臨床研究經費預算范文

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第1篇

【關鍵詞】非酒精性脂肪肝;復方甘草酸苷;紅細胞平均分布寬度;療效

Clinical observation of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic steatohepatitis

LV Yong-feng,YE Lin,CHEN Qing-xia,et al.Department of pharnaceutical sciences, Sunyixian Memorial Hospital of Sun Yat-sen,Guangzhou 510120,China

【Abstract】 Objective To observe changes of clinical parameters of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis.To evaluate the clinical efficacy of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH).Methods The 68 cases were treated by 40 ml compound glycyrrhizin injectiononce-daily,After 3 weeks Intravenous injection,compound glycyrrhizin tablets were taken 75 mg each time and three times each day for 3 weeks.calculate the clinical parameters:ALT,AST,GGT,TC,TG,FBG and RDW,atbefore treatment and after treatment of 3 weeks and 6 weeks.Results compound glycyrrhizin has the effect of Protecting Liver and Reducing Enzyme,safe and can be used in clinical.There was a positive correlation between the RDW of NASH and ALT、GGT,and so was in the disease evolution.Conclusion In the treatment of NASH,compound glycyrrhizin is effective and safe.RDW can be regard as the auxiliary element of prognosis and diagnosis.

【Key words】Non-Alcoholic Steatohepatitis; Compound glycyrrhizin;The average red blood cell distribution width;Curative effect

肝臟是脂肪代謝的重要場所,當肝臟對脂肪合成能力增加和(或)轉運入血的能力下降時,脂類物質(主要為三酰甘油)在肝內蓄積過多,超過肝臟重量的5%或在組織學上50%以上的肝實質脂肪化時,即為脂肪肝。脂肪肝不是一個獨立的疾病,而是由多種疾病和原因引起的肝細胞彌散性脂肪變性為主的臨床病理綜合征。臨床上分為酒精性和非酒精性脂肪肝(Non-Alcoholic Steatohepatitis,NASH)。

非酒精性脂肪性肝炎于1980 年由Ludwig命名,其肝臟病理表現與酒精性肝病(ALD)相類似,包括單純性脂肪肝和脂肪性肝炎(steatohepatitis),并可進一步發展為脂肪性肝纖維化和肝硬化。肝臟是機體脂肪代謝的樞紐,肝內脂肪主要來源于食物和外周脂肪組織。攝入脂肪過量;脂肪組織釋放游離脂肪酸過多;肝內甘油三脂合成增加;肝細胞內游離脂肪酸清除減少;脂蛋白合成障礙等均可導致脂肪肝。但脂肪肝形成最主要的原因可能還是肝細胞脂肪酸氧化功能減低,涉及線粒體功能障礙。脂肪肝的發病率逐年升高,人群中的發生率接近5%,在肥胖、嗜灑和糖尿病患者群中可高達50%~60%,其中約25%的患者發生肝纖維化,1.5%~8.0%的患者發展為肝硬化甚至肝細胞癌。因此,對脂肪肝的病情進展和預后的判斷十分重要。

本文觀察68例非酒精性脂肪肝患者在使用美能治療前后ALT、GGT、RDW等有關血液學指標,探討美能治療非酒精性脂肪肝患者的有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究根據下述標準診斷NASH:①持續或反復谷丙轉氨酶(ALT)輕度至中度升高,可伴有乏力和上腹不適等癥狀;②排除病毒性肝炎、酒精性肝病、免疫性和代謝性肝病等導致ALT異常的疾病;③血清胰島素水平異常,存在胰島素抵抗,胰島素敏感指數下降;④多伴有肥胖(BMI升高)、高脂血癥及脂肪肝(B超、CT等影像學檢查或肝組織學檢查)及游離脂肪酸(FFA)和腫瘤壞死因子(TNF2α)升高。前3項為必備診斷條件,第4項為重要參考條件。

隨訪2005年6月至2006年6月門診或住院的NASH患者68例,臨床診斷標準均符合文獻標準。男41例,女27例;年齡28~57歲,平均46.5歲;其中肥胖35例,高脂血癥38 例,2型糖尿病11 例。

1.2 治療方法 所有患者在不用其他護肝藥物的基礎上,使用美能40 ml,I.V.,1次/d,3周后改為口服美能,75 mg,3次/d。

1.3 觀察指標 治療前和治療3、6周后用生化自動分析儀測定各項指標包括ALT、AST、GGT、TC、TG、FBG。應用全自動血細胞分析儀測定RDW。

1.4 統計學處理方法 數據用均數±標準差(x±s)表示,配對t檢驗作統計分析。

2 結果

美能對肝功能的影響 治療3周后血清ALT、AST、GGT和TBil 濃度即顯著降低(P

RDW與ALT、GGT相關性分析RDW與ALT呈明顯正相關(P

表1

兩組治療前后肝功能和血脂的比

ALT(U/L)AST(U/L)GGT(U/L)TBil(μmol/L)空腹血糖(mmol/L)總膽固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)RDW

