建立藥物管理工作實施方案范文

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要根據醫藥衛生體制改革的總體要求。落實各部門責任，結合外地實際。切實履行職責，搞好統籌協調，完善政府舉辦的基層醫療衛生機構彌補機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

國家基本藥物制度是一項全新的制度。提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關政策宣傳解讀，要加強合理用藥宣傳與教育工作。爭取社會各界理解、配合和支持；要結合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

為保證群眾基本用藥。扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度，減輕醫藥費用負擔。根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》中發〔〕6號）國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（年）通知》國發〔〕12號）衛生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》衛藥政發〔〕78號）和《省人民政府關于深化醫藥衛生體制改革的實施意見》發〔〕9號）結合我市實際，制定本實施方案。

第一章總則

第一條基本藥物是適應基本醫療衛生需求。價格合理，劑型適宜。能夠保證供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必需按規定使用基本藥物。

第二條國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度。做好與公共衛生、醫療服務、醫療保證體系銜接等工作。

第三條實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發展觀。確保基本藥物制度與經濟社會發展水平相協調；堅持公平與效率統一，堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位；堅持立足市情。政府主導與發揮市場機制作用相結合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設目標相銜接，分階段實現國家基本藥物制度實施目標。

第四條實施國家基本藥物制度依照全省統一領導、地方分級負責、部門指導協調、多方共同參與的工作模式。

第五條成立市實施國家基本藥物制度工作領導小組。負責全市國家基本藥物制度相關政策的制定及貫徹實施。

第六條實施國家基本藥物制度總目標是保證人民群眾基本用藥。維護健康公平，促進醫藥衛生事業全面健康協調發展。實現人人享有基本醫療衛生服務，不時提高人民群眾健康水平。

第七條實施國家基本藥物制度具體目標是

1其余5家中心衛生院于全部啟動實施。包括實行省級集中網上公開招標推銷、統一配送，塔前中心衛生院啟動實施基本藥物制度試點。全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售，同時實行財政性彌補。

2保證基本藥物的生產供應和合理使用，初步建立國家基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度。藥品價格得到合理有效的控制，降低城鄉居民基本用藥負擔，切實保證人民群眾基本藥物需求。

3并與公共衛生、醫療服務、醫療保證體系相銜接，建立起以國家基本藥物制度為主體的覆蓋全市規范、完善的藥品供應保證體系。保證人民群眾能夠及時獲得平安有效、劑型適宜、價格合理、能夠保證供應的基本藥物，保證基本藥物的規范合理使用。

第三章目錄管理

第八條政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物目錄內藥品。建立國家基本藥物制度初期。

第九條非目錄藥品的遴選。依照防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥偏重、基本保證、臨床首選和基層能夠配備的原則。

第十條政府舉辦的基層醫療衛生機構增加使用非目錄藥品具體品種。從國家基本醫療平安藥品目錄（甲類）范圍內選擇。

第四章推銷配送

第十一條政府舉辦的醫療機構使用的基本藥物。并由招標選擇的配送企業負責配送。

第十二條其他非政府舉辦的醫療機構基本藥物推銷方式暫由外地審批發證的相關部門確定。零售藥店基本藥物推銷方式暫由企業按市場規律向符合條件、有質量保證的藥品生產經營企業推銷。

第十三條國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物推銷配送仍按國家有關法規規定執行。

第十四條基本藥物由中標的藥品生產企業直接配送或委托中標的配送企業統一配送。市根據省里文件精神確定委托2家中標企業進行配送。市級1家。

第十五條加強基本藥物購銷合同管理。生產企業、經營企業和醫療衛生機構依照《合同法》等規定。履行藥品購銷合同規定的責任和義務。合同中應明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。市衛生行政部門要會同有關部門加強督促檢查。

第五章配備使用

第十六條建立基本藥物優先和合理使用制度。市的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物。具體使用比例按省文件精神執行。醫療機構要依照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，并達到一定使用比例。加強合理用藥管理，確保規范使用。

