實驗室資質(zhì)認定匯報范文

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第1篇

關(guān)鍵詞：實驗室 現(xiàn)場評審 體會

實驗室資質(zhì)認定評審是根據(jù)我國《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對實驗室和檢驗機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律行政法規(guī)規(guī)定以及具備相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評定和承認活動。根據(jù)我多年的質(zhì)檢機構(gòu)工作經(jīng)歷，淺談以下幾點體會。

一、前期準備要“求全”

一要人員全。為保證資質(zhì)認定評審工作的順利進行，首先要成立迎檢工作小組，由領(lǐng)導小組負責機構(gòu)和崗位設(shè)置及職責等重大事宜的決策，掌握認證工作的進度及運行情況，協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。

二要材料全。一是申請書上報時要求的材料要全，特別是《申請資質(zhì)認定檢測能力表》和《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表》，要根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況，擬定認證申請項目。二是要根據(jù)本單位實際情況，編制、下發(fā)、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內(nèi)容要求，且便于操作。三是記錄本單位質(zhì)量體系的運行情況的文件資料要全，包括管理體系、規(guī)章制度、人員能力、設(shè)備運行、開展能力驗證、內(nèi)審及管理評審等情況。

三要儀器全。根據(jù)申請認定的項目，將各項目檢測方法標準中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊，并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設(shè)備運行檢查情況表，對儀器設(shè)備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。

四要準備全。為了方便評審工作的順利進行，評審前實驗室需按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的管理要求和技術(shù)要求中的19個要素進行對照，完成一次全真的“現(xiàn)場評審”的模擬演示，并根據(jù)不同的情況及時采取相應(yīng)的糾正措施進行糾正，通過內(nèi)審自查白糾，達到質(zhì)量體系持續(xù)改進的目的，并且查漏補缺，確保評審能夠順利通過。

二、現(xiàn)場評審要“求細”

現(xiàn)場評審由于專家人員少、時間短、項目多，必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動地為評審活動提供幫助。比如根據(jù)實際情況，配備電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)、臨時文件資料室等，并提供專門的小型會議室，以提高雙方的辦事效率。現(xiàn)場評審雙方應(yīng)先就評審日程具體商議，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。一般為：預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場參觀、下達考核任務(wù)、評審員現(xiàn)場評審、評審組碰頭會、交換意見、形成正式的評審意見、末次會議。

第一，首次會議要注重系統(tǒng)匯報。一般由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及有關(guān)人員參加。需要注意的是，現(xiàn)場評審不僅考被評審方的業(yè)務(wù)能力，也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質(zhì)量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設(shè)改進外，還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針，結(jié)合單位實際，確定質(zhì)量體系以及運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質(zhì)認定中所做的工作，使現(xiàn)場評審更富有針對性、指導性和完整性。

第二，現(xiàn)場參觀要注重及時溝通。現(xiàn)場參觀能使評審組對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。需要注意的是，要嚴格遵守實驗室要求，介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要，要注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正。為保證評審的順利進行，可指派熟悉實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法，具有較強協(xié)調(diào)能力和語言表達能力的人員作為評審組聯(lián)絡(luò)員。

第三，考核任務(wù)要注重規(guī)范完成。由硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。這是評審組較關(guān)注的一項考核內(nèi)容，檢測結(jié)果直接判定實驗室能力建設(shè)的好壞。所以要合理安排檢測人員，確保考核持證上崗，做到從容應(yīng)對。接樣、任務(wù)下達、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規(guī)程操作，確保一次性報出合格的檢測結(jié)果。

第四，現(xiàn)場評審要注重技術(shù)全面。現(xiàn)場評審一般分為軟件組和硬件組，評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。要求實驗室人員對每個環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評審效果，要為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；為軟件組的評審配備一間房間；為需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線；發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正。

第五，交換意見要注重有疑必答。在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結(jié)果。需要注意的是，溝通對象應(yīng)為領(lǐng)導層，建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加；對于評審方提出的問題如有疑問，應(yīng)立即提出，并提交相關(guān)證據(jù)。

三、整改提高要“求效”

評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。要正視所存在的差距，真正把整改意見落到實處。

（一）責任落實到人。針對末次會議上評審組提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

（二）集中精力整改。要根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。要注重整改過程中相關(guān)文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。

