醫藥行業主要法律法規范文

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第1篇

[關鍵詞] 生物醫藥產業 政府扶持 市場調節

生物醫藥產業是當前全球發展最為迅速和最有前景的產業之一，美國作為現代生物技術和生物醫藥產業的發源地，其行業發展更是成為全球生物醫藥產業發展的典范。美國生物醫藥產業發展中，政府、市場和企業各自發揮著不同的作用，這對行業發展正處于起步階段的我國生物醫藥產業將提供有效的經驗和借鑒。

一、政府給予極大的政策扶持

美國政府在其生物醫藥產業的健康發展過程中起到了重要的作用，無論是政府的定位、法律法規的健全還是政府研發經費的投入，都給予該產業極大的政策扶持。政府的宏觀指導為生物醫藥產業的壯大和成長奠定了重要的基礎。

1.政府定位明確

在生物醫藥企業的早期研發階段，美國政府在行政保護、專利法實施、研發費用抵稅等方面給予企業許多優惠，鼓勵企業創新和投入。白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發展，研究制定相應的財政預算、管理法規和稅收政策。而到了成果產業化階段，政府一般不再介入股權投資和具體企業的運行管理，全部交由企業去實現，市場化造就了美國生物醫藥的高效運營和產出。

2.配套法律法規健全

美國政府制定了一系列政策和法律來保護和鼓勵生物醫藥產業的發展，通過健全法律法規加強合作研究、鼓勵發明創新并促進技術轉移。目前，美國已出臺《技術轉移法》、《技術擴散法》、《專利法》、《知識產權法》、《藥品審批法》、等一系列法律，形成了對知識產權、技術轉讓、技術擴散等強有力的法律保護體系。此外，政府還對食品與藥品管理局（FDA）的規章進行改革，出臺《藥品專利期延長法案》、《加速藥品審批法案》、《藥品價格和非正當競爭法案》等，給行業提供了強有力的法律保障。

3.研發經費投入充分

政府提供充足的研究經費是美國生物醫藥產業不斷取得突破發展的重要保證。聯邦政府和州政府源源不斷地給生物醫藥企業提供撥款或資助，幫助他們完成前期的基礎研究。根據美國國家標準技術局（NIST）的一份經濟學研究報告顯示，政府在生物醫藥行業每年的研發投入達到210億美元。政府除了直接增加投資外，還利用稅額優惠（如減免高技術產品投資稅、高技術公司的公司稅、財產稅、工商稅）等稅制來間接刺激投資；各州政府也為生物醫藥產品開發提供經費補貼。許多州還設立專門機構，成立了研究基金會、風險投資基金會等來募集研究經費。

二、市場有效調節產業運作

美國的生物醫藥產業市場較為成熟，民間資本的投入和工業界的投資資金充足，由市場和產業資本為主導而進行的生物醫藥產業投資和商業化運營，在美國較為規范有序。

1.資本市場運轉健康

美國發達的資本市場為生物醫藥產業的發展提供了巨額、持續的資金支持。從1998年開始，資本市場每年的融資額都在100億美元以上，其中證券市場融資和風險投資是兩大支柱。以2003年為例，當年總共169億美元的融資額中，上述兩項投資占到當年融資總額的97.6%。由于資本市場的成熟，投資人對風險的承受能力較強，資本市場的健康運轉使得美國的民間和工業界的投資遠遠超過政府投資。根據美國的稅務政策，投資成功的資本所得因為要承擔風險可以給予優惠，即使投資失敗也可以抵扣當年收入直至全額抵完，這讓風險基金和天使投資人有更大的耐心和激情去投資和扶持具有創新性的生物醫藥企業，使源源不斷的資本注入到新的生物醫藥項目中去。

2.盈利模式值得借鑒

與我國生物醫藥產品主要靠市場營銷方式獲得盈利不同，美國生物醫藥產業主要依靠專利保護獲得市場壟斷，取得壟斷利潤。美國的原創生物藥品價格由企業自行決定，在產品專利期內，產品價格始終保持上漲趨勢。

三、企業自身不斷尋求發展

在政府的政策扶持和市場的良性運作下，美國生物醫藥企業獲得了很好的生存和發展空間。但企業并沒有完全依賴政府和市場而是不斷尋求自身發展的方法。

1.產品推廣模式科學

與我國急功近利型的帶金銷售方式相比，美國生物醫藥企業的臨床推廣方式非常科學、有效。企業主要通過免費送藥、參與參與醫生的繼續教育和支持專業學術會議等方式進行產品臨床推廣。