治療前176.4 ±78.648.26 ±18.0664.47 ±45.4418.53 ±5.205.56 ±1.164.85 ±1.922.93 ±1.1817.8 ±3.1

治療3周78.8 ±35.937.89 ±8.8252.37 ±26.8416.84 ±3.664.28 ±1.071.87 ±0.5615.8 ±2.0

治療6周33.5 ±17.335.00 ±5.7343.31 ±17.6115.21 ±2.125.18 ±1.103.73 ±0.761.55 ±0.2412.4 ±0.5

3 討論

非酒精性脂肪肝(NASH)目前已成為一種常見慢性肝病,肥胖癥、2型糖尿病、高脂血癥以及不良飲食和生活習慣被認為是NASH 的重要危險因素[1]。 NASH是胰島素抵抗綜合征的肝臟表現,多器官參與的代謝紊亂。NASH組血清FFA 水平和TNF2α水平顯著升高,導致或加重胰島素抵抗,也參與了NASH的發病。所以,NASH的形成是多因素長期綜合作用的結果,須綜合處理,區別對待,長期治療。ALT、GGT 是反映肝細胞功能受損的兩個指標[2]。

正常的紅細胞具有很大的順應性,即改變自身形態的能力很強,在某些疾病因素影響下,紅細胞剛性增加,變形能力下降。肝細胞脂肪變性時,其高密度脂蛋白不能抑制低密度脂蛋白引起的紅細胞變形,使紅細胞流動性變小,可塑性降低,通過脾臟時紅細胞被逐漸剝蝕成刺細胞 。而且,肝臟是胚胎時期主要的造血器官,出生后雖以骨髓造血為主,但肝臟仍與造血密切相關,當肝細胞發生脂肪變性時,胃黏膜病變使葉酸、維生素B12、鐵劑吸收不良;肝臟儲備維生素B12、葉酸、鐵的功能也下降,葉酸、維生素B12缺乏可致巨幼紅細胞貧血,紅細胞體積增大或異質性的改變,鐵的缺乏也可致RDW發生改變。紅細胞破壞加快,紅細胞壽命縮短及形態發生明顯改變;紅細胞膜結構改變,造血功能發生改變,故紅細胞的形態會產生變化。脂肪肝病患者紅細胞異形發生率較高。紅細胞容積分布密度(RDW)是反映紅細胞大小異質性的主要指標[3]。

本文結果顯示:肝細胞功能受損愈重,RDW值愈大。計算RDW與ALT的相關系數r為0.759,P

迄今為止,脂肪肝的治療尚無特效藥物。目前的治療主要是改善胰島素抵抗,維護機體內環境脂質代謝、能量代謝和抗氧化的平衡。胰島素抵抗可導致脂質(特別是TG)在肝細胞中的沉積,這是NASH發病的前提,糾正不良生活習慣是治療NASH的關鍵。輕癥患者節制高熱量食物,結合適當體育鍛煉可收到較好的效果。NASH的藥物治療現尚處于經驗積累階段。

復方甘草酸苷注射液(美能)是由甘草甜素一胺、半胱氨酸和甘氨酸等組成的復合物,具有抗炎、調節免疫和保護肝細胞的作用,可明顯降低轉氨酶,保護肝細胞,并無明顯毒副作用[4]。在國外作為慢性肝炎的有效藥物在臨床上已應用多年,取得良好療效。本研究顯示(美能)可顯著降低NASH患者的血清轉氨酶水平,治療期間無明顯毒副作用,提示(美能)對NASH治療有效。

參考文獻

[1] 宋方聞,白永敏,陳玉祥,等.美能(β-甘草酸復方制劑)的分子結構及臨床療效•中國藥房,2003,14(5):304.

[2] 范建高,曾民德.脂肪肝.復旦大學出版社,2001:127-128.