（三）跟蹤評價結(jié)果。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價，并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。同時，為進一步強化中心內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，要進一步組織全體人員深入學習實驗室資質(zhì)認定評審準則和中心制定的質(zhì)量體系文件，嚴格按照實驗室資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動各項工作的深入開展。

參考文獻：

第2篇

1.積極謀求上級主管部門支持

東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站決定開展實驗室資質(zhì)認定和進行測土配方施肥標準化驗室創(chuàng)建工作后，站領(lǐng)導積極向省農(nóng)委主管處室匯報，得到省農(nóng)委大力支持，并多次協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)局落實有關(guān)工作，使省質(zhì)監(jiān)局通過了東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站開展實驗室資質(zhì)認定工作的請示。

2.積極尋求上級技術(shù)部門支持

省土壤肥料總站是東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站測土配方項目技術(shù)支持單位，省土壤肥料總站具備多年的檢測工作經(jīng)驗，人員素質(zhì)高，技術(shù)力量強，是農(nóng)業(yè)部部級檢測中心。東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站緊緊依托省站技術(shù)力量，多次派骨干人員學習檢測技術(shù)，學習實驗室質(zhì)量體系管理，并多次請總站測試中心專家來東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站現(xiàn)場指導，并對專家提出的意見認真研究、落實，不斷對化驗室進行改進、提高，使化驗室質(zhì)量體系運行越來越規(guī)范。

3.積極動員全體人員認真落實

站領(lǐng)導對東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站實驗室資質(zhì)認定和標準化驗室創(chuàng)建工作高度重視，多次召開專題會議研究、落實相關(guān)事宜，確定了質(zhì)量目標和質(zhì)量方針，成立了組織機構(gòu)，落實了負責人員，以站長為表率，全員共同努力，在完成其他工作的同時，保質(zhì)保量完成了質(zhì)量體系建設(shè)工作。

4.認真規(guī)范開展試運行工作

4.1改擴建實驗室，完善基礎(chǔ)設(shè)施 首先按照測土配方施肥標準化驗室檢測流程要求，對原化驗室進行改擴建，化驗室面積由原來的200平方米增加到339平方米。對功能房間進行劃分，設(shè)置了業(yè)務(wù)室和檢測室，改造了磷鉀檢測室、氮檢測室、樣品室等14個功能房間室，對水、電、空調(diào)等設(shè)施進行改造，使之達到標準化驗室要求。

4.2派骨干參加內(nèi)審員培訓，規(guī)范建立質(zhì)量運行體系 2010年7月份東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站派業(yè)務(wù)骨干參加了實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓，認真學習實驗室資質(zhì)認定內(nèi)容及要求，并取得了內(nèi)審員證書。在省站指導下，組織編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格等質(zhì)量文件，和省標準院建立了檢測標準查新業(yè)務(wù)，按照《測土配方施肥技術(shù)規(guī)范》的要求確認了檢測項目，查新了標準，確保檢測標準現(xiàn)行有效，確定了檢測人員，按照《測土配方施肥項目縣（場）化驗室建設(shè)指導意見》附表要求補充了檢測儀器，并進行了檢定。制定并完善各項管理制度18項。

4.3建立資料檔案，規(guī)范管理 按照實驗室資質(zhì)認定有關(guān)要求，建立了儀器檔案、人員檔案、檢測報告檔案等質(zhì)量體系檔案，對本站實驗室原有資料和練兵中形成的記錄及時進行分類、歸檔，形成了完善的檔案體系。

第3篇

關(guān)鍵詞：質(zhì)檢；資質(zhì)認定；準備工作；

前言：

實驗室的資質(zhì)認定過程一般可分為四個階段實施：針對實驗室的現(xiàn)狀進行資源調(diào)查和分析；確認實驗室的質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標；確定實驗室的組織機構(gòu)，調(diào)整補充配備資源；落實各部門以及個人的責任制度，質(zhì)量管理體系試運行。根據(jù)實驗室資質(zhì)認定的管理水平和技術(shù)要求，筆者從以下兩個方面對實驗室資質(zhì)認定的準備工作進行分析。

一、管理要求準備

1.成立資質(zhì)認定機構(gòu)

