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《科技廣場(chǎng)雜志》2015年第二期
1研究目標(biāo)
系統(tǒng)擬達(dá)到如下目標(biāo):(1)初步形成中藥劑量安全性評(píng)價(jià)方法學(xué),為其他單藥或者復(fù)方中成藥安全性評(píng)價(jià)提供示范。(2)建立中藥劑量安全性數(shù)據(jù)庫和知識(shí)庫,實(shí)現(xiàn)中藥安全使用信息共享,為上一級(jí)數(shù)據(jù)平臺(tái)作必要的補(bǔ)充。(3)初步設(shè)計(jì)在中醫(yī)院醫(yī)生門診工作站上添加劑量預(yù)警模塊,及時(shí)警示臨床醫(yī)生,減少由于超量使用中藥可能會(huì)導(dǎo)致的不良反應(yīng);并顯示相關(guān)知識(shí)、案例和文獻(xiàn)幫助醫(yī)生及時(shí)地識(shí)別、處置中藥不良反應(yīng)。
2系統(tǒng)詳細(xì)設(shè)計(jì)
2.1整體技術(shù)路線醫(yī)生處方錄入完成并在保存成功前調(diào)用預(yù)警模塊,系統(tǒng)對(duì)照藥物安全劑量數(shù)據(jù)庫、處方信息和病人患病信息,若出現(xiàn)藥物超安全劑量使用情況,顯示警告信息并推薦安全劑量范圍,并根據(jù)需要決定是否載入相關(guān)文獻(xiàn)。整體技術(shù)路線如圖一所示。
2.2文獻(xiàn)采集組織成員對(duì)CNKI、萬方、維普等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,應(yīng)用頻次分析方法對(duì)中藥劑量相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)道文獻(xiàn)中信息進(jìn)行挖掘與分析。選擇20味代表性中藥和10個(gè)臨床常用的方劑,分析藥物在不同劑型、不同配伍、不同用法、針對(duì)不同主治病證等情況下的用量與其發(fā)揮功效的關(guān)系,結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究,建立中藥、方劑用量描述基礎(chǔ)詞表,將不同時(shí)期、不同典籍上的量效描述進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,根據(jù)課題研究的需要,將調(diào)查到的實(shí)際情況與查閱的文獻(xiàn)要點(diǎn)進(jìn)行疏理和綜合分析、歸納,以便于計(jì)算機(jī)統(tǒng)一處理。目前正在對(duì)檢索資料進(jìn)行分類和整理,并錄入到計(jì)算機(jī)中。課題組擬決定采用常用的20種毒性中藥進(jìn)行研究。
2.3藥品別名處理藥名信息按《中醫(yī)大辭典》、《中藥大辭典》進(jìn)行規(guī)范化處理,并建立中藥藥品別名庫。中藥別名數(shù)據(jù)整理完成,擬錄入到數(shù)據(jù)庫中。
2.4確定數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫分為原始數(shù)據(jù)層、邏輯數(shù)據(jù)層、應(yīng)用數(shù)據(jù)層和數(shù)據(jù)字典層。原始數(shù)據(jù)層存儲(chǔ)搜集整理的文獻(xiàn)的原始數(shù)據(jù);邏輯數(shù)據(jù)層存儲(chǔ)藥物與用量關(guān)系數(shù)據(jù),其中存儲(chǔ)《中國藥典》中的推薦用量和不同情況下推薦用量;應(yīng)用數(shù)據(jù)層為臨床醫(yī)務(wù)人員和科研工作者服務(wù),提供知識(shí)服務(wù)功能;數(shù)據(jù)字典層是其他層的支撐,定義多個(gè)數(shù)據(jù)字典表如藥物別名庫、文獻(xiàn)屬性等標(biāo)準(zhǔn)字典庫。目前數(shù)據(jù)庫定義如下:(1)病人基本信息:人口學(xué)信息、入院登記信息、體溫信息、過敏史;(2)文獻(xiàn)信息:根據(jù)文獻(xiàn)信息表內(nèi)容采集,并定義文獻(xiàn)相關(guān)聯(lián)動(dòng)的藥品和關(guān)鍵字;(3)處方基本信息:根據(jù)聯(lián)動(dòng)的關(guān)鍵字段采集醫(yī)生錄入的處方信息,根據(jù)運(yùn)算規(guī)則判斷藥物劑量是否超過安全劑量;(4)中藥基本屬性庫等。主要數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)如下。參考相關(guān)文獻(xiàn),總結(jié)出一些與藥物使用劑量緊密相關(guān)的因素,如年齡、患病時(shí)期、性別、劑型、用藥目的、體質(zhì)強(qiáng)弱、病程長短、病勢(shì)輕重等。這些關(guān)鍵字應(yīng)該和醫(yī)院的信息系統(tǒng)中處方記錄的相關(guān)字段關(guān)聯(lián),才能產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)效果。
2.5確定告警觸發(fā)邏輯和知識(shí)庫檢索維護(hù)規(guī)則以關(guān)鍵字為基礎(chǔ),合理定義檢索策略,使用戶能夠從多方面查詢文獻(xiàn)以及適應(yīng)大量數(shù)據(jù)挖掘研究。醫(yī)生在點(diǎn)擊保存處方或檢查處方按鈕時(shí),觸發(fā)相應(yīng)規(guī)則:程序收集當(dāng)前處方的病人信息和處方信息,根據(jù)關(guān)鍵字?jǐn)?shù)據(jù)表每個(gè)需要進(jìn)行比較的聯(lián)動(dòng)字段,再從中藥劑量數(shù)據(jù)表中檢索該藥的安全劑量。逐個(gè)對(duì)比數(shù)值,發(fā)現(xiàn)超劑量情況即顯示告警信息,并由醫(yī)生決定是否顯示相關(guān)支持文獻(xiàn)或藥理信息。
3結(jié)束語
系統(tǒng)作為中藥合理用藥系統(tǒng)的一部分,將中藥劑量相關(guān)的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和預(yù)警功能拓展到HIS應(yīng)用的前端,可以獲得臨床藥品不良反應(yīng)的原始資料信息,同時(shí)進(jìn)一步完善HIS數(shù)據(jù)庫;為中藥臨床使用安全再評(píng)價(jià)提供可供分析的安全性數(shù)據(jù);能夠有效獲得參與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的藥品信息,形成不良反應(yīng)藥品庫和知識(shí)庫,從而進(jìn)行更加有效的對(duì)比分析;將多種超量預(yù)警算法集成到分析當(dāng)中,能夠生成更加智能化的預(yù)警報(bào)告,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)。
作者:周燕玲單位:江西中醫(yī)藥大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院