第2篇

（63.2±21.4）d、12.5%、（91.4±2.4）%，兩組比較差異均有統計學意義（P

【關鍵詞】 重組人酸性成纖維細胞生長因子； 開放性骨折； 創面； 感染

中圖分類號 R967 文獻標識碼 A 文章編號 1674-6805（2014）29-0008-03

Clinical Trial on Efficacy and Safety of rh-aFGF in the Treatment of Open Tibiofibula Fractures/WU Ye-ming，LIU Hai-sheng.//Chinese and Foreign Medical Research，2014，12（29）：8-10

【Abstract】 Objective： To observe the efficacy and safety of recombinant human acidic fibroblast growth factor （rh-aFGF） in the treatment of tibia and fibula open fractures.Method：64 cases of open fractures of tibia and fibula patients was selected in our hospital from March 2013 to March 2014.They were divided into treatment（32 cases） and control（32 cases） group.The patients in the control group were treated with thorough debridement anti-infection and nutrition support therapy.The patients in the treatment group were treated with rh-aFGF in addition（cleaning wounds and skin grafts with rh-aFGF）.Then the wound healing time， wound complications and infection were assessed after 7～14 d continuous treatment.Result：There were significant difference between the two groups in wounds healing time （26.7±10.4 vs 30.5±10.7） d， fracture healing time （57.9±17.6 vs 63.2±21.4） d， the incidence of delayed fracture healing （0% vs 12.5%） and the skin graft survival area（98.7±1.7 vs 91.4±2.4）%. What’s more， the edema score， pain score， the incidence of severe infections also had significant difference between the treatment group and control group（P

【Key words】 Recombinant human acidic fibroblast growth factor； Open fractures； Wounds； Infections

First-author’s address：The People’s Hospital of Handan City，Handan 056001，China

開放性脛腓骨骨折的治療是在恢復小腿的長度對線和負重功能的同時進行軟組織的修復，而在修復過程中很容易因細菌控制不當，而導致創面感染，一旦創面感染，骨折極可能延遲愈合或者不愈合，甚至存在截肢可能。因此創面修復的同時預防感染對開放性脛腓骨骨折患者尤其重要[1]。rh-aFGF能促進局部創面DNA、RNA及蛋白質等大分子合成，促進受損創面處細胞新生、增殖分裂，因此具有促進創面愈合的作用。另外脫氧核苷酸還具有激活局部免疫功能，因此可有利于預防感染發生的作用[2]。但臨床上尚未發現該類研究，因此筆者開展這項臨床試驗，觀察rh-aFGF對脛腓骨開放性骨折患者的臨床治療意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年3月-2014年3月在筆者所在醫院骨科、急診科就診的經X線檢查確診為脛腓骨開放性骨折的患者。排除具有出血傾向、高血壓、糖尿病等可能影響創面愈合的基礎疾病患者。最終入選64例脛腓骨患者，根據隨機數字表將患者隨機分為治療組合對照組。治療組32例，其中男22例，女10例，平均年齡（59.6±9.9）歲，骨折部位分布脛骨上1/3段12例、中1/3段11例、下1/3段8例、多段骨折1例，單一的脛腓骨骨折16例、合并其他復合傷5例，損傷程度根據Gustilo分為Ⅰ度4例、Ⅱ度12例、Ⅲ度16例，皮膚缺損19例、撕脫傷7例、脫套傷5例、肌腱外露6例、骨外露6例，缺損面積平均為（23.8±11.5） cm2，兩組伴隨感染7例，手術時間點為傷后平均（17.5±4.6） h。對照組32例，其中男20例，女12例，平均年齡（58.2±11.5）歲，骨折部位分布脛骨上1/3段12例、中1/3段11例、下1/3段7例、多段骨折2例，單一的脛腓骨骨折15例、合并其他復合傷6例，損傷程度根據Gustilo分為Ⅰ度5例、Ⅱ度11例、Ⅲ度16例，皮膚缺損19例、撕脫傷

7例、脫套傷6例、肌腱外露6例、骨外露5例。缺損面積平均為（25.1±10.2）cm2，兩組伴隨感染8例，手術時間點為傷后平均（16.5±4.9）h。兩組年齡、性別、骨折損傷類型，損傷程度等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均接受徹底清創治療，骨折處理：用鋼板或髓內釘先行骨折外固定，注意鋼板應安放于軟組織可覆蓋到一側，外露的骨折端應盡可能挪用附近肌肉組織，筋膜組織或皮瓣覆蓋[3]。軟組織處理：脫套皮膚行反轉取皮植皮術，骨折附近條件好的軟組織優先用于覆蓋骨折端，皮膚軟組織缺損區待二期處理。術后兩組均給予抗生素連續應用3 d。治療組手術中同時給予rh-aFGF 1～5支溶于10～50 ml溶媒清洗皮瓣及創腔。縫合后每日給予換藥（3～4噴/cm2，6～8次/d），尤其針對縫合處及針道處。對照組則僅給予溶媒處理，方法同治療組完全一致。兩組同時給予相應的營養支持治療（如脫氧核苷酸、脂肪乳、AA聯合），消腫（甘油果糖），抗靜脈血栓（羥基紅花黃素）等治療，兩組治療方式完全一致。所有患者給予C臂X線機引導下穿針、清創、整復骨折后，裝外固定架固定。