首先要成立資質(zhì)認定工作小組和領(lǐng)導小組，確定領(lǐng)導小組的最高管理者，根據(jù)機構(gòu)的工作性質(zhì)及內(nèi)容要求，制定出符合本實驗室自身實際發(fā)展狀況的迎審工作統(tǒng)籌計劃，確定管理部門的檢測業(yè)務(wù)范圍，將質(zhì)量管理體系中各個要素的職能分配落實到相關(guān)部門，并根據(jù)部門所承擔的檢測任務(wù)來賦予其一定的權(quán)限，以便于指導質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建設(shè)工作。然后，對實驗室人員進行崗位設(shè)置，并開展工作人員培訓，組織質(zhì)量管理的文件宣傳工作，檢查實驗室內(nèi)的軟件及硬件的配備情況。最后，為保證檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的公正性和客觀性，實驗室的法人代表要進行書面承諾，表示絕不干預(yù)實驗室的公正性和獨立性，嚴格遵守“三不得”規(guī)定，并發(fā)表公正性和獨立性的聲明。

2.確定申請檢測項目

根據(jù)實驗室的工作需要、技術(shù)能力以及儀器設(shè)備的配備情況，提出既定申請的項目。復(fù)查換證的單位需對復(fù)審項目數(shù)和擴項項目數(shù)進行統(tǒng)計。為了規(guī)范填寫，需要在申請前對申請項目進行按別分類，分別列出項目所依據(jù)的檢測方法及標準，并編制申請資質(zhì)認定檢測能力表。

3.落實崗位責任制度

實驗室內(nèi)的管理人員、技術(shù)人員及輔助工作人員的比例要得當，要保證每一個在崗人員都具備與其履行職責相符的學歷、知識、經(jīng)驗和能力。在此基礎(chǔ)之上，實驗室應(yīng)確立出技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人，確立過程需要配有委任文件。技術(shù)責任人應(yīng)具備工程師以上的技術(shù)職稱，對業(yè)務(wù)掌握熟練，并通過委任考核。技術(shù)負責人在本實驗室中，主要負責包括檢測技術(shù)開發(fā)在內(nèi)的各項技術(shù)活動，各類技術(shù)文件的審批及人員技術(shù)能力的認定工作。質(zhì)量負責人主要負責本實驗室的質(zhì)量活動，以保證實驗室質(zhì)量管理體系能夠得到有效的運行、實施和維護。與此同時，也要對實驗室的授權(quán)簽字人進行確立，一個實驗室至少要有兩名授權(quán)簽字人，授權(quán)簽字人應(yīng)熟練的掌握檢測技術(shù)和檢測的管理程序，熟悉與所承擔簽字領(lǐng)域相對應(yīng)的技術(shù)標準和方法，熟悉檢測報告的審核和簽發(fā)過程，對檢測結(jié)果能夠做出相應(yīng)的評價和判斷，熟悉評審準則及與之相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)文件要求的能力。實驗室內(nèi)還應(yīng)配備與工作質(zhì)量和數(shù)量相符的監(jiān)督人員和內(nèi)審人員，監(jiān)督人員和內(nèi)審人員由本單位任命。

4.建立質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系文件是對質(zhì)量管理體系進行描述的一套文件，是質(zhì)量管理體系審核的重要依據(jù)，因此，實驗室的管理者應(yīng)重視對質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量管理體系文件的編制是以本單位的職能進行分配的，要按照其職能對其進行分配和落實到各職能部門。編制質(zhì)量管理體系文件要既能從總體和原則上滿足評審要求準則，又能在方式方法上符合實際情況。質(zhì)量管理體系文件編制完成后，就要開始對其進行試運行階段，通過試運行期間的考察，對文件中所出現(xiàn)的協(xié)調(diào)性及符合性問題予以糾正，以便對其進行完善。

5.內(nèi)部審核管理評審

實驗室應(yīng)定制質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計劃，定期對實驗室的質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，審核頻率至少每年一次。實驗室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負責人負責組織實施。當內(nèi)部審核出現(xiàn)對檢測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)及時對檢測結(jié)果進行再檢測并予以糾正。內(nèi)審的所有記錄均應(yīng)予以保存，以備評審組檢查。