2.生產管理方式轉變

美國的生物醫藥行業現在集中精力進行生產的更多的是知識是專利而非藥品。在WTO的框架下，利用知識產權的保護，在全世界范圍內推銷企業的專利、技術、概念，而藥品生產大量地在其他國家生產或委托生產。

3.通過重組、并購和結盟壯大企業

2002年以后，全球資本市場全面萎縮，美國的生物醫藥產業也受到極大沖擊。2002年，美國約320家上市的生物醫藥公司中有20%實施了重組，與此同時，該行業也經歷了有史以來最大規模的并購。例如全球最大的生物制藥企業美國Amgen公司斥資160億美元收購IMMUNEX公司，Medlmmune公司收購Aviron公司，Chiron收購Matrix公司等。這些生物醫藥巨頭通過跨國合作、兼并和剝離等方式進行的戰略重組，大大強化了生物醫藥企業的經營規模及經營實力，也大大刺激了傳統制藥廠商與生物醫藥企業的結盟和重組，為整個生物醫藥產業的復蘇起到了重要的推動作用。

參考文獻:

第2篇

一、我市的醫藥保健品行業現狀

我市的醫藥保健品業主要聚集在福城工業園和城北工業園，全市共有醫藥保健品商業35家，醫藥保健品工業61家，其他13家。其中福城工業園有企業73家，個體151戶，城北工業園有企業26家，其他的散落在城區各街道。以生產保健品、消殺衛生用品為主的企業有近39家，占全市醫藥保健品企業的39.9%，注冊資金上千萬的醫藥企業有15家，32家醫藥保健品企業已建有自已的廠房和辦公大樓，帳面反映出盈利的企業有17家，其中仁和集團占了7家。

二、醫藥行業地方稅收征管現狀

目前我市的醫藥企業稅收征管主要以查帳征收為主，大部分企業的企業所得稅由國稅征管。今年1-9月醫藥企業上繳地方稅收1795.5萬，同比增長64.83%，其中仁和集團上繳了1576.7萬，同比增長。總體上繳稅收比去年同期增長了81.04%，這是我局加強稅源精細化管理，切實落實稅收管理員制度，推行三級巡查，制定特定行業稅收管理辦法以來醫藥行業增幅最大的一次。醫藥行業稅收征管雖有一定程度的突破，但是也存在一些突出的問題，主要有：

(一)部分稅種征管不到位。上繳稅收中征管不到位的稅種有房產稅、土地使用稅、個人所得稅及企業所得稅。房產稅方面，除仁和集團、九州藥業繳足了房產稅外，其余企業都沒有足額繳納；土地使用稅至今沒有一家企業繳足，特別是個人所得稅方面，整個醫藥行業沒有一戶代扣了營銷員的個人所得稅，我局出臺的《醫藥行業稅收征收管理辦法》沒有得到有效的落實。究其原因，主要有：

1、私營企業納稅意識較低。由于房產稅、土地使用稅是針對財產行為征稅，是地方稅收，不是針對產生經濟效益征收的稅種，加上與周邊其他地區相比，納稅戶普遍認為可征可不征，特別是對土地使用稅的征收不理解，認為已繳足了政府的土地出讓金，再繳土地使用稅是重復征收，稅與費劃分不清。

2、個人所得稅方面：醫藥企業營銷員拿提成工資是人盡皆知的事實，而目前沒有一戶企業在帳上反映出了營銷員的銷售業績，我局出臺的醫藥企業營銷員按其銷售額附征1%個人所得稅的辦法也無法實施。

3、企業所得稅方面：現有6家醫藥企業的企業所得稅由地稅征管，另有一家醫藥企業成立于1999年，但在2005年由重新變更辦證，由于辦證時資料審驗不仔細，誤認為其是新辦企業而導致其企業所得稅由國稅征管。在6家由地稅征收企業所得稅的醫藥企業中，仁和集團占了五家，另一家所得稅雖實行了定額征收，但其自開業以來，就沒有盈利過，盡管其注冊資本已從100多萬增加到了1000多萬。其他所得稅不在地稅征管的醫藥企業也極少有盈利的，可見醫藥行業提供給稅務部門的帳務有多重的“水分”。

（二）基礎設施建設帳務反映不真實。大部分企業在建設廠房、辦公大樓及裝修工程中沒有在帳上真實反映其工程款支付情況，工程始終處于未結算狀態，導致大量建筑安裝稅收的流失，房產稅的計稅依據也不準確。

