基于器械設(shè)計的醫(yī)療論文范文
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1.1經(jīng)濟(jì)方面由于醫(yī)療器械并非普通的設(shè)備，因此在設(shè)計過程中，必須考慮到造價問題。目前的很多醫(yī)療器械價格偏高，超過了患者的承受底線，導(dǎo)致醫(yī)院采購醫(yī)療器械后，其使用效率較低，并且不符合臨床工作的標(biāo)準(zhǔn)，造成了工作上的惡性循環(huán)。本研究認(rèn)為，在今后的醫(yī)療器械設(shè)計工作中，應(yīng)滿足以下幾項條件：第一，醫(yī)療器械各項性能必須提升，同時要有效的壓縮成本。醫(yī)療器械的存在是為了服務(wù)患者和醫(yī)療人員，而不是純粹的盈利。第二，醫(yī)療器械加工出的各項產(chǎn)品，其成本也要控制。例如，臨床上的檢驗設(shè)備，其得到的數(shù)據(jù)越精確，那么對治療工作的幫助就越大。倘若成本偏高，很多患者就不會去檢查，間接影響醫(yī)療工作的展開。
1.2安全操作方面從主觀的角度來分析，現(xiàn)階段的部分醫(yī)療器械在安全操作方面，并未取得太大的成就。隨著環(huán)境的變化，癌癥患者的數(shù)量有所提升，這就需要大量的放射性治療儀器，便于臨床上對患者實施放療、化療等等。當(dāng)下的一些放射性設(shè)備，在安全方面令人堪憂，操作人員受到的輻射較大，并且很容易影響操作人員的身體健康。同時，在操作過程中，未能實現(xiàn)真正意義上的自動化、智能化，導(dǎo)致患者及操作人員的傷害加倍。本研究認(rèn)為，在今后的安全操作方面，必須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：第一，當(dāng)操作人員出現(xiàn)失誤時，醫(yī)療器械必須具備連銷裝置和保險裝置，保證患者及操作人員的人身安全。第二，操作方式必須輕便有力，降低勞動力。第三，醫(yī)療器械的操縱部位要適合人體生理條件，不要表現(xiàn)出操作困難、操作難度高的問題。
2醫(yī)療器械的設(shè)計程序
2.1調(diào)查決策階段就醫(yī)療器械本身而言，每一項產(chǎn)品的問世，都花費(fèi)了大量的時間和精力，并且要進(jìn)行大量的調(diào)研工作，否則很難取得理想的效果。經(jīng)過討論，本研究認(rèn)為，醫(yī)療器械設(shè)計的首要程序就是調(diào)查決策。第一，必須調(diào)查醫(yī)療器械的基礎(chǔ)理論、應(yīng)用成果、技術(shù)情報、專利情報，一方面為了保證研發(fā)產(chǎn)品的有效性，另一方面是為了避免不必要的問題和矛盾，倘若新生產(chǎn)出的產(chǎn)品與其他產(chǎn)品有沖突，并且在專利、技術(shù)等方面出現(xiàn)雷同，將會直接影響該產(chǎn)品的投入和使用，對患者及醫(yī)療單位而言，都不是好消息。第二，醫(yī)療器械的設(shè)計，必須擬定新產(chǎn)品開發(fā)計劃書，主要包括調(diào)查結(jié)果的分析、設(shè)計方案、構(gòu)思等等，這些將會是影響產(chǎn)品走向和具體投入領(lǐng)域的核心要素，必須得到最精確的結(jié)果。第三，要考慮到醫(yī)療器械設(shè)計的技術(shù)應(yīng)用、工藝范疇、結(jié)構(gòu)采用、投資、價格、成本、利潤等一系列的具體項目，保證醫(yī)療器械在生產(chǎn)之后，可以順利投入使用，滿足各個領(lǐng)域的要求，為患者及醫(yī)療人員帶來相應(yīng)的利益。