1.3 評價終點

隨訪24周，評價指標包含：（1）創面愈合情況，創面愈合以創傷處完全上皮化為標準；皮片成活面積：成活面積/總移植面積；骨折愈合時間：以X線檢測為標準；創面延遲愈合：創面超過30 d不愈合。（2）創面并發癥：術后3 d評估創面水腫、疼痛評分（1分無，2分輕度，3分中度，4分重度）、中重度感染發生率：住院期間隨訪創面觀察創面是否發生感染，中重度感染的標準為：創周及創面底部可見黃、綠色膿性分泌物。（3）不良反應[4]。

1.4 統計學處理

采用SAS 8.0醫學統計軟件包進行處理，計數資料采用百分比（%）表示，計量資料采用用均數±標準差（x±s）表示。基線采用方差分析，方差齊采用字2檢驗或t檢驗。方差不齊則采用非參數檢驗方法。采用雙側檢驗方法，以P

2 結果

2.1 創面愈合指標

治療組與對照對在創面完全愈合時間，骨折愈合時間，骨折延遲愈合發生率，皮片成活面積比較差異均有統計學意義（P

表1 兩組臨床療效比較

組別 創面愈合時間（d） 骨折愈合時間（d） 骨折延遲愈合發生例（%） 皮片成活面積（%）

治療組（n=32） 26.7±10.4 57.9±17.6 0 98.7±1.7

對照組（n=32） 30.5±10.7 63.2±21.4 4（12.5） 91.4±2.4

P值

2.2 創面并發癥

治療組水腫評分、疼痛評分、中重度感染發生率均低于對照組，兩組比較差異均有統計學意義（P

表2 兩組創面并發癥發生情況比較

組別 水腫評分（分） 疼痛評分（分） 中重度感染 例（%）

治療組（n=32） 2.10±0.50 1.80±0.30 2（6.25）

對照組（n=32） 3.90±0.30 3.80±0.30 11（34.30）

P值

2.3 不良反應

兩組治療過程中均未發生明顯不良反應。采用rh-aFGF治療組有2例發生瘙癢，均為輕度，均無需處理，不良反應發生率為6.25%；對照組0例發生瘙癢，不良反應發生率為0，兩組的不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。其余腎、心功能治療前后無明顯改變。

3 討論

交通事故和礦難的上升是造成小腿嚴重開放性骨折逐年增加的重要原因。高能量的外傷不僅挫滅原本就薄弱的脛骨中下段皮膚，且毀壞深部的肌肉、血管和神經，引起的脛骨的開放、多段或粉碎性骨折多屬于GustiloⅢB，GustiloⅢC型骨折，需要同時對骨和軟組織進行修復[5]。另外術后感染為該手術極為常見的并發癥，也是治療起來比較棘手的并發癥，感染往往導致骨折延遲愈合，影響患者功能的恢復[6]。因此脛腓骨開放性骨折促進創傷愈合、預防感染極為重要[7]。rh-aFGF主要成為含有155個氨基酸殘疾的多肽生長因子具有多種生理功能[8-10]。（1）激活局部免疫功能，刺激外周淋巴細胞增值，促進IL-2及內源性IFN合成釋放，同時刺激吞噬細胞、NK細胞的殺傷活性，因此可以抑制微生物的生長與增殖；（2）促進DNA復制，RNA轉錄，促進創傷組織局部細胞的生長增殖，促進氨基酸合成蛋白質，從而加速創面的愈合，減輕創面的水腫、疼痛等并發癥；（3）另由臨床研究顯示，rh-aFGF還具有預防瘢痕的發生的功能。本研究結果顯示，治療組創面完全愈合時間，骨折愈合時間，骨折延遲愈合發生率，皮片成活面積（%）分別為（26.7±10.4）d、

（57.9±17.6）d、0、（98.7±1.7）%。對照組分別為（30.5±10.7）d、（63.2±21.4）d、12.5%、（91.4±2.4）%，兩組比較差異有統計學意義（P

因此本研究證實，rh-aFGF一方面可以通過促進創傷組織細胞的增殖新生，促進創傷處蛋白質的合成，因此有助于創面的修復及骨折的愈合。另外rh-aFGF還可以激活局部免疫功能，預防中重度感染的發生。因此rh-aFGF可作為脛腓骨開放性骨折術后的一種重要的選擇藥物。

參考文獻

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[9]李貴玲，李亦武.酸性成纖維細胞生長因子促進灼傷面修復的試驗研究[J].中國老年保健醫學，2006，4（2）：9-12.