（三）征稅依據不充分。大部分企業在辦好房產證、土地使用證及取得無形資產所有權后進行資產評估，再將評估后的資產轉增注冊資本，實際上是將企業資產在股東之間進行了分配，對此沒有征稅的依據，導致了大量個人所得稅的流失。

（四）租賃經營避稅。福城工業園大部分醫藥企業現在都處于租賃經營狀態，但由于出租方收取租賃費不提供發票，導致其租賃費支付不在帳上反映。其中有4家租賃辦公場所經營醫藥企業提供給稅務部門的資料是《以不動產投資入股協議》，不收取固定利潤，風險共擔，但是該不動產沒有在被投資方帳上反映，被投資方公司章程中也沒有把其列為股東。由于沒有相關法律法規明確以不動產投資入股帳務處理問題，對這種借投資之名行租賃之實的行為就沒有征稅依據了。

三、規范醫藥行業稅收管理幾點建議

（一）要強化稅收經濟分析。通過剖析具體稅種及重點稅源等微觀方面，及時發現稅收征管中存在的問題，有針對性地采取措施加以解決。

（二）加強稅源調查，抓好戶籍管理。密切關注醫藥行業發展現狀，深入調查摸底，如實掌握醫藥行業稅種管理信息。要加強部門聯系，國、地稅、工商及藥監部門要建立起規范有序的聯系制度，摸清真實情況，有效控制稅源的方向和真實性，切實強化稅源管理，最大限度地減少稅收流失，促進醫藥行業健康發展。

（三）要扎實推進企業的納稅評估工作。通過納稅評估查找問題的原因，通過約談、核查、稽查采取措施加以落實，完善管理措施。

（四）進一步加大稅收宣傳力度。要有針對性地開展稅收宣傳，通過新聞媒體、納稅人座談、政策公告、行業政策周知會等多種渠道和形式進行持續宣傳。同時加強對相關從業者的納稅指導和培訓，增強醫藥行業投資者的納稅意識。

（五）科學核定稅收定額。對于帳務不健全的小型醫藥企業采取人機結合的科學方式核定其稅收定額或征收率。

第3篇

關鍵詞：醫藥 市場營銷 專業建設

中圖分類號：G420 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2013）08（b）-0067-02

An Exploratory Research on Pharmaceutical Marketing Specialty

Construcrion of Higher Education

――Take Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine as a Case

Liu Yongzhong，Feng Tianyu，Zhao Qianqian，Li peiran

（Jiangxi University of Traditional Chinese Mencine，Nanchang Jiangxi，China 330007）

Abstract：With rapid development of economy and reform of medical health speeding up in China，people become conscious of their heath.The awareness of health makes the demand of pharmaceutical products very broad and complicated.Pharmaceutical marketing major aims to cultivate talent with compound pharmaceutical and marketable knowledge background.This paper argues that speciality construction should implement from following aspects：Firstly，construct the scientific and rational marketing curriculum with pharmaceutical features； Secondly，improve and perfect the faculty；Thirdly，diversify teaching method and enlighten interest so as to let students active involve in class；Fourthly，keep eye on pharmaceutical developing trend and continuous innovation；Fifthly，strengthen ethical education and foster green marketing talents.

Key Words：Pharmaceutical；Marketing；Speciality Construcion

醫藥行業是世界貿易中增長最快的朝陽產業之一，我國人口眾多，經濟發展迅速，對醫藥產品需求旺盛，醫藥市場潛力巨大。據國家食品藥品監督管理局的數據顯示，目前，我國藥品生產企業有7000多家，藥品經營企業有14萬多家。醫藥市場的需求是決定醫藥營銷人才特征的重要因素，龐大的醫藥市場，決定了其對醫藥營銷人才的數量和質量的需求。此外，我國正在積極進行城鎮、農村醫療衛生體制改革和醫療保險制度改革，對醫藥市場營銷專業人才的需求也越來越多，因此，許多醫藥院校都先后開設了相關市場營銷專業，為醫藥行業培養復合型營銷人才，以滿足醫藥行業對營銷人才的特殊需求。