2.2研究設(shè)計階段醫(yī)療器械的設(shè)計程序當(dāng)中，調(diào)查決策階段屬于基礎(chǔ)工作，研究設(shè)計階段才是核心工作。顧名思義，研究設(shè)計的目的在于實際應(yīng)用，該階段會將得到的數(shù)據(jù)、資料、信息等進(jìn)行詳細(xì)篩選，并且做出大量的實踐來驗證得到的信息是否實用。另一方面，在研究設(shè)計階段中，還會設(shè)計出試驗品，觀察實際效果，做出相應(yīng)的總結(jié)，便于優(yōu)化改造。圖2是深圳杰納瑞公司G6B胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀。在設(shè)計該款產(chǎn)品之初，杰納瑞公司參考了多家國內(nèi)外知名胎監(jiān)監(jiān)護(hù)儀廠家產(chǎn)品的功能，同時也向全國市場人員進(jìn)行市場調(diào)研，經(jīng)過多方面的意見匯總，推出了這款劃時代的產(chǎn)品。該產(chǎn)品特點(diǎn)如下：便攜式提手，人性化探頭架設(shè)計；12.1寸高清晰可翻轉(zhuǎn)彩色液晶屏；可監(jiān)測胎心、宮縮壓力、胎動及胎兒活動曲線、可手動/自動胎動計數(shù)；可連續(xù)存儲24小時數(shù)據(jù)，關(guān)機(jī)后數(shù)據(jù)不丟失；具有報警回顧功能；具有自動/手動生成ID號功能，方便用戶管理及數(shù)據(jù)查詢；支持25mm/s高速回放打印；機(jī)頂報警燈柱，人性化報警設(shè)置：聲光報警范圍、聲音大小可調(diào)，具有探頭離位報警和監(jiān)護(hù)異常報警及注解；具有美標(biāo)和國標(biāo)兩種寬行記錄功能。具有胎心二曲線顯示/打印偏移功能。由此可見，在研究設(shè)計階段，所有的產(chǎn)品都要滿足客觀上的多項需求，為患者提供較大的幫助。
2.3試制以及投產(chǎn)銷售當(dāng)醫(yī)療器械滿足以上設(shè)計原則及設(shè)計程序之后，就正式進(jìn)入試制以及投產(chǎn)銷售階段。試制主要是將醫(yī)療器械進(jìn)行量產(chǎn)，但基本上不會太多，因為要觀察市場的反映，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對其認(rèn)可程度，倘若只符合理論要求，不符合實際要求，則無法進(jìn)行大面積的推廣。當(dāng)醫(yī)療器械進(jìn)入投產(chǎn)銷售階段后，證明該產(chǎn)品得到了廣泛認(rèn)可，并且在經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、醫(yī)療作用、患者康復(fù)等方面，均達(dá)到應(yīng)有的標(biāo)準(zhǔn)，可以推廣應(yīng)用。醫(yī)療器械作為現(xiàn)階段醫(yī)療工作的必要產(chǎn)品，其設(shè)計原則和設(shè)計程序，都是必要性的限制條件，能夠充分規(guī)范醫(yī)療器械的使用和投入。本研究認(rèn)為，在今后的設(shè)計工作中，醫(yī)療器械應(yīng)規(guī)范化設(shè)計，減少花邊設(shè)計，促進(jìn)實用性的提升。另一方面，醫(yī)療器械設(shè)計的材料選擇、耐久度、安全保障等等，也是今后設(shè)計的重點(diǎn)部分。嚴(yán)格來講，優(yōu)良的醫(yī)療器械會得到社會上的廣泛歡迎，并且能夠達(dá)到物超所值的效果，但現(xiàn)階段的情況正好相反，很多醫(yī)療器械非常昂貴，但價值卻不高，值得深思。
3總結(jié)
本研究對醫(yī)療器械的設(shè)計原則與程序進(jìn)行分析，從得到的結(jié)果來看，醫(yī)療器械的設(shè)計原則還應(yīng)該進(jìn)一步健全，設(shè)計程度應(yīng)加強(qiáng)落實力度，促進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)計的有效性提升，而不是單純的提高經(jīng)濟(jì)效益。綜上所述，醫(yī)療器械的設(shè)計原則和程序，必須以患者為基礎(chǔ)，以醫(yī)療人員的工作為準(zhǔn)則，以護(hù)理人員的需求為目標(biāo)，提升各項性能，實現(xiàn)更高的價值。
作者：杜武松單位：深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司