第3篇

隨著全科醫學作為一個專業進入穩步發展階段,全科醫學在一些發達國家和發展中國家已成為整個醫學教育中不可缺少的組成部分,科研也正被視為這一專業發展的要素之一。

今年5月,由衛生部、發改委等六部委聯合的《以全科醫生為重點的基層醫療衛生隊伍建設規劃》指出:加強全科醫學學科建設。在臨床醫學學科下,研究探索增設全科醫學二級學科,開展全科醫學醫、教、研工作。

可以說,在這樣的政策背景下,再加上全科醫生對科研的熱情以及身處基層的獨特優勢,全科醫生有選擇性地做科研具備了天時和地利。那么,基層醫生要做好科研需具備哪些能力?在科研的選題確定、標書寫作、課題申報、答辯等方面有哪些需要注意的事項?且聽有關專家對此的解答。

基層醫生搞科研有其獨特優勢

郭愛民:不言而喻,基層醫生開展科學研究的目的是利用科學的原理和方法,對基層衛生服務工作中遇到的問題進行闡述和分析,從而提出解決的方法和措施。基層醫生應該清楚地認識到,好的醫學科學研究,可以起到事半功倍的效果,可以指導社區衛生服務向深層次發展,并通過進一步培養和提高社區衛生服務醫務人員的綜合素質,提升社區衛生服務中心的研究工作水平。

王少為:全科醫生是處理社區常見問題的專家,正是對于社區常見健康和疾病問題的研究,使得全科醫生有著比其他任何醫學領域的醫生都具有更廣闊的前景和豐富的經驗。全科醫學工作的環境一般缺乏大型的診斷治療設備和尖端的實驗測試儀器,這對開展科研工作是一個不利的條件。但全科醫學的行醫方式有其獨特性:全科醫療負責所有性別、年齡患者的保健,治療預防所有器官系統的疾患;全科醫生從生物、心理和社會各個角度觀測、探討患者的健康問題;全科醫生因其連續的特點可觀察到患者從健康、疾病形成期、亞臨床、臨床期、康復期以至終末期的患者,有接觸患者的直接經驗。

選題確定要有選擇性

基層醫生做科研如果只會重復別人的工作,將難有實質性突破。全科醫學的科研首先應從日常醫療、衛生保健的實踐中發現問題,從中選擇迫切需要解決而尚未解決的課題。

張勘:基層醫生應該利用所處工作環境的獨特優勢――貼近居民,有選擇地結合工作實踐嘗試開展科研工作,例如慢性病社區防治。高血壓、糖尿病、血脂等管好了,腦卒中、心血管疾病也就隨之減少了。社區醫師找選題需要從身邊著手,從貼近自己臨床實踐的工作著手。并考慮其可行性,即課題的實施已具備文獻、材料、設備、研究人員等基本條件,再通過努力申請到課題經費,進一步爭取必要的條件支持。

周昕熙:正確地提出問題等于解決了問題的一半,從這個意義上說,提出問題比解決問題更重要。因此,無論是臨床應用還是基礎研究,都要凝練好科學問題。對于基礎研究,科學問題可以是疾病發生發展機制的某一個關鍵,也可以是干預手段的作用機制;而對于臨床醫生,則應注重制約臨床診治的關鍵問題,善于從臨床工作中發現課題,如預測預后的關鍵性指標、治療手段的作用與選擇,目的是能為病情的判斷提供幫助,促進成果轉化,提高臨床療效,切實讓患者受惠……從而做到問題的提出來源于臨床,問題的研究貫穿于臨床,結果應用回歸于臨床。

科學問題的提出決定了科研行為,為了解決實際問題,臨床醫生會發現許多有意義和急需的科研選題。因此對某個科學問題感興趣的醫生,在前期多做一些積累,如在申報課題前做一些預實驗和基礎準備、發表文章,再去申報,成功的幾率會大很多。