1 加強醫藥市場營銷專業建設的必要性和緊迫性

1993年教育部批準我校開辦市場營銷學專業，并正式招收該專業學生。經過20年的發展，我校在醫藥市場營銷學專業建立了一套相關的課程體系，各類學科包括基礎類學科、醫藥類學科、經濟類學科、市場營銷類學科等。但是經過我們的不定期的調研和對用人單位反饋的信息分析，現在還有很多問題急需我們解決，比如修改課程結構、調整課時分配、理順教學進度等等。目前還有部分學生對我們這個專業的理解還不夠深入，以至最后什么都沒有掌握好。我們在市場營銷學專業課程的設置上還有欠缺，沒有突出重點，因此，就需要學校、老師、同學共同努力，與時俱進，使得課程體系建設得更為完善。醫藥市場營銷學專業培養學生具有扎實的藥學基本理論知識和營銷知識，具備較強的市場策劃、市場管理和開拓能力的實踐型、創新型、創業型高級醫藥營銷人才。20年來醫藥市場發生了翻天覆地的變化，社會對醫藥產業要求越來越高，醫藥市場越來越規范化，而我們還是沿用以前的培養方案，高校人才培養質量和培養計劃要求之間存在較大的差距和矛盾，我們必須盡快適應需求，盡早進行培養方案的調整與改革。

為適應時展必須及時調整建設內容新時期的醫藥環境變化是廣泛而顯著的，如醫藥行業的改革、政策法規的變化等，這對醫藥營銷人員而言無疑是一個極大的挑戰。只有那些能夠快速適應變化適時調整營銷策略和手段的人才是優秀的醫藥代表，而只有根據市場變化，不斷發展醫藥市場營銷專業，才能達到此目的，才能培養出更具專業性的人才。近年來，復合型的醫藥營銷人才備受醫藥行業的青睞。復合型的醫藥營銷人才要求其既懂醫藥知識，又懂營銷技巧。應該具備深厚的醫藥知識背景，有利于醫藥營銷人員準確把握醫學的基本常識和發展規律并傳遞給客戶；扎實的營銷技巧，可以幫助其在營銷活動中游刃有余。因此，這就要求高校在醫藥營銷專業的培養方案設計上，把握住醫藥和營銷并重的特點，進行合理規劃設置。我們的培養方案在符合現行國家法律法規的條件下進行盡快修改和完善。

2 醫藥市場營銷專業建設思路

科學合理地構建有醫藥特色的市場營銷專業課程體系首先，在課程結構上要合理設置，基礎類、醫藥類、經濟類、專業類課程在學年、學時的分配上要使學生能夠接受，并呈現一個逐步深化的過程[1]。其次，課程之間往往會涉及到交叉重復現象。目前有些課程同一內容，往往多門課程講授，但哪一門都講不透。這種現象一方面使學生對知識的掌握停留于一知半解；另一方面還會因為過多重復使學生產生厭倦感。因此，教師在授課時需要確定哪些內容由哪個教師重點講，盡量避免重復現象。最后，課程的設置要以市場需求為導向。因此，要加強對課程教學理論的深入研究，并經常深入企業一線調查研究，設置適應市場需求的專業課程。在培養方案的制定中，應首先檢查培養自身是否存在問題，確保培養方案中的目標和定位設置清晰明確，同時應該將方案的設計與人才培養定位相關聯。為了避免培養計劃的適用性差、落后于社會發展，不能滿足社會需求的缺陷，我們建議可以邀請在醫藥市場營銷一線的具有一定教學能力的營銷人員和用人單位的招聘人員參與到培養計劃的討論、制定環節。在培養方案出臺后，在任課教師的選取上，在保障教學質量、加強學科建設的基礎上，最好聘用擁有相關方面工作經驗的教師任教。這種從高校主導到社會主導的轉型，一方面有利于醫藥市場營銷人員的培養；另一方面有利于醫藥營銷人才的就業，同時提升了醫藥營銷隊伍的水平。

完善師資隊伍建設對于醫藥營銷人才培養方案的實施，首先應從任課教師的隊伍建設開始。培養方案就相當于建筑的圖紙，沒有一個優秀建造師的指導，圖紙上的工程也是無法完工的。目前，我校醫藥營銷教學隊伍的現狀不容樂觀，人員少、教學任務重、幾乎沒有大型醫藥企業高層次的管理經驗，實踐能力不夠、對醫藥市場風云變幻的情況理解不夠深刻。因此，一方面我們可以通過“請進來”的方式來聘用營銷經驗豐富的企業人員給學生講課，將親身經歷的營銷事件講給學生，以使學生更能融入到課堂中并有助于復合型人才培養目標的實現。另外，還應該有計劃地安排教師參與企業的營銷活動，加強和企業的溝通聯系[2]，豐富教師的實踐經歷。并且還要加強教師的科研力量，要跟上時代的發展，逐漸把時代性課題的研究作為市場營銷學科研中的重點，同時教師可以讓學生參與到自己的科研課題中。在建立加強型的教師隊伍中，可以適當的擴充教師的錄用范圍。聘用醫藥企業營銷管理中相關的高級人才來做兼職教師，使日常授課中的知識更貼近于實際，從而避免照本宣科脫離實際的空談。同時，可以通過舉辦與醫藥營銷相關的論壇和講座，提升學生學習的興趣，增加學生與企業間的互動，了解企業的需求現狀，使學生了解自身欠缺需要發展的方向。

