購銷使用、定價報銷和質量安全的監(jiān)督管理。要鼓勵和支持符合條件的藥品生產、經營企業(yè)積極參與國家基本藥物集中公開招標采購，進一步推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級，促進醫(yī)藥企業(yè)上規(guī)模、上水平。
（二）健全完善適應我縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的藥品配送體系。大力發(fā)展藥品現代物流，促進城鄉(xiāng)藥品連鎖經營，鼓勵連鎖網絡建設，促進藥品零售連鎖向社區(qū)、農村延伸。進一步規(guī)范藥品采供渠道，著力提高農村、城市偏遠地區(qū)和基層醫(yī)療機構藥品供應能力。
（三）深入實施藥品經營（使用）質量管理規(guī)范。藥品監(jiān)管部門要配合做好藥品經營行政許可，嚴格依法實施《藥品經營質量管理規(guī)范》認證工作；要結合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立國家基本藥物制度等工作，加強對認證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查，全面落實藥品經營企業(yè)質量授權人制度，強化對藥品采購、儲運和銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管部門要進一步落實《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》，加強對醫(yī)療機構藥品采購、儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，促進醫(yī)療機構藥品質量管理進一步標準化、規(guī)范化。
（四）加強藥品零售和臨床用藥藥學服務。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要加強對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構合理用藥的宣傳教育。藥品監(jiān)管部門要積極幫助、指導藥品零售企業(yè)深入開展藥學服務，為消費者提供正確、合理的用藥咨詢和指導。衛(wèi)生行政部門要進一步建立健全規(guī)范的藥品使用管理機制，促使醫(yī)療機構按照安全、有效、經濟、合理的用藥原則使用藥品。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門要指導、督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構建立健全藥品不良反應收集和報告制度，做好藥品不良反應監(jiān)測、收集和報告工作。
五、切實加強對藥品“兩網”建設的組織領導
（一）明確地方政府責任。縣政府對藥品“兩網”建設工作負總責，加強對藥品“兩網”建設工作的目標考核，落實各項政策措施，解決好藥品“兩網”建設中存在的困難和問題，確保藥品“兩網”建設順利開展。大力支持有關部門依法履行職責，創(chuàng)造良好執(zhí)法環(huán)境。定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施。
（二）明確相關部門責任。相關部門各司其職，各負其責，密切協作，合力推進藥品“兩網”建設。藥品監(jiān)管部門要認真履行好牽頭職責，加強與衛(wèi)生、財政、工商、物價、監(jiān)察等部門的溝，要進一步探索建立藥品安全監(jiān)督網絡長效運行機制，提高網絡運行質量，確保全縣農村藥品“兩網”建設的長期性、有效性；要加強藥品市場監(jiān)管，嚴厲打擊經營和使用假劣藥品違法行為，要采取多種形式，廣泛、深入、有針對性地開展藥品法律法規(guī)、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動，提高人民群眾對藥品“兩網”建設的認知度，不斷增強人民群眾維護自身用藥安全的意識和能力，建立便捷暢的假劣藥品舉報和信息反饋渠道，有效發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。
衛(wèi)生行政部門要加強對國家基本藥物集中招標采購、醫(yī)療機構藥品集中采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本；要結合醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可校驗年審，加強鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、民營醫(yī)院藥房的規(guī)范建設，以及社區(qū)衛(wèi)生服務站、個體診所等基層醫(yī)療機構藥品使用的管理。財政部門要加大藥品“兩網”建設經費投入力度。工商行政管理部門要加強對藥品廣告的監(jiān)督檢查，要在加強對媒體藥品廣告管理的同時，加強對社區(qū)、農村藥品銷售網點中藥品廣告的監(jiān)督管理，查處違法違規(guī)廣告。物價部門要加強對藥品價格的監(jiān)督，嚴禁藥品價格違法行為。監(jiān)察部門要加強對藥品購銷中不正之風的監(jiān)督檢查，查處違規(guī)違紀案件。