郭愛民:對基層醫生來說,最要注意的是,課題的選擇不宜過大,過大不能顯示研究者的經驗和水平,更無條件完成調查。例如開展對我國社區衛生人力資源狀況的普查就是不錯的課題,而與此相關的選題還可以是北京市社區衛生人力資源狀況普查、西城區社區衛生人力資源狀況普查等。一如科學研究的目的一樣,基層醫生可以通過描述城市社區衛生服務開展情況、探索使社區衛生服務有效的運做模式,來解釋為什么社區衛生服務不被百姓認可、評價社區衛生服務的效果、預測社區養老院的發展趨勢、對發展社區衛生服務提出建議。

又如實行收支兩條線后職工積極性的調查、全國重點聯系城市調查、高血壓糖尿病社區規范化管理及健康促進效果評估、社區高血壓病的中醫藥干預、糖尿病足在社區的中醫藥診治研究、全科醫學培訓規范研究、基于適宜技術工作規范下的社區衛生服務成本測算研究、社區中老年人健康管理適宜技術效果研究、電子健康環境下的社區衛生管理模式優化研究、中國城市老年社區護理模式與管理研究等,都是基層醫生可以選擇開展科研的內容。

課題設計要精準到位

課題設計主要包括論證、設計相應指標、確定研究內容、確定研究方法、確定抽樣方法、確定技術路線、組成研究小組、確定項目產出、做好經費預算、做好標書撰寫等階段。

郭愛民:對科研工作者來說,不僅要清楚科研每個階段的工作重點,做好設計,更要腳踏實地一步步的完成好。在論證階段,需要做好文獻檢索、研究背景等方面的研究和說明。確定研究的總目標和具體目標。具體目標是總目標的延伸,最好是具體可操作的定量目標,并要考慮好以下問題:分析總目標和具體目標之間是否銜接?具體目標是否可以確切測量?預期結果是否明確?實現總目標的措施和策略是否明確?

在設計相應指標階段,則需要將具體目標轉化為可操作目標,即能用指標來表達的目標。這就需要圍繞研究目標,確定采用哪些變量,以構成調查內容和問題。以社區衛生服務(CHS)現況調查為例確定科研目標,見表1。

對于科研工作者來說,可以將問題分為事實型問題、描述性問題和規范型問題等幾種。事實型問題重在客觀存在的問題;描述性問題則主要是提供信息、敘述事件、工作活動和特征。例如工作在社區的醫生多少人參加過全科醫學培訓?CHS機構運轉模式等;規范型問題則是與原有的標準或規范進行比較。例如是否實行了六位一體功能?開展哪些公共衛生服務?哪些問題影響了工作的開展?在繼續分析多少變化是項目實施的結果,多少是其他因素引起。例如進行健康教育是項目干預的結果,還是其他因素, 回答這類問題往往要設對照。

經費核算必不可少

任何一個課題,無論是臨床的還是基礎的,申請時都有一塊是關于經費的,但中標之后必須做一個經費預算。

王少為:在做科研課題時,是否做項目經費核算,需要申請人自己考慮和決定,畢竟專家只是依據預算結合項目判斷這個預算是否合理。而相較于評審者,申請人更了解自己的項目。

按照規定,一般相關科室人員是沒有人頭費的,對于臨床研究而言,很多時候所做的研究本身就是職責范圍內的,不可能因為不給這部分錢就不做臨床了。千萬不要指望靠點人頭費來改善生活,如果是這樣就不要做臨床研究了。不如把有限的經費投入科研,期待遠期的經濟或學術上的收獲。

基金選擇要對號入座

根據國民經濟的發展和社會發展的需求,科技計劃每年會定期或者不定期一些醫學類項目指南,每個對申請者的條件和資質有不同要求,申報者要充分閱讀申請指南,做到“對號入座”。

肖詩鷹:醫院和醫生可根據要求選擇適合的和能夠承擔的項目,其中牽頭的主要是高等級醫院和資深科學家。因為科技計劃的申報對申請醫院的等級和研究人員的學歷層次、研究成果、團隊配置等都有要求。

基層醫生的主要職能是為基層的健康服務,因此很難爭取到這樣的機會,尤其在863、973、重大專項之類。但對于一些特殊的課題,如地方病或一些大樣本的流行病學調查,可能會需要一些基層醫院以參加單位的形式加入。這對基層醫生來說,是不錯的機會。

王少為:大的項目一般比較高端,不過也不盡然。一些跟國計民生有關的重大項目經費往往以千萬計,而工作往往是最基本的,例如腹腔鏡的普及,幾千萬元的項目,就是一個臨床路徑。人們常常有個誤區,認為影響因子高的期刊偏好“短平快”的基礎文章,臨床論文很難發表,其實雜志更注重對臨床有指導意義的論文,平素的知識積累、廣泛的閱讀則是發現問題和發表高水平論文的基礎。