教學方式多樣化，引導學生積極配合 教學方式多樣化與學生配合是一個相輔相成的關系，只有教學方式多樣化，學生才會有熱情，才能去積極配合老師；而只有學生積極配合，課堂氣氛活躍，教師才能開展多樣化的教學方式。教師在授課時不能只局限于老師講學生聽的模式，要能夠與學生互動，逐步啟發學生，調動學生的思維。理論與實踐并重，更強調實踐。大學教育，理論知識非常重要，但是還需要有實踐。因為學習就是一個由認識到實踐再到認識的一個循環往復、逐步上升的過程。專業課程學習能為就業打下理論基礎，而社會實踐活動又能夠使專業理論得到更好地運用。醫藥市場營銷專業本身就是一個實踐性強的專業，所以要更加注重實踐。比如課堂實踐，包括課堂情景模擬、角色互換、案例分析、小組討論。課外，學校可多舉辦些與營銷有關的校園活動，如營銷之星、模擬招聘醫藥代表。還有，教師可帶領學生共同外出實踐。教師要起引導作用，使學生能夠在實踐中學習到知識，同時又能學以致用。醫藥市場營銷專業是一個實踐性較強的專業，要想發展好這個專業不但需要一定的理論成果，更需要大量的實踐活動。在實踐活動上，教師可以與學生配合完成。這樣就能使師生關系更加融洽，同時使學生在學習中得到快樂，在快樂中獲取知識[3]。

我校目前非常欠缺的就是建立模擬實驗室和模擬軟件的應用。2013年在學校領導的重視和相關老師的努力下，已經基本建立起醫藥市場營銷模擬實踐中心。該中心的建立，學生能夠從醫藥市場調研到營銷環境分析、醫藥產品設計、定位、營銷策劃等等獲得模擬訓練，學生就猶如親身體驗到營銷戰場的種種挑戰，在將來面對工作上的困難時也更能得心應手。

注重培養學生興趣興趣是最好的老師 教師在授課時，要適當向學生延伸課外的知識，或講述自己的親身經歷，以激發起學生對營銷知識的興趣。而學生也可以在課外多學習一些與營銷有關的知識，如參加選修課、校內的營銷活動，還可以去圖書館或網站搜索一些與營銷有關的書籍或案例。

醫藥行業的發展變化趨勢是教師與學生都要去時常關注的教師需要時常關注我國醫藥市場的發展變化，了解當今醫藥行業的形勢，及時淘汰陳舊的課程，使科學研究的最新成果在課堂上得到反映。針對目前我校市場營銷學專業的發展狀況，仍然存在許多不足之處，因此需要借鑒其他高校的發展經驗，同時要敢于打破傳統，勇于創新。

加強倫理教育，培養綠色營銷人才我校本專業培養出來的人才將來大部分會走向醫藥代表的崗位，作為一名醫藥代表，就要經常與藥品、醫院、藥店打交道，成功地銷售出自己的產品是最后的目的，但中間的銷售渠道一定要合法正規，進行綠色營銷、和諧營銷。在這一行業中，經常出現醫藥代表犯罪案例，過渡營銷、假藥劣藥層出不窮，因此加強職業道德的教育不容忽視。學校可專門開設與營銷有關的職業道德、法律法規的課程，加強倫理教育。

為醫藥企業提供滿意的優質人才，是高校人才培養的首要目標。培養適應時代需求的醫藥營銷人才，是我們的一項長遠的素質工程，它不但要結合當時的社會背景、社會條件，還需要考慮高校自身的資源和學生自身的條件，與時俱進，不斷根據社會發展進行自我改進和完善。面對日后更加激烈的社會競爭，在面對緊迫感的同時，只有把握社會的發展脈搏，才能保證醫藥營銷人才培養的高水平要求，從源頭上提高和改善醫藥營銷專業的人才就業的狀況。

參考文獻

[1] 梅室健.市場營銷專業教學內容與課程體系改革[J].信陽農業高等專科學校學報，2001（3）：67-68.