第十七條建立國家基本藥物制度初期。非目錄藥品品種數不應逾越本單位使用藥品總數的30%非目錄藥品銷售額不應逾越藥品銷售的30%

第十八條醫療機構應建立健全藥事管理機構。加強醫師基本藥物合理使用的培訓，完善醫師處方監督檢查和審核制度。鼓勵醫師優先合理使用基本藥物，規范基本藥物臨床使用，發揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、平安、有效提供保證。

第十九條患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必需按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導。依據處方正確調配、銷售藥品。

第六章價格管理

第二十條加強價格監督管理。基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

第七章彌補報銷

第二十一條建立并完善基層醫療機構彌補機制。適當提高基層醫療機構技術服務價格。落實政府投入政策。彌補基層醫療機構藥品零差率減少的收入。補助資金按基本藥物實施情況、基層醫療機構前兩年實際利潤和定編醫務人員三大要素測算，進一步加大政府補助力度。統籌安排。財政補助資金采取上年度預撥，下年結算方法實施，以后年度政府補助經費根據運行情況適當調整。財政補助經費由省、市二級財政按6:4比例分擔。財政補助經費與財政其它補助經費統籌用于基層醫療機構房屋修繕、設備維修和人員經費支出，醫務人員的工資水平與外地事業單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫療機構基本藥物制度績效考核體系。市衛生行政部門應以基本藥物使用和醫療服務質量為核心。財政補助經費的撥付與考核結果掛鉤。基層醫療機構應以服務質量、工作數量和醫德醫風考評為核心，對基層醫療機構進行考核。對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結果掛鉤。

加強財政補助資金管理。市衛生行政部門在堅持預算管理權不變、資金所有權和使用權不變、財務審批權不變的前提下。對全市鄉鎮衛生院財務管理進行會計核算和監督，依照“集中管理、分戶核算”原則。努力提高資金的使用效率。

第二十二條基本藥物報銷比例比非基本藥物提高10個百分點以上。

第二十三條建立基本藥物費用合理分擔機制。納入公共衛生服務項目統籌安排；基本醫療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。依照國家醫療保證有關規定，基本公共衛生服務中使用的基本藥物費用。結合我市財政能力，提高基本醫療保證對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第八章質量監督

第二十四條強化醫藥企業質量平安意識。嚴格執行藥品生產質量管理規范(GMP藥品經營質量管理規范(GSP全面加強對生產、驗證、倉儲、銷售、運輸等環節的管理。杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環節。

第二十五條加強基本藥物質量平安監督。對基本藥物實行定期質量抽檢。建立健全藥品平安預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，并向社會及時公布抽檢結果；加強和完善基本藥物不良反應監測。保證用藥平安；建立信息公開、社會多方參與的監管制度。

第九章考核評估

第二十六條建立我市實施基本藥物制度利息效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和利息效益進行分析評估。對基層醫療機構運行、醫生行為造成的影響等作為主要考核內容。

第二十七條加大對實施基本藥物制度的基層醫療機構醫療質量管理和公共衛生服務效率的考核力度。考核結果與財政補助和醫務人員績效工資掛鉤。定期對制度實施情況進行檢查。將政府考核與社會監督結合，將基本藥物制度實施納入醫改工作考核內容。促進基本藥物制度不時完善。

第十一章組織實施

第二十八條市實施國家基本藥物制度工作小組由市衛生局、市發展和改革委員會、市政府糾正行業和部門不正之風領導小組辦公室、市財政局、市勞動和社會保證局、市食品藥品監督管理局、市新農合管理局等部門組成。工作小組下設辦公室。承擔市實施國家基本藥物制度工作小組的日常工作。

第二十九條強化部門責任與協調配合。衛生部門負責對醫療機構基本藥物推銷、配送和使用情況進行監督檢查；發改部門負責基本藥物價格政策及零售價格執行情況監督檢查；財政部門負責落實國家基本藥物制度彌補資金到位；人社部門和新農合管理局負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策執行；食品藥品監督部門負責基本藥物配送企業資質認定。并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協作，對基本藥物進行質量監管；監察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監督檢查。密切配合，承擔相關職責任務。