特殊藥物監(jiān)管實施措施范文

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一、指導思想：

深入貫徹國家和省領導對禁毒工作的重要指示及省禁毒委的決定，深入貫徹強化管理，規(guī)范生產經營、管好源頭，堵塞漏洞，有效遏制特殊藥品外流。

二、組織領導：

特藥監(jiān)管領導小組組長：略；特藥監(jiān)管領導小組成員：略。

牽頭組織：注冊與安監(jiān)處。聯(lián)絡員：略。電話：略。

三、工作安排

1、認真做好《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的貫徹。待《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學品管理條例》下發(fā)后，在全省范圍內廣泛、深入地組織開展學習、宣傳培訓、貫徹，以《條例》出臺為契機，組織發(fā)動生產、經營、使用單位自查自糾及自我整改，努力把《麻醉藥品精神藥品管理條例》落實到位。

2、實行重點企業(yè)監(jiān)管責任制

年將麻醉藥品、精神藥品生產企業(yè)、經營批發(fā)企業(yè)作為重點監(jiān)管對象，上半年建立監(jiān)管責任制，按照轄區(qū)責任制和分級負責制的要求，落實層層監(jiān)管責任。市局對市區(qū)內的生產、經營單位進行監(jiān)督；縣（市）局負責所屬轄區(qū)內的生產、經營單位的監(jiān)督，要求監(jiān)管責任落實到人，至少每季度對企業(yè)檢查一次，做到發(fā)現(xiàn)問題能及時糾正，確保重點監(jiān)管企業(yè)依法生產、經營。

同時在市、縣建立起企業(yè)特殊藥品信用信息檔案，對企業(yè)特殊藥品監(jiān)管實行企業(yè)法人負責制，管理部門應與企業(yè)法人簽訂防止流入非法渠道的責任書。

3、建立特殊藥品月報制度

建立完善特殊藥品月報制度，為特殊藥品監(jiān)管提供有力的信息支持。要求認真落實今年開始實施的特殊藥品統(tǒng)計報表制度，按時上報麻醉藥品、精神藥品經營情況月報，精神藥品、制劑生產銷售月報，精神藥品銷售流向月報，麻醉藥品、精神藥品原料購、銷、存明細月報。統(tǒng)計數據是安全監(jiān)管必備基礎，要求加強對數據分析，實現(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)異常波動，及時進行跟蹤。

4、建立特殊藥品監(jiān)控信息網絡

為進一步加強對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)控，按照省局統(tǒng)一布置安排，開始著手建立特殊藥品監(jiān)控信息網絡系統(tǒng)，力爭今年實現(xiàn)對麻醉藥品、第一類精神藥品的生產和購銷，對第二類精神藥品的生產和批發(fā)數據及流向的動態(tài)監(jiān)控，并對異常流向建立預警機制，爭取做到特藥的一針一片來源清楚，流向清楚。

5、嚴格特殊藥品的審批

進一步嚴格規(guī)范特殊藥品購用手續(xù)。今年月日對辦理《咖啡因購用證明》、《麻黃素購用證明》、《麻黃素單方制劑購銷憑證》的單位進行一次重新備案，實施新的審批程序及要求，新程序要求增加：單位介紹信樣張、購用存管理制度、單位法定代表人承諾書、前次購買后的使用情況等；非藥品生產單位另外增加：單位合法資質的證明文件、需用麻黃素、咖啡因、氯胺酮的產品上市許可證明、單位法定代表人出具的經過公正的保證函等。企業(yè)因購用手續(xù)不全或提供材料與備案不符仍將不被受理。

6、嚴格重點品種監(jiān)控

按照省局要求，今年將麻黃素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑侖和丁丙諾啡舌下含片列為重點品種進行重點監(jiān)控，跟蹤其購銷調存和使用流向，在上半年進行特藥聯(lián)查的基礎上，下半年繼續(xù)加大對相關單位的監(jiān)督檢查和對各縣（市）局的督導。

嚴格執(zhí)行含可待因口服溶液、曲馬多制劑憑處方銷售(目前不屬于管制品種，但有濫用趨勢)。

7、組織兩項專項檢查

（1）結合醫(yī)療機構《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》換發(fā)工作，深入貫徹《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》，與衛(wèi)生部門密切合作，對醫(yī)療機構特殊藥品的購銷、儲存進行一次專項檢查，進一步規(guī)范醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理。

（2）加強第二類精神藥品、罌粟殼監(jiān)督管理，三季度組織對生產、經營單位的專項檢查。查其是否按計劃生產，按規(guī)定銷售，銷售流向是否合法。

8、積極開展藥物濫用監(jiān)測工作，發(fā)揮藥物濫用檢測中心作用

目前正在與公安局積極溝通、協(xié)調，擬在公安部門的配合下，拓寬監(jiān)測范圍，對全市社會上吸毒人員開始進行藥物濫用監(jiān)測工作。加強戒毒機構藥物濫用監(jiān)測網絡建設，強化法定報告主體的報告意識。

四、工作要求

1、提高認識，加強領導。各縣（市）藥監(jiān)部門一定要統(tǒng)一認識，把思想統(tǒng)一到總書記等中央領導同志和省委領導重要批示精神上來，從實踐“三個代表”重要思想，構建社會主義和諧社會的高度，充分認識深入開展禁毒人民戰(zhàn)爭的重要意義，充分認識當前禁毒面臨的形勢，切實增強責任感、緊迫感。

2、加強協(xié)作，密切配合。市局組織協(xié)調監(jiān)督執(zhí)法力量，注冊與安監(jiān)處為牽頭單位，充分發(fā)揮辦公室、市場、稽查各職能處室的作用，做好特殊藥品監(jiān)管與市場監(jiān)督有機結合，專項檢查與日常監(jiān)管有機結合。加強與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作和密切配合，用最有力的措施，組織打好麻醉藥品、精神藥品嚴管戰(zhàn)役。各縣（市）局也要照此執(zhí)行。

3、嚴格執(zhí)行“五不放過”的原則。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反特殊藥品監(jiān)管法規(guī)的行為，要嚴格執(zhí)行“五不放過”的原則，做到特殊藥品來源去向不查清不放過，涉及的單位和責任人不查清不放過，案件產生的原因不分析透不放過，涉案人員未得到應有的處罰不放過，今后防范措施不落實不放過。對直接造成特殊藥品流入非法渠道的案件，要及時移交公安機關依法處理。

4、制定方案，狠抓落實。各縣（市）局應根據本實施方案，制定具體工作方案，精心組織，周密部署，狠抓落實。月至月為組織實施階段，月為總結階段。各縣（市）局分別于月日和月日上報工作方案和工作方案實施情況總結，分階段實施情況應隨時上報市局，市局將適時通報各地參加禁毒人民戰(zhàn)爭實施特殊藥品監(jiān)管分階段情況。