需要注意的是,一般課題獲得的資助都不會太多,因為經費額度原因,因此課題不需要解決太多的問題,解決一兩個問題就足夠了。

標書撰寫要又精又準

對評審專家而言,標書就是你的名片,同一個方向,申請相同的基金,不同的標書質量可能帶來完全不同的結果。

王少為:標書的質量決定了標書的命運。首先,申請人要把需要表達的觀點寫清楚,包括選題的意義、創新性、在同行中的優勢,不僅要寫出研究的前景和意義,更要提出精練的科學問題;其次,臨床研究技術路線要清晰具體,比如要精確到臨床研究做多少個病例的細節;再次,臨床研究一定要解決好倫理學問題;最后,臨床研究還需要一份可行性論證,論證報告寫得好不代表能夠實施,一定要切合實際。

肖詩鷹:對于申報項目的評審要求:第一是針對性,即課題申報一定要針對申請指南。第二是創新性,一定要把創新性描繪得淋漓盡致。第三是成熟性,即同一個課題,比別人做得更多、更成熟,獲得立項支持的可能性就越大。第四是申請單位的良好條件,一般來說,越大的醫院條件越好。但也不盡然,有的醫院有學科帶頭人、有非常好的團隊、在某個領域有深入研究,盡管醫院的規模不是特別大,一樣可以得到資助。第五是申請者的自身要素。比如學歷,盡管不能唯學歷,但仍是一個重要參考因素。第六是合理的經費申請。

項目答辯須請有經驗者把關

對于答辯的準備,比較通用的方法就是邀請專家進行指導,反復演練,達到一定標準再去答辯。

周昕熙:申報單位的重視和集體協作對眼科的成功申報至關重要。年青醫生提交材料前應組織專家反復論證,申請者上臺講立題依據、科研思路、技術路線,對有創意的選題,請專家幫助看標書,查細節和不足,對摘要和標書的每一個字甚至標點符號都反復推敲。對初次申請者的一般水平課題,也請專家提出建設性意見,給與鼓勵,教他們分階段地做前期準備工作。

如果是參加國家基金重點項目的答辯,那么盡量選擇曾經獲得過此類資助的專家;如果是通常項目,則應該請相似專業方向的專家。應注重總結以往申報過程中的經驗教訓,通過反復練習,直到講演熟練,其表述即使是外行都可以聽懂、都能被打動時,才能去答辯。

要有同時成為好醫生和科研高手的決心

侯凡凡:要同時成為一個好醫生和科研高手,就必須付出雙倍的努力。因為你要做兩件事(臨床和科研),你就要付出更多,還要不斷學習不斷思考。

王少為:醫生的首要任務是為患者解除病痛,提高生存質量,這種追求是無止境的。而科研和臨床是相輔相成的,科研的最終目的是解決臨床上遇到的問題。臨床醫生做科研會在很大程度使臨床思維更清晰更慎密。一個手術的臨床設計、一個診療手段的選擇都是科研,都與臨床診療水平的提高密切相關。但常見的誤區是我們根本沒把這些當作科研,因而缺乏關注、缺乏總結、缺乏橫向的聯系,也不會注意知識的儲備和更新,所以臨床醫生往往覺得沒有什么好的科研項目可做。

在大家的意識里,做基礎做分子生物學才是科研,其實不是這么回事。如婦產科學領域的宋鴻釗院士,他毫無疑問是一個好醫生,同時也是非常優秀的科學家。宋教授圍繞滋養細胞腫瘤做了一輩子工作,他的成果絕大多數以臨床問題為基礎。

因此,發表的文章離臨床太遠,為晉升和某種目而發表的論文對于臨床沒有任何借鑒價值,臨床和科研被人為分開了。要想同時成為好醫生和科研高手,首先必須把醫生做好了,然后在自己的專業領域里找一些臨床需要解決的問題深入下去。

做科研要耐得住寂寞沉得下去

侯凡凡:目前的現狀是,臨床醫生申請基金項目多是為了應對職稱評定和考核,不重視通過科研工作的積累和深入思考去提出問題,不具備科研的基本條件,變成了以拿基金為目的。因而在激烈的競爭中,申請“落榜”很正常。

王少為:我國的科研、科研論文因為與職稱、職務掛鉤,甚至有的地方研究生不發SCI不能畢業,這種急功近利的導向,使得大家追求的都是“短平快”課題。其結果是 “試劑盒”文章多了,潛下心來做研究的少了。