在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，最高管理者應(yīng)組織一次管理評審，其主要內(nèi)容包括：政策和程序的適應(yīng)性；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；實驗室比對能力驗證結(jié)果；質(zhì)量控制活動、工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋等有關(guān)實驗室各方面的評審，以確保體系的持續(xù)有效和適應(yīng)，并對體系進行不斷的改進和完善。

6.準備評審匯報材料

評審首次會議上，實驗室的最高管理者要向評審組成員匯報本實驗室的實際概況，主要內(nèi)容包括；本單位的機構(gòu)簡介，組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況，儀器設(shè)備配置，以及為了迎接本次評審工作的準備情況等。

二、技術(shù)要求準備

1.檢測人員培訓考核

組織相關(guān)檢測人員和管理人員進行內(nèi)審員培訓，讓所有人了解評審準則的基本內(nèi)容，明確資質(zhì)認定重要性和本人職責及作用。所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告及操作設(shè)備的人員必須持證上崗，上崗授權(quán)必須明確具體，為了證明上崗人員能夠達到相關(guān)要求，在上崗前要進行統(tǒng)一考核，合格后方可上崗，考核記錄應(yīng)進行整理保存，以備現(xiàn)場評審時檢查之用。

2.組織儀器設(shè)備鑒定

儀器設(shè)備的準確與否直接決定著檢測結(jié)果的質(zhì)量，所有的設(shè)備都要定期進行鑒定和校驗，以便其都能達到國家基準。對部分性能不穩(wěn)定、使用頻率高、使用環(huán)境惡劣和經(jīng)常攜帶的儀器設(shè)備進行核查，以確保其準確可靠。儀器的每次核查，都要對其進行詳細的記錄，現(xiàn)場評審時需提供核查計劃及記錄。

3.規(guī)范檢測工作程序

正確的選用檢測方法標準。實驗室進行資質(zhì)認定時，在其申報的檢測項目方面應(yīng)有齊全有效的相應(yīng)標準。實驗室應(yīng)了解檢測項目所需配備的標準，確保使用標準是最新的有效版本。

規(guī)范標準物質(zhì)管理。首先要保證所提供的保證值準確可靠，且所具備的一種或多種特性在規(guī)定的范圍內(nèi)不產(chǎn)生變化；其次，必須具備便于保存、運輸和使用等多方面的良好性質(zhì)，具有良好的均勻性和穩(wěn)定性。

4.檔案資料整合收集

實驗室應(yīng)建立起多種檔案，以便對實驗室內(nèi)的一切客觀情況進行記錄，檔案包括儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案以及檢測報告和相關(guān)記錄的歸檔管理等。為了保證檔案的有效性，已作廢或失效的檔案應(yīng)在封面右下角加蓋“作廢”公章。

5.改善實驗室大環(huán)境

實驗室測試項目之間應(yīng)互相之間不產(chǎn)生干擾，試驗區(qū)和辦公區(qū)需分開，當區(qū)域間工作相互之間產(chǎn)生不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)對其進行有效控制并正確標識。實驗室內(nèi)的儀器應(yīng)分為在用、閑置和報廢三個類別，所有儀器均采用三色標識管理，決不允許有不明狀態(tài)的儀器出現(xiàn)在實驗室內(nèi)。實驗室內(nèi)應(yīng)規(guī)范安全作業(yè)管理程序，并配備必要的作業(yè)防護措施、防護用品和消防器材，還應(yīng)建立緊急情況下的應(yīng)急處理措施和環(huán)境保護程序。

6.配合現(xiàn)場評審工作

實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場工作配合主要包括：準備考察材料、制定現(xiàn)場考核項目計劃和準備現(xiàn)場考核項目并核對標準變更情況等。

總結(jié)：

質(zhì)檢機構(gòu)的實驗室資質(zhì)體系轉(zhuǎn)版，需要得到領(lǐng)導的足夠重視，全體員工積極的參與配合，必須做好質(zhì)量體系的整體規(guī)劃，修訂完善的系統(tǒng)性文件，對檢測工作進行規(guī)范，以確保體系的有效性。依靠認真的組織評審工作，建立出體系改進的機制，資質(zhì)認定工作必定能夠順利的開展和實施。

參考文獻：

[1]巫緒康. 淺談質(zhì)檢機構(gòu)資質(zhì)管理工作[J]. 環(huán)境研究與監(jiān)測，2012，