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省食品藥品監(jiān)管局稽查總隊:
根據(jù)2014年全省藥品流通領(lǐng)域專項整治動員暨稽查工作電視電話會議精神,州食品藥品監(jiān)管局結(jié)合全州實際,深入推進整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序工作,促進了藥品市場經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展。現(xiàn)將工作開展情況報告如下。
一、落實藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞯目傮w情況
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),制定整治方案。
我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照電視電話會議精神,成立了由局黨組書記、局長曲梅任組長,副局長鄒治平任副組長的“州藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”,制定了《州2014年藥品安全專項整治工作實施方案》下發(fā)各縣局并認真開展專項整治工作。
(二)建立工作機制,嚴格落實責(zé)任。
進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,完善工作機制,全面落實“地方政府負總責(zé),監(jiān)管部門各負其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。在政府層面,繼續(xù)把藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容,層層落實責(zé)任,加強工作檢查考核;建立保障機制,為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費保障;各縣局建立組織協(xié)調(diào)機制,開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全形勢分析,結(jié)合本地實際,制定并實施藥品安全工作年度計劃,組織協(xié)調(diào)藥品安全方面的重大問題。在部門層面,各部門積極履行職責(zé),強化監(jiān)管,確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生重大藥品安全事件。為保證專項整治工作力度,州局先后派出三個工作組對我州18個縣開展工作情況進行指導(dǎo)、督查。
二、藥品安全專項整治工作情況
根據(jù)我州的工作方案,我州的藥品安全整治工作有序推進,工作完成情況具體如下:
(一)查繳各類“回收藥品”廣告牌、查處非法回收藥品行為。
以醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及周邊、集貿(mào)市場、車站為巡視和檢點地區(qū),對轄區(qū)內(nèi)是否有“回收藥品”廣告牌,是否存在非法回收藥品行為進行了市場檢查。到目前為止我州未發(fā)現(xiàn)非法回收藥品行為。
(二)開展農(nóng)村安全用藥專項監(jiān)督檢查。
我州食品藥品監(jiān)督管理各部門出動執(zhí)法人員627人次重點對零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)衛(wèi)生院(所、室)使用藥品的質(zhì)量、采購渠道進行了認真排查,立案19件,結(jié)案7件。涉案金額0.6萬元,沒收物品貨值0.29萬元,罰沒款1.15萬元。并認真查清了藥品的來源渠道,切實保障了農(nóng)村用藥安全。
(三)開展打擊無證生產(chǎn)、銷售藥品以及從非法渠道采購藥品專項整治活動。
共出動執(zhí)法人員532人次,執(zhí)法車輛58臺次,通過查看票據(jù),抽查實物是否與票據(jù)相符等方法認真檢查了藥品批發(fā)企業(yè)3個零售連鎖門店316戶,檢查縣級醫(yī)療機構(gòu)58家。在專項整治過程中發(fā)放宣傳資料1700余份;抽查藥械130余個品種。對使用過期不合格器械醫(yī)療等違法行為進行了查處,責(zé)令限期整改21家,立案12件,結(jié)案4件。涉案金額0.12萬元,沒收物品貨值0.08萬元,罰沒款5.31萬元。
(四)開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠”、“走票”、超范圍經(jīng)營違法行為的專項檢查。
1.對轄區(qū)內(nèi)是否能夠提供購進藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法票據(jù)、證照等;供貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的范圍是否與所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品相符;藥品銷售人員是否持有相關(guān)單位出具的法人代表授權(quán)委托書及合法身份證明;證照和授權(quán)委托書是否過期失效進行了專項檢查。
2.對轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖門店是否按GSP的相關(guān)規(guī)定經(jīng)營藥品;是否超范圍經(jīng)營等進行了專項檢查。
(五)開展違法廣告專項檢查。
加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查,做好藥品廣告監(jiān)測工作。對轄區(qū)內(nèi)是否有違法違規(guī)藥品醫(yī)療器械廣告宣傳情況進行了監(jiān)督檢查。加強與相關(guān)部門的信息溝通,建立暢通的信息傳遞機制,組織協(xié)調(diào)工商部門和郵政等部門,對轄區(qū)內(nèi)的7家快遞公司進行摸底調(diào)查,對快遞公司進行藥品知識的宣傳,探索建立與郵政、快遞公司的長效監(jiān)管機制,堵塞假藥通過郵寄、快遞等渠道銷售的漏洞。
(六)開展中藥材、中藥飲片專項檢查。
對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購進、銷售和使用中藥材及中藥飲片情況進行了市場監(jiān)督檢查。詳細檢查了中藥飲片、中藥材的供貨方資質(zhì)證明及購進發(fā)票,抽查了部分實物與票是否相符。
(七)普及和宣傳法律法規(guī)。
加強與各類媒體的溝通聯(lián)系,以良好的輿論氛圍促進專項整治工作的開展。積極開展食品藥品安全知識“進千家社區(qū),入萬戶家庭”宣傳活動,在開展藥品安全專項整治工作的同時普及和宣傳食品藥品醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī),促進企業(yè)知法守法、誠信經(jīng)營。
三、下一步工作安排
通過專項整治藥品市場秩序,我州藥品市場專項整治工作取得了階段性成績,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制,藥品質(zhì)量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),在以后的工作中建立健全藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方,離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機,繼續(xù)完善措施,進一步加強藥品市場專項整治工作,為保障全州人民用藥安全有效,盡職盡責(zé)。