研究中還常常面對這樣一個矛盾:小的東西人們不重視,擔心發不出文章;真正大的問題又沒有足夠的能力去做,包括人力、物力、創新思維的能力。科研氛圍的浮躁,一方面來自于社會大環境的浮躁,另一方面則取決于醫學工作者自己能不能真正沉得下心。沉下就意味著職稱不要了、名利不要了,這種潛心做研究的不是沒有,但實在太少。

周昕熙:的確,由于社會和制度的原因,人們更多做的是一些“短平快”的研究, “搶帽子”也就不難理解了。在這樣一種環境下,似乎沒有人等得起:資助者不愿等,研究者不愿等,要求的是快速產生結果,為的是完成管理指標,都希望在3～5年內提供研究結果。如果要做一個長達10年的科研課題,則可能意味著準備工作也要長達10年,絕不可能一兩年的時間就完成了所有準備工作。同時,課題申請人需要承受很多,因此很少有人能沉下心去做一個比較長遠規劃。這個問題和整個社會的風氣有一定關系,在社會浮躁和急于求成的大環境下,很難吸引人投入較大的精力和人力去做某項研究。

這對研究者來說確實是一個考驗,如果社會和國家能給予更寬松的環境,而不是像現在一樣,過兩年就要評估。其實真正長遠的研究更具優勢,但這首先需要能真正沉下去,除了已有的認可,還需要經費上的保障,才能謀劃一些有創新和深遠影響的研究。對于研究者來說,確定研究方向后,如果能堅持一個方向往往是最省力、最有效的。

國家更重視解決基礎性機制性問題

肖詩鷹:對于重大科研項目,人們可能存在誤解,認為過去重基礎、現在重臨床。其實恰恰相反,根據需要現在更側重基礎了。這和國家在過去還不怎么富有的時候,先解決溫飽問題,等到溫飽問題解決后再解決素質問題是一樣的。過去由于我國在這方面的投入少,急需要解決的是臨床上一些常見病、高發病等的防治。現在國民經濟持續高速度發展,國家的科研經費成倍增長,對基礎的投入更重視了――現在有經濟能力去解決一些基礎性、機制性的問題了,基礎投入對國家長遠發展具有不可替代的意義。

侯凡凡:國家投了大量的經費在科研上,問題是怎么把這些錢用好,做出好的東西來。首先就是目的要純,確實是為研究;其次,要選擇有價值的研究對象。國家加大了科技投入,但這錢來之不易,都是納稅人的錢。因此科技人員要有責任感和使命感,選擇題目和做研究時,要考慮如何將基礎研究的成果轉化為臨床應用。

王少為:至于臨床研究不好做,主要是兩方面的原因:第一是大家找不到臨床研究好的切入點;第二是臨床的問題太難解決了,需要匯集很多人很多思路花費很大的精力和財力。比如做染色體疾病的臨床篩查,現在沒有一個非常確切有效的無創或者微創的手段,而且篩查的臨床誤差很大,沒有好的切入點也就很難申請到項目,在研究前景還不明朗思路還不明確的情況下,期待大量資金的投入是不太可能的。

周昕熙:對于臨床醫生來說,科研工作都需要利用業余時間完成,的確很辛苦。但在對待這件事上,應該有一個好的心態――要有目標,但不能利益目的性太強,不能急功近利,科研需要興趣作為動力,需要承受寂寞和挫折,需要無私奉獻,當然領導在晉升職稱、在招收研究生以及物質待遇等方面也應該給予激勵。

鼓勵性政策出臺 全科醫生做科研更具動力

周昕熙:目前,國際醫學發展的趨勢遵循“預見─預防─個體化”的模式,要求醫務人員不能只重視疾病的治療,更要重視疾病的預防、早期診斷、早期治療。可以說,這一思路與基層醫生的職責正好吻合,這也預示著我國的醫學科研應該符合這一發展趨勢,醫學研究的戰略應該前移。

要想真正實現醫學研究戰略的前移,尤其是實現科研的廣泛化或全民參與,還需要內在動力和相關人事制度做支撐。首先,醫院的臨床醫生都經過本碩博以及專科醫師培訓,在一般疾病面前一般難分高下。這時,對科學研究的評定往往變成了區分專家的“分水嶺”。一個普通的醫生也常常因為獲得了比較理想的項目資助,又發表了一些較有影響力的文章,而從普通醫生變成了專家。

而就醫院來說,人事職稱評定對個人科研成績的要求,科室管理目標責任制(包含每個科室年度需要完成的科研工作量),主診教授負責制(競聘主診教授需要考核科研工作,競聘上崗以后對每個治療小組也要進行年度考評,包含科研工作的考評)等,都將有力地促進此項工作。