實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理規(guī)定范文

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1目的

明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2適用范圍

適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來(lái)單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員等人員的準(zhǔn)入。

3職責(zé)

3.1生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。

3.2生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。

3.3生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實(shí)施。

3.4科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實(shí)驗(yàn)室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實(shí)施。

3.5生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。

4準(zhǔn)入原則

4.1生物安全委員會(huì)和生物安全管理辦公室成員

接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，了解國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作高度的責(zé)任心。

4.2科室負(fù)責(zé)人

接受有關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，熟悉國(guó)家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作有高度的責(zé)任心。

4.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實(shí)驗(yàn)室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，有解決相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力，對(duì)工作有高度的責(zé)任心。

4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過(guò)所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn)，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.5質(zhì)量管理人員

具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實(shí)驗(yàn)室的生物安全關(guān)鍵控制點(diǎn)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報(bào)告程序，有解決問(wèn)題的能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心。

4.6實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.7安全保衛(wèi)部門或人員

具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，了解本中心或所在實(shí)驗(yàn)室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對(duì)較嚴(yán)重的安全隱患提出整改意見(jiàn)或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心，有解決問(wèn)題的能力。

4.8健康監(jiān)護(hù)部門或人員

具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時(shí)的人員救護(hù)知識(shí)和處置程序。

4.9外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員

遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得必要的批準(zhǔn)，申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按要求參加培訓(xùn)。

4.10中心其它科室職工

遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得必要的批準(zhǔn)，并按要求參加培訓(xùn)。

5準(zhǔn)入制度

5.1所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險(xiǎn)，必要時(shí)在生物安全知情書上簽字。

5.2按本手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準(zhǔn)手續(xù)。

5.3實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：

5.3.1身體出現(xiàn)開放性操作；

5.3.2患發(fā)熱性疾病；

5.3.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；

5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

5.3.5妊娠；

5.3.6已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時(shí)以上；

5.3.7其它原因造成的疲勞狀態(tài)。

5.4項(xiàng)目準(zhǔn)入

凡是進(jìn)行某種高致病性傳播疾病原微生物或者疑似高致病性傳播疾病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需提出書面申請(qǐng)并向生物安全委員會(huì)提交“實(shí)驗(yàn)微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)室微生物操作規(guī)程”，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。